CONDUCTORES: REGULACIONES QUE IMPULSAN EL MERCADO DE GABINETES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA En los laboratorios existen en el aire diversos gases y sustancias químicas peligrosas como cloro, monóxido de carbono, amoníaco, tricloruro de boro, acetileno, etileno, nitrógeno, argón y otros, que son responsables de enfermedades infecciosas. Según 0SHA (Administración de Salud y Seguridad Ocupacional), más de 450.000 personas trabajan en el laboratorio (EE. UU.). Por lo tanto, muchas organizaciones y el gobierno han tomado medidas de seguridad para las personas que trabajan en el laboratorio. Acceda al informe completo en https://databridgemarketresearch.com/reports/north-america-biological-safety-cabinet-market Por ejemplo,
- La Administración de Salud y Seguridad Ocupacional es una agencia del Departamento de Trabajo de los Estados Unidos que ha desarrollado regulaciones para la seguridad biológica, consulte el Título 29 del Código Federal.
- BioReference Laboratories es el tercer laboratorio de diagnóstico clínico de servicio completo más grande de los EE. UU. y ha comenzado a utilizar un gabinete de seguridad biológica.
- DaVita Healthcare Partners, Inc. tiene más de 2,250 centros de diálisis para pacientes ambulatorios, también ha declarado utilizar gabinetes de bioseguridad.
Como se mencionó anteriormente, la regulación gubernamental es una de las razones por las que se impulsa el mercado de gabinetes de seguridad biológica. Por lo tanto, la preocupación por la regulación y la seguridad biológica es responsable del crecimiento del mercado de gabinetes de seguridad biológica, ya que los gabinetes de seguridad biológica pueden reducir el riesgo de enfermedades infecciosas al purificar el aire tóxico presente en los laboratorios. CRECIENTE ENFERMEDADES INFECCIOSAS EN LABORATORIO El gabinete de seguridad biológica también se denomina gabinete de seguridad microbiológica; se utiliza para mantener un nivel de seguridad biológica definido al brindar protección al operador, los productos y el medio ambiente contra los químicos tóxicos presentes en el aire. Se ha observado que las personas que trabajan en el laboratorio suelen sufrir enfermedades infecciosas. Por ejemplo,
- Según una encuesta de Pike y Sulkin, más de 3910 trabajadores de laboratorio padecen enfermedades infecciosas debido a bacterias, esporas y virus presentes en el aire.
- Según Control y Prevención de Enfermedades (DCP), se han confirmado más de 118 casos de AFM (mielitis fláccida aguda).
Los datos anteriores muestran enfermedades peligrosas causadas en laboratorios. Mientras que las cabinas de seguridad biológica se utilizan para eliminar bacterias, esporas y virus del aire. Las cabinas de seguridad biológica tienen su demanda en los laboratorios, ya que pueden proteger contra diversas enfermedades. Por tanto, el aumento de las enfermedades infecciosas en los laboratorios es uno de los factores que impulsan el mercado de cabinas de seguridad biológica. CRECIENTE NÚMERO DE ACTIVIDADES DE I+D El Biofarmacéutica y las empresas farmacéuticas desarrollan, fabrican y tienen licencia para investigar principalmente en el ámbito de la biología y la atención médica. Las empresas han participado en actividades de investigación y desarrollo debido a las elevadas retiradas de productos. Por ejemplo,
- En enero de 2019, Aurobindo Pharma retiró del mercado 80 lotes del medicamento para la presión arterial valsartán en los EE. UU., ya que se encontró una impureza cancerígena en el medicamento.
- En diciembre de 2018, Mylan retiró del mercado todos los lotes del medicamento para la presión arterial valsartán en EE. UU.
- En noviembre de 2018, Duncan Hines retiró del mercado más de 2 mil millones de cajas de mezcla para pasteles debido a una infección por salmonella.
