Движущие силы: Европейский рынок устройств для лечения ран отрицательным давлением
РОСТ СТАРЕНИЯ И ПОЖИЛОГО НАСЕЛЕНИЯ
С увеличением старения населения увеличивается заболеваемость хроническими заболеваниями, такими как диабет, заболевания периферических сосудов. Разрушение кожи с образованием язв и хронических ран является частым следствием этих заболеваний. Устройства для терапии ран отрицательным давлением (NPWT) были разработаны для лечения ран, вызванных различными типами язв, таких как пролежни, сосудистые язвы и нейропатические язвы.
Доступ к полному отчету по адресуhttps://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
По данным Пфидлера, по оценкам, на лечение хронических ран ежегодно тратится более 25,0 миллиардов долларов США, это бремя быстро растет из-за увеличения затрат на здравоохранение и старения населения.
По данным Angiology Open Access, было подсчитано, что количество ампутаций в США растет из-за роста заболеваемости диабетом и заболеваниями периферических сосудов (PVD) среди стареющего населения.
Таким образом, рост стареющего населения привел к увеличению случаев хронических заболеваний среди гериатрического населения, что увеличивает использование NPWT для лечения ран, вызванных хроническими заболеваниями, такими как диабет и заболевания периферических сосудов. Системы NPWT широко используются в условиях растущей заболеваемости диабетом и ожирением среди населения, склонного к хроническим ранам. Сложности и риски, связанные с развитием хронических ран нижних конечностей, привели к увеличению спроса на системы NPWT.
ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ РАЗВИТИЕ УСТРОЙСТВ ДЛЯ ТЕРАПИИ РАН ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
Ключевые игроки уделяют особое внимание разработке инновационных продуктов NPWT с высокими свойствами неадгезивности, противомикробный, нецитогенный и пористый. Новые разработки привели к переходу от простых повязок к более совершенным устройствам и продуктам.
Технологические достижения, произошедшие в одноразовых системах NPWT, обеспечивают преимущества NPWT для лечения пациентов в больницах и общественных учреждениях, расширяя возможности лечения, улучшая результаты и потенциально снижая затраты на лечение.
Спрос на эффективное и экономически выгодное использование ресурсов для оптимизации ухода за ранами растет, поскольку правительства стран стремятся сократить расходы, сохраняя при этом качество медицинской помощи и улучшая результаты лечения.
Например, в 2016 году Convatec Group (Великобритания) запустила систему Avelle в сегменте одноразовых NPWT, что позволило ей войти в этот быстрорастущий сегмент рынка современных повязок для ухода за ранами.
- В 2011 году компания Smith & Nephew (Великобритания) выпустила PICO - одноразовую систему NPWT в устройствах для лечения ран отрицательным давлением (NPWT).
- В 2013 году компания Molnlycke Health Care (Швеция) запустила Avance Solo, которая усилила предложение устройств для лечения ран отрицательным давлением (NPWT), запустив настоящую систему NPWT для одного пациента с переменными настройками давления, первоначально на территории Соединенного Королевства.
Эти разработки и выпуск передовых продуктов открывают возможности для лучшего внедрения продуктов и их эффективного использования. Благодаря развитию технологий системы NPWT получили широкое распространение для лечения хирургических ран, требующих заживления вторичным натяжением. Ключевые игроки продают свои технологически продвинутые продукты для лечения различных типов ран, таких как открытые разрезы брюшной полости, вскрытые хирургические раны, ожоги, подготовка к трансплантации кожи, травматические раны и другие.
УВЕЛИЧЕННОЕ КОЛИЧЕСТВО ХИРУРГИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР
Устройства для лечения ран отрицательным давлением (NPWT) являются широко признанной технологией лечения открытых ран и недавно стали применяться при закрытых хирургических разрезах.
NPWT по сравнению со стандартными послеоперационными повязками значительно снижала частоту раневой инфекции и серомы при наложении на закрытые хирургические раны. Растет интерес к использованию этой техники на закрытых разрезах после операции, чтобы предотвратить возможные серьезные инфекции в области хирургического вмешательства и другие раневые осложнения у пациентов из группы высокого риска. Устройства для терапии ран отрицательным давлением с помощью блока отрицательного давления и специальных повязок скрепляют края разреза, перераспределяют латеральное напряжение, уменьшают отек, стимулируют перфузию и защищают операционное поле от внешних источников инфекции.
