Радиофармацевтические препараты: применение и проблемы

АБСТРАКТНЫЙ

Радиофармацевтические препараты играют решающую роль в медицине и широко используются в диагностической визуализации и лучевой терапии. Ядерная медицина считается очень полезной для диагностики органов, связанных с любыми патологическими состояниями, особенно раком.

По данным Data Bridge Market Research, среднегодовой темп роста рынка радиофармпрепаратов составит 10,40% в течение прогнозируемого периода. Это указывает на то, что рыночная стоимость в 4,80 миллиарда долларов США в 2021 году взлетит до 11,69 миллиарда долларов США к 2029 году. «Диагностические приложения» доминируют в сегменте приложений на рынке радиофармацевтических препаратов из-за роста числа заболеваний, таких как диабет, нижняя часть тела симптоматична и уязвима.

• 95% радиофармпрепаратов используются в диагностических целях

Радиофармацевтические препараты широко используются в диагностике или терапевтическом лечении многочисленных заболеваний человека. Около 95% радиофармпрепаратов используются в диагностических целях, а остальные 5% используются в терапевтических целях. Наблюдается рост спроса на радиофармпрепараты, поскольку они, как правило, не оказывают фармакологического действия и используются в индикаторных количествах. Эти фармацевтические препараты существенно отличаются от обычных лекарств из-за отсутствия зависимости «доза-реакция».

ВВЕДЕНИЕ

Радиофармацевтические препараты относятся к фармацевтическим препаратам, состоящим из радиоактивных веществ, таких как радиоизотопы и молекулы, меченные радиоизотопами. Эти составы предназначены для использования либо в диагностике, либо в терапии. Радиофармацевтические препараты, как известно, являются одним из важных компонентов практики ядерной медицины. Эти фармацевтические составы вводятся пациентам для диагностики, лечения и лечения многочисленных заболеваний.

Эти лекарственные препараты содержат радиоизотопы, которые считаются безопасными для введения людям с целью диагностики или терапии. После открытия радиоактивности радиофармпрепараты стали использовать в качестве терапевтического лекарства. Однако первые значительные применения появились с появлением циклотронов для ускорения частиц для производства радиоизотопов.

• Радиофармацевтические препараты содержат один или несколько радионуклидов.

Радиофармацевтические препараты – это фармацевтические или лекарственные препараты, которые в готовом к использованию состоянии содержат один или несколько радионуклидов. Нуклид определяется как разновидность элемента, характеризующаяся массовым числом «А», атомным номером «Z» и состоянием ядерной энергии. Массовое число «А» представляет собой сумму числа протонов и нейтронов в ядре. Атомный номер «Z» — это количество протонов, которое также соответствует количеству электронов в нейтральном атоме. Изотопы элемента — это, по сути, нуклиды с одинаковым атомным номером, но разными массовыми числами. Эти элементы занимают одно и то же место в таблице Менделеева и обладают схожими химическими свойствами.

• Ядерную медицину рекомендуют при хронических заболеваниях

Около 30 миллионов пациентов диагностируются или лечатся с использованием методов молекулярной визуализации и ядерной медицины. Ядерная медицина состоит из диагностических и терапевтических методов, в которых используются радиофармпрепараты при сердечно-сосудистых, неврологических расстройствах и онкологии. Этот метод предоставляет клеточную и молекулярную информацию для отслеживания функции тканей, поддержки планирования лечения, оценки реакции на лечение, зондирования, оценки прогрессирования заболевания и управления отбором образцов тканей. Наиболее мощными аналитическими инструментами, доступными сегодня, являются процедуры ядерной медицины и молекулярной визуализации, которые предоставляют врачам важную информацию о пациентах, которую можно использовать для принятия важных медицинских решений. Эти методы лечения относятся к ключевому компоненту персонализированной медицины. Пациентам, возможно, придется пройти более инвазивные и более дорогие тесты, если бы не существовало персонализированной медицины.

