La principal actividad de la industria farmacéutica es la gestión de la calidad. Los medicamentos deben venderse como formulaciones que sean estériles, terapéuticamente activas, confiables y predecibles en su desempeño. Se están desarrollando a un ritmo acelerado agentes medicinales nuevos y mejorados. Al mismo tiempo, se están desarrollando métodos analíticos más exactos y sofisticados para su evaluación. Debido a la creciente incidencia de enfermedades crónicas y la aparición de la pandemia de COVID-19, la demanda de medicamentos y dispositivos médicos ha aumentado proporcionalmente. La demanda de pruebas toxicológicas aumenta aún más con el aumento de la demanda de productos de biotecnologíay las industrias farmacéuticas. Un estudio de toxicología es una parte crucial del desarrollo de fármacos que se utiliza para caracterizar el perfil de toxicidad de un fármaco mediante la identificación de su impacto en la estructura/funcionalidad de los órganos. El estudio proporciona información y conocimientos críticos utilizados por las agencias reguladoras, entre otras, para prevenir o reducir la probabilidad de una enfermedad u otros resultados negativos para la salud. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha publicado varios documentos de orientación para la industria, como pruebas de seguridad de metabolitos de medicamentos, metabolismo in vitro, interacción entre medicamentos mediada por transportadores y estudios clínicos de interacción entre medicamentos.
En abril de 2020, según un artículo publicado en NCBI, las pruebas de toxicidad han ido evolucionando durante los últimos 20 años, debido a la creciente preocupación por la sostenibilidad de las metodologías toxicológicas.
Además, las estrictas regulaciones gubernamentales para la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos. Existe una necesidad de productos médicos estériles para la seguridad del paciente, además de proteger a las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos de la retirada de productos, lo que está aumentando aún más la demanda del mercado. Por lo tanto, la creciente demanda de productos de pruebas de toxicología en la industria farmacéutica y biotecnológica actúa como motor del crecimiento del mercado.
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Data Bridge Market Research analiza que el Mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte Se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 14,0% en el período previsto de 2023 a 2030 y se espera que alcance los 11.902,69 millones de dólares EE.UU. para 2030. Se prevé que las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos en rápido crecimiento impulsen el crecimiento del mercado.
Hallazgos clave del estudio
Industria farmacéutica y de dispositivos médicos en rápido crecimiento
Muchas tendencias y avances revolucionarios han sido testigos de las industrias farmacéutica y dispositivo médico industrias que han mejorado dramáticamente los medicamentos disponibles para los pacientes. Fue posible presenciar el efecto de inteligencia artificial y big data sobre el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
Combinada con su potencial para remediar enfermedades que antes no eran tratables, la eficacia y protección de los fármacos biofarmacéuticos ayudan a las empresas farmacéuticas a tener éxito. Una oportunidad para un crecimiento saludable y sostenido respalda la cartera de desarrollo de productos biológicos existente. Desde 1995, el número de patentes de biotecnología solicitadas ha aumentado un 25% anualmente. Más de 1.500 biomoléculas se encuentran actualmente en ensayos clínicos, y la tasa de éxito de los productos biológicos hasta ahora ha sido más del doble que la de los medicamentos de molécula pequeña, con el 13% de los productos biofarmacéuticos que ingresan a la fase de prueba de fase I y se lanzan.
La industria farmacéutica depende de las pruebas de toxicología in vitro para evaluar la seguridad y los riesgos potenciales de los fármacos candidatos durante las primeras etapas de descubrimiento y desarrollo. Las pruebas in vitro permiten a los investigadores evaluar los efectos de sustancias en células, tejidos y órganos, proporcionando información valiosa sobre perfiles de toxicidad, interacciones farmacológicas y posibles efectos secundarios. La necesidad de evaluaciones de toxicidad precisas y confiables impulsa la demanda de pruebas de toxicología in vitro en la industria farmacéutica.
La prosperidad y el crecimiento de estas industrias aumentan proporcionalmente la demanda de pruebas de toxicidad para el control de calidad de los productos que desarrollan. Por lo tanto, las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos en rápido crecimiento actúan como un motor para el crecimiento del mercado.
Alcance del informe y segmentación del mercado
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Métrica de informe
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Detalles
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Período de pronóstico
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2023 a 2030
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Año base
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2022
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Años históricos
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2021 (Personalizable para 2015 - 2020)
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Unidades Cuantitativas
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Ingresos en millones de dólares
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Segmentos cubiertos
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Producto y servicio (consumibles, servicios, ensayos, equipos y software), punto final y prueba de toxicología (pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción), pruebas de citotoxicidad, pruebas de genotoxicidad, pruebas de toxicidad dérmica, pruebas de toxicidad ocular, pruebas de órganos Pruebas de toxicidad, pruebas de irritación, corrosión y sensibilización de la piel, pruebas de fototoxicidad y otras pruebas y criterios de valoración de toxicidad), tecnología (tecnologías de cultivo celular, tecnologías de alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología OMICS), método (ensayos celulares, ensayos bioquímicos, Modelos Ex-Vivo y Modelos In Silico), Industria (Compañías Farmacéuticas y Biofarmacéuticas, Diagnóstico, Alimentación, quimicos, Cosméticos y Productos para el Hogar), Canal de Distribución (Licitación Directa, Venta Minorista y Otros)
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Países cubiertos
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Estados Unidos, Canadá y México
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Actores del mercado cubiertos
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Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Labcorp Drug Development (EE. UU.), Merck KGaA (Alemania), Charles River Laboratories (EE. UU.), Lonza (Suiza), Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.), Catalent, Inc (EE. UU.) ), SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza), QIAGEN (Alemania), Intertek Group plc. (Reino Unido), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Promega Corporation (EE.UU.), Aragen Life Sciences Ltd. (India), Cyprotex Plc. (Reino Unido), Shanghai Medicilon Inc. (China), Creative Biolabs (EE. UU.), BioIVT (EE. UU.), AAT Bioquest, Inc. (EE. UU.), Gentronix (Reino Unido), IONTOX (EE. UU.), InSphero (EE. UU.), MB Research Laboratories (EE. UU.), Creative Bioarray (EE. UU.) y Preferred Cell Systems (EE. UU.)