По данным службы ухода за ранами Германии, в связи с частыми несчастными случаями, вызывающими различные травмы, такие как ожоги, ссадины и порезы, потребители ищут продукты, которые защищают их раны от внешних воздействий и способствуют заживлению. На фоне растущей осведомленности о здоровье потребители все больше отдают предпочтение высококачественным продуктам, которые могут помочь свести к минимуму риск заражения или образования рубцов.
- В 2010 году в Европейском Союзе было выполнено 39 стационарных хирургических процедур на каждые 100 госпитализаций на 100 000 жителей. Самый высокий показатель стационарных хирургических вмешательств на 100 000 зарегистрирован в Австрии (14 333), где число госпитализаций составило 27 560. Напротив, в Словакии было проведено 408 стационарных хирургических процедур против 18 610 госпитализаций на 100 000 жителей.
Таким образом, увеличение количества хирургических процедур привело к увеличению использования устройств для лечения ран отрицательным давлением.
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОДДЕРЖКА ПРОДВИЖЕНИЯ АППАРАТОВ РАНЕВОЙ ТЕРАПИИ ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
По данным Европейской ассоциации лечения ран (EWMA), ее цель - защищать права людей с ранами и продвигать передовой опыт лечения ран, чтобы своевременно получать наилучшую возможную помощь, отвечающую потребностям человека и службы здравоохранения. . Документ «Уход за ранами на дому» (HCWC) был разработан группой экспертов Европейской ассоциации лечения ран при поддержке представителей организаций в Германии и Великобритании, чтобы предоставить набор рекомендаций по уходу за ранами на европейском уровне. FDA информирует об использовании устройств NPWT. Нормативно-правовая база выпустила рекомендации для больниц и лиц, осуществляющих уход, относительно соблюдения требований безопасности, которые следует учитывать при обращении с устройствами NPWT, отборе пациентов и мониторинге. FDA также проводит программы по обучению пациентов и лиц, осуществляющих уход, безопасному использованию устройств NPWT в условиях ухода на дому.
Инициативы правительства по продвижению устройств для лечения ран отрицательным давлением привели к повышению осведомленности и увеличению использования этих продуктов, что стало движущей силой рынка.
РОСТ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ДИАБЕТОМ
Диабетические язвы представляют собой сложные хронические раны, оказывающие долгосрочное влияние на заболеваемость, смертность и качество жизни пациентов. Лица, у которых развиваются диабетические язвы, подвергаются большему риску преждевременной смерти, инфаркта миокарда и фатального инсульта, чем лица, не болевшие диабетом.
Язвы диабетической стопы оказывают значительное негативное влияние на жизнь пациентов и очень восприимчивы к инфекциям, которые слишком часто приводят к ампутации. Очень важно, чтобы язвы диабетической стопы получали наилучшее лечение.
По данным Национального центра биотехнологической информации, в 2017 году были проведены рандомизированные контролируемые исследования с участием 1044 пациентов, выбранных из 691 выявленного исследования. По сравнению со стандартной повязкой NPWT имела более высокий уровень полного заживления диабетических язв, более короткое время заживления, большее уменьшение площади язвы, большее уменьшение глубины язвы, меньшее количество ампутаций и отсутствие побочных эффектов после лечения.
Между тем, также было показано, что NPWT более рентабельна, чем стандартные повязки.
По данным Национального центра биотехнологической информации, в 2017 году около 15,0% всех людей с диабетом в течение жизни будут страдать язвой стопы.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, в 2015 году в Европе ежегодный уровень ампутаций нижних конечностей у людей с диабетом составлял 0,5–0,8%, а в США сообщалось, что около 85,0% ампутаций нижних конечностей происходят из-за диабет начинается с изъязвления стопы.
Таким образом, рост заболеваемости диабетом и связанными с ним заболеваниями, такими как диабетические язвы и язвы стоп, может выступать в качестве основного фактора роста рынка устройств для лечения ран отрицательным давлением.
Сдержанность: Европейский рынок устройств для лечения ран отрицательным давлением
ВЫСОКАЯ СТОИМОСТЬ ПРОДУКЦИИ
Сегодня в типичной больнице от 25,0% до 40,0% коек будут заняты пациентами с различными типами ран. В местном здравоохранении лечение ран занимает более половины всех ресурсов, используемых для лечения ран. Такие заболевания, как диабет, тесно связаны с ранами.
По данным агентства Wans International, стоимость пребывания в больнице оценивается в 535,3 доллара США в день.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, эквивалентная стоимость лечения язв диабетической стопы оценивается в 10 604,0 миллиона долларов США.
Стоимость лечения увеличивается в зависимости от времени заживления и частоты возникновения более серьезных осложнений. Высокая стоимость устройств для лечения ран отрицательным давлением затрудняет их использование, поскольку впоследствии увеличивает стоимость лечения.
