全球醫療保健測試、檢驗和認證 (TIC) 市場規模、份額和趨勢分析報告 – 行業概覽和 2032 年預測

醫療保健測試、檢驗和認證（TIC）市場分析

全球醫療保健測試、檢驗和認證 (TIC) 市場正在經歷強勁增長，這受到慢性病患病率不斷上升和醫療保健產品日益複雜化的推動。根據世界衛生組織統計，心血管疾病每年造成1,790萬人死亡，結核病每年新增病例超過1,000萬人。這些令人震驚的統計數據強調了嚴格的 TIC 服務的迫切需要，以確保醫療保健產品和流程的安全性、品質和合規性。此外，先進診斷技術的採用也加劇了對可靠 TIC 解決方案的需求，特別是在發達的醫療保健系統中，精確度和遵守監管標準至關重要。這一趨勢反映了人們對病人安全的日益重視以及全球向更高效、更標準化的醫療保健實踐的轉變。

醫療保健測試、檢驗和認證（TIC）市場規模

2024 年全球醫療保健測試、檢驗和認證 (TIC) 市場規模為 18.3369 億美元，預計到 2032 年將達到 34.3448 億美元，在 2025 年至 2032 年的預測期內複合年增長率為 8.16%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

醫療保健測試、檢驗和認證（TIC）市場趨勢

“TIC服務外包日益興起”

隨著醫療保健公司尋求簡化營運並專注於核心競爭力，TIC 服務的外包變得越來越普遍。在製藥和醫療器材領域，這種趨勢使組織無需維持內部能力即可獲得專業知識、先進的測試基礎設施和更快的周轉時間。外包供應商通常提供全球覆蓋並遵守國際法規，確保在不同市場之間進行無縫測試、檢驗和認證。這種方法還可以幫助組織管理日益增長的監管複雜性，同時保持成本效率。

報告範圍和醫療保健測試、檢驗和認證（TIC）市場細分

醫療保健測試、檢驗和認證（TIC） 市場定義

測試、檢驗和認證 (TIC) 是指確保產品、系統或服務符合監管標準、品質和安全要求的一系列服務。測試涉及評估產品的性能，檢查重點在於評估其是否符合規格和安全性，而認證則提供產品是否符合既定標準的正式驗證。這些服務對於醫療保健、製造業和技術等各個行業都至關重要，以確保產品的可靠性、安全性和市場接受度。                   

醫療保健測試、檢驗和認證（TIC）市場動態

驅動程式  

• 慢性病盛行率不斷上升

心血管疾病、糖尿病和癌症等慢性疾病的日益普及對醫療保健產業產生了重大影響，推動了對先進醫療設備、藥物和診斷工具的需求。隨著這些疾病變得越來越普遍，對有效治療和創新醫療保健解決方案的需求也日益加劇。心臟節律器、胰島素幫浦和診斷設備等醫療器材以及新藥製劑必須經過嚴格的測試、檢驗和認證 (TIC)，以確保其安全性、品質和符合監管標準。這確保了它們長期使用既有效又安全，保護了患者的健康。隨著監管要求越來越嚴格以及滿足國際標準的壓力越來越大，醫療保健領域對 TIC 服務的需求正在上升。因此，醫療保健提供者和製造商更加依賴專業的 TIC 服務來維持旨在管理和治療慢性疾病的新產品的高品質標準。例如，根據施普林格·自然有限公司於2024年5月發表的一篇文章，心血管疾病（CVD）是全球最大的死亡原因，每年造成約1790萬人死亡，佔所有死亡人數的32%，其中75%以上發生在中低收入國家。心臟磁振造影 (CMR) 是一種有效的診斷工具，可提供有關心臟形態、功能、心肌灌注和組織特徵的詳細資訊。隨著心血管疾病盛行率的上升，對 CMR 等先進診斷技術的需求預計將增長，成為市場的主要驅動力。

