全球單株抗體市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

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單株抗體市場分析

在過去的幾年中，針對 CTLA-4、PD-1 和 PD-L1 等免疫檢查點的各種單株抗體已獲得批准，每種抗體都有自己的作用方式。製造商正集中精力研發多種類別的藥物來治療從癌症到罕見疾病的各種疾病。單株抗體與化療藥物合併使用越來越多地被用於治療各種惡性腫瘤。例如，美國食品藥物管理局（FDA）於2017年核准Darzalex（daratumumab）與泊馬度胺和 地塞米松合併 用於治療先前接受過兩種治療的多發性骨髓瘤患者。

單株抗體市場規模                              

2024 年全球單株抗體市場規模為 2,632.2 億美元，預計到 2032 年將達到 7,198.1 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 13.40%。

報告範圍和市場細分       

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單株抗體市場定義

單株抗體是一種免疫療法，在實驗室中產生單一抗體的多個副本。美國食品藥物管理局 (FDA) 已批准幾種單株抗體用於治療發炎、癌症和其他疾病。根據來源，單株抗體可分為鼠源性、嵌合性、人源化或人源性。鼠類抗體僅由鼠類來源產生，而嵌合抗體則結合了鼠類和人類的區域。人類抗體是由人類抗體與許多小鼠或大鼠單株抗體形成的。

單株抗體市場動態

驅動程式

• 癌症發生率上升

癌症盛行率的激增 是推動 2025-2032 年預測期內單株抗體市場成長率的主要因素。由於全球單株抗體市場的快速崛起，單株抗體在工業化國家治療多種癌症的應用越來越廣泛。根據 GOLOBOCAN 2020 的研究，全球有 1,930 萬例新癌症診斷病例和約 1,000 萬例癌症相關死亡病例。

• COVID-19 疫情爆發

預計 COVID-19 疫情的出現將推動該市場的成長率。 COVID-19 患者數量的突然增加以及相關的死亡風險促使人們開發可行的治療方法。此外，由於病毒具有減輕疾病負擔的潛力，各行業參與者正積極參與開髮用於預防和治療 COVID-19 病毒的新型單株抗體。

此外，公共和私人組織為傳播意識而採取的措施不斷增多，以及醫療保健支出的增加將擴大單株抗體市場。此外，人們久坐不動的生活方式和老年人口的激增將導致單株抗體市場的擴張。同時，個人化醫療需求的不斷增長以及慢性病和傳染病的流行率的激增將提高市場的成長率。

機會

• 研發活動數量的增加         

預計研發活動數量的增加 將為未來幾年單株抗體市場的成長創造新的機會。新的基因為基礎的療法、與單株抗體在治療其他致命疾病（例如 COVID-19）中的應用相關的新研究、疾病診斷以及其他疾病的治療（包括自體免疫、病毒性疾病治療）以及政府對新抗體的批准都可能促進市場的成長。例如，比利時聯合化學公司 (UCB) 於 2020 年 7 月與羅氏公司和基因泰克公司簽署了一項許可協議，用於生產和商業化 UCB0107，UCB0107 是一種用於治療進行性核上性麻痺 (PSP) 和阿茲海默症的強效單株抗體，但該藥物仍在研究中。

• 監管部門批准和療法上市數量不斷增加

監管機構對單株抗體的批准日益增多，這支持了新藥的推出，這可能會在預測期內推動市場成長。例如，2018年，日本中外製藥株式會社（羅氏控股公司的子公司）報告稱，其藥物Satralizumab已獲得美國FDA的突破性療法認定。 2018 年 5 月，強生公司獲得 FDA 批准使用 Darzalex，這是一種單株抗體，與 Velcade、美法崙和潑尼松聯合使用，用於治療不適合自體幹細胞移植 (ASCT) 的新診斷多發性骨髓瘤患者。

此外，對先進技術開發的投資增加和新興市場數量的增加將為預測期內單株抗體市場的成長提供有利的機會。

限制/挑戰

另一方面，單株抗體的高成本將阻礙市場的成長速度。發展中經濟體缺乏醫療保健基礎設施和熟練專業人員的短缺將給單株抗體市場帶來挑戰。此外，嚴格的政府監管和專利的喪失將在 2025-2032 年的預測期內起到限製作用，並進一步阻礙市場成長率。

本單株抗體市場報告提供了最新發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地化市場參與者的影響的詳細信息，分析了新興收入來源、市場法規變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品批准、產品發布、地理擴展、市場技術創新等方面的機會。要獲得有關單株抗體市場的更多信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

患者流行病學分析

單株抗體市場還為您提供有關患者分析、預後和治療的詳細市場分析。盛行率、發病率、死亡率、依從率是報告中提供的一些數據變數。分析流行病學對市場成長的直接或間接影響，以創建更為穩健和隊列多元統計模型，用於預測成長期的市場。

單株抗體市場範圍

單株抗體市場根據生產方法、來源、適應症、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中成長微弱的細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

生產方法

• 體內
• 體外

來源

• 鼠類
• 嵌合
• 人性化
• 人類
• 其他的

適應症

• 癌症
• 自體免疫疾病
• 發炎性疾病
• 傳染病
• 其他的

給藥途徑

• 靜脈
• 皮下
• 玻璃體內
• 其他的

最終用戶

• 醫院
• 專科診所
• 居家護理
• 其他的

分銷管道

• 醫院藥房
• 零售藥局
• 網路藥局
• 其他的

單株抗體市場區域分析

對單株抗體市場進行了分析，並按國家、生產方法、來源、適應症、給藥途徑、最終用戶和分銷管道提供了市場規模洞察和趨勢，如上所述。

單株抗體市場報告涵蓋的國家包括北美的美國、加拿大和墨西哥、歐洲的德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太地區（APAC）的其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、泰國、中東和其他國家（阿根廷地區的南美洲）

北美在市場份額和市場收入方面佔據單株抗體市場的主導地位，並將在預測期內繼續保持其主導地位。這是因為主要關鍵參與者的存在和不斷增長的醫療保健支出將進一步推動該地區市場的成長速度。此外，研發活動數量的增加和慢性病的高盛行率將進一步推動該地區市場的成長速度。

由於亞太地區可支配收入水準的激增，預計該地區在 2025-2032 年預測期內將實現成長。此外，醫療保健基礎設施的發展和仿製藥製造商數量的增加將進一步推動該地區市場的成長率。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。   

單株抗體市場佔有率

單株抗體市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對單株抗體市場的關注有關。

在市場上運營的單株抗體市場領導者是：

• 輝瑞公司（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 諾華公司（瑞士）
• Mylan N.V.（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 賽諾菲（法國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Zydus Cadila（印度）
• 魯冰花（印度）
• Amneal Pharmaceuticals LLC。 （我們）
• 再生元製藥公司（美國）
• Biogen（美國）
• 禮來公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 衛材株式會社（日本）
• 安進公司（美國）
• 拜耳公司（德國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 強生私人有限公司（美國）

單株抗體市場的最新發展

• 2021年11月，百時美施貴寶公司獲得美國食品藥物管理局批准Opdivo（nivolumab）合併Yervoy（ipilimumab）合併有限化療用於轉移性或復發性非小細胞肺癌的第一線治療。患有鱗狀細胞癌或非鱗狀細胞癌的患者（無論 PD-L1 表達如何）均可接受治療。 1 FDA 的即時腫瘤學檢查 (RTOR) 試點計畫用於審查該申請，旨在確保盡快向患者提供安全有效的藥物。

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