Impulsores: Mercado europeo de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa
ENVEJECIMIENTO EN CRECIMIENTO Y POBLACIÓN GERIÁTRICA
Con el aumento del envejecimiento de la población, aumenta la incidencia de enfermedades crónicas como la diabetes y la enfermedad vascular periférica. La degradación de la piel con formación de úlceras y heridas crónicas es una consecuencia frecuente de estas enfermedades. Se han desarrollado productos de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT) para tratar heridas debidas a diversos tipos de úlceras, como úlceras por presión, úlceras vasculares y úlceras neuropáticas.
Acceda al informe completo enhttps://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pression-wound-therapy-devices-market
Según Pfiedler, se calcula que cada año se gastan más de 25.000 millones de dólares en el tratamiento de heridas crónicas; esta carga está creciendo rápidamente debido al aumento de los costes sanitarios y al envejecimiento de la población.
Según Angiology Open Access, se ha estimado que el número de amputaciones en los EE. UU. está aumentando debido a la mayor incidencia de diabetes y enfermedad vascular periférica (PVD) en una población que envejece.
Por lo tanto, el envejecimiento de la población ha dado lugar a una mayor incidencia de enfermedades crónicas en la población geriátrica, aumentando así el uso de NPWT para el tratamiento de las heridas causadas por enfermedades crónicas como la diabetes y la enfermedad vascular periférica. Los sistemas NPWT se utilizan ampliamente con una incidencia creciente de diabetes y población obesa propensa a sufrir heridas crónicas. Las complejidades y los riesgos asociados con el desarrollo de heridas crónicas en las extremidades inferiores han dado lugar a una mayor demanda de sistemas NPWT.
AVANCE TECNOLÓGICO EN DISPOSITIVOS DE TERAPIA DE HERIDAS POR PRESIÓN NEGATIVA
Los actores clave están haciendo hincapié en el desarrollo de productos NPWT innovadores con altas propiedades de no adherencia, antimicrobiano, no citogénico y poroso. Los nuevos avances han llevado a un cambio de apósitos simples a dispositivos y productos más avanzados.
Los avances tecnológicos que se han producido en los sistemas NPWT de un solo uso brindan los beneficios de la NPWT para el tratamiento de pacientes en entornos hospitalarios y comunitarios, con la ampliación de las opciones de tratamiento, la mejora de los resultados y la reducción potencial de los costos de la atención.
La demanda de un uso eficiente y rentable de los recursos para optimizar el cuidado de las heridas está aumentando a medida que los gobiernos de los países se apresuran a reducir costos, manteniendo al mismo tiempo la calidad de la atención y mejorando los resultados del tratamiento.
Por ejemplo, en 2016, Convatec Group (Reino Unido) lanzó el sistema Avelle en el segmento NPWT desechable, lo que supone su entrada en este segmento de rápido crecimiento del mercado de apósitos avanzados para el cuidado de heridas.
- En 2011, Smith & Nephew (Reino Unido) lanzó PICO, el sistema NPWT de un solo uso en dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT).
- En 2013, Molnlycke Health Care (Suecia) lanzó Avance Solo, que fortaleció su oferta de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT) mediante el lanzamiento de un verdadero sistema NPWT de uso único para el paciente con ajustes de presión variables, inicialmente en todo el Reino Unido.
Estos desarrollos y lanzamientos de productos avanzados están brindando oportunidades para una mejor implementación de los productos y sus usos eficientes. Debido a los avances en la tecnología, los sistemas NPWT son ampliamente aceptados para el tratamiento de heridas quirúrgicas que requieren curación por segunda intención. Los actores clave están comercializando sus productos tecnológicamente avanzados para diversos tipos de heridas como incisiones abdominales abiertas, heridas quirúrgicas dehiscentes, quemaduras, preparación de sitios de injerto de piel y heridas traumáticas, entre otras.
MAYOR NÚMERO DE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
Los dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT) son una tecnología bien reconocida para el tratamiento de heridas abiertas y recientemente se han aplicado a incisiones quirúrgicas cerradas.
La NPWT, en comparación con los apósitos posoperatorios estándar, redujo significativamente la tasa de infección y seroma de la herida cuando se aplicó a heridas quirúrgicas cerradas. Ha habido un interés creciente en utilizar esta técnica en incisiones cerradas después de la cirugía para prevenir infecciones posiblemente graves del sitio quirúrgico y otras complicaciones de la herida en pacientes de alto riesgo. Los dispositivos de terapia de heridas con presión negativa, con la ayuda de una unidad de presión negativa y apósitos específicos, mantienen unidos los bordes de la incisión, redistribuyen la tensión lateral, reducen el edema, estimulan la perfusión y protegen el sitio quirúrgico de fuentes infecciosas externas.
