MOTORISTAS: REGULAMENTOS QUE CONDUZEM O MERCADO DE ARMÁRIOS DE SEGURANÇA BIOLÓGICA Nos laboratórios, existem vários gases e produtos químicos perigosos como cloro, monóxido de carbono, amônia, tricloreto de boro, acetileno, etileno, nitrogênio, argônio e outros presentes no ar que são responsáveis por doenças infecciosas. De acordo com a 0SHA (Administração de Segurança e Saúde Ocupacional), mais de 450.000 pessoas trabalham no laboratório (EUA). Conseqüentemente, muitas organizações e o governo tomaram medidas de segurança para as pessoas que trabalham no laboratório. Acesse o relatório completo em https://databridgemarketresearch.com/reports/north-america-biological-safety-cabinet-market Por exemplo,
- A Administração de Segurança e Saúde Ocupacional é uma agência do Departamento do Trabalho dos Estados Unidos que desenvolveu regulamentação para segurança biológica, consulte o Título 29 do Código Federal.
- BioReference Laboratories é o terceiro maior laboratório de diagnóstico clínico de serviço completo nos EUA e começou a usar cabine de segurança biológica.
- A DaVita Healthcare Partners, Inc. possui mais de 2.250 centros de diálise ambulatorial e também afirmou usar gabinetes de biossegurança.
Como mencionado acima, a regulamentação governamental é uma das razões pelas quais o mercado de cabines de segurança biológica é impulsionado. Conseqüentemente, a preocupação com a regulamentação e a segurança biológica é responsável pelo crescimento do mercado de cabines de segurança biológica, uma vez que as cabines de segurança biológica podem reduzir o risco de doenças infecciosas ao purificar o ar tóxico presente nos laboratórios. AUMENTANDO DOENÇAS INFECCIOSAS NO LABORATÓRIO A cabine de segurança biológica também é chamada de cabine de segurança microbiológica; é usado para manter o nível de segurança biológica definido, protegendo o operador, os produtos e o meio ambiente contra produtos químicos tóxicos presentes no ar. Observou-se que pessoas que trabalham em laboratório comumente sofrem de doenças infecciosas. Por exemplo,
- De acordo com pesquisa de Pike e Sulkin, mais de 3.910 trabalhadores de laboratório sofrem de doenças infecciosas devido a bactérias, esporos e vírus presentes no ar.
- De acordo com o Controle e Prevenção de Doenças (DCP), mais de 118 casos de MFA (mielite flácida aguda) foram confirmados.
Os dados acima mostram doenças perigosas causadas em laboratórios. Considerando que as cabines de segurança biológica são usadas para remover bactérias, esporos e vírus do ar. As cabines de segurança biológica têm sua demanda em laboratórios, pois podem proteger de diversas doenças. Assim, o aumento de doenças infecciosas em laboratórios é um dos fatores que impulsionam o mercado de cabines de segurança biológica. AUMENTAR O NÚMERO DE ATIVIDADES DE P&D O Biofarmacêutico e empresas farmacêuticas desenvolvem, fabricam e licenciam para pesquisas principalmente nas áreas de biologia e saúde. As empresas se envolveram em atividades de pesquisa e desenvolvimento devido ao grande número de recalls de produtos. Por exemplo,
- Em janeiro de 2019, a Aurobindo Pharma fez o recall de 80 lotes de valsartan, medicamento para pressão arterial, nos EUA, pois os EUA encontraram impureza causadora de câncer no medicamento.
- Em dezembro de 2018, Mylan fez o recall de todos os lotes do medicamento para pressão arterial valsartan nos EUA
- Em novembro de 2018, Duncan Hines fez o recall de mais de 2 bilhões de caixas de mistura para bolo, causa da infecção por salmonela.
