Moteurs : marché européen des appareils de traitement des plaies par pression négative
CROISSANCE DU VIEILLISSEMENT ET DE LA POPULATION GÉRIATRIQUE
Avec l'augmentation du vieillissement de la population, l'incidence des maladies chroniques telles que le diabète et les maladies vasculaires périphériques augmente. Les lésions cutanées accompagnées d'ulcères et de plaies chroniques sont une conséquence fréquente de ces maladies. Les produits de traitement des plaies par pression négative (NPWT) ont été développés pour traiter les plaies dues à divers types d'ulcères tels que les escarres, les ulcères vasculaires et les ulcères neuropathiques.
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Selon Pfiedler, on estime que plus de 25,0 milliards de dollars sont dépensés chaque année pour le traitement des plaies chroniques. Ce fardeau augmente rapidement en raison de l'augmentation des coûts des soins de santé et du vieillissement de la population.
Selon Angiology Open Access, il a été estimé que le nombre d'amputations aux États-Unis augmente en raison de l'incidence accrue du diabète et des maladies vasculaires périphériques (PVD) dans une population vieillissante.
Ainsi, le vieillissement croissant de la population a entraîné une augmentation de l'incidence des maladies chroniques dans la population gériatrique, augmentant ainsi l'utilisation de la TPN pour le traitement des plaies causées par des maladies chroniques telles que le diabète et les maladies vasculaires périphériques. Les systèmes NPWT sont largement utilisés avec une incidence croissante de diabète et de population obèse sujette aux plaies chroniques. Les complexités et les risques associés au développement de plaies chroniques des membres inférieurs ont entraîné une demande accrue de systèmes de TPN.
AVANCÉE TECHNOLOGIQUE DANS LES DISPOSITIFS DE THÉRAPIE DES PLAIES PAR PRESSION NÉGATIVE
Les principaux acteurs mettent l'accent sur le développement de produits TPN innovants dotés de propriétés élevées de non-adhérence, antimicrobien, non cytogénique et poreux. Les nouveaux développements ont conduit à passer de simples pansements à des appareils et produits plus avancés.
Les progrès technologiques réalisés dans les systèmes de TPN à usage unique offrent les avantages de la TPN pour traiter les patients en milieu hospitalier et communautaire, avec l'expansion des options de traitement, l'amélioration des résultats et une réduction potentielle des coûts des soins.
La demande d’une utilisation efficace et rentable des ressources pour optimiser le soin des plaies augmente à mesure que les gouvernements des pays s’efforcent de réduire les coûts, tout en maintenant la qualité des soins et en améliorant les résultats des traitements.
Par exemple, en 2016, le groupe Convatec (Royaume-Uni) a lancé le système Avelle dans le segment des TPN jetables, faisant ainsi son entrée dans ce segment en croissance rapide du marché des pansements avancés pour le traitement des plaies.
- En 2011, Smith & Nephew (Royaume-Uni) a lancé PICO, le système NPWT à usage unique dans les appareils de traitement des plaies par pression négative (NPWT).
- En 2013, Molnlycke Health Care (Suède) a lancé Avance Solo, qui a renforcé son offre d'appareils de traitement des plaies par pression négative (TPN) en lançant un véritable système TPN à usage unique avec des réglages de pression variables, initialement au Royaume-Uni.
Ces développements et lancements de produits avancés offrent des opportunités pour une meilleure mise en œuvre des produits et leurs utilisations efficaces. En raison des progrès technologiques, les systèmes NPWT sont largement acceptés pour la prise en charge des plaies chirurgicales nécessitant une cicatrisation par seconde intention. Les principaux acteurs commercialisent leurs produits technologiquement avancés pour différents types de plaies telles que les incisions abdominales ouvertes, les plaies chirurgicales déhiscées, les brûlures, la préparation des sites de greffe de peau et les plaies traumatiques, entre autres.