Ожидается, что рынок молекулярной визуализации будет расти в прогнозируемом периоде с 2021 по 2028 год. Согласно анализу Data Bridge Market Research, к 2028 году объем рынка составит 7,51 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста в прогнозируемый период составит 6,39%. Рост спроса на средства обнаружения и мониторинга таких заболеваний, как рак и другие редкие генетические заболевания, еще больше ускоряет развитие рынка радиофармацевтических препаратов.

ДОСТУП И ДОСТУПНОСТЬ

• Глобальная инициатива ядерной медицины (NMGI) подготовила отчет о стандартизации проводимых мероприятий у педиатрических пациентов

Более 140 стран по всему миру могут воспользоваться ОФЭКТ или ОФЭКТ/КТ, при этом установлено около 27 000 систем. Около 109 из них внедрили ПЭТ/КТ и более 5200 систем. Использование методов ядерной медицины варьируется в зависимости от страны из-за затрат, подготовки рабочей силы, наличия радиофармацевтических препаратов и вопросов регулирования. Глобальная инициатива ядерной медицины (NMGI) подготовила отчет о стандартизации применяемых действий у педиатрических пациентов в 2014 году. Было решено, что вторым проектом NMGI будет оценка доступности терапевтических и диагностических радиофармпрепаратов по странам и регионам после успеха. этого первого проекта. Он сопоставляет и анализирует данные и составляет отчет, в котором описывается текущая доступность и проблемы, которые препятствуют доступу пациентов к этим ресурсам.

ЦЕЛИ:

Цель этой обзорной статьи — использовать вторичные данные из научных публикаций, журналов, тематических исследований, опубликованных статей и других источников для поиска ответов на конкретные вопросы. Целью данного исследования являются следующие цели:

• Собрать информацию о наличии радиофармпрепаратов.
• Выявление проблем, препятствующих использованию радиофармпрепаратов
• Поиск действий, которые можно предпринять для смягчения выявленных препятствий

В обзоре освещается информация о доступности радиофармпрепаратов по всему миру, например, о наличии генераторов, радионуклидов и наборов для лечения холода. В нем также основное внимание уделяется использованию центральных аптек, а также составлению перечня необходимых, но недоступных радиофармпрепаратов. Также будет рассмотрено выявление проблем, препятствующих использованию радиофармпрепаратов, включая доставку, оборудование, доступ, нормативные требования и обучение. Эта информация может быть полезна для смягчения выявленных препятствий, стимулирования коммерческого интереса, исследований и разработок, а также улучшения доступа пациентов.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Подробный вопросник о доступе, наличии и проблемах, связанных с радиофармпрепаратом, разослан ключевым контактам и обществам ядерной медицины стран, перечисленных в базе данных МАГАТЭ. Участники проекта NMGI (таблица 1) разработали этот вопросник, и он был предоставлен Обществом ядерной медицины и молекулярной визуализации (SNMMI) посредством прямой переписки с обществами ядерной медицины страны или через защищенный онлайн-портал. Полученная информация была подтверждена как применимая для всей страны, а также была основана на компиляции и сборе внутренних информационных данных страны. Ответы были соотнесены с континентальными регионами. Согласно классификации доходов Всемирного банка, в ходе обзора определяется, имеют ли страны низкий, низко-средний, высоко-средний или высокий уровень дохода. Данные были собраны и обобщены с проверкой информации.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

• 35 стран предоставили полные данные для опроса, перечисленные в таблице 2.

16 были из Азиатско-Тихоокеанского региона, Австралии, 8 из Африки, 4 страны ответили из Европы, 5 из Латинской Америки, а также США и Канады. Мексика была включена в Латинскую Америку для облегчения анализа. На основе данных из базы данных IMAGINE о деятельности отдельных стран эта когорта представляет 76,4% мировых сайтов с камерами ОФЭКТ и 71,1% мировых сайтов с камерами ПЭТ (таблица 3).

