Produkteinführung (Blog)

03. Januar 2023

Der europäische Markt für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie wächst im Prognosezeitraum 2017-2024 deutlich

Treiber: Europäischer Markt für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie

STEIGENDE ALTERUNG UND GERIATRIERE BEVÖLKERUNG

Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung steigt auch die Zahl chronischer Krankheiten wie Diabetes und peripherer Gefäßerkrankungen. Hautschädigungen mit Geschwüren und chronischer Wundbildung sind häufige Folgen dieser Krankheiten. Zur Behandlung von Wunden aufgrund verschiedener Geschwürarten wie Dekubitusgeschwüren, Gefäßgeschwüren und neuropathischen Geschwüren wurden Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) entwickelt.

Den vollständigen Bericht finden Sie unterhttps://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market

Laut Pfiedler werden für die Behandlung chronischer Wunden schätzungsweise mehr als 25 Milliarden US-Dollar pro Jahr ausgegeben. Aufgrund steigender Gesundheitskosten und einer alternden Bevölkerung wächst diese Belastung rapide.

Laut Angiology Open Access steigt die Zahl der Amputationen in den USA schätzungsweise an, da in der alternden Bevölkerung immer häufiger Diabetes und periphere Gefäßerkrankungen auftreten.

Die zunehmende Alterung der Bevölkerung hat zu einer Zunahme chronischer Krankheiten bei geriatrischen Menschen geführt, was wiederum zu einer verstärkten Verwendung von NPWT zur Behandlung von Wunden führt, die durch chronische Krankheiten wie Diabetes und periphere Gefäßerkrankungen verursacht werden. NPWT-Systeme werden häufig eingesetzt, da die Zahl der Diabetiker und Übergewichtigen, die anfällig für chronische Wunden sind, zunimmt. Die Komplexität und die Risiken, die mit der Entwicklung chronischer Wunden an den unteren Extremitäten verbunden sind, haben zu einer erhöhten Nachfrage nach NPWT-Systemen geführt.

TECHNOLOGISCHER FORTSCHRITT BEI GERÄTEN ZUR UNTERDRUCK-WUNDTHERAPIE

Die Hauptakteure legen Wert auf die Entwicklung innovativer NPWT-Produkte mit hohen Eigenschaften wie nichthaftend, antimikrobiell, nicht zytogen und porös. Die neuen Entwicklungen haben zu einer Abkehr von einfachen Verbänden hin zu fortschrittlicheren Geräten und Produkten geführt.

Die technologischen Fortschritte bei NPWT-Systemen zum Einmalgebrauch ermöglichen die Vorteile der NPWT für die Behandlung von Patienten in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen. Sie erweitern die Behandlungsmöglichkeiten, verbessern die Ergebnisse und können möglicherweise die Pflegekosten senken.

Die Forderung nach einem effizienten und kosteneffektiven Einsatz von Ressourcen zur Optimierung der Wundversorgung steigt, da die Regierungen der Länder darum wetteifern, Kosten zu senken und gleichzeitig die Qualität der Versorgung aufrechtzuerhalten und die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

So brachte die Convatec Group (UK) im Jahr 2016 das Avelle-System im Einweg-NPWT-Segment auf den Markt und eröffnete damit diesen Einstieg in dieses schnell wachsende Segment des Marktes für moderne Wundauflagen.

  • Im Jahr 2011 brachte Smith & Nephew (UK) PICO auf den Markt – das Single Use NPWT System für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT).
  • Im Jahr 2013 brachte Molnlycke Health Care (Schweden) Avance Solo auf den Markt und erweiterte damit sein Angebot an Geräten zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT). Dabei handelt es sich um ein echtes NPWT-System zur Verwendung bei einem einzelnen Patienten mit variablen Druckeinstellungen, das zunächst in ganz Großbritannien auf den Markt kam.

Diese Entwicklungen und die Einführung fortschrittlicher Produkte bieten Möglichkeiten für eine bessere Implementierung und effiziente Nutzung der Produkte. Aufgrund der technologischen Fortschritte werden NPWT-Systeme allgemein zur Behandlung chirurgischer Wunden akzeptiert, die eine sekundäre Heilung erfordern. Die wichtigsten Akteure vermarkten ihre technologisch fortschrittlichen Produkte für verschiedene Arten von Wunden, beispielsweise offene Bauchschnitte, klaffende Operationswunden, Verbrennungen, Vorbereitungen für Hauttransplantationen und traumatische Wunden.

