السائقين: اللوائح التي تحكم سوق خزائن السلامة البيولوجية يوجد في المختبرات غازات مختلفة ومواد كيميائية خطرة مثل الكلور وأول أكسيد الكربون والأمونيا وثلاثي كلوريد البورون والأسيتيلين والإيثيلين والنيتروجين والأرجون وغيرها الموجودة في الهواء وهي المسؤولة عن الأمراض المعدية. وفقًا لـ 0SHA (إدارة السلامة والصحة المهنية)، يعمل أكثر من 450.000 شخص في المختبر (الولايات المتحدة). ومن ثم، اتخذت العديد من المنظمات والحكومة إجراءات السلامة للأشخاص الذين يعملون في المختبر. الوصول إلى التقرير الكامل في https://databridgemarketresearch.com/reports/north-america-biological-safety-cabinet-market على سبيل المثال،
- إدارة السلامة والصحة المهنية هي وكالة تابعة لوزارة العمل الأمريكية قامت بتطوير لائحة للسلامة البيولوجية، راجع الباب 29 من القانون الفيدرالي.
- تُعد مختبرات BioReference ثالث أكبر مختبر تشخيصي سريري متكامل الخدمات في الولايات المتحدة، وقد بدأ استخدام كابينة السلامة البيولوجية.
- تمتلك شركة DaVita Healthcare Partners, Inc. أكثر من 2,250 مركزًا لغسيل الكلى للمرضى الخارجيين، وقد ذكرت أيضًا أنها تستخدم خزانات السلامة الحيوية.
كما هو مذكور أعلاه، فإن التنظيم الحكومي هو أحد الأسباب التي تدفع سوق خزانات السلامة البيولوجية. ومن ثم، فإن الاهتمام بالتنظيم والسلامة البيولوجية مسؤول عن نمو سوق خزانات السلامة البيولوجية حيث يمكن لخزانة السلامة البيولوجية أن تقلل من خطر الإصابة بالأمراض المعدية عن طريق تنقية الهواء السام الموجود في المختبرات. زيادة الأمراض المعدية في المختبر تسمى خزانة السلامة البيولوجية أيضًا بخزانة السلامة الميكروبيولوجية. يتم استخدامه للحفاظ على مستوى السلامة البيولوجية المحدد من خلال توفير الحماية للمشغل والمنتجات والبيئة من المواد الكيميائية السامة الموجودة في الهواء. وقد لوحظ أن الأشخاص الذين يعملون في المختبر يعانون عادة من الأمراض المعدية. على سبيل المثال،
- وبحسب مسح بايك وسولكين، فإن أكثر من 3910 من العاملين في المختبر يعانون من أمراض معدية بسبب البكتيريا والجراثيم والفيروسات الموجودة في الهواء.
- وفقًا لمكافحة الأمراض والوقاية منها (DCP)، تم تأكيد أكثر من 118 حالة من حالات التهاب النخاع الرخو الحاد.
تظهر البيانات أعلاه مرضًا خطيرًا يحدث في المختبرات. حيث يتم استخدام خزائن السلامة البيولوجية لإزالة البكتيريا والجراثيم والفيروسات من الهواء. خزائن السلامة البيولوجية لها طلبها في المختبرات لأنها يمكن أن تحمي من الأمراض المختلفة. وبالتالي، فإن زيادة الأمراض المعدية في المختبرات هي أحد العوامل الدافعة لسوق خزانات السلامة البيولوجية. زيادة عدد أنشطة البحث والتطوير ال الصيدلانية الحيوية وتقوم شركات الأدوية بتطوير وتصنيع وترخيصها للبحث في الغالب في مجال البيولوجيا والرعاية الصحية. شاركت الشركات في أنشطة البحث والتطوير بسبب ارتفاع عمليات سحب المنتجات. على سبيل المثال،
- في يناير 2019، سحبت شركة أوروبيندو فارما 80 جرعة من دواء فالسارتان لعلاج ضغط الدم في الولايات المتحدة، حيث وجدت الولايات المتحدة شوائب مسببة للسرطان في الدواء.
- في ديسمبر 2018، سحبت شركة ميلان جميع دفعات دواء ضغط الدم فالسارتان في الولايات المتحدة
- في نوفمبر 2018، استدعى دنكان هاينز أكثر من 2 مليار علبة من مزيج الكعك المسبب لعدوى السالمونيلا.
