ВОДИТЕЛИ: ПРАВИЛА, ДВИЖУЩИЕ РЫНОК ШКАФОВ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В лабораториях в воздухе присутствуют различные газы и опасные химические вещества, такие как хлор, окись углерода, аммиак, трихлорид бора, ацетилен, этилен, азот, аргон и другие, которые вызывают инфекционные заболевания. По данным 0SHA (Управление по безопасности и гигиене труда), в лаборатории (США) работает более 450 000 человек. Следовательно, многие организации и правительство приняли меры по обеспечению безопасности людей, работающих в лаборатории. Доступ к полному отчету по адресу https://databridgemarketresearch.com/reports/north-america-biological-safety-cabinet-market Например,
- Управление по охране труда является агентством Министерства труда США, которое разработало правила биологической безопасности, см. Раздел 29 Федерального кодекса.
- BioReference Laboratories, третья по величине клинико-диагностическая лаборатория с полным спектром услуг в США, начала использовать боксы биологической безопасности.
- DaVita Healthcare Partners, Inc. имеет более 2250 центров амбулаторного диализа, также заявила, что использует шкафы биобезопасности.
Как упоминалось выше, государственное регулирование является одной из причин развития рынка шкафов биологической безопасности. Следовательно, вопросы регулирования и биологической безопасности ответственны за растущий рынок шкафов биологической безопасности, поскольку шкафы биологической безопасности могут снизить риск инфекционных заболеваний за счет очистки токсичного воздуха, присутствующего в лабораториях. РОСТ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ЛАБОРАТОРИЯХ Шкаф биологической безопасности также называют шкафом микробиологической безопасности; он используется для поддержания определенного уровня биологической безопасности, обеспечивая защиту оператора, продуктов и окружающей среды от токсичных химикатов, присутствующих в воздухе. Замечено, что люди, работающие в лабораториях, часто страдают инфекционными заболеваниями. Например,
- По данным опроса Пайка и Салкина, более 3910 лабораторных работников страдают инфекционными заболеваниями, вызванными бактериями, спорами и вирусами, присутствующими в воздухе.
- По данным Управления по контролю и профилактике заболеваний (DCP), подтверждено более 118 случаев AFM (острый вялый миелит).
Приведенные выше данные показывают опасные заболевания, возникающие в лабораториях. В то время как боксы биологической безопасности используются для удаления бактерий, спор и вирусов из воздуха. Шкафы биологической безопасности востребованы в лабораториях, поскольку могут защитить от различных заболеваний. Следовательно, рост инфекционных заболеваний в лабораториях является одним из факторов развития рынка боксов биологической безопасности. УВЕЛИЧЕНИЕ ЧИСЛА НИОКР Биофармацевтический и фармацевтические компании разрабатывают, производят и имеют лицензии на исследования в основном в области биологии и здравоохранения. Компании занялись исследованиями и разработками из-за большого количества отзывов продукции. Например,
- В январе 2019 года Aurobindo Pharma отозвала в США 80 партий валсартана, лекарства от кровяного давления, поскольку в США обнаружили канцерогенные примеси в препарате.
- В декабре 2018 года Милан отозвал все партии лекарства от артериального давления валсартана в США.
- В ноябре 2018 года Дункан Хайнс отозвал более 2 миллиардов коробок смеси для тортов из-за заражения сальмонеллой.
Биофармацевтические и фармацевтические компании также участвуют в проверке продукции в области биологии и здравоохранения. Для проведения надлежащих исследований и разработок биофармацевтическим и фармацевтическим компаниям необходимы лучшие лаборатории, оснащенные средствами безопасности, такими как шкафы биологической безопасности. В связи с высоким уровнем отзыва продукции растет рынок биофармацевтики и фармацевтики. Таким образом, растущее количество исследований и разработок в биофармацевтических и фармацевтических компаниях дополняет рынок шкафов биологической безопасности. СДЕРЖИВАНИЕ ВЫСОКИЕ ЗАТРАТЫ Боксы биологической безопасности делятся на три класса: класс I, класс II и класс II. Класс I обеспечивает защиту персонала и окружающей среды, класс II обеспечивает защиту персонала, окружающей среды и продукции, а класс III обеспечивает все виды защиты, и, следовательно, обычно он устанавливается в лабораториях с высокой степенью защиты. Стоимость всех боксов биологической безопасности очень высока. Например,
- Стоимость боксов биологической безопасности Thermo Scientific™ серии 1300 A2 класса II, типа A2 (без аксессуаров) составляет около 13 200 долларов США и примерно 25 100 долларов США с аксессуарами.