• Европа продемонстрировала низкие ответы, что усложнило получение точных данных по странам

Данные представляют 91,3–100,0% камер ядерной медицины в Северной Америке, Латинской Америке и Австралии. 73% представленных сайтов представлены в Азии. Более 50% камер ядерной медицины были замечены в африканской стране. Ответы поступили как из стран с низким, так и со средним уровнем дохода, где есть центры ядерной медицины. Европа продемонстрировала низкие ответы, что свидетельствует о проблемах с получением точных данных по странам в этом регионе.

• Генераторы 99mTc

Ответчики назвали производителя и поставщика генераторов на 99mTc (табл. 4).

• Сообщалось о 32 поставщиках генераторов 99mTc по всему миру

В мире существовало 32 поставщика генераторов с 99mTc. 18 поставляют продукцию в одну страну, в результате чего 10 производителей осуществляют поставки в несколько стран или континентов. 6 производителей, которые поставляют продукцию в 4 и более стран. Известно, что Соединенные Штаты являются основным пользователем 99mTc и на их долю приходится 50% мирового рынка, хотя они полагаются только на трех поставщиков генераторов. Большинство стран полагаются на одного поставщика генераторов, но поставки в Африку наиболее ограничены. Большое количество поставщиков генераторов связано с Азиатско-Тихоокеанским регионом, часто импортируемых из Европы, но также и местного производства. Из-за ограниченного числа респондентов из европейских стран данные по Европе не отражают фактическую ситуацию.

В таблицах 5 и 6 перечислены 53 компании, продающие холодные наборы для радиофармпрепаратов. Более половины из 33 производителей радиофармацевтических наборов поставляют только в одну страну. 1 производитель поставляет средства в 3 страны, 6 поставляет в 5 или более стран, 8 поставляет комплекты для холодного лечения в 2 страны, 5 производителей поставляют в 4 страны и 6 поставляют в 5 или более стран. Данные по США показали, что только 8 поставщиков диагностических наборов и 5 поставщиков наборов для терапии, а также капсулы и растворы 131I поставляются местными аптеками. Респондентам также был задан вопрос о радиофармпрепаратах, которые они использовали, по категориям визуализации и их полезности в каждой категории. Ответы были разделены на 3 группы, в том числе:

• ОФЭКТ-изображения
• ПЭТ-визуализация
• Терапия

Рост заболеваемости раком и развитие инфраструктуры здравоохранения способствуют росту производства диагностических радиофармпрепаратов

Ожидается, что рынок диагностических радиофармацевтических препаратов и контрастных веществ будет расти в прогнозируемом периоде с 2022 по 2029 год. Data Bridge Market Research анализирует, что рынок будет расти со среднегодовым темпом роста 6,30% в вышеупомянутый прогнозируемый период. Диагностические радиофармацевтические препараты — это, по сути, молекулы, содержащие лекарственное средство, присоединенное радиоизотопом, нацеленным на определенную ткань/орган для диагностики, а также лечения таких заболеваний, как рак, сердечно-сосудистые заболевания и гипертиреоз. Радиофармацевтические препараты широко используются в методе, называемом молекулярной визуализацией, в качестве биомаркеров для конкретных молекулярных процедур, которые определяют начало и/или рост заболевания. Рост заболеваемости раком и развитие инфраструктуры здравоохранения являются важными факторами, способствующими росту рынка диагностических радиофармпрепаратов и контрастных веществ.

ОФЭКТ Радиофармацевтические препараты

Всего было включено 13 различных радиофармпрепаратов для визуализации мозга. Это произошло с самым высоким уровнем использования в стране - согласно ответам на опрос, 99mTc-диэтилентриаминпентауксусная кислота и 99mTc-гексаметилпропиленаминоксим - 74%. За ним следовал димер 99mTc-этилцистеината с 51%.