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Puntos de datos cubiertos en el informe
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Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis profundos de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de tuberías, análisis de precios, y marco regulatorio.
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Análisis de segmentos
El mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte se divide en seis segmentos notables, como productos y servicios, pruebas y puntos finales de toxicología, tecnología, método, industria y canal de distribución.
- Basado en productos y servicios, el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte se segmenta en consumibles, servicios, ensayos, equipos y software.
En 2023, se espera que el segmento de consumibles domine el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte.
En 2023, se espera que el segmento de consumibles domine el mercado con una cuota de mercado del 33,41% debido a su creciente demanda entre la población.
- Según el criterio de valoración y las pruebas de toxicología, el mercado se segmenta en pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción), pruebas de citotoxicidad, pruebas de genotoxicidad, pruebas de toxicidad dérmica, pruebas de toxicidad ocular, pruebas de toxicidad en órganos, irritación de la piel, corrosión y sensibilización. pruebas, pruebas de fototoxicidad y otros criterios de valoración y pruebas de toxicidad. En 2023, se espera que el segmento de pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) domine el mercado con una cuota de mercado del 21,15%.
- Según la tecnología, el mercado se segmenta en tecnologías de cultivo celular, tecnologías de alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología OMICS.
En 2023, se espera que el segmento de tecnologías de cultivo celular domine el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte.
En 2023, se espera que el segmento de tecnología de cultivo celular domine el mercado con una cuota de mercado del 34,57% debido a los crecientes avances tecnológicos.
- Según el método, el mercado se segmenta en ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos ex vivo y modelos in silico. En 2023, se espera que el segmento de ensayos celulares domine el mercado con una cuota de mercado del 37,58%.
- Según la industria, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, de diagnóstico, alimentarias, químicas y productos cosméticos& productos domésticos. En 2023, se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas domine el mercado con una cuota de mercado del 32,81%.
- Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, ventas minoristas y otros. En 2023, se espera que el segmento de licitación directa domine el mercado con una cuota de mercado del 48,87%.
Principales actores
Data Bridge Market Research analiza Thermo Fisher Scientific Inc. (EE.UU.), Labcorp Drug Development (EE.UU.), Merck KGaA (Alemania) y Charles River Laboratories (EE.UU.), Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE.UU.), como el mercado principal actores en el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte.
Desarrollos del mercado
- En junio de 2023, Lonza, un socio de fabricación de América del Norte para los mercados farmacéutico, biotecnológico y nutracéutico, anunció que adquirió Synaffix BV (Synaffix), una empresa de biotecnología centrada en comercializar su plataforma tecnológica en etapa clínica para el desarrollo de ADC. Esto ayudará a la empresa a ampliar su presencia en América del Norte.
- En mayo de 2023, Labcorp Drug Development y BML anunciaron la expansión de las capacidades de pruebas de laboratorio clínico en Japón. Esto ayudará a la empresa a fortalecer su cartera de productos en esta región.
- En diciembre de 2022, Merck KGaA, una empresa líder en ciencia y tecnología, anunció hoy una colaboración en investigación y un acuerdo de licencia comercial con Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, Massachusetts, EE. UU., para descubrir nuevos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) que aprovechan Immunosynthen STING-, propiedad de Mersana. Plataforma ADC agonista, dirigida contra hasta dos objetivos.
- En octubre de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció que ampliará las operaciones de su laboratorio en Highland Heights, Kentucky, para ayudar a los clientes a entregar a los pacientes medicamentos que cambian la vida. Las instalaciones actuales, que incluyen operaciones de laboratorio central y biomarcadores, brindan a los clientes de biofarmacia servicios de laboratorio de alta calidad para acelerar el desarrollo de fármacos. Esto ayudó a la empresa a expandir su negocio de diagnóstico clínico en varias regiones del mundo y ayudó a aumentar la presencia en el mercado de América del Norte.
- En diciembre de 2021, Aragen Life Sciences Ltd. adquirió Intox Pvt. Limitado. Ltd. para fortalecer su plataforma de evaluación de seguridad, lo que ha ayudado a la empresa a establecer su presencia.
Análisis Regional
Geográficamente, los países cubiertos en el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte son EE. UU., Canadá y México.
Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:
Se espera que Estados Unidos domine y sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte.
Se espera que Estados Unidos domine en el Mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte debido al mayor nivel de inversiones por parte de varios fabricantes y la creciente demanda de pruebas de toxicología in vitro en el país. Se estima que Estados Unidos es el país de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte debido a la creciente adopción de tecnología avanzada y el lanzamiento de nuevos productos en esta región.
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