NOMBRE AUGMENTÉ D'INTERVENTIONS CHIRURGICALES
Les appareils de traitement des plaies par pression négative (TPN) sont la technologie bien reconnue pour la prise en charge des plaies ouvertes et ont récemment été appliqués aux incisions chirurgicales fermées.
Le TPN, par rapport aux pansements postopératoires standards, réduisait considérablement le taux d'infection des plaies et de séromes lorsqu'il était appliqué sur des plaies chirurgicales fermées. Il y a eu un intérêt croissant pour l'utilisation de cette technique sur des incisions fermées après une intervention chirurgicale afin de prévenir des infections potentiellement graves du site opératoire et d'autres complications de la plaie chez les patients à haut risque. Les appareils de traitement des plaies par pression négative, à l'aide d'une unité de pression négative et de pansements spécifiques, maintiennent les bords de l'incision ensemble, redistribuent la tension latérale, réduisent l'œdème, stimulent la perfusion et protègent le site chirurgical des sources infectieuses externes.
Selon Wound Care Germany, les accidents se produisant fréquemment et provoquant diverses blessures telles que des brûlures, des écorchures et des coupures, les consommateurs recherchent des produits qui protègent leurs plaies des influences extérieures et favorisent la cicatrisation. Dans un contexte de sensibilisation croissante à la santé, les consommateurs manifestent une préférence plus forte pour des produits de haute qualité qui peuvent contribuer à minimiser le risque d’infection ou de formation de cicatrices.
- En 2010, l'Union européenne a réalisé 39 interventions chirurgicales en milieu hospitalier pour 100 admissions pour 100 000 habitants. Le nombre le plus élevé d'interventions chirurgicales hospitalières pour 100 000 a été enregistré en Autriche (14 333), où le nombre d'admissions en soins hospitaliers était de 27 560. En revanche, en Slovaquie, il y a eu 408 interventions chirurgicales en milieu hospitalier, contre 18 610 admissions en soins hospitaliers pour 100 000 habitants.
Ainsi, le nombre croissant d’interventions chirurgicales a accru l’utilisation de dispositifs de traitement des plaies par pression négative.
SOUTIEN DU GOUVERNEMENT À LA PROMOTION DES APPAREILS DE THÉRAPIE DES PLAIES À PRESSION NÉGATIVE
Selon l'Association européenne de gestion des plaies (EWMA), vise à défendre les droits des personnes souffrant de plaies et à promouvoir les meilleures pratiques en matière de gestion des plaies, afin de recevoir les meilleurs soins possibles en temps opportun qui répondent aux besoins de l'individu et du service de santé. . Le document Home Care-Wound Care (HCWC) a été élaboré par un groupe d'experts au sein de l'Association européenne de gestion des plaies et soutenu par des représentants d'organisations en Allemagne et au Royaume-Uni, pour fournir un ensemble de recommandations sur le soin des plaies au niveau européen. La FDA sensibilise à l'utilisation des dispositifs NPWT. Le cadre réglementaire a émis des recommandations à l'intention des hôpitaux et des soignants concernant le respect de la sécurité à prendre en compte lors de la manipulation des dispositifs de TPN, de la sélection des patients et de la surveillance. La FDA mène également des programmes pour éduquer les patients et les soignants concernant l'utilisation sûre des dispositifs NPWT dans les établissements de soins à domicile.
Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir les appareils de traitement des plaies par pression négative ont conduit à accroître la sensibilisation et l’utilisation des produits, agissant ainsi comme un moteur du marché.
INCIDENCE EN HAUSSE DU DIABÈTE
Les ulcères diabétiques sont des plaies chroniques complexes qui ont un impact à long terme sur la morbidité, la mortalité et la qualité de vie des patients. Les personnes qui développent des ulcères diabétiques courent un risque plus élevé de décès prématuré, d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral mortel que celles qui n’ont pas d’antécédents de diabète.