Для визуализации щитовидной железы наиболее часто использовался 99mTc-пертехнетат с 89%, за которым следовал 131I с 86%. При визуализации паращитовидной железы было обнаружено 99mTc-сетамиби с самым высоким уровнем использования - 97%. Для субтракционного сканирования использовали 99mTc-пертехнетат в концентрации 80% и 201Tl в концентрации 23%. Наибольшее использование было отмечено для 99mTc-макроагрегированного альбумина (86%) при перфузионном сканировании для визуализации легких, за ним следовал аэрозоль 99mTc-диэтилентриаминпентауксусной кислоты (63%) и 34% для вентиляционного сканирования Technegas (Cyclomedica Asia Pacific). При визуализации перфузии сердечного миокарда сообщалось о наличии 99mTcsestamibi с самым высоким уровнем использования (94%) и 201Tl-хлорида. Также было обнаружено 99mTc-тетрофосмин, имеющий аналогичное применение (45%). Наибольшее использование 99mTchepatoiminodiacetic кислоты в 51% стран наблюдалось для печени/желчных агентов, за которым следовал 99mTcмакроагрегированный альбумин в 43% (шунтирующие исследования). Установлено наличие 99mTc-меброфенина в 40% и 99mTc-коллоида серы в 34%. Наиболее часто используемыми агентами были денатурированные 99mTc эритроциты (43%) (для визуализации селезенки). За ним следовали коллоид 99mTc-сера в 34% и коллоид 99mTc-олово в 31% для визуализации костей и селезенки. Агент, наиболее часто используемый для визуализации почек, включает 99mTc-диэтилентриаминпентауксусную кислоту (94%). За ним следуют 99mTc-меркаптоацетилтриглицин с 83% и 99mTc-димеркаптоянтарная кислота с 89%. Визуализация надпочечников выполняется преимущественно с 131I-метайодбензилгуанидином (МИБГ) в 60% случаев, затем с 131I-норхолестерином в 17%, 123I-МИБГ в 37% и 131I-альдостерином в 11%. 99mTc-метилендифосфонат был наиболее распространенным (97%) при сканировании костей наряду с 99mTc-гидроксиметилендифосфонатом (29%) и 99mTc-гидроксиметилендифосфонатом (34%). Наибольшее использование наблюдалось для 99mTc-пертехнетата (71%) для визуализации желудочно-кишечного тракта, с 99mTc-коллоидом серы и 99mTc-эритроцитами (57%).

Наибольшее использование респондентами было 131I-MIBG - 60% для ОФЭКТ-визуализации опухолей вместе с 67Ga-цитратом - 46%, 123I-MIBG - 34% и 201Tl-хлоридом - 43%. В общей сложности 10 агентов были предоставлены службами реагирования для визуализации воспалений и инфекций. Наиболее широко использовались лейкоциты, меченные радиоактивным изотопом 99mTc (57%), LeukoScan (сулезомаб; Immunomedics, Inc.) и ципрофлоксацин (11%) и 67Ga-цитрат (49%).

Визуализация сторожевых лимфатических узлов выполняется с использованием 7 агентов, использование 3 из которых ограничено в одной стране. 99mTc-наноколлоид с использованием 74%, 99mTc-коллоид сурьмы с использованием 11%, 99mTc-коллоид серы с использованием 20% и 99mTc-фитат с использованием 9% используются во многих странах. В ЮАР для подтверждения и локализации лимфатической утечки использовали 131I-подсолнечное масло. В исследованиях in vitro используются 4 препарата, в том числе 51Cr-хромат в 17%, 125I-человеческий сывороточный альбумин в 6%, 14C-мочевина в 26% и 51Cr-этилендиаминтетрауксусная кислота в 9%, и эти агенты используются ограниченно из-за ограниченного использования. доступность.

Ожидается, что рынок диагностики in vitro (IVD) будет расти в прогнозируемом периоде с 2021 по 2028 год. Data Bridge Market Research анализирует, что рынок достигнет оценочной стоимости в 585,81 миллиарда и будет расти со среднегодовым темпом роста 5,95% в вышеуказанном периоде. указанный прогнозный период. Рост гериатрического населения и последующий рост распространенности хронических и инфекционных заболеваний стимулирует рынок диагностики in vitro (IVD).

