歐洲體外循環輔助設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

歐洲體外循環輔助設備市場規模

• 2025年歐洲體外循環輔助設備市場規模為43億美元 ，預估 至2033年將達64億美元，預測期內 複合年增長率為5.1%。
• 市場成長主要得益於歐洲心血管疾病盛行率的不斷上升、有利的醫療保健監管、外科手術量的增加以及體外循環技術的持續進步。
• 此外，人口老化以及對更安全、更有效率的心臟外科手術效果日益增長的需求，使得體外循環輔助設備成為現代心血管護理的必需品。設備小型化、灌注效率以及與體外膜氧合（ECMO）系統整合的技術進步，正在提升其臨床應用價值，並推動區域投資的持續成長。

歐洲體外循環輔助設備市場分析

• 體外循環輔助設備，包括氧合器、幫浦、過濾器和監測系統，因其在確保患者安全、維持灌注以及在成人和兒童環境中進行複雜手術方面發揮著重要作用，已成為現代心臟外科手術中日益重要的組成部分。
• 體外循環配件需求的不斷增長，主要受心血管疾病患病率上升、心臟手術量增加以及歐洲醫療機構越來越多地採用先進灌注技術等因素的推動。
• 2025年，德國憑藉先進的醫療保健基礎設施、對創新心臟技術的早期應用以及領先醫療器材製造商的強大實力，以28.7%的最大市場份額佔據市場主導地位。
• 由於醫療保健投資增加、心血管手術率上升以及現代醫療技術普及程度提高，預計波蘭將在預測期內成為成長最快的市場。
• 氧合器在體外循環輔助設備市場中佔據主導地位，預計2025年將佔41.5%的市場。這主要得益於氧合器在支持體外循環方面發揮的關鍵作用，以及技術不斷進步帶來的手術效果提升。

報告範圍及歐洲體外循環輔助設備市場細分    

歐洲體外循環輔助設備市場趨勢

透過小型化和人工智慧賦能的灌注監測取得進展

• 歐洲體外循環輔助設備市場的一個顯著且加速發展的趨勢是將人工智慧賦能的灌注監測和小型化體外循環組件相結合，從而提高成人和兒童心臟手術的精確度和患者預後。
  • 例如，泰爾茂先進灌注系統整合了人工智慧驅動的監測功能，可在手術過程中優化血流速度和氧氣輸送，從而提高安全性和效率。
• 人工智慧的整合能夠對異常灌注參數發出預測警報，並自動調節以維持最佳循環，而小型化的幫浦和氧合器則有助於減少手術創傷，加快康復速度。
• 這些智慧配件的無縫整合使手術團隊能夠即時監測多個參數，無需人工幹預即可調整旁路設置，從而創造一個更可控、更精準的手術環境。
• 這種向高度自動化、緊湊化和數據驅動的旁路輔助系統發展的趨勢正在從根本上改變臨床預期，美敦力（Medtronic）和利瓦諾瓦（LivaNova）等公司正在開發整合人工智慧的幫浦和過濾器，以改善手術流程並提高患者安全性。
• 隨著臨床醫生越來越重視手術的精確性、效率和降低手術風險，醫院和專科心臟中心對融合人體智慧和小型化技術的體外循環附件的需求正在迅速增長。
• 增強型生物相容性塗層和改良型氧合器材料正成為發展趨勢，它們能夠減少發炎反應並改善術後恢復，這促使臨床醫生更傾向於選擇升級版的旁路附件。

歐洲體外循環輔助設備市場動態

司機

心臟手術量增加及技術應用

• 歐洲心血管疾病發生率的上升，以及心臟手術量的增加，是推動先進搭橋附件需求成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，LivaNova推出了配備人工智慧輔助灌注監測功能的下一代氧合器，供德國和法國的主要心臟中心使用，旨在提高手術效率。
• 隨著醫院和手術中心尋求改善患者預後，體外循環附件具備自動流量控制、即時監測和減少預充量等功能，與傳統設備相比具有明顯的優勢。
• 此外，微創和兒科心臟手術的普及使得先進的體外循環系統成為手術方案的重要組成部分，確保了安全、精確的體外循環。
• 對可靠、技術先進的設備的需求日益增長，這些設備能夠減少手術併發症並簡化心臟手術流程，這推動了體外循環附件在醫院和專科心臟中心的普及應用。
• 擴大體外循環灌注師和手術人員的培訓和認證項目，透過增強操作者的信心和專業技能，提高了先進體外循環附件的普及率。
• 醫院現代化和心臟外科基礎設施建設方面的投資不斷增長，尤其是在德國、法國和英國，這催生了對配備人工智慧和小型化技術的下一代體外循環設備的新需求。