- Стоимость Thermo Scientific™ 1357, класс II (без аксессуаров) составляет около 13 030,00 долларов США.
- Стоимость Thermo Scientific™ 1368 Series A2 Class II (без аксессуаров) составляет около 12 900,00 долларов США.
Приведенные выше данные показывают стоимость боксов биологической безопасности. Таким образом, стоимость является одним из факторов, сдерживающих общий рынок боксов биологической безопасности. ВОЗМОЖНОСТЬ БЫСТРЫЙ РОСТ ЧИСЛА БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Биологический препарат, произведенный из живых организмов или содержащий компоненты живых организмов. Биологические препараты включают в себя различные виды продуктов, полученных из животных, человека или микроорганизмов с использованием биотехнологических процессов. Было замечено, что доходы от продажи биологических препаратов хорошо растут. Для мгновенного,
- Биологический препарат Хумира заработал в 2017 году около $18,2 млрд.
- Биологический препарат Ритуксан заработал в 2017 году более $9,0 млрд.
- Биологический препарат Энбрел заработал в 2017 году более $7,5 млрд.
Приведенная выше информация показывает, что рынок биологических препаратов растет. Все биологические препараты готовятся или разрабатываются только в биологических лабораториях. В ходе исследований и разработки биологических препаратов выделяется множество токсичных газов, которые вызывают аллергические реакции, инфекции горла, интерстициальные заболевания легких, инфекционные заболевания и другие. В таких лабораториях высок спрос на боксы биологической безопасности, поскольку шкафы биологической безопасности могут удалять из воздуха токсичные газы и химические вещества. Следовательно, быстрый рост количества биологических препаратов станет возможностью для рынка шкафов биологической безопасности. ИСПЫТАНИЕ: АЛЬТЕРНАТИВЫ ШКАФОВ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ: Боксы биологической безопасности обычно используются в научных лабораториях для защиты здоровья лабораторных работников, предотвращения воздействия на лабораторный персонал и поддержания чистой рабочей среды. Но с другой стороны, есть альтернатива боксам биологической безопасности, например,
- Составной асептический изолятор (CAI) — используется для защиты от загрязнения, вызванного вредными бактериями, вирусами или другими микроорганизмами.
- Асептический изолятор для компаундирования (CACI). Он используется для создания стерильной среды для работы с опасными лекарствами и обеспечения защиты окружающей среды, пользователя, продукта и загрязнения от воздействия опасностей.
- Вытяжной шкаф с ламинарным потоком — используется для обеспечения чистоты окружающей среды и защиты от инфекционных брызг или аэрозолей, образующихся в результате многих микробиологических процедур.
Все вышеперечисленное является заменой боксов биологической безопасности и способно обеспечить защиту пользователя и продукта от вредных бактерий, вирусов или других микроорганизмов. Таким образом, альтернативы боксам биологической безопасности являются одним из сложных факторов, сдерживающих рост рынка шкафов биологической безопасности. Рыночные тренды:
- В зависимости от типа рынок подразделяется на класс I, класс II и класс III. Кроме того, рынок класса II сегментировался на тип А1, тип А2, тип В1 и тип В2.
- В зависимости от типа фильтра рынок подразделяется на высокоэффективные сажевые воздушные фильтры (HEPA) и воздушные фильтры сверхнизкой проникающей способности (ULPA).
- В зависимости от конечного пользователя рынок сегментирован на фармацевтические и биофармацевтические компании, диагностические и испытательные лаборатории, академические и исследовательские учреждения, промышленные предприятия и другие.
Основные игроки: рынок шкафов биологической безопасности Северной Америки
Некоторые из видных участников, работающих на этом рынке, — Thermo Fisher Scientific Inc, Labconco, Baker, NuAire, GERMFREE, Air Science, AirClean Systems, Inc., Azbil Telstar, SL, Flow Sciences, Inc., Bigneat Ltd и Terra Universal. Инк