As Empresas Biofarmacêuticas e Farmacêuticas também estão envolvidas na inspeção de produtos no domínio da biologia e da saúde. Para pesquisa e desenvolvimento adequados, as empresas biofarmacêuticas e farmacêuticas precisam de laboratórios melhores, equipados com recursos de segurança, como cabine de segurança biológica. Devido ao alto mercado de recall de produtos de crescimento biofarmacêutico e farmacêutico. Conseqüentemente, um número crescente de atividades de P&D em empresas biofarmacêuticas e farmacêuticas está complementando o mercado de cabines de segurança biológica. RESTRIÇÃO ALTOS CUSTOS As cabines de segurança biológica são divididas em três classes, classe I, classe II e classe II. A classe I oferece proteção ao pessoal e ao meio ambiente, a classe II oferece proteção ao pessoal, ao meio ambiente e ao produto, e a classe III oferece todos os tipos de proteção e, portanto, geralmente são instalados laboratórios de alta contenção. Os custos de todas as cabines de segurança biológica são muito elevados. Por exemplo,
- O custo dos gabinetes de biossegurança Thermo Scientific™ 1300 Série A2 Classe II, Tipo A2 (sem acessórios) é de cerca de US$ 13.200 e aproximadamente US$ 25.100 com acessórios
- O custo do Thermo Scientific™ 1357, classe II (sem acessórios) é de cerca de USD 13.030,00
- O custo do Thermo Scientific™ 1368 Série A2 Classe II, (sem acessórios) é de cerca de US$ 12.900,00
Os dados acima mostram o custo das cabines de segurança biológica. Portanto, o custo é um dos fatores que dificulta o mercado global de cabines de segurança biológica. OPORTUNIDADE CRESCIMENTO RÁPIDO NO NÚMERO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Medicamento biológico produzido a partir de organismos vivos ou contendo componentes de organismos vivos. Os medicamentos biológicos incluem várias gamas de produtos derivados de animais, humanos ou microorganismos por meio de processos biotecnológicos. Observou-se que a receita de medicamentos biológicos está crescendo bem. Por instante,
- O medicamento biológico Humira faturou cerca de US$ 18,2 bilhões em 2017
- O medicamento biológico Rituxan faturou mais de US$ 9,0 bilhões em 2017
- O medicamento biológico Enbrel faturou mais de US$ 7,5 bilhões em 2017
As informações acima mostram que o mercado de medicamentos biológicos está crescendo. Todos os medicamentos biológicos estão sendo preparados ou desenvolvidos apenas em laboratórios biológicos. Existem muitos gases tóxicos liberados durante a pesquisa e desenvolvimento do medicamento biológico que causaram reações alérgicas, infecção de garganta, doença pulmonar intersticial, doenças infecciosas e outras. Nesses laboratórios, a demanda por cabines de segurança biológica é alta, pois a cabine de segurança biológica pode remover gases tóxicos e produtos químicos do ar. Conseqüentemente, o rápido crescimento no número de medicamentos biológicos atuará como uma oportunidade para o mercado de gabinetes de segurança biológica. DESAFIO: ALTERNATIVAS DE ARMÁRIOS DE SEGURANÇA BIOLÓGICA: As cabines de segurança biológica são comumente usadas em laboratórios científicos para proteger a saúde dos trabalhadores do laboratório, prevenir a exposição do pessoal do laboratório e manter o ambiente de trabalho limpo. Mas, por outro lado, existem algumas alternativas de cabines de segurança biológica, como
- Isolador Asséptico Composto (CAI) - É usado para fornecer proteção contra contaminação causada por bactérias, vírus ou outros microrganismos nocivos.
- Isolador de contenção asséptica composta (CACI) - É usado para fornecer ambiente estéril para o manuseio de medicamentos perigosos e fornecer proteção ao ambiente, ao usuário, ao produto e à contaminação contra a exposição a perigos.
- Capela de fluxo laminar - é usada para fornecer ambiente limpo e proteção contra respingos infecciosos ou aerossóis gerados por muitos procedimentos microbiológicos
Todos estes acima são substitutos das cabines de segurança biológica, todos são capazes de fornecer proteção ao usuário e ao produto contra bactérias, vírus ou outros microrganismos nocivos. Portanto, alternativas de cabines de segurança biológica são um dos fatores desafiadores para dificultar o crescimento do mercado de cabines de segurança biológica. Tendências de mercado:
- Com base no tipo, o mercado é segmentado em classe I, classe II e classe III. Além disso, o mercado classe II foi segmentado em tipo A1, tipo A2, tipo B1 e tipo B2.
- Com base no filtro, o mercado é segmentado em filtro de ar particulado de alta eficiência (HEPA) e filtro de ar de penetração ultrabaixa (ULPA).
- Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, laboratórios de diagnóstico e testes, instituições acadêmicas e de pesquisa, industriais e outras.
Principais players: Mercado de gabinetes de segurança biológica da América do Norte
Alguns dos participantes proeminentes que operam neste mercado são Thermo Fisher Scientific Inc, Labconco, Baker, NuAire, GERMFREE, Air Science, AirClean Systems, Inc., Azbil Telstar, SL, Flow Sciences, Inc., Bigneat Ltd e Terra Universal. Inc.
