Drivers: Mercado Europeu de Dispositivos de Terapia de Feridas com Pressão Negativa
AUMENTO DO ENVELHECIMENTO E DA POPULAÇÃO GERIÁTRICA
Com o aumento do envelhecimento da população, a incidência de doenças crónicas como a diabetes e as doenças vasculares periféricas está a aumentar. A ruptura da pele com úlcera e formação crônica de feridas é uma consequência frequente dessas doenças. Os produtos de dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa (NPWT) foram desenvolvidos para o tratamento de feridas devido a vários tipos de úlceras, como úlceras de pressão, úlceras vasculares e úlceras neuropáticas.
Acesse o relatório completo emhttps://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pression-wound-therapy-devices-market
De acordo com Pfiedler, estima-se que mais de 25,0 mil milhões de dólares são gastos todos os anos no tratamento de feridas crónicas. Este fardo está a crescer rapidamente devido ao aumento dos custos de cuidados de saúde e ao envelhecimento da população.
De acordo com o Angiology Open Access, estima-se que o número de amputações nos EUA está a aumentar devido ao aumento da incidência de diabetes e doença vascular periférica (PVD) numa população idosa.
Assim, o aumento do envelhecimento da população levou ao aumento da incidência de doenças crônicas na população geriátrica, aumentando assim o uso da NPWT para o tratamento de feridas causadas por doenças crônicas, como diabetes e doenças vasculares periféricas. Os sistemas NPWT são amplamente utilizados com o aumento da incidência de diabetes e da população obesa que é propensa a feridas crônicas. As complexidades e riscos associados ao desenvolvimento de feridas crónicas nas extremidades inferiores resultaram num aumento da procura de sistemas de NPWT.
AVANÇO TECNOLÓGICO EM DISPOSITIVOS DE TERAPIA DE FERIDAS COM PRESSÃO NEGATIVA
Os principais intervenientes estão a enfatizar o desenvolvimento de produtos inovadores de NPWT com elevadas propriedades de não aderência, antimicrobiano, não citogênico e poroso. Os novos desenvolvimentos levaram a uma mudança de pensos simples para dispositivos e produtos mais avançados.
Os avanços tecnológicos ocorridos nos sistemas de NPWT de uso único proporcionam os benefícios da NPWT para o tratamento de pacientes em ambientes hospitalares e comunitários, com a expansão das opções de tratamento, melhorando os resultados e potencialmente reduzindo os custos dos cuidados.
A procura de uma utilização eficiente e económica dos recursos para optimizar o tratamento de feridas está a aumentar à medida que os governos dos países correm para cortar custos, mantendo ao mesmo tempo a qualidade dos cuidados e melhorando os resultados do tratamento.
Por exemplo, em 2016, o Grupo Convatec (Reino Unido) lançou o Sistema Avelle no segmento NPWT descartável, o que faz a sua entrada neste segmento de rápido crescimento do mercado de pensos avançados para tratamento de feridas.
- Em 2011, a Smith & Nephew (Reino Unido) lançou o PICO - o sistema NPWT de uso único em dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa (NPWT)
- Em 2013, a Molnlycke Health Care (Suécia) lançou o Avance Solo, que fortaleceu sua oferta de dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa (NPWT), lançando um sistema NPWT verdadeiro para uso em um único paciente com configurações de pressão variáveis, inicialmente em todo o Reino Unido.
Esses desenvolvimentos e lançamentos de produtos avançados estão proporcionando oportunidades para uma melhor implementação dos produtos e seus usos eficientes. Devido aos avanços na tecnologia, os sistemas de NPWT são amplamente aceitos para o manejo de feridas cirúrgicas que requerem cicatrização por segunda intenção. Os principais players estão comercializando seus produtos tecnologicamente avançados para vários tipos de feridas, como incisões abdominais abertas, feridas cirúrgicas deiscadas, queimaduras, preparação para locais de enxerto de pele e feridas traumáticas, entre outras.
AUMENTO DO NÚMERO DE PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS
Dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa (NPWT) são a tecnologia bem reconhecida para o tratamento de feridas abertas e foram recentemente aplicadas a incisões cirúrgicas fechadas.
A NPWT, quando comparada com curativos pós-operatórios padrão, reduziu significativamente a taxa de infecção da ferida e seroma quando aplicada em feridas cirúrgicas fechadas. Tem havido um interesse crescente em usar esta técnica em incisões fechadas após a cirurgia para prevenir infecções possivelmente graves do local cirúrgico e outras complicações da ferida em pacientes de alto risco. Dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa dispositivos com a ajuda de unidade de pressão negativa e curativos específicos mantêm as bordas da incisão unidas, redistribuem a tensão lateral, reduzem o edema, estimulam a perfusão e protegem o sítio cirúrgico de fontes infecciosas externas.
