全球生物製藥市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

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 生物製藥市場規模 

• 2024 年全球生物製藥市場規模為10.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 17.2 億美元，預測期內  複合年增長率為 6.00%。
• 市場成長主要得益於生物技術和製藥製造業日益普及和技術進步，從而推動了藥物發現、開發和生產的數位化程度提高
• 此外，患者對慢性病和複雜醫療狀況的創新、有針對性和有效治療的需求不斷增長，使得生物製藥成為首選的現代治療方式。這些因素的融合正在加速生物製藥解決方案的採用，從而顯著促進該行業的成長

生物製藥市場分析

• 生物製藥提供源自生物來源的先進治療選擇，由於其增強的特異性、改變疾病的潛力以及與個性化醫療方法的無縫集成，已成為醫院和門診現代醫療保健和製藥系統的重要組成部分
• 生物製藥需求的不斷增長主要源於慢性病患病率的上升、生物技術和基因工程的進步，以及對療效和安全性更高的標靶治療的日益青睞
• 北美在生物製藥市場佔據主導地位，2025 年的收入份額最大，為 40.01%，其特點是早期採用先進的醫療方法、醫療保健支出高，以及主要行業參與者的強大影響力
• 預計亞太地區將成為生物製藥市場成長最快的地區，預測期內複合年增長率為 21.6%，這得益於醫療保健管道的普及和意識的提高、可支配收入的增加使得先進治療更加可負擔、慢性病患病率的上升以及生物製藥製造能力和研發投資的不斷擴大
• 單株抗體預計將在 2025 年佔據生物製藥市場的主導地位，市佔率為 43.2%，這得益於其在治療各種治療領域的多種疾病方面已證實的療效

報告範圍和生物製藥市場細分

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生物製藥市場趨勢

“透過人工智慧和數位整合提高便利性”

• 全球生物製藥市場的一個重要且加速的趨勢是與人工智慧（AI）和數位健康平台的深度融合。這種技術融合顯著提高了使用者的便利性以及對治療方案和健康管理的控制
  • 例如，人工智慧藥物傳輸系統可以與患者監測設備無縫集成，根據即時生理數據調整劑量。同樣，數位伴侶應用程式可以透過語音命令進行控制，為患者提供一種免提的方式來管理他們的用藥時間表和獲取支持
• 人工智慧在生物製藥領域的應用可以實現多種功能，例如預測患者對特定療法的反應，從而製定個人化治療方案，並根據健康數據提供更聰明的警報
• 生物製藥數據與數位健康助理和更廣泛的醫療保健平台的無縫整合有助於對患者健康的各個方面進行集中控制。透過單一介面，使用者可以管理他們的藥物攝取量、活動量、飲食資訊以及與醫療保健提供者的溝通，從而創造統一、主動的健康管理體驗
• 這種更聰明、直觀和互聯的醫療保健系統的趨勢從根本上重塑了患者對疾病管理的期望。因此，安進和諾華等公司正在開發支援人工智慧的生物製藥解決方案，其功能包括基於人工智慧分析的個人化劑量建議和用於患者支援應用程式的語音控制相容性
• 隨著個人越來越重視在管理自身病情時提供便利性和全面的數位健康功能，患者和醫療保健提供者領域對提供無縫 AI 和數位健康整合的生物製藥的需求正在迅速增長

生物製藥市場動態

司機

“慢性病盛行率上升和先進治療方法的採用導致需求不斷增長”

• 全球人口慢性病盛行率不斷上升，加上先進醫療方法和生物技術創新的加速採用，是推動生物製藥需求成長的重要因素
  • 例如，2024年4月，安進公司宣布其針對特定自體免疫疾病的新型生物製劑的III期試驗取得了積極成果，期待獲得監管部門的批准和市場推廣。預計主要公司的此類進步將在預測期內推動生物製藥行業的成長
• 隨著患者和醫療保健提供者越來越意識到針對複雜疾病的標靶有效治療的潛力，與傳統小分子藥物相比，生物製藥提供了先進的作用機制、更高的療效和更少的脫靶效應，為傳統療法帶來了顯著的升級
• 此外，個人化醫療方法的日益普及以及對互聯醫療解決方案的需求，使得生物製藥成為這些系統不可或缺的組成部分，實現與診斷工具和患者監測平台的無縫集成
• 一些生物製藥的自我給藥選擇的便利性、生物製劑患者的遠端監控能力以及透過創新療法改變疾病的潛力是推動醫院和門診採用生物製藥的關鍵因素。早期診斷和乾預的趨勢以及新型生物製藥選擇的日益普及進一步促進了市場的成長

克制/挑戰

“這些先進療法的高成本和可負擔性挑戰”