Según Wound Care Germany, debido a los accidentes que ocurren con frecuencia y que causan diversas lesiones como quemaduras, rozaduras y cortes, los consumidores buscan productos que protejan sus heridas de las influencias externas y favorezcan la curación. En un contexto de creciente concienciación sobre la salud, los consumidores están mostrando una mayor preferencia por productos de alta calidad que puedan ayudar a minimizar el riesgo de infección o formación de cicatrices.
- En 2010, la Unión Europea realizó 39 procedimientos quirúrgicos hospitalarios por cada 100 ingresos por 100.000 habitantes. El valor más alto de procedimientos quirúrgicos hospitalizados por cada 100.000 personas se registró en Austria (14.333), donde el número de ingresos hospitalarios fue de 27.560. Por el contrario, en Eslovaquia se realizaron 408 intervenciones quirúrgicas hospitalarias frente a 18.610 ingresos hospitalarios por cada 100.000 habitantes.
Por lo tanto, un mayor número de procedimientos quirúrgicos ha aumentado el uso de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa.
APOYO DEL GOBIERNO PARA LA PROMOCIÓN DE DISPOSITIVOS DE TERAPIA DE HERIDAS DE PRESIÓN NEGATIVA
Según la Asociación Europea de Manejo de Heridas (EWMA), tiene como objetivo defender los derechos de las personas con heridas y promover las mejores prácticas en el manejo de heridas, para recibir la mejor atención posible en el momento oportuno que satisfaga las necesidades del individuo y del servicio de salud. . El documento Home Care-Wound Care (HCWC) fue desarrollado por un grupo de expertos de la Asociación Europea de Manejo de Heridas y con el apoyo de representantes de organizaciones en Alemania y el Reino Unido, para proporcionar un conjunto de recomendaciones sobre el cuidado de heridas a nivel europeo. La FDA está creando conciencia sobre el uso de dispositivos NPWT. El marco regulatorio emitió recomendaciones para los hospitales y los cuidadores con respecto al cumplimiento de la seguridad que se debe considerar al manipular los dispositivos NPWT, la selección de pacientes y el monitoreo. La FDA también está llevando a cabo programas para educar a los pacientes y cuidadores sobre el uso seguro de los dispositivos NPWT en entornos de atención domiciliaria.
Las iniciativas gubernamentales para promover los dispositivos de terapia de heridas con presión negativa han llevado a aumentar el conocimiento y el uso de los productos, actuando así como un impulsor del mercado.
INCIDENCIA EN CRECIMIENTO DE DIABETES
Las úlceras diabéticas son heridas crónicas complejas que tienen un impacto a largo plazo en la morbilidad, la mortalidad y la calidad de vida de los pacientes. Las personas que desarrollan úlceras diabéticas tienen un mayor riesgo de muerte prematura, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular mortal que aquellos sin antecedentes de diabetes.
Las úlceras del pie diabético tienen un impacto negativo considerable en la vida de los pacientes y son muy susceptibles a infecciones que con demasiada frecuencia conducen a la amputación. Es esencial que las úlceras del pie diabético reciban el mejor tratamiento posible.
En 2017, según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, se llevaron a cabo ensayos controlados aleatorios con 1.044 pacientes que fueron seleccionados de 691 estudios identificados. En comparación con el apósito estándar, la NPWT tuvo una mayor tasa de curación completa de las úlceras diabéticas, un tiempo de curación más corto y una mayor reducción del área de la úlcera, una mayor reducción de la profundidad de la úlcera, menos amputaciones y ningún efecto adverso después del tratamiento.
Mientras tanto, también se demostró que la NPWT era más rentable que los apósitos estándar.
En 2017, según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, aproximadamente el 15,0% de todas las personas con diabetes se verán afectadas por una úlcera en el pie durante su vida.
- En 2015, según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, en Europa la tasa anual de amputaciones de personas con diabetes se citó entre el 0,5% y el 0,8% y en los EE. UU. se informó que alrededor del 85,0% de las amputaciones de extremidades inferiores debidas a La diabetes comienza con una ulceración del pie.
Por lo tanto, la creciente incidencia de diabetes y enfermedades relacionadas, como las úlceras diabéticas y las úlceras del pie, puede actuar como el principal impulsor del crecimiento del mercado de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa.
Restricción: Mercado europeo de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa
ALTO COSTO DE LOS PRODUCTOS
En un entorno hospitalario típico hoy en día, entre el 25,0% y el 40,0% de las camas estarán ocupadas por pacientes que padecen diversos tipos de heridas. En la atención sanitaria comunitaria, el tratamiento de las heridas ocupa más de la mitad de todos los recursos utilizados en el tratamiento de las heridas. Enfermedades como la diabetes tienen una alta asociación con las heridas.