- По данным организации Wounds International, было подсчитано, что Национальная служба здравоохранения вылечила 278 000 язв на ногах в 2012-2013 годах, стоимость лечения ран и связанных с ними заболеваний составила от 929,2 до 5273,1 долларов США на одного пациента.
Лечение ран стоит дорого: например, в Европе средняя стоимость одного эпизода составляет 36 650 для язв ног и 310 000 для язв стоп, что составляет 2,0–4,0% бюджетов здравоохранения.
Существует острая необходимость пересмотреть стратегии и методы лечения ран, чтобы облегчить бремя ухода эффективным и экономически выгодным способом.
НАЛИЧИЕ ПРОДУКТОВ-ЗАМЕНИТЕЛЕЙ
Используемое в основном оборудование для аппаратов для лечения ран отрицательным давлением (NPWT) стоит дорого. В нынешней ситуации в здравоохранении существует огромная потребность в частом подчеркивании контроля над расходами и важности разработки более экономически эффективных альтернатив.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, в 2012 году объем здравоохранения в США достиг 2,8 триллиона долларов США, а расходы на больничное обслуживание достигли 882,3 миллиарда долларов США.
- По данным Ostomy Wound Management, на рынке средств по уходу за ранами появилась гидропроводящая повязка, которая может заменить NPWT, поскольку помогает контролировать и уменьшать отек, уменьшая количество веществ, вызывающих образование биопленок, а также известных цитокинов. быть вредным для заживления ран.
Поскольку эти действия аналогичны тем, которые, как было показано, влияют на эффективность NPWT, гидропроводящая повязка потенциально может использоваться в качестве альтернативы NPWT в отдельных случаях.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, альтернативный метод NPWT, называемый марлевыми аспирационными терапевтическими устройствами (GSUC), был представлен из-за его экономической эффективности и повсеместной доступности.
Марлевая аспирация была разработана в UCMC и используется с 2006 года. Марлевая аспирация проста в использовании и изначально была разработана для обеспечения временной замены терапевтических устройств, когда другие терапевтические устройства, такие как VAC, были недоступны в больнице. Благодаря простоте и удобству применения устройств для марлевой аспирации (GSUC) в любых медицинских учреждениях их использование естественным образом расширилось.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, кожный заменитель может заменить NPWT, поскольку он экономически эффективен и ускоряет заживление ран во время лечения язв диабетической стопы, сокращает время пребывания в больнице и предотвращает серьезные ампутации.
- По данным Национального центра биотехнологической информации, дермальные заменители, такие как клеточные и тканевые продукты, при нанесении на рану действуют как аутологичный кожный трансплантат и обеспечивают функции нормальной кожи. На рынке доступно более 70 дермальных заменителей. По данным Medicare, частные поставщики медицинского страхования, такие как UnitedHealth и Aetna, в настоящее время рассматривают только лечение венозных язв ног (VLU) и язв диабетической стопы (DFU).
Заменители кожи также становятся ключевыми исследовательскими стратегиями для разработки адекватной поддержки применения стволовых клеток, тканевой инженерии и регенеративной медицины для получения долговечной и менее рубцовой искусственной кожи. Заменители кожи улучшают функциональные и косметические результаты в долгосрочной перспективе и, таким образом, повышают качество жизни.
Доступность замещающих технологий для лечения ран будет препятствовать росту рынка устройств для терапии ран отрицательным давлением, поскольку они экономически эффективны и технологически продвинуты.
ВОЗМОЖНОСТИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА АВТОМАТИЧЕСКИХ СИСТЕМ СМАЗКИ ЗА СЧЕТ ИННОВАЦИЙ ПРОДУКЦИИ
Сообщалось о различных побочных эффектах при использовании систем NPWT, таких как боль, задержка инородных тел после повязки, смерть из-за чрезмерного кровотечения, инфекции. Из-за различных осложнений, связанных с использованием систем NPWT, в 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) установило соответствие требованиям безопасности при использовании систем. Сообщалось о случаях инфекций, тяжелых кровотечений, приводящих к заболеваемости и смертности, при использовании систем NPWT в условиях ухода на дому. Для мониторинга побочных эффектов FDA выпустило рекомендации для врачей относительно выбора пациента, мониторинга, противопоказаний, факторов риска и мер, которые необходимо принять для управления факторами риска.
Неблагоприятные последствия, возникающие у пациентов при использовании систем NPWT, являются сдерживающим фактором для рынка.