ПЭТ Радиофармацевтические препараты

• Из 35 стран, ответивших на опрос, только 28 указали, что предоставляют услуги ПЭТ.

Наименьшее количество ПЭТ-центров наблюдалось в странах с низким и низким средним уровнем дохода. Участники опроса наблюдали в общей сложности 34 агента ПЭТ, а также 5 радиометаллических радионуклидов (64Cu, 68Ga, 82Sr/82Rb и 44Sc). 18F-ФДГ (рис. 3А) представляет собой наиболее широко используемый агент ПЭТ. В список включены еще одиннадцать других ПЭТ-агентов, меченных 18F (рис. 3B). 68Ga значительно вырос благодаря доступности благодаря долговечному генератору. 68Ga-специфичный мембранный антиген простаты, который используется при 50% использовании, является наиболее часто используемым индикатором 68Ga, за ним следуют 68Ga-DOTATATE при 46% и 68Ga-DOTATOC при 25% использовании (рис. 3C). На основе 11C было разработано несколько радиофармацевтических средств. Наиболее широко используются 11C-метионин и 11Cхолин в количестве 32%, а также 11C-питтсбургское соединение B, которое используется в количестве 25% (рис. 3D).

Терапевтические радиофармпрепараты

Использование радиофармпрепаратов в терапевтических целях

В ответах было указано на ограниченное использование, кроме 131I, из-за ограниченного доступа и высокой стоимости. 131I использовался при гипертиреозе в 94% стран. 91% стран использовали его при раке щитовидной железы. Для терапии ответившие на лечение лица предоставили 16 радиофармпрепаратов, а также следующий по распространенности радиофармпрепарат, а именно 153Sm-этилендиаминтетраметиленфосфонат. Он используется для облегчения болей в костях в 51% стран, а d 131I-MIBG использовался в 51% стран. Сообщалось, что 177Lu-DOTATOC используется 11%, 177Lu-DOTATATE - 29% и 90Y-DOTATATE - 11%. 177Lu-простатический специфический мембранный антиген на момент исследования находился в стадии исследовательского использования. Была отмечена ограниченная доступность 32P, а также различные страны показали, что они будут использовать 32P, если бы он был доступен.

Обучение и образование

Во всех странах наблюдалась нехватка обученного и квалифицированного персонала для выполнения определенных задач, таких как контроль и обеспечение качества радиофармацевтических препаратов, производство, окончательное распределение и маркировка клеток. Страны с низким уровнем дохода и с низким средним уровнем дохода определили отсутствие образования и подготовки персонала, включая физиков, радиофармацевтов, клиницистов и радиохимиков, как препятствие для предоставления определенных услуг. Результаты показывают, что они не могут проводить сложные процедуры, такие как радионуклидная терапия, например, 177Lu-таргетная терапия, мечение клеток и другие новые радиофармацевтические индикаторы, которые обычно требуют внутреннего обеспечения качества и контроля качества. Отсутствие обучения передовой производственной практике и контролю/гарантии качества даже в некоторых странах с высоким уровнем дохода. Было отмечено, что персонал службы радиационной безопасности и выпуск лекарств препятствуют доступу и росту пациентов.

ОБСУЖДЕНИЕ

В докладе освещаются различные важные вопросы, касающиеся наличия и доступа к радиофармпрепаратам на глобальном уровне. Как и в случае с первым проектом NMGI, реакция среди стран и регионов была разной. Тем не менее, около 75% мировых центров ядерной медицины были охвачены опросом, полученным в ответах из стран. Полученные данные охватывают все географические регионы и страны с уровнем доходов (таблица 3). Ограниченные данные были доступны из европейских стран, результаты из сопоставимых социально-экономических стран с аналогичной инфраструктурой ядерной медицины (база данных IMAGINE). Эти данные дают ценную картину использования ядерной медицины, ее текущей доступности и проблем, которые ограничивают ее использование и будущий рост.

• Исследование показало, что отсутствие генераторов является постоянной проблемой.