وتشارك شركات الأدوية الحيوية والصيدلانية أيضًا في فحص منتج مجال البيولوجيا والرعاية الصحية. من أجل البحث والتطوير المناسبين، تحتاج شركات الأدوية الحيوية والصيدلانية إلى مختبرات أفضل مجهزة بميزات السلامة مثل خزانة السلامة البيولوجية. نظرًا لارتفاع سوق سحب المنتجات من نمو المستحضرات الصيدلانية الحيوية والصيدلانية. ومن ثم، فإن العدد المتزايد من أنشطة البحث والتطوير في شركات الأدوية الحيوية وشركات الأدوية يكمل سوق خزانات السلامة البيولوجية. ضبط النفس ارتفاع التكاليف تنقسم خزائن السلامة البيولوجية إلى ثلاث فئات، الفئة الأولى، الفئة الثانية، والفئة الثانية. توفر الفئة الأولى حماية الموظفين والبيئة، وتمنح الفئة الثانية الموظفين وحماية البيئة وحماية المنتج، وتوفر الفئة الثالثة جميع أنواع الحماية، وبالتالي يتم تركيبها بشكل عام في مختبرات عالية الاحتواء. تكاليف جميع خزانات السلامة البيولوجية مرتفعة للغاية. على سبيل المثال،
- تبلغ تكلفة خزائن السلامة الحيوية Thermo Scientific™ 1300 Series A2 Class II، Type A2 (بدون الملحقات) حوالي 13200 دولارًا أمريكيًا وحوالي 25100 دولارًا أمريكيًا مع الملحقات
- تبلغ تكلفة جهاز Thermo Scientific™ 1357 الفئة الثانية (بدون الملحقات) حوالي 13,030.00 دولارًا أمريكيًا
- تبلغ تكلفة Thermo Scientific™ 1368 Series A2 Class II (بدون الملحقات) حوالي 12,900.00 دولارًا أمريكيًا
توضح البيانات أعلاه تكلفة خزانات السلامة البيولوجية. ولذلك، فإن التكلفة هي أحد العوامل التي تعيق السوق الشاملة لخزائن السلامة البيولوجية. فرصة نمو سريع في عدد الأدوية البيولوجية دواء بيولوجي يتم إنتاجه من كائنات حية أو يحتوي على مكونات كائنات حية. تشمل الأدوية البيولوجية نطاقات مختلفة من المنتجات المشتقة من الحيوانات أو الإنسان أو الكائنات الحية الدقيقة باستخدام عملية التكنولوجيا الحيوية. وقد لوحظ أن إيرادات الأدوية البيولوجية تنمو بشكل جيد. للحظة،
- حقق عقار هوميرا البيولوجي حوالي 18.2 مليار دولار أمريكي في عام 2017
- حقق عقار ريتوكسان البيولوجي أكثر من 9.0 مليار دولار أمريكي في عام 2017
- حقق عقار إنربيل البيولوجي أكثر من 7.5 مليار دولار أمريكي في عام 2017
تظهر المعلومات الواردة أعلاه أن سوق الأدوية البيولوجية آخذ في النمو. يتم تحضير أو تطوير جميع الأدوية البيولوجية في المختبرات البيولوجية فقط. هناك العديد من الغازات السامة التي تم إطلاقها أثناء البحث والتطوير للدواء البيولوجي والتي تسببت في حدوث تفاعلات حساسية والتهاب الحلق وأمراض الرئة الخلالية والأمراض المعدية وغيرها. في مثل هذه المختبرات يكون الطلب على خزانات السلامة البيولوجية مرتفعًا، حيث يمكن لخزانة السلامة البيولوجية إزالة الغازات السامة والمواد الكيميائية من الهواء. وبالتالي، فإن النمو السريع في عدد الأدوية البيولوجية سيكون بمثابة فرصة لسوق خزانات السلامة البيولوجية. تحدي: بدائل خزائن السلامة البيولوجية: تُستخدم خزائن السلامة البيولوجية بشكل شائع في المختبرات العلمية لحماية صحة العاملين في المختبرات ومنع تعرض موظفي المختبرات والحفاظ على بيئة عمل نظيفة. ولكن من ناحية أخرى، هناك بعض البدائل لخزائن السلامة البيولوجية مثل
- المعزل المعقم المركب (CAI) - يُستخدم لتوفير الحماية من التلوث الذي تسببه البكتيريا الضارة أو الفيروسات أو الكائنات الحية الدقيقة الأخرى.
- عازل الاحتواء المعقم المركب (CACI) - يُستخدم لتوفير بيئة معقمة للتعامل مع الأدوية الخطرة وتوفير حماية للبيئة والمستخدم والمنتج والتلوث من التعرض للمخاطر.
- غطاء التدفق الصفحي - يستخدم لتوفير بيئة نظيفة وحماية من البقع المعدية أو الهباء الجوي الناتج عن العديد من الإجراءات الميكروبيولوجية
كل ما سبق هو بديل لخزائن السلامة البيولوجية، وجميعها قادرة على توفير الحماية للمستخدم والمنتج من البكتيريا الضارة أو الفيروسات أو الكائنات الحية الدقيقة الأخرى. لذلك، تعد بدائل خزانات السلامة البيولوجية أحد العوامل الصعبة التي تعيق نمو سوق خزانات السلامة البيولوجية. اتجاهات السوق:
- على أساس النوع، يتم تقسيم السوق إلى الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة. علاوة على ذلك، يتم تقسيم سوق الفئة الثانية إلى النوع A1 والنوع A2 والنوع B1 والنوع B2.
- على أساس الفلتر، يتم تقسيم السوق إلى فلتر هواء جسيمات عالي الكفاءة (HEPA) وفلتر هواء منخفض الاختراق للغاية (ULPA).
- على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ومختبرات التشخيص والاختبار والمؤسسات الأكاديمية والبحثية والصناعية وغيرها.
أفضل المنافسين في سوق خزانات السلامة البيولوجية في أمريكا الشمالية
بعض المشاركين البارزين الذين يعملون في هذا السوق هم Thermo Fisher Scientific Inc، وLabconco، وBaker، وNuAire، وGERMFREE، وAir Science، وAirClean Systems, Inc.، وAzbil Telstar، وSL، وFlow Sciences, Inc.، وBigneat Ltd، وTerra Universal. شركة