Les ulcères du pied diabétique ont un impact négatif considérable sur la vie des patients et sont très sensibles aux infections qui conduisent trop souvent à l'amputation. Il est essentiel que les ulcères du pied diabétique bénéficient de la meilleure prise en charge possible.
En 2017, selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, des essais contrôlés randomisés ont eu lieu auprès de 1 044 patients sélectionnés parmi 691 études identifiées. Par rapport au pansement standard, le NPWT présentait un taux plus élevé de guérison complète des ulcères diabétiques, un temps de guérison plus court et une plus grande réduction de la surface de l'ulcère, une plus grande réduction de la profondeur de l'ulcère, moins d'amputations et aucun effet indésirable après le traitement.
Parallèlement, il a également été démontré que la TPN était plus rentable que les pansements standards.
En 2017, selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, environ 15,0 % de toutes les personnes diabétiques seront touchées par un ulcère du pied au cours de leur vie.
- En 2015, selon le National Center for Biotechnology Information, en Europe, le taux annuel d'amputation des personnes atteintes de diabète était compris entre 0,5 et 0,8 % et aux États-Unis, il a été rapporté qu'environ 85,0 % des amputations des membres inférieurs étaient dues à le diabète commence par une ulcération du pied.
Ainsi, l’incidence croissante du diabète et des maladies associées telles que les ulcères diabétiques et les ulcères du pied peuvent constituer le principal moteur de la croissance du marché des appareils de traitement des plaies par pression négative.
Retenue : marché européen des appareils de traitement des plaies par pression négative
COÛT ÉLEVÉ DES PRODUITS
Aujourd’hui, dans un hôpital typique, entre 25,0 % et 40,0 % des lits seront occupés par des patients souffrant de divers types de plaies. Dans le domaine des soins de santé communautaires, la prise en charge des plaies occupe plus de la moitié de toutes les ressources utilisées dans la prise en charge des plaies. Les maladies telles que le diabète sont fortement associées aux blessures.
Selon Wounds International, le coût d’une hospitalisation est estimé à 535,3 dollars par jour.
- Selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, le coût équivalent a été estimé à 10 604,0 millions de dollars pour le traitement des ulcères du pied diabétique.
Le coût du traitement augmente avec le temps de guérison et l’incidence de complications plus élevées. Le coût élevé des appareils de traitement des plaies par pression négative entrave leur utilisation car il augmente par la suite le coût du traitement.
- Selon Wounds International, il a été estimé que le Service national de santé a traité 278 000 ulcères de jambe en 2012-2013, à un coût par patient compris entre 929,2 et 5 273,1 USD pour gérer la plaie et les morbidités associées.
La prise en charge des plaies est coûteuse : par exemple, en Europe, le coût moyen par épisode est de 36 650 pour les ulcères de jambe et de 310 000 pour les ulcères du pied, ce qui représente 2,0 à 4,0 % des budgets de santé.
Il existe un besoin urgent de revoir les stratégies et les traitements des plaies afin de réduire le fardeau des soins de manière efficace et rentable.
DISPONIBILITÉ DE PRODUITS DE SUBSTITUT
Les équipements principalement utilisés pour les appareils de traitement des plaies par pression négative (TPN) sont coûteux. Dans le climat actuel des soins de santé, il y a eu une demande énorme pour souligner fréquemment le contrôle des coûts, l'importance du développement d'alternatives plus rentables.
- Selon le National Center for Biotechnology Information, en 2012, le montant des soins de santé aux États-Unis a atteint 2 800 milliards de dollars, les dépenses en soins hospitaliers atteignant 882,3 milliards de dollars.
- Selon Ostomy Wound Management, un pansement hydroconducteur a été introduit sur le marché du soin des plaies. Il pourrait servir de substitut au TPN, car il aide à contrôler et à diminuer l'œdème, réduisant ainsi les substances responsables de la formation de biofilm ainsi que les cytokines connues. être nocif pour la cicatrisation des plaies.
Étant donné que ces actions sont similaires à celles qui influencent l’efficacité de la TPN, un pansement hydroconducteur pourrait potentiellement être utilisé comme alternative à la TPN dans certains cas.
- Selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, une méthode alternative de TPN appelée appareils thérapeutiques par aspiration de gaze (GSUC) a été introduite en raison de sa rentabilité et est universellement disponible.
Gauze-Suction a été développé à l'UCMC et est utilisé depuis 2006. Gauze-Suction est simple à utiliser et a été initialement développé pour fournir des appareils thérapeutiques de remplacement temporaires lorsque d'autres appareils thérapeutiques tels que VAC n'étaient pas facilement disponibles dans l'hôpital. Grâce à la facilité et à la commodité d'application des appareils de thérapie par aspiration de gaze (GSUC) dans tous les établissements de soins de santé, son utilisation s'est étendue naturellement.
- Selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, le substitut cutané peut remplacer le TPN car il est rentable et accélère la cicatrisation des plaies pendant le traitement des ulcères du pied diabétique, réduit le séjour à l'hôpital et prévient les amputations majeures.
- Selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, les substituts cutanés tels que les produits cellulaires et tissulaires, lorsqu'ils sont appliqués sur une plaie, agissent comme une greffe de peau autologue et assurent les fonctions d'une peau normale. Les substituts cutanés sont disponibles avec plus de 70 produits disponibles sur le marché. Selon Medicare, les prestataires d'assurance maladie privés comme UnitedHealth et Aetna ne concernent actuellement que le traitement des ulcères veineux de jambe (VLU) et des ulcères du pied diabétique (DFU).
Les substituts cutanés apparaissent également comme des stratégies de recherche clés pour développer un soutien adéquat aux applications de cellules souches, d’ingénierie tissulaire et de médecine régénérative afin d’obtenir une peau artificielle durable et sans cicatrices. Les substituts cutanés améliorent les résultats fonctionnels et cosmétiques à long terme et augmentent ainsi la qualité de vie.
La disponibilité de technologies de substitution pour le traitement des plaies entravera la croissance du marché des appareils de traitement des plaies par pression négative, car ils sont rentables et technologiquement avancés.
OPPORTUNITÉS POUR LA FABRICATION DE SYSTÈMES DE LUBRIFICATION AUTOMATIQUE GRÂCE AUX INNOVATIONS DE PRODUITS
Divers effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation des systèmes TPN, tels que douleur, rétention de corps étrangers après pansement, décès dû à un saignement excessif, infection. En raison des diverses complications associées à l'utilisation des systèmes NPWT, en 2011, la Food and Drug Administration (FDA) a émis des normes de sécurité concernant l'utilisation des systèmes. Des incidences d'infections et d'hémorragies graves entraînant une morbidité et une mortalité ont été signalées avec l'utilisation de systèmes de TPN dans les établissements de soins à domicile. Pour surveiller les effets indésirables, la FDA a émis une recommandation à l'intention des cliniciens concernant la sélection du patient, la surveillance, les contre-indications, les facteurs de risque et les mesures à prendre pour gérer les facteurs de risque.
Les effets indésirables causés aux patients lors de l’utilisation des systèmes NPWT constituent un frein pour le marché.
OPPORTUNITÉS:
SCÉNARIO DE REMBOURSEMENT FAVORABLE
En outre, après avoir assuré une couverture de remboursement pour 65,0 % des bénéficiaires de Medicare depuis le lancement de Tissue Regenix, elle est désormais en mesure de s'étendre sur le marché plus vaste des soins ambulatoires des plaies chroniques, à partir de son orientation initiale vers les soins aigus.
En Chine, en Inde et au Brésil, de nouvelles directives sont mises en œuvre pour harmoniser leurs cadres réglementaires et mettre à jour leurs modalités de remboursement afin de faciliter l'entrée sur le marché des acteurs internationaux qui cherchent à accéder à un nombre toujours croissant de clients.