• 醫療保健技術不斷進步    

包括人工智慧診斷和穿戴式裝置在內的醫療技術的快速發展正在重塑醫療保健環境。這些創新帶來了顯著的好處，例如提高診斷準確性、實現即時監控和加強患者護理。然而，它們的複雜性及其與醫療保健系統的整合需要徹底的測試、檢查和認證，以確保它們符合安全、性能和監管標準。例如，基於人工智慧的診斷工具需要經過嚴格的驗證，以確認其在不同臨床環境中的準確性和可靠性。必須對穿戴式裝置進行耐用性、生物相容性和資料安全性測試，以確保它們提供準確的健康見解，同時不損害患者的安全。隨著這些技術變得越來越普及，對專業 TIC 服務的需求也隨之增加，因為醫療保健提供者和製造商必須確保新產品符合不斷發展的標準和法規。這推動了對先進的 TIC 解決方案的需求，以支持將這些創新安全地整合到患者護理中。 2022年10月，根據NCBI發表的一篇文章，智慧技術和先進工具，例如無線和穿戴式感測器，越來越多地用於即時監測和持續評估患者的生命體徵。預計這一趨勢將透過改善患者護理、提高效率和實現更好的健康管理來推動醫療保健行業的成長。

機會

• 數位健康解決方案的採用率不斷提高

遠距醫療、人工智慧診斷和遠端病人監控等數位健康解決方案的採用正在改變醫療保健產業。這些創新改善了患者獲得護理的機會，提高了診斷的準確性，並能夠持續監測健康狀況。然而，隨著數位健康技術的迅速崛起，對測試、檢驗和認證 (TIC) 服務的需求日益增長，以確保這些技術符合嚴格的安全、性能和監管標準。穿戴式裝置和遠端監控工具等數位健康設備需要經過廣泛的驗證，以確保其在現實醫療保健環境中的可靠性和準確性。此外，必須徹底測試人工智慧平台的決策能力和隱私法規的遵守情況。隨著醫療保健變得越來越數位化，TIC 提供者面臨著新的機會，可以提供專業服務來評估和認證這些新興技術，確保它們能夠安全地整合到醫療保健系統中，同時滿足監管要求。 2024年12月，根據Science Direct發表的文章，推動醫療機構數位轉型的關鍵技術包括大數據、物聯網、數位感測器、雲端運算、遠端監控、協作機器人、擴增實境、3D列印和人工智慧。其中，生物醫學感測器和雲端運算應用最為廣泛，其次是物聯網和大數據。數位科技的日益普及為提高醫療效率、改善患者治療效果和提供更個人化的護理解決方案提供了機會。

• 更重視個人化醫療

人們越來越關注個人化醫療，透過提供根據個人基因特徵量身定制的治療，提高治療效果並減少不良反應，從而徹底改變醫療保健。隨著基因療法和標靶治療等個人化醫療解決方案越來越受歡迎，對精準測試、檢查和認證服務的需求也日益增長。這些先進的療法需要嚴格的評估，以確保其安全性、有效性和符合監管標準。 TIC 提供者在測試這些產品的品質、準確性和一致性方面發揮著至關重要的作用，這對於它們成功融入臨床實踐至關重要。個人化醫療的複雜性，包括基因檢測、生物製劑和客製化治療，為 TIC 服務創造了一個利基市場，因為該領域的公司必須滿足嚴格的監管要求。這個不斷發展的行業為 TIC 提供者提供了重要機會，使其能夠擴展產品範圍並為安全提供個人化醫療解決方案做出貢獻，確保患者安全和市場準備。  

限制/挑戰

• 測試和認證成本高昂

醫療保健產品（尤其是醫療器材和藥品）的測試、檢驗和認證 (TIC) 服務成本高昂，這對該行業來說是一個重大挑戰。需要進行嚴格的測試以確保產品的安全性、有效性和符合監管標準，但相關成本可能相當高。對於中小型企業 (SME) 和新創公司來說，這些費用可能是一個主要障礙，限制了他們獲得必要的 TIC 服務的能力。這種財務壓力可能會延遲產品開發、阻礙市場進入或降低擴大經營的能力。此外，在資金或資源有限的地區，TIC 服務的成本可能會限制公司進入國際市場，從而阻止公司滿足全球監管要求。因此，TIC 服務的高成本可能會減緩醫療保健領域的創新和市場擴張，尤其是對於試圖引進尖端醫療技術的新參與者。    

• 複雜且不斷變化的監管環境

由於不同地區的監管環境複雜且不斷變化，醫療保健 TIC 市場面臨重大挑戰。美國、歐洲和新興市場等國家有不同的監管標準，要求醫療保健產品滿足不同的合規性要求。對於 TIC 提供者來說，遵守這些不同的法規可能是一項複雜的任務，因為他們必須確保其測試和認證流程符合每個地區的指導方針。這種複雜性可能會導致認證延遲，並增加醫療保健產品進入市場的時間，特別是對於希望在國際上推出產品的公司。此外，隨著法規的發展（特別是在資料隱私、病患安全和產品標準等領域），TIC 提供者必須不斷調整其測試協議以保持合規。這些持續的調整可能會增加認證過程的負擔，並阻礙新醫療保健產品的有效推出，尤其是在全球互聯的市場中。