克制/挑戰

高昂的成本和監管合規障礙

• 與傳統系統相比，先進的體外循環輔助設備成本相對較高，這構成了推廣應用的一大障礙，尤其是在規模較小的醫院或預算有限的醫療中心。
  • 例如，高端人工智慧整合式氧合器和小型化泵組的價格可能是傳統設備的數倍，這限制了某些醫療機構的負擔能力。
• 遵守嚴格的歐洲醫療器材法規，包括CE標誌和ISO標準，會增加產品核准的複雜性和時間，減緩新產品的市場滲透速度。
• 透過經濟高效的設備設計、簡化的監管策略和臨床醫生培訓計劃來應對這些挑戰，對於更廣泛的應用和持續的市場成長至關重要。
• 儘管整體安全性和性能優勢顯而易見，但醫院和醫療保健機構對高端旁路附件的資本投資仍然持謹慎態度，因此價格合理性和合規性成為製造商的關鍵考慮因素。
• 小型醫院的灌注師對人工智慧技術的認知和經驗有限，可能會減緩其普及應用，因為有效的使用需要專門的培訓。
• 由於對下一代旁路附件的長期臨床療效和維護成本存在不確定性，醫院管理者在考慮為新設備分配預算時可能會猶豫不決。

歐洲體外循環輔助設備市場範圍

市場按產品、操作、應用、年齡、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 副產品

依產品類型，市場可細分為氧合器、體外膜氧合（ECMO）機、幫浦、插管、溫度監測器、熱交換器、過濾器、管路夾、血液濃縮器、系統面板、感測器及配件、心臟停搏液控制器、儲液槽、氣泡檢測器、電子氣體混合器、電波阻斷器、靜脈管路夾及配件。氧合器細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以41.5%的市場份額位居榜首，這主要得益於其在心臟手術中支持體外循環的關鍵作用。氧合器可確保高效的氧氣輸送和二氧化碳清除，因此在成人和兒童體外循環手術中都必不可少。由於高性能氧合器直接影響病人安全和手術效果，醫院優先考慮高性能氧合器。持續的技術進步，例如改進的生物相容性塗層和人工智慧賦能的監測，提高了氧合器的性能、可靠性和臨床應用率。此外，氧合器與其他灌注設備的兼容性以及易於整合到現有手術系統中，也進一步增強了市場需求。歐洲心臟中心，特別是德國、法國和英國的心臟中心，由於心臟手術量大且擁有專業的護理設施，因此非常依賴氧合器。

預計在2026年至2033年間，體外膜氧合（ECMO）設備市場將迎來最快成長，這主要得益於需要體外支持的急性呼吸衰竭和心臟併發症的日益增加。 ECMO設備可提供長期心肺支持，幫助患者在重症監護和複雜手術中維持生命。便攜式和小型化ECMO系統的應用，使得小型醫院和門診手術中心也能獲得這項服務。人工智慧輔助監測、整合感測器和遠端控制等技術的進步，提升了臨床療效和營運效率。兒童和老年族群對ECMO療法的認知不斷提高，也進一步推動了此技術的應用。此外，歐洲各國政府和醫院對先進生命維持設備的投入，也為市場的快速發展提供了支持。

• 操作

根據操作方式，市場可分為手動操作、電動操作和電池操作三種類型。電動操作型設備憑藉其精準性、可靠性和自動化控制功能，在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大。這些設備可減少人為錯誤，提高手術效率，並可與人工智慧輔助灌注監測系統整合。對於需要持續調整和精確流量控制的複雜手術，醫院更傾向於選擇電動操作型系統。持續的技術進步，例如與智慧型儀錶板和即時參數監測系統的集成，進一步促進了其應用。由於其性能穩定且易於維護，電動操作型系統在三級醫院、心臟專科中心和研究機構中廣泛應用。此外，電動操作型系統還與其他高端灌注設備相容，從而提升了其市場份額。