- Selon les agences de santé à domicile, en janvier 2017, il a été reconnu que la TPN jetable pouvait offrir des avantages en termes de coût ou cliniques par rapport à la TPN durable pour les patients blessés et que l'innovation pourrait conduire au remplacement d'autres équipements médicaux durables par des options jetables à l'avenir.
Le remboursement s'applique uniquement lorsque l'appareil thérapeutique complet (cartouche/pompe/bidon) et le pansement entièrement neufs sont fournis avec l'évaluation de la plaie et l'application des appareils thérapeutiques.
Grâce à un scénario de remboursement aussi favorable, les patients peuvent facilement se faire opérer car cela ne les affectera pas financièrement en raison de la politique de remboursement facile.
FUSIONS ET ACQUISIT IONS PAR DES ACTEURS CLÉS
Les entreprises spécialisées dans les dispositifs de TPN ont investi dans des fusions et acquisitions, dans la R&D interne et dans de nouveaux partenariats pour développer leurs activités dans d'autres régions du monde, en particulier sur les marchés émergents tels que l'Asie-Pacifique, afin d'accroître leur présence sur le marché avancé des pansements pour le traitement des plaies.
- En février 2016, Molnlycke, un fournisseur leader mondial de solutions de soins de santé de haute qualité, a annoncé l'acquisition de Sundance Solutions, un leader dans le développement de solutions innovantes pour le positionnement et la rotation en toute sécurité des patients afin de contribuer à prévenir les escarres.
- En janvier, Convatec Inc., une société leader mondial en technologie médicale, annonce l'acquisition de
EuroTecBeheer BV (« EuroTec »), un fabricant néerlandais d'appareils de stomie pour un prix d'achat de 29 488,5 USD. L'acquisition comprend également les installations de production d'EuroTec à Roosendaal, aux Pays-Bas. En janvier, Derma Sciences, Inc., une société de régénération tissulaire axée sur les soins avancés des plaies et des brûlures, a annoncé avoir signé un accord définitif aux termes duquel Derma Sciences sera acquise par Integra Life Sciences Holdings Corporation.
DÉFIS:
MANQUE DE PROFESSIONNELS COMPÉTENTS
Les appareils de traitement des plaies à pression négative (NPWT) sont une technique de guérison qui utilise un pansement sous vide afin de favoriser la guérison des plaies aiguës ou chroniques et d'améliorer la guérison des brûlures du deuxième et du troisième degré. L’utilisation appropriée du TPN nécessite une expertise dotée d’une expérience et de connaissances pertinentes. Une mauvaise utilisation des produits NPWT peut entraîner une incontinence lorsque le pansement n'est pas sécurisé ou que l'adhésif médical n'est pas résistant à l'humidité. Une mauvaise préparation du lit de la plaie, une observation inadéquate et une irrigation insuffisante font partie des complications graves. Il est donc très important de choisir des produits TPN approuvés et nécessite des professionnels qualifiés pour utiliser les produits des appareils de thérapie des plaies par pression négative.
La pénurie de professionnels qualifiés est le segment qui entravera la croissance du marché des appareils de traitement des plaies par pression négative.
Tendances du marché :
Sur la base du type de produit, le marché est segmenté en appareils autonomes de thérapie des plaies par pression négative, en appareils portables de thérapie des plaies par pression négative et en appareils jetables de thérapie des plaies par pression négative.
Sur la base du type de plaie, le marché est segmenté en plaies chirurgicales, ulcères diabétiques, brûlures, escarres, ulcères veineux, autres.
Sur la base de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, centres de soins des plaies, centres ambulatoires, soins à domicile, cliniques et soins de santé communautaires.
Sur la base du canal d’appareil, le marché est segmenté en appels d’offres directs et vente au détail.
Acteurs majeurs : marché européen des appareils de traitement des plaies par pression négative
Certains des principaux acteurs opérant sur ce marché sont Acelity Lp Inc., Smith et neveu, Molnlycke Healthcare, Convatec inc., Cardinal Health, entre autres.