Были предприняты многочисленные усилия, в том числе Министерством энергетики США, МАГАТЭ, Европейской ядерной медициной и рабочими группами высокого уровня с целью обеспечения устойчивых поставок генераторного оборудования на основе 99Mo/99mTc. Опрос показал, что отсутствие генераторов является постоянной проблемой. Некоторые страны имеют только одного поставщика, поставки ограничены раз в неделю или раз в две недели, и есть проблемы с надежностью поставок.

Было установлено, что страны с низким и средним уровнем дохода испытывают в основном эти проблемы.

Проблема цепочек поставок была выдвинута на первый план во время недавней вспышки пандемии коронавирусного заболевания (COVID-19). Поставки генераторов во многие страны резко сократились из-за ограничений на полеты (13–16). В данных исследования подчеркивается зависимость области ядерной медицины и отдельных стран от дистрибьюторов или производителей радиофармацевтических холодных комплектов из одного источника. Было несколько наборов для холодного лечения, которые больше не доступны, особенно в развивающихся странах, такие как коллоидная сера, 99mTc-макроагрегированный альбумин, агенты для перфузии головного мозга, 99mTc-пирофосфат, 99mTc-гепатоиминодиуксусная кислота, коллоид сурьмы, 99mTc-меркаптоацетилтриглицин и 99mTc-гидроксиметилен. дифосфонат. Это наблюдалось из-за регуляторных факторов (предотвращающих импорт), наличия только одного единственного поставщика комплектов для лечения простуды с ограниченным наличием продуктов и высоких затрат на импорт продуктов. Во многих странах нет доступа к средствам искусственной вентиляции легких для проведения вентиляционно-перфузионного сканирования. В этих регионах обычно выполняют визуализацию только перфузии. ПЭТ-индикаторы, не содержащие 18F-ФДГ, имели ограниченную доступность в большинстве стран из-за препятствий, включая отсутствие доступа к циклотрону, исследования, не финансируемые поставщиками медицинских услуг, высокую стоимость и отсутствие поставщиков. Было установлено, что поставки генераторов 68Ga во многих странах ограничены. Это ограничение увеличило спрос в будущем с более широким клиническим использованием исследований 68Ga-пептида.

Из-за высокой стоимости, отсутствия одобрения регулирующих органов и отсутствия поставщика или дистрибьютора многие терапевтические индикаторы были недоступны. За последние 10 лет произошли существенные изменения и возросла нагрузка, связанная с обращением, производством и транспортировкой радиофармпрепаратов. Большинство стран не использовали или не имели доступа к 123I-MIBG, 131I-MIBG и 123I, главным образом из-за их стоимости. Информация справедлива для стран с низким и средним уровнем дохода. Радионуклидные терапевтические средства на основе пептидных радионуклидных лигандов и пептидных рецепторов, включая 177Lu-Lutathera, имели ограниченное применение во всех странах. Следует отметить, что эта сфера быстро меняется. Ожидается, что после завершения исследования гораздо больше мест и стран получат доступ к этим терапевтическим радиофармпрепаратам.

Во всех странах существуют проблемы с доступом к радиофармпрепаратам, и их доступность четко показана в данных, полученных в рамках этого исследовательского проекта. Возможности решения этих проблем варьируются в зависимости от финансирования, инфраструктуры ядерной медицины и страны. Проблемы с ограниченными поставщиками наборов для лечения холода и многих диагностических радиофармпрепаратов для ОФЭКТ наблюдались в странах с низким, средним и высоким уровнем дохода по всему миру. Проблема касается не только стран, испытывающих проблемы с финансированием исследований в области ядерной медицины. Проблемы с кадрами можно частично решить путем скоординированных усилий по улучшению подготовки технологов, ученых в области ядерной медицины и врачей. Программы МАГАТЭ играют определенную роль в поддержке прямого обучения наряду с документацией и позиционными документами по инфраструктурным требованиям и протоколам. Способность обществ ядерной медицины выявлять проблемы доступа и работать с региональными обществами/ассоциациями может сыграть роль в обнаружении источников радиоизотопов и наборов, а также в содействии получению разрешений местных регулирующих органов. Участие в обеспечении стабильности цепочек поставок и обеспечении поставок важно для компаний и профессиональных организаций, например, Nuclear Medicine Europe.