預計從2026年到2033年，電池驅動型設備市場將實現最快的複合年增長率，這主要得益於對便攜式體外循環系統和緊急手術設備需求的不斷增長。電池驅動型幫浦和氧合器在門診手術中心、移動心臟單元以及基礎設施有限的小型醫院中尤其重要。其便攜性使得患者在院際轉運過程中能夠安全運輸，同時維持灌注支撐。電池壽命、效率和監測功能的提升增強了其在重症監護場景中的可靠性。歐洲各地對遠端和緊急心臟護理解決方案日益增長的興趣也推動了電池驅動型設備的應用。此外，電池驅動型系統與遠距監護平台相輔相成，進一步拓展了其在現代心臟外科手術流程中的應用。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為心臟外科手術、心臟外科手術氧合器、急性呼吸衰竭治療、肺癌、移植手術及其他。心臟外科手術領域在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大，因為旁路附件對於常規和複雜的心臟手術都不可或缺。此領域涵蓋成人、兒童和老年手術，包括瓣膜修復、冠狀動脈繞道手術（CABG）和先天性心臟缺陷矯正術。由於先進的灌注設備直接影響患者安全、手術精確度和術後效果，醫院優先考慮將其用於心臟外科手術。人工智慧監測、生物相容性材料和改進的血流調節等技術進步提高了手術效率。德國、法國和英國的歐洲心臟中心由於手術量大且擁有專業的醫療基礎設施，引領相關設備的應用。持續的臨床醫生培訓計畫進一步確保了這些設備的有效使用，鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，急性呼吸衰竭治療領域將實現最快增長，主要受需要體外膜氧合（ECMO）或體外循環支持的呼吸系統併發症病例不斷增加的推動。該領域的設備，例如便攜式ECMO機和先進的氧合器，能夠提供長期生命維持並提高存活率。老年人口的增長和危重呼吸系統疾病發生率的上升進一步加劇了市場需求。人工智慧和即時監測的整合提高了重症監護病房的病人安全性和營運效率。對重症監護基礎設施的投資以及歐洲各地專業呼吸護理中心的擴張進一步推動了市場成長。此外，兒科和急診科的採用也支持了該細分市場的快速擴張。

• 按年齡

根據年齡，市場可分為成人、老年和兒童三個部分。成人部分在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大，因為大多數心臟手術和搭橋手術都是在成人患者身上進行的。先進的氧合器、幫浦和體外膜氧合（ECMO）系統主要用於支持成人心臟生理功能，確保手術期間的最佳灌注和氧合。醫院優先選擇能夠滿足各種成人患者需求的設備，包括合併複雜疾病的患者。人工智慧輔助監測和生物相容性塗層等技術創新進一步提高了手術安全性，並減少了術後併發症。在德國、法國和英國等大型心臟中心，這些設備的應用尤其強勁，因為在這些國家，先進的成人心臟手術已成為常規手術。對灌注師和手術團隊的持續培訓確保了這些設備的有效使用，從而鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，兒科領域將迎來最快成長，這主要得益於人們對先天性心臟病和兒童心臟併發症的認識和治療水準的提高。專為兒童生理特徵設計的微型氧合器、幫浦和體外膜氧合（ECMO）系統正日益受到青睞。歐洲各地的兒科心臟專科中心和醫院對兒童專用體外循環附件的投資進一步推動了市場需求。人工智慧賦能的監測和改進的血流控制在兒科手術中尤其重要，能夠確保安全且精準的灌注。政府和醫院為擴大兒科心臟護理基礎設施所採取的措施也進一步促進了市場成長。此外，存活率的提高和術後護理的改善也促使醫院採用先進的兒科體外循環系統。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、心臟中心、研究和學術機構、門診手術中心及其他。預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位，收入份額最大，因為醫院承擔了大部分心臟手術和需要體外循環輔助設備的重症監護手術。大型三級醫院和綜合中心更傾向於選擇先進的氧合器、幫浦和體外膜氧合（ECMO）系統，因為它們具有可靠性高、人工智慧功能強大以及可與其他手術設備整合等優點。成人、老年和兒童心臟病病例數量龐大也促進了這些設備的普及。此外，醫院還能從設備製造商提供的臨床醫生培訓計畫和服務協議中獲益。德國、法國和英國憑藉著完善的心臟外科手術基礎設施和較高的手術量，引領這些設備的普及。設備安全性、生物相容性和監測功能的不斷進步，進一步鞏固了醫院作為主要最終用戶的地位。