Erhöhte Anzahl von chirurgischen Eingriffen

Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) sind eine anerkannte Technologie zur Behandlung offener Wunden und werden seit kurzem auch bei geschlossenen chirurgischen Einschnitten eingesetzt.

Im Vergleich zu herkömmlichen postoperativen Verbänden reduzierte NPWT die Rate an Wundinfektionen und Seromen bei geschlossenen Operationswunden erheblich. Es besteht ein zunehmendes Interesse daran, diese Technik bei geschlossenen Schnitten nach Operationen anzuwenden, um möglicherweise schwere Wundinfektionen und andere Wundkomplikationen bei Hochrisikopatienten zu verhindern. Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie halten mithilfe einer Unterdruckeinheit und spezieller Verbände die Schnittränder zusammen, verteilen die seitliche Spannung neu, reduzieren Ödeme, stimulieren die Durchblutung und schützen die Operationsstelle vor externen Infektionsquellen.

Laut Wound Care Germany sind die Unfälle, die häufig zu verschiedenen Verletzungen wie Verbrennungen, Abschürfungen und Schnittwunden führen, für Verbraucher eine Quelle von Produkten, die ihre Wunden vor äußeren Einflüssen schützen und die Heilung unterstützen. Vor dem Hintergrund eines wachsenden Gesundheitsbewusstseins zeigen Verbraucher eine stärkere Vorliebe für qualitativ hochwertige Produkte, die das Risiko einer Infektion oder Narbenbildung minimieren können.

  • Im Jahr 2010 wurden in der Europäischen Union 39 stationäre chirurgische Eingriffe pro 100 Aufnahmen pro 100.000 Einwohner durchgeführt. Der höchste Wert an stationären chirurgischen Eingriffen pro 100.000 wurde in Österreich (14.333) registriert, wo die Zahl der stationären Aufnahmen 27.560 betrug. Im Gegensatz dazu gab es in der Slowakei 408 stationäre chirurgische Eingriffe bei 18.610 stationären Aufnahmen pro 100.000 Einwohner.

Aufgrund der zunehmenden Anzahl chirurgischer Eingriffe kommt es vermehrt zu der Verwendung von Geräten zur Unterdruck-Wundtherapie.

Staatliche Unterstützung zur Förderung von Geräten zur Unterdruck-Wundtherapie

Laut der European Wound Management Association (EWMA) besteht das Ziel darin, die Rechte von Menschen mit Wunden zu verteidigen und bewährte Verfahren in der Wundbehandlung zu fördern, um rechtzeitig die bestmögliche Versorgung zu erhalten, die den Bedürfnissen des Einzelnen und des Gesundheitsdienstes entspricht. Das Dokument Home Care-Wound Care (HCWC) wurde von einer Expertengruppe innerhalb der European Wound Management Association entwickelt und von Vertretern von Organisationen in Deutschland und Großbritannien unterstützt, um eine Reihe von Empfehlungen zur Wundversorgung auf europäischer Ebene bereitzustellen. Die FDA sensibilisiert für die Verwendung von NPWT-Geräten. Der regulatorische Rahmen gibt Empfehlungen für Krankenhäuser und Pflegekräfte bezüglich der Sicherheitskonformität, die beim Umgang mit NPWT-Geräten, der Patientenauswahl und der Überwachung zu beachten ist. Die FDA führt auch Programme durch, um Patienten und Pflegekräfte über die sichere Verwendung von NPWT-Geräten in der häuslichen Pflege aufzuklären.

Die staatlichen Initiativen zur Förderung von Geräten zur Unterdruck-Wundtherapie haben zu einer stärkeren Bekanntheit und Nutzung der Produkte geführt und wirken somit als Treiber für den Markt.

STEIGENDE DIABETES-INZIDENZ

Diabetische Geschwüre sind komplexe chronische Wunden, die sich langfristig auf die Morbidität, Mortalität und Lebensqualität der Patienten auswirken. Personen, die diabetische Geschwüre entwickeln, haben ein höheres Risiko für vorzeitigen Tod, Herzinfarkt und tödlichen Schlaganfall als Personen ohne Diabetes in der Vorgeschichte.

Diabetische Fußgeschwüre haben erhebliche negative Auswirkungen auf das Leben der Patienten und sind sehr anfällig für Infektionen, die allzu oft zu Amputationen führen. Es ist wichtig, dass diabetische Fußgeschwüre die bestmögliche Wundversorgung erhalten.