本市場報告提供了最新發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地化市場參與者的影響的詳細信息，分析了新興收入領域的機會、市場法規的變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品批准、產品發布、地理擴展、市場技術創新。要獲取更多市場信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

醫療保健測試、檢驗和認證 (TIC) 市場範圍

市場根據服務類型、採購類型、應用程式和最終用戶進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中成長微弱的細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

服務類型

• 測試
  • 實驗室測試
  • 臨床試驗
  • 分析測試
• 檢查
  • 設施檢查
  • 設備檢驗
• 認證
  • 合規認證
  • 監管認證

採購類型

• 內部服務
• 外包服務

應用

• 醫療器材
• 製藥和生物製劑
• 化妝品
• 其他的

終端用戶

• 醫院和診所
• 製藥和生物技術公司
• 醫療器材製造商
• 合約研究組織（CRO）
• 醫療保健監管機構

全球醫療保健測試、檢驗和認證（TIC）市場區域分析

對市場進行分析，並按國家、服務類型、採購類型、應用和最終用戶提供市場規模洞察和趨勢，如上所述。

市場涵蓋的國家有美國、加拿大、墨西哥、德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、以色列、中東和非洲其他地區、巴西、阿根廷以及其他地區南美洲。

由於嚴格的監管標準、先進的醫療保健基礎設施以及對醫療器材、藥品和醫療保健產品的高需求，北美預計將佔據市場主導地位，這些產品需要經過徹底的測試和認證以確保品質和合規性。

由於醫療保健基礎設施的快速發展、監管要求的不斷提高以及製藥和醫療器材行業的投資不斷增加，預計亞太地區將成為成長最快的地區。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

醫療保健測試、檢驗和認證（TIC）市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

醫療保健測試、檢驗和認證 (TIC) 市場領導者包括：

• SGS SA（瑞士）
• 法國國際檢驗局
• Intertek集團（英國）
• TÜV南德意志集團（德國）
• Eurofins Scientific SE（盧森堡）
• Applus+（西班牙）
• Kiwa集團（荷蘭）
• 勞氏集團有限公司（英國）
• MISTRAS Group, Inc.（美國）
• Zahn Tech（德國）
• BSI集團（英國）
• Pace Analytical Services, LLC（美國）

醫療保健測試、檢驗和認證（TIC）市場的最新發展

• 2024年11月，SGS與GCC Lab合作，加強中東和北非地區的新能源測試和認證領域。該協議在沙烏地阿拉伯簽署，使 SGS 能夠利用 GCC 實驗室的平台提供量身定制的測試、檢驗和認證服務，幫助新能源製造商和服務提供者進入中東和北非市場。此次合作將擴大 SGS 的業務範圍，並支持該地區對新能源解決方案日益增長的需求
• 2024 年 9 月，Normec 與藥物開發領域的關鍵參與者 2 Bridge 合作，為生命科學公司（包括投資者、生物技術公司和技術轉移組織 (TTO)）提供重要的營運和策略支援。此次合作將增強Normec提供針對生命科學領域需求的全面TICC服務的能力，鞏固其市場地位，並擴大其在藥物開發及相關領域的服務範圍
• 2024年5月，Intertek與韓國化學與工程技術試驗院（KTR）簽署了主服務協議（MSA）。此次合作將有助於簡化電子電氣產品製造商的全球市場准入，使 Intertek 能夠擴大其業務範圍並在全球範圍內提供更有效率的認證服務。
• 2024年3月，Intertek與Hicomply建立合作關係。此次合作為客戶提供了全面的技術解決方案，以簡化合規流程並簡化認證準備。此次合作將有助於 Intertek 透過整合先進的合規技術、提高效率並擴大其在資訊安全領域的影響力來增強其服務產品
• 2020年9月，必維國際檢驗集團與EREN集團旗下專注於基礎設施監控的子公司OSMOS集團建立策略夥伴關係。此次合作旨在利用分析技術為建築和基礎設施市場開發先進的結構健康檢查和監測服務。此次合作將有助於必維國際檢驗集團增強其在基礎設施監測方面的服務，並擴展其在結構健康高階分析方面的能力，從而鞏固其在市場中的地位。

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