預計2026年至2033年間，心臟中心板塊將實現最快成長，這主要得益於歐洲各地專業心臟護理機構的不斷湧現。這些中心專注於複雜心臟手術、微創手術以及高風險患者的治療，因此對先進的體外循環輔助設備有著強烈的需求。對人工智慧賦能的幫浦、氧合器和體外膜氧合（ECMO）系統的投資，足以實現精準的控制和監測，進而改善病患的治療效果。這些中心內的兒科和老年護理課程進一步促進了相關設備的應用。政府和私人機構為擴大專業心臟護理單元所採取的措施也推動了該板塊的快速成長。此外，與設備製造商合作進行高級培訓和系統集成，也提高了心臟中心的設備利用率。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標、第三方分銷商和零售。預計到2025年，直接招標管道將佔據市場主導地位，收入份額最大，因為醫院和心臟中心通常透過招標直接從製造商購買體外循環設備配件。直接招標可確保設備的真實性、製造商支援、培訓和服務合同，這對於體外膜氧合（ECMO）機和人工智慧氧合器等高價值、高複雜度的設備至關重要。歐洲醫療機構在透過直接招標採購設備時，優先考慮設備的可靠性、合規性和售後支援。德國、法國和英國的大型醫院和心臟中心主要透過此管道進行採購。製造商也傾向於透過此管道與終端用戶建立長期合作關係，並確保產品供應的穩定性。

預計從2026年到2033年，第三方經銷商通路將實現最快成長，這主要得益於歐洲各地小型醫院、門診手術中心和新興心臟護理機構需求的不斷增長。經銷商無需與製造商直接簽訂合同，即可靈活取得先進的體外循環附件。經銷商提供的在地化服務支援、培訓和捆綁式解決方案，簡化了中型醫院和診所的採購流程，從而推動了該管道的成長。製造商與經銷商之間不斷擴大的分銷網絡和戰略合作夥伴關係，進一步加速了市場滲透。此外，該管道還有助於進入直接招標採購較少的偏遠地區和新興市場。

歐洲體外循環輔助設備市場區域分析

• 2025年，德國憑藉先進的醫療保健基礎設施、對創新心臟技術的早期應用以及領先醫療器材製造商的強大實力，以28.7%的最大市場份額佔據市場主導地位。
• 德國的醫院和專科心臟中心高度重視先進的氧合器、幫浦和體外膜氧合（ECMO）系統，因為它們在確保患者安全、改善手術效果以及支持複雜的成人、兒童和老年手術方面發揮著至關重要的作用。
• 德國心臟護理設施的持續投入、灌注師高超的操作技能以及人工智慧監測和小型化體外循環附件的整合，進一步推動了體外循環設備的廣泛應用，使其成為歐洲體外循環設備市場的領導者。

德國體外循環輔助設備市場洞察

2025年，德國市場佔了最大的市場份額，達到28.7%，這主要得益於其龐大的心臟手術量、先進的醫療基礎設施以及眾多主要醫療器材製造商的強大影響力。醫院和心臟中心優先選擇高性能的體外循環附件，因為它們具有可靠性、精確性以及與人工智慧監測系統的兼容性。技術創新與持續的臨床醫生培訓計畫相結合，確保了先進設備的有效利用，從而改善了患者的治療效果。小型化和人工智慧輔助的氧合器和幫浦在三級醫院的應用尤其廣泛。此外，德國對醫療技術創新和心臟外科基礎設施建設的持續投入也為市場擴張提供了有力支撐。