МАГАТЭ и Всемирная организация здравоохранения поддерживают программы доступа

МАГАТЭ и Всемирная организация здравоохранения поддерживают программы доступа посредством региональных инициатив, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Предполагается, что стратегические инициативы, направленные на содействие финансированию и использованию радиофармацевтических препаратов ОФЭКТ и ПЭТ, будут согласованы с одобрением и разработкой лекарств в странах в контексте таргетной терапии и персонализированной медицины. Эти инициативы выигрывают от обмена оценками технологий здравоохранения и сотрудничества между странами. Это сократит время утверждения и экономического обоснования новых исследований. Глобальные усилия по улучшению доступа и доступности радиофармпрепаратов приведут к крупным событиям в масштабах всей отрасли, таким как дефицит 99Mo–99mTc. Важность ядерной медицины в повседневном уходе за пациентами будет ключевым фактором любого подхода.

Ожидается, что рынок оборудования для ядерной медицины будет расти в прогнозируемом периоде с 2021 по 2028 год. Data Bridge Market Research анализирует рынок, прогнозируя его рост в среднем на 6,7% в вышеупомянутый прогнозируемый период. Растущее осознание важности ранней диагностики заболеваний способствует росту рынка оборудования для ядерной медицины.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Этот NMGI выявил интересную картину проблем, связанных с доступностью, нормативными барьерами, поставками, стоимостью и другими факторами, связанными с использованием радиофармпрепаратов на международном уровне. В странах с низким и средним уровнем дохода имеется ограниченная доступность стандартных диагностических радиофармпрепаратов. Для устранения различных причин сокращения поставок необходимы различные стратегические инициативы. Ядерная медицина широко применяется и быстро распространяется по всему миру. Одной из ключевых стратегий обеспечения того, чтобы пациенты могли получить пользу от этих жизненно важных терапевтических и визуализирующих процедур, является решение проблем доступа и доступности радиофармацевтических препаратов.

• ОБЗОР

Проект «Глобальная инициатива ядерной медицины» обнародовал концепции диагностического или лечебного применения радиофармацевтических препаратов. Исследование помогает понять конкретные проблемы, возникающие во время проектирования, оценки in vitro и in vivo, (радио)синтеза и клинического перевода. В исследовании также были отмечены различные другие проблемы, в том числе задержки в транспортировке радиоактивных материалов, отказ некоторых перевозчиков в отправке и необходимость соблюдения правил перевозки, среди прочего. Это показывает, что некоторые регионы по-прежнему руководствуются необходимостью удовлетворения нормативных требований, а не коммерческими соображениями. Однако ожидается, что последовательный рост систем здравоохранения во всем мире окажет положительное влияние на рынок радиофармацевтических препаратов в ближайшие годы.

ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА

ЖУРНАЛ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ • Vol. 62

1. Поставки медицинских изотопов: экономический диагноз и возможные решения.

Веб-сайт ОЭСР iLibrary. https://doi.org/10.1787/9b326195-en. Опубликовано в ноябре

18 октября 2019 г. По состоянию на 28 октября 2020 г.

2. Национальный исследовательский совет и Институт медицины национальных академий.

Ядерная медицинская визуализация в диагностике и лечении. В: Развитие ядерной энергетики

Медицина через инновации. Пресса национальных академий; 2007: 43–58.

3. Ву М, Шу Дж. Мультимодальная молекулярная визуализация: современное состояние и будущие направления.

Contrast Media Mol Imaging. 2018;2018:1382183.

4. Катлер К.С. Экономика новых молекулярно-таргетных персонализированных радиофармпрепаратов.

Семин Нукл Мед. 2019;49:450–457.