De acordo com o cuidado de feridas da Alemanha, devido aos acidentes que ocorrem com frequência, causando diversas lesões, como queimaduras, escoriações e cortes, os consumidores procuram produtos que protejam as suas feridas de influências externas e apoiem a cicatrização. Num contexto de crescente sensibilização para a saúde, os consumidores demonstram uma preferência mais forte por produtos de alta qualidade que podem ajudar a minimizar o risco de infecção ou formação de cicatrizes.
- Em 2010, a União Europeia realizou 39 procedimentos cirúrgicos em regime de internamento por cada 100 internamentos por 100.000 habitantes. O valor mais elevado de procedimentos cirúrgicos hospitalares por 100.000 foi registado na Áustria (14.333), onde o número de internamentos foi de 27.560. Contrariamente, na Eslováquia ocorreram 408 procedimentos cirúrgicos em regime de internamento contra 18.610 internamentos por 100.000 habitantes.
Assim, o aumento do número de procedimentos cirúrgicos aumentou o uso de dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa.
APOIO DO GOVERNO PARA PROMOÇÃO DE DISPOSITIVOS DE TERAPIA DE FERIDAS COM PRESSÃO NEGATIVA
De acordo com a European Wound Management Association (EWMA), visa defender os direitos das pessoas com feridas e promover as melhores práticas no tratamento de feridas, para receber os melhores cuidados possíveis em tempo hábil que atendam às necessidades do indivíduo e do serviço de saúde . O documento Home Care-Wound Care (HCWC) foi desenvolvido por um grupo de especialistas da The European Wound Management Association e apoiado por representantes de organizações na Alemanha e no Reino Unido, para fornecer um conjunto de recomendações sobre o tratamento de feridas a nível europeu. A FDA está conscientizando sobre o uso de dispositivos NPWT. O quadro regulamentar emitiu recomendações para os hospitais e prestadores de cuidados relativamente à conformidade de segurança a considerar durante o manuseamento de dispositivos de NPWT, seleção de pacientes e monitorização. A FDA também está conduzindo programas para educar os pacientes e cuidadores sobre o uso seguro de dispositivos de NPWT em ambientes de atendimento domiciliar.
As iniciativas governamentais para promover dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa levaram a aumentar a conscientização e o uso dos produtos, atuando assim como um impulsionador do mercado.
AUMENTO DA INCIDÊNCIA DE DIABETES
As úlceras diabéticas são feridas crónicas complexas, que têm impacto a longo prazo na morbilidade, mortalidade e qualidade de vida dos pacientes. Indivíduos que desenvolvem úlceras diabéticas correm maior risco de morte prematura, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral fatal do que aqueles sem histórico de diabetes.
As úlceras do pé diabético têm um impacto negativo considerável na vida dos pacientes e são altamente suscetíveis a infecções que muitas vezes levam à amputação. É essencial que as úlceras do pé diabético recebam o melhor tratamento possível da ferida.
Em 2017, de acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, foram realizados ensaios clínicos randomizados com 1.044 pacientes selecionados entre 691 estudos identificados. Quando comparado com o curativo padrão, a NPWT apresentou maior taxa de cicatrização completa das úlceras diabéticas, menor tempo de cicatrização e maior redução na área da úlcera, maior redução na profundidade da úlcera, menos amputações e nenhum efeito adverso após o tratamento.
Enquanto isso, também foi demonstrado que a NPWT foi mais custo-efetiva do que os curativos padrão.
Em 2017, de acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, aproximadamente 15,0% de todas as pessoas com diabetes serão afetadas por uma úlcera no pé durante a vida.
- Em 2015, de acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, na Europa, a taxa anual de amputação para pessoas com diabetes foi citada como 0,5% -0,8% e nos EUA foi relatado que cerca de 85,0% das amputações de membros inferiores devido a diabetes começa com ulceração no pé.
Assim, o aumento da incidência de diabetes e doenças relacionadas, como úlceras diabéticas e úlceras nos pés, pode atuar como o principal impulsionador do crescimento do mercado de dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa.
Restrição: Mercado Europeu de Dispositivos de Terapia de Feridas com Pressão Negativa
ALTO CUSTO DOS PRODUTOS
Num ambiente hospitalar típico hoje, entre 25,0% e 40,0% dos leitos serão ocupados por pacientes que sofrem de vários tipos de feridas. Nos cuidados de saúde comunitários, o tratamento de feridas ocupa mais de metade de todos os recursos utilizados no tratamento de feridas. Doenças como diabetes têm alta associação com feridas.
De acordo com a Feridas Internacionais, o custo de uma internação hospitalar é estimado em 535,3 dólares por dia.
- De acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, o custo equivalente foi estimado em US$ 10.604,0 milhões para o tratamento de úlceras do pé diabético.