Según Heridas Internacional, el coste de una estancia hospitalaria se estima en 535,3 dólares al día.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, el costo equivalente se ha estimado en USD 10.604,0 millones para el tratamiento de las úlceras del pie diabético.
El costo del tratamiento aumenta con el tiempo de curación y la incidencia de mayores complicaciones. El alto costo de los productos de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa dificulta su uso, ya que posteriormente aumenta el costo del tratamiento.
- Según Heridas Internacional, se estima que el Servicio Nacional de Salud trató 278.000 úlceras en las piernas en 2012-2013 a un costo por paciente de entre 929,2 y 5273,1 dólares para tratar la herida y las morbilidades asociadas.
El tratamiento de las heridas es caro: por ejemplo, en Europa el coste medio por episodio es de 36.650 para las úlceras en las piernas y 310.000 para las úlceras en los pies, lo que representa entre el 2,0% y el 4,0% de los presupuestos de atención sanitaria.
Existe una necesidad urgente de revisar las estrategias y tratamientos de las heridas para reducir la carga de atención de una manera eficiente y rentable.
DISPONIBILIDAD DE PRODUCTOS SUSTITUTOS
Los equipos utilizados principalmente para dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT) son caros. En el clima sanitario actual, ha habido una gran demanda de resaltar con frecuencia la importancia del control de costos en el desarrollo de alternativas más rentables.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, en 2012, el importe de la atención sanitaria en Estados Unidos alcanzó los 2,8 billones de dólares, y el gasto en atención hospitalaria alcanzó los 882.300 millones de dólares.
- Según Ostomy Wound Management, se introdujo en el mercado del cuidado de heridas un apósito hidroconductor que puede actuar como sustituto del NPWT, ya que ayuda a controlar y disminuir el edema, reduciendo las sustancias que causan la formación de biopelículas y las citocinas conocidas. ser perjudicial para la cicatrización de heridas.
Debido a que estas acciones son similares a las que se ha demostrado que influyen en la eficacia de la NPWT, en casos seleccionados se podría utilizar un vendaje hidroconductor como alternativa a la NPWT.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, se ha introducido un método alternativo de NPWT llamado dispositivos de terapia de succión de gasa (GSUC) debido a su rentabilidad y está disponible universalmente.
Gauze-Suction se desarrolló en UCMC y se utiliza desde 2006. Gauze-Suction es fácil de usar y se desarrolló inicialmente para proporcionar dispositivos de terapia de reemplazo temporal cuando otros dispositivos de terapia, como VAC, no estaban disponibles en el hospital. Con la facilidad y conveniencia de aplicación gracias al uso de dispositivos de terapia de succión con gasa (GSUC) en cualquier centro de atención médica, su uso se expandió de forma natural.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, el sustituto dérmico puede actuar como sustituto de la NPWT, ya que es rentable y acelera la cicatrización de las heridas durante el tratamiento de las úlceras del pie diabético, reduce la estancia hospitalaria y previene amputaciones importantes.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, los sustitutos dérmicos, como los productos celulares y tisulares, cuando se aplican a una herida actúan como un injerto de piel autólogo y proporcionan las funciones de la piel normal. Los sustitutos dérmicos están disponibles con más de 70 productos disponibles en el mercado. Según Medicare, los proveedores de seguros médicos privados como UnitedHealth y Aetna actualmente solo consideran el tratamiento de las úlceras venosas de las piernas (VLU) y las úlceras del pie diabético (DFU).
Los sustitutos dérmicos también surgen como estrategias de investigación clave para desarrollar un soporte adecuado para las aplicaciones de células madre, ingeniería de tejidos y medicina regenerativa para obtener una piel artificial duradera y con menos cicatrices. Los sustitutos dérmicos mejoran los resultados funcionales y cosméticos a largo plazo y, por tanto, aumentan la calidad de vida.
La disponibilidad de tecnologías sustitutivas para el tratamiento de heridas obstaculizará el crecimiento del mercado de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa, ya que son rentables y tecnológicamente avanzados.
OPORTUNIDADES PARA LA FABRICACIÓN DE SISTEMAS DE LUBRICACIÓN AUTOMÁTICA DEBIDO A LAS INNOVACIONES DE PRODUCTOS
Se han informado varios efectos adversos con el uso de sistemas NPWT, como dolor, retención de cuerpos extraños después de vestirse, muerte debido a sangrado excesivo e infección. Debido a las diversas complicaciones asociadas con el uso de sistemas NPWT, en 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió un cumplimiento de seguridad con respecto al uso de los sistemas. Se han notificado incidencias de infecciones y hemorragias graves que provocan morbilidad y mortalidad con el uso de sistemas NPWT en entornos de atención domiciliaria. Para monitorear los efectos adversos, la FDA ha emitido una recomendación para los médicos con respecto a la selección del paciente, el seguimiento, las contraindicaciones, los factores de riesgo y las medidas a tomar para controlar los factores de riesgo.