Laut dem National Center for Biotechnology Information fanden 2017 randomisierte kontrollierte Studien mit 1.044 Patienten statt, die aus 691 identifizierten Studien ausgewählt wurden. Im Vergleich zu Standardverbänden war bei der NPWT die vollständige Heilungsrate diabetischer Geschwüre höher, die Heilungszeit kürzer und die Geschwürfläche sowie die Geschwürtiefe stärker reduziert, es mussten weniger Amputationen durchgeführt werden und es traten nach der Behandlung keine Nebenwirkungen auf.

Mittlerweile hat sich auch gezeigt, dass die NPWT kostengünstiger ist als Standardverbände.

Dem National Center for Biotechnology Information zufolge erkranken im Jahr 2017 etwa 15 % aller Diabetiker im Laufe ihres Lebens an einem Fußgeschwür.

  • Dem National Center for Biotechnology Information zufolge betrug die jährliche Amputationsrate bei Diabetikern in Europa im Jahr 2015 0,5 bis 0,8 %. In den USA wurde berichtet, dass rund 85 % der diabetisch bedingten Amputationen der unteren Extremitäten mit Fußgeschwüren beginnen.

Daher könnten die zunehmende Zahl an Diabeteserkrankungen und damit verbundenen Krankheiten wie diabetischen Geschwüren und Fußgeschwüren der Haupttreiber für das Wachstum des Marktes für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie sein.

Einschränkung: Europäischer Markt für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie

HOHE PRODUKTKOSTEN

In einem typischen Krankenhaus sind heute zwischen 25,0 % und 40,0 % der Betten mit Patienten belegt, die an verschiedenen Arten von Wunden leiden. Im Gesundheitswesen der Gemeinschaft beansprucht die Wundbehandlung mehr als die Hälfte aller für die Wundbehandlung eingesetzten Ressourcen. Krankheiten wie Diabetes stehen in engem Zusammenhang mit Wunden.

Laut Wounds International betragen die Kosten eines Krankenhausaufenthaltes schätzungsweise 535,30 US-Dollar pro Tag.

  • Dem National Center for Biotechnology Information zufolge belaufen sich die entsprechenden Kosten für die Behandlung diabetischer Fußgeschwüre auf 10.604 Millionen US-Dollar.

Die Behandlungskosten steigen mit der Heilungszeit und dem Auftreten höherer Komplikationen. Die hohen Kosten der Produkte zur Unterdruck-Wundtherapie behindern die Verwendung, da sie die Behandlungskosten erhöhen.

  • Nach Schätzungen von Wounds International behandelte der National Health Service in den Jahren 2012 und 2013 schätzungsweise 278.000 Beingeschwüre, wobei die Kosten pro Patient zwischen 929,2 und 5273,1 USD für die Wundbehandlung und die damit verbundenen Morbiditäten lagen.

Die Wundversorgung ist teuer: In Europa beispielsweise betragen die durchschnittlichen Kosten pro Vorfall 36.650 US-Dollar für Beingeschwüre und 310.000 US-Dollar für Fußgeschwüre, was 2,0 bis 4,0 Prozent des Gesundheitsbudgets ausmacht.

Es besteht dringender Bedarf an einer Überprüfung der Wundstrategien und -behandlungen, um den Pflegeaufwand auf effiziente und kostengünstige Weise zu reduzieren.

VERFÜGBARKEIT VON ERSATZPRODUKTEN

Die hauptsächlich für die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) verwendeten Geräte sind teuer. Im gegenwärtigen Gesundheitsumfeld besteht ein enormer Bedarf, die Kostenkontrolle immer wieder hervorzuheben und die Bedeutung der Entwicklung kostengünstigerer Alternativen zu betonen.

  • Dem National Center for Biotechnology Information zufolge beliefen sich die Kosten der US-Gesundheitsfürsorge im Jahr 2012 auf 2,8 Billionen US-Dollar, wobei die Krankenhausausgaben sich auf 882,3 Milliarden US-Dollar beliefen.
  • Laut Ostomy Wound Management wurde ein hydroleitfähiger Verband auf den Wundpflegemarkt gebracht, der als Ersatz für NPWT dienen kann, da er bei der Kontrolle und Verringerung von Ödemen hilft und die Substanzen reduziert, die zur Bildung eines Biofilms führen, sowie Zytokine, die bekanntermaßen die Wundheilung beeinträchtigen.

Da diese Maßnahmen denen ähneln, die nachweislich die Wirksamkeit der NPWT beeinflussen, könnte ein hydroleitfähiger Verband in ausgewählten Fällen möglicherweise als Alternative zur NPWT verwendet werden.