• 全球生物製藥市場的一個限制因素是這些先進療法的高成本和可負擔性挑戰，阻礙了更廣泛的患者獲得治療，從而影響了快速增長的地區
  • 例如，許多創新生物製藥，包括針對慢性病或罕見疾病的單株抗體和基因療法，價格昂貴，往往讓很大一部分印度人望而卻步，甚至對中等收入家庭的醫療預算造成壓力。
• 解決這些負擔能力問題需要採取多管齊下的措施，包括政府主動協商價格，推動 Biocon 和 Cipla 等國內製造商開發和採用生物仿製藥，以提供更具成本效益的替代品，並擴大醫療保險覆蓋範圍，將這些昂貴的治療納入其中
• 儘管對創新療法的需求很高，但很大一部分人口無力承擔這些療法，這可能會成為印度廣泛採用生物製藥的一大障礙，儘管生物製藥市場總體增長潛力很大，但可能會減緩其滲透率
• 透過策略定價、本地製造和增強的醫療融資機制克服這一限制對於印度生物製藥市場的持續和公平擴張至關重要

生物製藥市場範圍

市場根據產品類型、服務、原材料和應用進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，生物製藥市場分為單株抗體、重組生長因子、純化蛋白質、重組蛋白質、重組激素、疫苗、合成免疫調節劑和其他。單株抗體領域將在 2025 年佔據最大的市場收入份額，達到 43.2%，這得益於其在治療多種疾病方面的既定功效以及針對性治療的易於開發。製藥公司通常優先考慮單株抗體，因為它們具有特異性和高治療效果的潛力。由於其適用於各種治療領域以及抗體工程的不斷進步，市場對該領域的需求也十分強勁

預計重組蛋白領域將在 2025 年至 2032 年間實現 21.7% 的最快增長率，這得益於其在治療代謝紊亂和激素缺乏症方面的應用日益增多，以及其在各種研究和診斷應用中的作用。重組蛋白具有精確的治療效果，並且透過先進的生物技術生產可提供可擴展性和純度。個人化醫療的應用不斷擴大以及新型蛋白質療法的開發也促進了其日益普及

• 按服務

根據服務，生物製藥市場分為實驗室測試、客製化測試/客戶專有測試、藥典和多藥典實驗室測試。受生物製藥開發和製造相關的嚴格品質控制和監管要求的推動，實驗室測試部門在 2025 年佔據了最大的市場收入份額。全面的分析測試對於確保生物製藥產品整個生命週期的安全性和有效性至關重要

預計客製化測試/客戶專有測試領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於新型生物製藥日益複雜的特點以及針對特定候選藥物和配方定制專門檢測的需求。隨著行業不斷創新新模式，對支持其開發和商業化的獨特專有測試服務的需求預計將大幅增加

• 依原料類型

根據原料類型，生物製藥市場細分為配方輔料、活性藥物成分 (API) 和基於藥典方法 (USP / EP / JP) 的供應商資格認證計劃支援。 2025 年，活性藥物成分 (API) 領域佔據了最大的市場收入份額，這得益於生物製藥配方中生物活性成分的高價值和關鍵作用。對高品質、高效 API 的需求是生物製藥市場成長的基礎

預計製劑輔料領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率，這得益於人們對藥物輸送系統、穩定性增強以及開發新製劑以提高患者便利性和藥物療效的日益關注。先進的輔料在生物製藥產品的成功輸送和性能中發揮著至關重要的作用

• 按應用

根據應用，生物製藥市場細分為腫瘤學、發炎和傳染病、自體免疫疾病、代謝紊亂、荷爾蒙失調、心血管疾病、神經系統疾病和其他。 2025 年，腫瘤學領域佔據了最大的市場收入份額，這得益於全球癌症的高發性以及針對各種癌症的單株抗體和細胞療法等生物製藥治療的重大進步。對有效癌症療法的迫切需求繼續推動該應用領域的市場成長

預計神經系統疾病領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於對神經系統疾病的了解不斷加深以及針對這些複雜疾病的新型生物製藥的不斷發展。阿茲海默症、帕金森氏症和多發性硬化症等領域的大量未滿足的醫療需求正在推動該應用領域大量的研發工作以及隨之而來的市場成長

生物製藥市場區域分析

• 北美在生物製藥市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.01%，這得益於對先進醫療治療和療法的需求不斷增長，以及對創新生物製品認識的不斷提高
• 該地區的醫療保健提供者和患者高度重視生物製藥與傳統藥物相比的療效、改善的結果以及個人化醫療的潛力
• 高昂的醫療支出、對研發的高度重視以及對標靶治療和疾病改良治療的日益增長的偏好進一步支持了生物製藥的廣泛應用，使生物製藥成為醫院和門診環境中各種醫療狀況的首選解決方案

美國生物製藥市場洞察

2025 年，美國生物製藥市場佔據北美最大的收入份額，達到 74.2%，這得益於先進生物療法的快速普及和個人化醫療趨勢的不斷擴大。醫療保健提供者越來越重視透過創新和有針對性的生物製藥治療來改善患者的治療效果。人們對生物製劑和基因療法的偏好日益增長，加上對研發的強勁投資和有利的監管途徑，進一步推動了生物製藥產業的發展。此外，醫療保健領域先進診斷和數據分析的日益整合，大大促進了市場的擴張。