Las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas también participan en la inspección de productos del ámbito biológico y sanitario. Para una investigación y un desarrollo adecuados, las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas necesitan mejores laboratorios equipados con elementos de seguridad como gabinetes de seguridad biológica. Debido al alto mercado de retiro de productos de productos biofarmacéuticos y farmacéuticos en crecimiento. Por lo tanto, un número cada vez mayor de actividades de I+D en empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas están complementando el mercado de cabinas de seguridad biológica. RESTRICCIÓN ALTOS PRECIOS Las cabinas de seguridad biológica se dividen en tres clases, clase I, clase II y clase II. La clase I brinda protección al personal y al medio ambiente, la clase II brinda protección al personal, al medio ambiente y protección del producto, y la clase III brinda todo tipo de protección y, por lo tanto, generalmente se instalan laboratorios de alta contención. Los costes de todas las cabinas de seguridad biológica son muy elevados. Por ejemplo,
- El costo de las cabinas de bioseguridad Thermo Scientific™ Serie 1300 A2 Clase II, tipo A2 (sin accesorios) es de aproximadamente USD 13200 y aproximadamente USD 25100 con accesorios
- El costo de Thermo Scientific™ 1357, clase II (sin accesorios) es de aproximadamente USD 13.030,00
- El costo de Thermo Scientific™ 1368 Serie A2 Clase II (sin accesorios) es de aproximadamente USD 12 900,00
Los datos anteriores muestran el costo de las cabinas de seguridad biológica. Por lo tanto, el costo es uno de los factores que obstaculizan el mercado general de cabinas de seguridad biológica. OPORTUNIDAD RÁPIDO CRECIMIENTO DEL NÚMERO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Medicamento biológico producido a partir de organismos vivos o que contiene componentes de organismos vivos. Los medicamentos biológicos incluyen diversas gamas de productos derivados de animales, humanos o microorganismos mediante procesos biotecnológicos. Se ha observado que los ingresos por productos biológicos están creciendo bien. Por un instante,
- El fármaco biológico Humira generó unos ingresos de 18,2 mil millones de dólares en 2017
- El fármaco biológico Rituxan ganó más de 9.000 millones de dólares en 2017
- El fármaco biológico Enbrel recaudó más de 7.500 millones de dólares en 2017
La información anterior muestra que el mercado de medicamentos biológicos está creciendo. Todos los medicamentos biológicos se preparan o desarrollan únicamente en laboratorios biológicos. Se liberan muchos gases tóxicos durante la investigación y el desarrollo del fármaco biológico que causaron reacciones alérgicas, infecciones de garganta, enfermedades pulmonares intersticiales, enfermedades infecciosas y otras. En dichos laboratorios, la demanda de cabinas de seguridad biológica es alta, ya que las cabinas de seguridad biológica pueden eliminar gases tóxicos y productos químicos del aire. Por lo tanto, el rápido crecimiento en la cantidad de medicamentos biológicos actuará como una oportunidad para el mercado de gabinetes de seguridad biológica. DESAFÍO: ALTERNATIVAS DE GABINETES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA: Las cabinas de seguridad biológica se utilizan comúnmente en laboratorios científicos para proteger la salud de los trabajadores del laboratorio, prevenir la exposición del personal del laboratorio y mantener un ambiente de trabajo limpio. Pero por otro lado, existen algunas alternativas de cabinas de seguridad biológica como
- Aislador aséptico compuesto (CAI): se utiliza para brindar protección contra la contaminación causada por bacterias, virus u otros microorganismos dañinos.
- Aislador de contención aséptica compuesta (CACI): se utiliza para brindar un ambiente estéril para el manejo de medicamentos peligrosos y brindar protección al medio ambiente, al usuario, al producto y a la contaminación contra la exposición a peligros.
- Campana de flujo laminar: se utiliza para proporcionar un ambiente limpio y protección contra salpicaduras o aerosoles infecciosos generados por muchos procedimientos microbiológicos.
Todos estos son sustitutos de las cabinas de seguridad biológica, todos ellos son capaces de brindar protección al usuario y al producto contra bacterias, virus u otros microorganismos dañinos. Por lo tanto, las alternativas de las cabinas de seguridad biológica son uno de los factores desafiantes que obstaculizan el crecimiento del mercado de las cabinas de seguridad biológica. Las tendencias del mercado:
- Según el tipo, el mercado se segmenta en clase I, clase II y clase III. Además, el mercado de clase II se segmentó en tipo A1, tipo A2, tipo B1 y tipo B2.
- Según el filtro, el mercado se segmenta en filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) y filtro de aire de penetración ultrabaja (ULPA).
- Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, laboratorios de pruebas y diagnóstico, instituciones académicas y de investigación, industriales y otros.
Actores principales: mercado de gabinetes de seguridad biológica de América del Norte
Algunos de los participantes destacados que operan en este mercado son Thermo Fisher Scientific Inc, Labconco, Baker, NuAire, GERMFREE, Air Science, AirClean Systems, Inc., Azbil Telstar, SL, Flow Sciences, Inc., Bigneat Ltd y Terra Universal. Cª