Los efectos adversos causados a los pacientes durante el uso de los sistemas NPWT actúan como una restricción para el mercado.
OPORTUNIDADES:
ESCENARIO DE REEMBOLSO FAVORABLE
Además, al haber asegurado una cobertura de reembolso para el 65,0 % de los beneficiarios de Medicare desde el lanzamiento de Tissue Regenix, ahora puede expandirse al mercado más amplio de atención ambulatoria de heridas crónicas desde su enfoque inicial de atención aguda.
En China, India y Brasil, se implementan nuevas directivas para armonizar sus marcos regulatorios y actualizar sus vías de reembolso para facilitar la entrada al mercado de actores internacionales que buscan acceder a un número cada vez mayor de clientes.
- Según Home Health Agencies, en enero de 2017, se reconoció que la NPWT desechable puede ofrecer ventajas clínicas o de costo sobre la NPWT duradera para pacientes con heridas y que la innovación puede impulsar la sustitución de otros equipos médicos duraderos por opciones desechables en el futuro.
El reembolso se aplica solo cuando el dispositivo de terapia completo (cartucho/bomba/recipiente) y el apósito completamente nuevos se proporcionan con la evaluación de la herida y la aplicación de los dispositivos de terapia.
Debido a un escenario de reembolso tan favorable, los pacientes pueden ser operados fácilmente, ya que no les afectará financieramente debido a la política de reembolso fácil.
FUSIONES Y ADQUISICIONES POR PARTE DE ACTORES CLAVE
Las empresas que se ocupan de dispositivos NPWT han estado invirtiendo en fusiones y adquisiciones, investigación y desarrollo interno y nuevas asociaciones para expandir sus negocios en otras regiones a nivel mundial, especialmente en mercados emergentes como Asia-Pacífico para aumentar su presencia en el mercado avanzado de apósitos para el cuidado de heridas.
- En febrero de 2016, Molnlycke, un proveedor líder mundial de soluciones sanitarias de alta calidad, anunció la adquisición de Sundance Solutions, líder en el desarrollo de soluciones innovadoras para el posicionamiento y giro seguro de pacientes para ayudar a prevenir las úlceras por presión.
- En enero, Convatec Inc., una empresa líder mundial en tecnología médica, anuncia la adquisición de
EuroTecBeheer BV (“EuroTec”), un fabricante holandés de aparatos de ostomía por un precio de compra de 29.488,5 dólares estadounidenses. La adquisición también incluye las instalaciones de producción de EuroTec en Roosendaal, Países Bajos. En enero, Derma Sciences, Inc., una empresa de regeneración de tejidos centrada en el cuidado avanzado de heridas y quemaduras, anunció que había firmado un acuerdo definitivo mediante el cual Derma Sciences será adquirida por Integra Life Sciences Holdings Corporation.
DESAFÍOS:
FALTA DE PROFESIONALES CAPACITADOS
Los dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT) son una técnica de curación que utiliza vendajes de vacío para promover la curación de heridas agudas o crónicas y mejorar la curación de quemaduras de segundo y tercer grado. El uso adecuado del NPWT requiere experiencia y conocimientos relevantes. El uso inadecuado de los productos NPWT puede provocar incontinencia cuando el apósito para heridas no es seguro o el adhesivo médico no es resistente a la humedad. Algunas de las complicaciones graves son la preparación inadecuada de los lechos de las heridas, la observación inadecuada y la irrigación insuficiente. Esto hace que sea muy importante elegir productos NPWT aprobados y requiere profesionales capacitados para usar los productos de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa.
La escasez de profesionales cualificados es el segmento que obstaculizará el crecimiento del mercado de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa.
Las tendencias del mercado:
Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en dispositivos independientes para el tratamiento de heridas con presión negativa, dispositivos portátiles para el tratamiento de heridas con presión negativa y dispositivos desechables para el tratamiento de heridas con presión negativa.
Según el tipo de herida, el mercado se segmenta en heridas quirúrgicas, úlceras diabéticas, quemaduras, úlceras por presión, úlceras venosas y otras.
Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros de atención de heridas, centros ambulatorios, atención médica domiciliaria, clínicas y atención médica comunitaria.
Según el canal del dispositivo, el mercado se segmenta en Licitaciones Directas y Comercio Minorista.
Actores principales: mercado europeo de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa
Algunos de los principales actores que operan en este mercado son Algunos de los principales actores que operan en este mercado son Acelity Lp Inc., Smith and Nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec inc., Cardinal Health, entre otros.