O custo do tratamento aumenta com o tempo de cicatrização e a incidência de complicações maiores. O alto custo dos produtos de dispositivos para terapia de feridas com pressão negativa dificulta o uso, pois aumenta posteriormente o custo do tratamento.
- De acordo com a Feridas Internacionais, estima-se que o Serviço Nacional de Saúde tratou 278.000 úlceras de perna em 2012-2013, a um custo por paciente entre 929,2 e 5.273,1 dólares para tratar a ferida e as morbidades associadas.
O tratamento de feridas é dispendioso: por exemplo, na Europa, o custo médio por episódio é de 36.650 para úlceras nas pernas e de 310.000 para úlceras nos pés, o que representa 2,0%–4,0% dos orçamentos dos cuidados de saúde.
Há uma necessidade urgente de rever estratégias e tratamentos de feridas, a fim de reduzir a carga de cuidados de uma forma eficiente e económica.
DISPONIBILIDADE DE PRODUTOS SUBSTITUTOS
O equipamento usado principalmente para dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa (NPWT) é caro. No atual clima de saúde, tem havido uma enorme demanda para destacar frequentemente o controle de custos, a importância no desenvolvimento de alternativas mais custo-efetivas.
- De acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, em 2012, o montante dos cuidados de saúde nos EUA atingiu 2,8 biliões de dólares, com as despesas com cuidados hospitalares a atingirem 882,3 mil milhões de dólares.
- De acordo com a Ostomy Wound Management, foi introduzido no mercado de tratamento de feridas um curativo hidrocondutor que pode atuar como substituto da NPWT, pois ajuda a controlar e diminuir o edema, reduzindo as substâncias que causam a formação de biofilme e também as citocinas conhecidas ser prejudicial à cicatrização de feridas.
Como essas ações são semelhantes àquelas que demonstraram influenciar a eficácia da NPWT, um curativo hidrocondutivo poderia ser usado potencialmente como uma alternativa à NPWT em casos selecionados.
- De acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, um método alternativo de NPWT chamado dispositivos de terapia de sucção de gaze (GSUC) foi introduzido devido ao seu custo-benefício e está universalmente disponível.
A Sucção de Gaze foi desenvolvida na UCMC e tem sido utilizada desde 2006. A Sucção de Gaze é simples de usar e foi inicialmente desenvolvida para fornecer dispositivos de terapia de substituição temporária quando outros dispositivos de terapia, como VAC, não estavam prontamente disponíveis no hospital. Com a facilidade e comodidade de aplicação dos dispositivos terapêuticos de Gaze-Sucção (GSUC) em qualquer estabelecimento de saúde, seu uso se expandiu naturalmente.
- De acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, o substituto dérmico pode atuar como substituto da NPWT, pois é econômico e acelera a cicatrização de feridas durante o tratamento de úlceras do pé diabético, diminui a internação hospitalar e evita grandes amputações.
- De acordo com o Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia, os substitutos dérmicos, como produtos celulares e teciduais, quando aplicados em uma ferida, agem como um enxerto de pele autólogo e fornecem as funções da pele normal. Os substitutos dérmicos estão disponíveis em mais de 70 produtos disponíveis no mercado. De acordo com o Medicare, provedores de seguros de saúde privados como UnitedHealth e Aetna consideram atualmente apenas o tratamento de úlceras venosas de perna (UVV) e úlceras de pé diabético (DFU).
Os substitutos dérmicos também surgem como estratégias de investigação chave para desenvolver suporte adequado para células estaminais, engenharia de tecidos e aplicações de medicina regenerativa para obter pele artificial duradoura e sem cicatrizes. Os substitutos dérmicos melhoram os resultados funcionais e cosméticos a longo prazo e, assim, aumentam a qualidade de vida.
A disponibilidade de tecnologias substituintes para o tratamento de feridas dificultará o crescimento do mercado de dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa, pois são econômicos e tecnologicamente avançados.
OPORTUNIDADES PARA FABRICAÇÃO DE SISTEMA DE LUBRIFICAÇÃO AUTOMÁTICA DEVIDO A INOVAÇÕES DE PRODUTOS
Vários efeitos adversos foram relatados com o uso de sistemas de NPWT, como dor, retenção de corpos estranhos após curativo, morte por sangramento excessivo, infecção. Devido às diversas complicações associadas ao uso de sistemas de NPWT, em 2011, a Food and Drug Administration (FDA) emitiu conformidade de segurança com relação ao uso dos sistemas. Incidências de infecções e sangramento grave levando à morbidade e mortalidade foram relatadas com o uso de sistemas de NPWT em ambientes de atendimento domiciliar. Para monitorizar os efeitos adversos, a FDA emitiu uma recomendação aos médicos relativamente à selecção do paciente, monitorização, contra-indicações, factores de risco e medidas a tomar para gerir os factores de risco.