歐洲生物製藥市場洞察

預計歐洲生物製藥市場在整個預測期內將以大幅複合年增長率擴張，主要受嚴格的醫療保健法規以及對慢性病有效治療和未滿足的醫療需求不斷增長的需求推動。人口老化的增加，加上對創新藥物和生物相似藥的需求，正在促進生物製藥的應用。歐洲醫療保健系統也被這些療法改善病患治療效果和長期成本效益的潛力所吸引。該地區的腫瘤學、免疫學和其他治療領域正在經歷顯著增長，生物製藥被納入第一線和後續治療方案。

英國生物製藥市場洞察

英國生物製藥市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，這得益於採用先進醫療創新的趨勢不斷升級以及對治療複雜疾病的療效和安全性的更高追求。此外，對慢性病負擔不斷增加的擔憂以及生物製藥提供疾病改良作用的潛力，正在鼓勵醫療保健提供者和患者選擇這些先進的療法。英國對尖端醫學研究的重視，加上其成熟的製藥業，預計將繼續刺激市場成長。

德國生物製藥市場洞察

預計在預測期內，德國生物製藥市場將以相當大的複合年增長率擴張，這得益於人們對生物療法益處的認識不斷提高，以及對技術先進、以患者為中心的治療方案的需求。德國發達的醫療保健基礎設施，加上對藥物研發的高度重視，促進了生物製藥的應用，特別是在專科診所和醫院。生物製藥與個人化醫療方法的結合也變得越來越普遍，人們強烈傾向於那些表現出顯著臨床益處和改善生活品質的治療方法。

亞太生物製藥市場洞察

受中國、日本和印度等國家醫療保健服務覆蓋面的擴大、可支配收入的增加和技術進步的推動，亞太生物製藥市場預計在 2025 年以 21.6% 的最快複合年增長率增長。在政府推動醫藥創新和擴大醫療基礎設施的措施的支持下，該地區對現代醫療的傾向日益增強，推動了生物製藥的應用。此外，隨著亞太地區成為生物製藥產品和生物相似藥的重要製造中心，這些療法的可負擔性和可近性正在擴大到更廣泛的患者群體。

日本生物製藥市場洞察

由於日本的高科技文化、人口老化迅速以及對創新且便利的醫療保健解決方案的需求，日本生物製藥市場正在獲得發展動力。日本市場非常重視先進的醫療技術，而生物製藥的採用則受到慢性病日益流行的推動以及對更有效治療方案的需求。生物製藥與先進的藥物輸送系統和數位健康平台的結合正在推動成長。此外，日本人口老化可能會刺激對改善生活品質和管理與年齡相關的疾病的治療方法的需求。

印度生物製藥市場洞察

由於醫療保健支出不斷增加、慢性病患病率不斷上升、政府對生物技術和製藥行業的支持不斷增加以及生物仿製藥和疫苗生產的大幅增加，印度生物製藥市場預計將見證最高的複合年增長率 (CAGR) 12.6%。印度的生物製藥市場受益於對更好的治療方法的需求不斷增長以及收入水平的提高，這使得先進的治療方法更容易獲得。生物製藥相對於傳統藥物的優勢進一步擴大了這種需求，包括潛在的副作用更少、治療複雜疾病的療效更強。

生物製藥市場佔有率

生物製藥產業主要由知名公司主導，包括：

• 禮來（美國）
• 強生服務公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 雅培（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 生物梅里埃（法國）
• 諾華公司（瑞士）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 諾和諾德公司（丹麥）
• 默克公司（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• Biogen（美國）
• 拜耳公司（德國）
• 輝瑞公司（美國）
• 安進（美國）
• 艾伯維公司（美國）

全球生物製藥市場的最新發展

• 2023 年 3 月，Moderna 宣布擴大其 mRNA 疫苗計劃，該計劃專門用於在資源有限的環境中應對新興傳染病和癌症治療。這種創新方法旨在增強全球衛生安全，為大流行病防範和腫瘤學提供可靠有效的解決方案。這項進展凸顯了 Moderna 致力於開發保護弱勢群體的尖端醫療技術，確保為機構及其社區提供更好的保護並改善公共衛生成果
• 2023 年 9 月，Moderna 在其年度研發日上宣布了其癌症、罕見疾病和傳染病特許經營權的積極臨床成果。該公司強調其 mRNA 平台在推動呼吸系統疾病計畫獲得積極的 3 期數據方面取得了成功，並計劃在五年內推出多達 15 種產品，包括腫瘤學和傳染病領域，這表明其產品線正在顯著擴展
• 2023年10月，吉利德科學發表了其肝病產品線的最新數據，包括布韋肽治療丁型肝炎的關鍵性3期臨床研究的最終結果，以及新型乙肝試驗性治療疫苗的1a期臨床研究的初步結果。該公司還展示了丙型肝炎治療的真實世界數據，鞏固了其在病毒性肝炎和肝病領域的領先地位。  

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