  • Laut dem National Center for Biotechnology Information wurde eine alternative Methode zur NPWT eingeführt, die sogenannte Gauze-Suction (GSUC)-Therapie, da sie kostengünstig und universell verfügbar ist.

Gauze-Suction wurde am UCMC entwickelt und wird seit 2006 eingesetzt. Gauze-Suction ist einfach zu verwenden und wurde ursprünglich entwickelt, um vorübergehende Ersatztherapiegeräte bereitzustellen, wenn andere Therapiegeräte wie VAC im Krankenhaus nicht ohne weiteres verfügbar waren. Mit der einfachen und bequemen Anwendung der Gauze-Suction-Therapiegeräte (GSUC) in allen Gesundheitseinrichtungen hat sich ihre Verwendung natürlich erweitert.

  • Dem National Center for Biotechnology Information zufolge kann ein Hautersatz die NPWT ersetzen, da er kostengünstig ist und die Wundheilung bei der Behandlung diabetischer Fußgeschwüre beschleunigt, den Krankenhausaufenthalt verkürzt und größere Amputationen verhindert.
  • Laut dem National Center for Biotechnology Information wirken Hautersatzstoffe wie Zell- und Gewebeprodukte bei Anwendung auf einer Wunde wie ein autologes Hauttransplantat und bieten die Funktionen normaler Haut. Hautersatzstoffe sind in mehr als 70 auf dem Markt erhältlichen Produkten erhältlich. Laut Medicare berücksichtigen private Krankenversicherungen wie UnitedHealth und Aetna derzeit nur die Behandlung von venösen Beingeschwüren (VLU) und diabetischen Fußgeschwüren (DFU).

Hautersatzstoffe sind auch eine wichtige Forschungsstrategie, um geeignete Unterstützung für Stammzellen, Tissue Engineering und Anwendungen der regenerativen Medizin zu entwickeln, um langlebige und narbenfreie künstliche Haut zu erhalten. Hautersatzstoffe verbessern langfristig die funktionellen und kosmetischen Ergebnisse und erhöhen so die Lebensqualität.

Die Verfügbarkeit alternativer Technologien zur Wundbehandlung wird das Wachstum des Marktes für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie behindern, da diese kostengünstig und technologisch fortschrittlich sind.

CHANCEN FÜR HERSTELLER AUTOMATISCHER SCHMIERSYSTEME DURCH PRODUKTINNOVATIONEN

Bei der Verwendung von NPWT-Systemen wurden verschiedene Nebenwirkungen gemeldet, wie etwa Schmerzen, das Zurückbleiben von Fremdkörpern nach dem Anlegen von Verbänden, Tod durch übermäßige Blutungen und Infektionen. Aufgrund der verschiedenen Komplikationen, die mit der Verwendung von NPWT-Systemen verbunden sind, hat die Food and Drug Administration (FDA) 2011 Sicherheitshinweise für die Verwendung der Systeme herausgegeben. Bei der Verwendung von NPWT-Systemen in der häuslichen Pflege wurden Fälle von Infektionen, schweren Blutungen, die zu Morbidität und Mortalität führen, gemeldet. Um die Nebenwirkungen zu überwachen, hat die FDA eine Empfehlung für Kliniker bezüglich der Patientenauswahl, Überwachung, Kontraindikationen, Risikofaktoren und der zu ergreifenden Maßnahmen zur Bewältigung der Risikofaktoren herausgegeben.

Die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von NPWT-Systemen für die Patienten entstehen, wirken sich einschränkend auf den Markt aus.

GELEGENHEITEN:

GÜNSTIGES RÜCKERSTATTUNGSSZENARIO

Nachdem seit der Markteinführung von Tissue Regenix für 65,0 % der Medicare-Leistungsempfänger eine Kostenerstattung sichergestellt wurde, ist das Unternehmen nun in der Lage, seinen anfänglichen Schwerpunkt auf die Akutversorgung auf den größeren Markt der ambulanten chronischen Wundversorgung auszuweiten.

In China, Indien und Brasilien werden neue Richtlinien umgesetzt, um die regulatorischen Rahmenbedingungen zu harmonisieren und die Erstattungswege zu aktualisieren. So soll internationalen Akteuren, die eine immer größere Zahl von Kunden erreichen möchten, der Markteintritt erleichtert werden.