Os efeitos adversos causados aos pacientes durante o uso dos sistemas de NPWT funcionam como uma restrição para o mercado.
OPORTUNIDADES:
CENÁRIO DE REEMBOLSO FAVORÁVEL
Além disso, tendo garantido cobertura de reembolso para 65,0% dos beneficiários do Medicare desde o lançamento do Tissue Regenix, é agora capaz de expandir para o maior mercado ambulatorial de tratamento de feridas crónicas a partir do seu foco inicial em cuidados agudos.
Na China, na Índia e no Brasil, são implementadas novas directivas para harmonizar os seus quadros regulamentares e actualizar as suas vias de reembolso para facilitar a entrada no mercado de intervenientes internacionais que procuram aceder a um número cada vez maior de clientes.
- De acordo com as Agências de Saúde Domésticas, em janeiro de 2017, foi reconhecido que a NPWT descartável pode oferecer vantagens clínicas ou de custo em relação à NPWT durável para pacientes com feridas e que a inovação pode impulsionar a substituição de outros equipamentos médicos duráveis por opções descartáveis no futuro.
O reembolso aplica-se apenas quando o dispositivo terapêutico totalmente novo e completo (cartucho/bomba/recipiente) e o curativo são fornecidos com a avaliação da ferida e aplicação dos dispositivos terapêuticos.
Devido a esse cenário de reembolso favorável, os pacientes podem ser facilmente operados, pois isso não os afetará financeiramente devido à política de reembolso fácil.
FUSÕES E AQUISIÇÕES POR PARTICIPANTES PRINCIPAIS
As empresas que lidam com dispositivos NPWT têm investido em fusões e aquisições, P&D interno e novas parcerias para expandir seus negócios em outras regiões do mundo, especialmente em mercados emergentes como a Ásia-Pacífico, para aumentar sua presença no mercado avançado de curativos para tratamento de feridas.
- Em fevereiro de 2016, a Molnlycke, fornecedora líder mundial de soluções de saúde de alta qualidade, anunciou a aquisição da Sundance Solutions, líder no desenvolvimento de soluções inovadoras para o posicionamento e giro seguro de pacientes para ajudar a prevenir úlceras de pressão.
- Em janeiro, a Convatec Inc., uma empresa líder global em tecnologia médica, anuncia a aquisição da
EuroTecBeheer BV (“EuroTec”), fabricante de aparelhos de ostomia com sede na Holanda, por um preço de compra de US$ 29.488,5 A aquisição também inclui as instalações de produção da EuroTec em Roosendaal, Holanda. Em janeiro, a Derma Sciences, Inc., uma empresa de regeneração de tecidos focada no tratamento avançado de feridas e queimaduras, anunciou que assinou um acordo definitivo pelo qual a Derma Sciences será adquirida pela Integra Life Sciences Holdings Corporation.
DESAFIOS:
FALTA DE PROFISSIONAIS HABILITADOS
Dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa (NPWT) são uma técnica de cicatrização que utiliza curativo a vácuo para promover a cicatrização de feridas agudas ou crônicas e melhorar a cicatrização de queimaduras de segundo e terceiro graus. O uso adequado da NPWT requer expertise com experiência e conhecimento relevantes. O uso inadequado de produtos de NPWT pode causar incontinência quando o curativo não é seguro ou o adesivo médico não é resistente à umidade. A preparação inadequada do leito da ferida, a observação inadequada e a irrigação insuficiente são algumas das complicações graves. Isso torna muito importante a escolha de produtos de NPWT aprovados e requer profissionais qualificados para usar os produtos de dispositivos de terapia de feridas com pressão negativa.
A escassez de profissionais qualificados é o segmento que dificultará o crescimento do mercado de dispositivos para terapia de feridas por pressão negativa.
Tendências de mercado:
Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em dispositivos autônomos de terapia de feridas por pressão negativa, dispositivos portáteis de terapia de feridas por pressão negativa e dispositivos descartáveis de terapia de feridas por pressão negativa.
Com base no tipo de ferida, o mercado é segmentado em Feridas Cirúrgicas, Úlceras Diabéticas, Queimaduras, Úlceras de Pressão, Úlceras Venosas, Outros.
Com base no usuário final, o mercado é segmentado em Hospitais, Centro de Tratamento de Feridas, Centros Ambulatoriais, Saúde Domiciliar, Clínicas e Saúde Comunitária.
Com base no canal de dispositivos, o mercado é segmentado em Licitações Diretas, Varejo.
Principais players: Mercado europeu de dispositivos de terapia de feridas por pressão negativa
Alguns dos principais players que operam neste mercado são Alguns dos principais players que operam neste mercado são Acelity Lp Inc., Smith and Nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec inc., Cardinal Health, entre outros.