法國體外循環輔助設備市場洞察

預計在預測期內，法國市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於複雜心臟手術數量的增加以及醫院對先進體外循環技術投入的不斷增長。醫院正在採用高端氧合器、體外膜氧合（ECMO）機和人工智慧整合泵，以提高手術精度和病患安全。政府對心臟護理現代化的支持，以及人們對先進灌注設備的日益了解，正在推動城市和地區醫院對這些設備的採用。針對灌注師和心臟科醫生的持續培訓項目，有助於他們有效地使用這些設備。成人和兒童心臟手術的需求都很強勁，公立和私立醫院都為市場成長做出了貢獻。

英國體外循環輔助設備市場洞察

預計在預測期內，英國市場將以可觀的複合年增長率 (CAGR) 增長，這主要得益於心臟手術量的增長以及先進體外循環輔助設備的廣泛應用。醫院和專科心臟中心正越來越多地部署人工智慧氧合器、體外膜氧合 (ECMO) 系統和泵，以便在複雜的手術過程中進行精準的灌注控制。對改善手術效果的重視，以及強大的醫療基礎設施和完善的培訓體系，都為市場成長提供了支持。先進設備在成人和兒科心臟護理單元中的應用日益普遍。此外，政府為實現醫院設施現代化和提升心臟護理品質所採取的措施也促進了市場擴張。

波蘭體外循環輔助設備市場洞察

預計在預測期內，波蘭市場將成為歐洲成長最快的市場，這主要得益於心臟手術量的增加、醫院基礎設施投資的加大以及人們對先進灌注技術的日益了解。醫院和心臟中心正越來越多地採用人工智慧氧合器、體外膜氧合（ECMO）機和小型化泵，以改善手術效果和病人安全。城市和地區醫院心臟專科護理單元的擴建推動了市場需求，而灌注師的持續培訓計畫則促進了設備的有效使用。兒童和老年心臟病病例的不斷增加也進一步推動了這些技術的應用。此外，政府為心臟外科手術設施現代化和推廣先進醫療技術應用所採取的舉措，也加速了波蘭市場的滲透。

歐洲體外循環輔助設備市場份額

歐洲心肺旁路輔助設備產業主要由一些知名企業主導，其中包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• Getinge AB（瑞典）
• LivaNova PLC（英國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 愛德華生命科學公司（美國）
• EUROSETS Srl（義大利）
• 波士頓科學公司（美國）
• 雅培（美國）
• SCHNELL 醫療公司（瑞士）
• 尼普洛株式會社（日本）
• XENIOS AG（德國）
• 泰利福公司（美國）
• APC心血管有限公司（英國）
• Braile Biomedica Ltda（巴西）
• 費森尤斯醫療股份公司（德國）
• B. Braun SE（德國）
• MC3 心肺（美國）
• 微創醫療（中國）
• 心血管急症（美國）
• BD（美國）

歐洲體外循環輔助設備市場近期有哪些發展動態？

• 2025年10月，美敦力在歐洲心胸外科協會會議上正式推出其VitalFlow ECMO系統，進一步擴大了這項可配置的、從床邊到轉運的生命維持平台在心肺支援領域的應用範圍。
• 2025年7月，美敦力公司的VitalFlow™ ECMO系統在歐洲獲得CE認證，為重症監護室和外科手術環境中危重的心臟病和呼吸系統患者提供了一種全新的、完全整合的體外膜氧合解決方案。
• 2025年2月，瑞典醫療技術領導企業Getinge宣布，將在2025年底前逐步淘汰其心肺外科灌注產品線，並將資源重新分配到體外膜氧合（ECMO）和移植護理等高成長領域。
• 2024 年 5 月，Hemovent GmbH 的整合式便攜式氣動 ECMO 系統 MOBYBOX® 在歐洲完成了其初步的商業應用，成功證明了其在院內和院間轉運中的便攜性，並擴大了體外氧合支持在歐洲各醫院重症監護環境中的實際應用。
• 2022年4月，LivaNova推出了用於體外循環手術的Essenz™患者監視器，這是一種標靶灌注監測技術，旨在為心臟手術提供個人化支援並提高臨床效率。

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