ВОЗМОЖНОСТИ:
БЛАГОПРИЯТНЫЙ СЦЕНАРИЙ ВОЗМЕЩЕНИЯ
Кроме того, обеспечив возмещение расходов 65,0% бенефициаров Medicare с момента запуска Tissue Regenix, теперь компания может выйти на более крупный рынок амбулаторного лечения хронических ран, начиная с первоначального направления неотложной помощи.
В Китае, Индии и Бразилии вводятся новые директивы для гармонизации нормативно-правовой базы и обновления механизмов возмещения, чтобы облегчить выход на рынок международных игроков, которые стремятся получить доступ к постоянно растущему числу клиентов.
- По данным агентства домашнего здравоохранения, в январе 2017 года было признано, что одноразовые NPWT могут предложить экономические или клинические преимущества перед долговечными NPWT для пациентов с ранами и что инновации могут стимулировать замену другого медицинского оборудования длительного пользования одноразовыми вариантами в будущем.
Возмещение применяется только в том случае, если совершенно новое, полное терапевтическое устройство (картридж/насос/канистра) и повязка предоставляются после оценки раны и применения терапевтических устройств.
Благодаря такому благоприятному сценарию возмещения расходов пациенты могут легко быть прооперированы, поскольку это не повлияет на них в финансовом отношении из-за простой политики возмещения расходов.
СЛИЯНИЯ И ПОГЛОЩЕНИЯ КЛЮЧЕВЫМИ ИГРОКАМИ
Компании, занимающиеся устройствами NPWT, инвестируют в слияния и поглощения, внутренние исследования и разработки и новые партнерства для расширения своего бизнеса в других регионах мира, особенно на развивающихся рынках, таких как Азиатско-Тихоокеанский регион, чтобы увеличить свое присутствие на рынке передовых повязок для ухода за ранами.
- В феврале 2016 года компания Molnlycke, ведущий мировой поставщик высококачественных решений для здравоохранения, объявила о приобретении Sundance Solutions, лидера в разработке инновационных решений для безопасного позиционирования и поворота пациентов для предотвращения пролежней.
- В январе Convatec Inc., ведущая мировая компания в области медицинских технологий, объявляет о приобретении
EuroTecBeheer BV («EuroTec»), нидерландский производитель приспособлений для стомы, по закупочной цене 29 488,5 долларов США. Приобретение также включает в себя производственные мощности EuroTec в Розендале, Нидерланды. В январе компания Derma Sciences, Inc., занимающаяся регенерацией тканей и специализирующаяся на передовых методах лечения ран и ожогов, объявила о подписании окончательного соглашения, согласно которому Derma Sciences будет приобретена корпорацией Integra Life Sciences Holdings.
ЗАДАЧИ:
НЕДОСТАТОК КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ПРОФЕССИОНАЛОВ
Устройства для терапии ран отрицательным давлением (NPWT) — это метод заживления, в котором используется вакуумная повязка для ускорения заживления острых или хронических ран, а также для ускорения заживления ожогов второй и третьей степени. Правильное использование NPWT требует наличия соответствующего опыта и знаний. Неправильное использование изделий NPWT может привести к недержанию мочи, если повязка на рану ненадежна или медицинский клей не является влагостойким. Неправильная подготовка раневого ложа, неадекватное наблюдение и недостаточная ирригация являются одними из серьезных осложнений. Это делает очень важным выбор одобренных продуктов NPWT и требует квалифицированных специалистов для использования продуктов устройств для терапии ран отрицательным давлением.
Нехватка квалифицированных специалистов – это тот сегмент, который будет сдерживать рост рынка устройств для терапии ран отрицательным давлением.
Рыночные тренды:
В зависимости от типа продукта рынок сегментирован на автономные устройства для лечения ран отрицательным давлением, портативные устройства для лечения ран отрицательным давлением и одноразовые устройства для лечения ран отрицательным давлением.
В зависимости от типа ран рынок сегментирован на хирургические раны, диабетические язвы, ожоги, пролежни, венозные язвы и другие.
В зависимости от конечного пользователя рынок сегментирован на больницы, центры по уходу за ранами, амбулаторные центры, домашнюю медицинскую помощь, клиники и общественные медицинские учреждения.
По каналу устройства рынок сегментирован на Прямые Тендеры, Розницу.
Основные игроки: европейский рынок устройств для лечения ран отрицательным давлением
Некоторые из основных игроков, работающих на этом рынке: Acelity Lp Inc., Смит и племянник, Molnlycke Healthcare, Convatec Inc., Cardinal Health и другие.