5. ПРЕДСТАВЬТЕ: глобальные ресурсы МАГАТЭ в области медицинской визуализации и ядерной медицины.

база данных. сайт МАГАТЭ. https://humanhealth.iaea.org/HHW/DBStatistics/IMAGINE.

html. По состоянию на 28 октября 2020 г.

6. Адедапо КС, Онимоде Я.А., Эджех Дж.Е., Адепою А.О. Устранимые проблемы ядерной энергетики

медицинское учреждение в развивающейся стране. Индийский J Nucl Med. 2013;28:195–199.

7. Донди М., Кашьяп Р., Паез Д. и др. Тенденции ядерной медицины в развивающихся странах

страны. Джей Нукл Мед. 2011;52(приложение 2):16S–23S.

8. Фэйи Ф.Х., Бом Х.Х., Чити А. и др. Стандартизация административной деятельности в

педиатрическая ядерная медицина: отчет о первой глобальной инициативе в области ядерной медицины

проект, часть 1 — постановка задачи и обзор имеющихся ресурсов. Дж Нукл

С. 2015;56:646–651.

9. Фэйи Ф.Х., Бом Х.Х., Чити А. и др. Стандартизация административной деятельности в

педиатрическая ядерная медицина: отчет о первой глобальной инициативе в области ядерной медицины

проект, часть 2 — действующие стандарты и путь к глобальной стандартизации.

Джей Нукл Мед. 2016;57:1148–1157.

10. Страна и кредитные группы Всемирного банка. Сайт Всемирного банка. https://

datahelpdesk.worldbank.org/knowledgebase/articles/906519-world-bank-countryand-

кредитные группы. По состоянию на 28 октября 2020 г.

11. Экельман В., Ричардс П., Хаузер В., Аткинс Х. Эритроциты, меченные технецием.

Джей Нукл Мед. 1971;12:22–24.

12. Экельман В. Мгновенный 99mTc-DTPA. Джей Нукл Мед. 1970;11:761.

13. Сообщение от группы экстренного реагирования NMEu (ERT) в Европейское

обсерватория по поставкам радиоизотопов для медицинского использования: тема – возможна

влияние COVID-19 на глобальные поставки Мо-99. Коммерческие платежи Международные

Веб-сайт. https://cdn.ymaws.com/www.bnms.org.uk/resource/resmgr/radioisotope_supplies/

aipes_or_oecd/ert_communication_9march_202.pdf. Опубликовано 10 марта 2020 г.

По состоянию на 28 октября 2020 г.

14. Вебинар МАГАТЭ: Пандемия коронавирусного заболевания (COVID-19) – вызовы для

отделения ядерной медицины. сайт МАГАТЭ. https://humanhealth.iaea.org/HHW/

covid19/webinars.html. Опубликовано 25 марта 2020 г. По состоянию на 28 октября 2020 г.

15. Лам В.В., Локе К.С., Вонг В.Ю. и др. Столкнувшись с разрушительной угрозой: как

Служба ядерной медицины будет готова к вспышке коронавируса в 2020 году. Eur J

Nucl Med Мол Визуализация. 2020;47:1645–1648.

16. Чернин Дж., Фанти С., Мейер П.Т. и др. Операции ядерной медицины во времена

COVID-19: стратегии, меры предосторожности и опыт. Джей Нукл Мед. 2020;61:626–629.

17. Декристофоро С, Лященко СК. Рекомендации по проведению клинических

испытания радиофармпрепаратов. Пришли: Вольтеррани Д., Эрба П., Каррио И., Штраус Х.,

Мариани Дж., ред. Учебник ядерной медицины. Спрингер; 2019: 1039–1050.

18. Паес Д., Гнанасегаран Г., Фанти С. и др. Пандемия COVID-19: руководство для ядерной

медицинские отделения. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020;47:1615–1619.

19. Субхашис Дебнатх. Радиофармацевтические препараты и их терапевтическое применение в системе здравоохранения

20. Радиофармпрепараты: производство и доступность.