  • Laut Home Health Agencies wurde im Januar 2017 erkannt, dass die Einweg-NPWT für Wundpatienten gegenüber der dauerhaften NPWT Kosten- oder klinische Vorteile bieten kann und dass Innovationen in Zukunft möglicherweise den Ersatz anderer langlebiger medizinischer Geräte durch Einwegoptionen vorantreiben.

Die Kostenerstattung erfolgt nur, wenn bei der Wundbeurteilung und Anwendung der Therapiegeräte ein völlig neues, komplettes Therapiegerät (Kartusche/Pumpe/Kanister) und Verbandmaterial mitgeliefert wird.

Aufgrund dieser günstigen Erstattungssituation können sich die Patienten problemlos operieren lassen, da für sie aufgrund der unkomplizierten Erstattungspolitik keine finanziellen Belastungen entstehen.

FUSIONEN UND ÜBERNAHMEN DURCH SCHLÜSSELAKTEURE

Unternehmen, die mit NPWT-Geräten handeln, investieren in Fusionen und Übernahmen, interne F&E und neue Partnerschaften, um ihr Geschäft in anderen Regionen weltweit auszuweiten, insbesondere in Schwellenmärkten wie dem Asien-Pazifik-Raum, um ihre Präsenz auf dem Markt für moderne Wundauflagen zu erhöhen.

  • Im Februar 2016 gab Mölnlycke, ein weltweit führender Anbieter hochwertiger Gesundheitslösungen, die Übernahme von Sundance Solutions bekannt, einem führenden Unternehmen in der Entwicklung innovativer Lösungen für die sichere Positionierung und Drehung von Patienten zur Vorbeugung von Druckgeschwüren.
  • Im Januar gibt Convatec Inc., ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, die Übernahme von

EuroTecBeheer BV („EuroTec“), ein in den Niederlanden ansässiger Hersteller von Stomaversorgungen, zu einem Kaufpreis von 29.488,5 USD. Die Übernahme umfasst auch die Produktionsanlagen von EuroTec in Roosendaal, Niederlande. Im Januar gab Derma Sciences, Inc., ein auf Geweberegeneration spezialisiertes Unternehmen mit Schwerpunkt auf moderner Wund- und Brandbehandlung, bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung unterzeichnet hat, wonach Derma Sciences von Integra Life Sciences Holdings Corporation übernommen wird.

HERAUSFORDERUNGEN:

MANGEL AN FACHKRÄFTEN

Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) sind eine Heiltechnik, bei der Vakuumverbände verwendet werden, um die Heilung akuter oder chronischer Wunden zu fördern und die Heilung von Verbrennungen zweiten und dritten Grades zu verbessern. Die ordnungsgemäße Verwendung von NPWT erfordert Fachkenntnisse mit entsprechender Erfahrung und Wissen. Die unsachgemäße Verwendung von NPWT-Produkten kann zu Inkontinenz führen, wenn der Wundverband nicht richtig sitzt oder der medizinische Klebstoff nicht feuchtigkeitsbeständig ist. Unsachgemäße Vorbereitung des Wundbetts, unzureichende Beobachtung und unzureichende Spülung sind einige der schwerwiegenden Komplikationen. Daher ist es sehr wichtig, zugelassene NPWT-Produkte auszuwählen und qualifizierte Fachkräfte für die Verwendung der Produkte zur Unterdruck-Wundtherapie zu benötigen.

Der Mangel an qualifizierten Fachkräften ist der Faktor, der das Wachstum des Marktes für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie behindern wird.

Markt-Trends:

Auf der Grundlage des Produkttyps ist der Markt in eigenständige Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie, tragbare Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie und Einweggeräte zur Unterdruck-Wundtherapie segmentiert.

Auf der Grundlage des Wundtyps ist der Markt in Operationswunden, diabetische Geschwüre, Verbrennungen, Dekubitusgeschwüre, venöse Geschwüre und Sonstiges segmentiert.

Auf der Grundlage des Endbenutzers ist der Markt in Krankenhäuser, Wundversorgungszentren, ambulante Zentren, häusliche Gesundheitspflege, Kliniken und gemeinschaftliche Gesundheitspflege segmentiert.

Auf der Grundlage des Gerätekanals ist der Markt in Direktausschreibungen und Einzelhandel segmentiert.

Hauptakteure: Europäischer Markt für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie

Zu den wichtigsten Akteuren auf diesem Markt gehören unter anderem Acelity Lp Inc., Smith and Nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec Inc. und Cardinal Health.


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