全球 RNA 治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

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RNA治療市場規模

• 2024 年全球 RNA 治療市場價值為70.5 億美元，預計到 2032 年將達到 190.1 億美元
• 在 2025 年至 2032 年的預測期內，市場可能以13.20% 的複合年增長率增長，主要受 mRNA 技術的進步、慢性病患病率的增加以及個性化醫療投資的增加推動
• 這種增長受到 RNA 藥物開發技術進步、生物技術研究資金增加以及針對性和個人化治療需求不斷增長等因素的推動。

RNA治療市場分析

• RNA 療法代表一類變革性藥物，利用核糖核酸(RNA) 透過在分子層面上針對遺傳指令來治療或預防疾病。這些療法包括 mRNA、siRNA、miRNA 和反義寡核苷酸，用於治療多種疾病，包括癌症、遺傳疾病和傳染病
• 市場的成長主要受到慢性病和遺傳病患疾病的上升、精準醫療需求的不斷增長以及 RNA 傳遞技術的進步的推動。 mRNA 疫苗在 COVID-19 疫情期間的成功也加速了人們對 RNA 療法的興趣和投資
• 北美引領全球RNA 治療市場，得益於強大的生物技術基礎設施、良好的監管框架以及公共和私營部門對研發的大力投資  
  • 例如，美國對 RNA 生物技術新創公司投入了大量資金，主要製藥公司正在透過合作和收購來擴大其 RNA 治療產品線
• 在全球範圍內，RNA 療法被認為是生物醫學領域最有前景的前沿領域之一，與基因療法並列，有望徹底改變以前無法治癒或難以治療的疾病的治療格局

報告範圍和 RNA 治療市場細分  

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RNA治療市場趨勢

“交付技術的擴展和平台創新”

• 全球 RNA 治療市場的一個突出趨勢是遞送技術的快速擴展和 RNA 平台的創新
• 有效的遞送仍然是 RNA 療法成功的關鍵因素，脂質奈米顆粒 (LNP)、外泌體和聚合物載體等最新進展顯著提高了 RNA 分子在體內的穩定性和靶向性 
  • 例如，在 COVID-19 疫情期間，LNP 在遞送 mRNA 疫苗方面的成功，為這些遞送系統在治療癌症、罕見遺傳疾病和傳染病方面的更廣泛應用鋪平了道路
• 平台創新也推動了下一代 RNA 療法的發展，包括自擴增 RNA (saRNA)、環狀 RNA (circRNA) 和 RNA 編輯技術，這些技術可以提高療效、降低給藥頻率並擴大治療潛力
• 這一趨勢正在改變 RNA 治療領域，加速藥物開發流程，並擴大透過基於 RNA 的方法可治療疾病的範圍

RNA治療市場動態

司機

“慢性病和遺傳患者病率上升”

• 癌症、罕見遺傳性疾病、心血管疾病和神經退化性疾病等慢性和遺傳疾病的發生率不斷上升，是全球 RNA 治療市場的主要驅動力
• 這些疾病的治療選擇通常有限或缺乏有效的治療方法，因此對創新方法的需求強烈，例如基於 RNA 的療法，可以在分子或基因層面上針對疾病
• RNA 療法，包括 mRNA、siRNA 和反義寡核苷酸，可以精確靶向致病基因，從而開發出針對個別患者的高度特異性治療方法
• RNA 療法能夠抑制、替換或修復錯誤的遺傳指令，這使得它們在治療以前被認為無法治癒的疾病方面特別有前景
• 隨著全球醫療保健系統更加重視精準醫療和個人化治療，RNA 療法作為跨治療領域的變革性解決方案，正受到越來越多的關注

例如，

• 2023 年 1 月，世界衛生組織報告稱，包括癌症和心血管疾病在內的非傳染性疾病 (NCD) 每年造成全球 74% 的死亡，這凸顯了對 RNA 療法等新型治療策略的迫切需求
• 2022 年 9 月，美國國立衛生研究院宣布擴大對遺傳和罕見疾病研究的資助，支持開發基於 RNA 的治療方法，以針對這些疾病的根本原因 
• 全球慢性病和遺傳疾病負擔日益加重，這刺激了對 RNA 療法的需求，推動了市場成長，並加快了該領域的研究和創新步伐

機會

“利用人工智慧和機器學習增強RNA療法”

• 人工智慧(AI) 和機器學習 (ML) 與 RNA 療法的結合，為加速藥物發現、優化 RNA 序列設計和更準確地預測治療結果創造了新的機會
•  人工智慧平台可以分析大規模基因組和轉錄組數據，以識別新的 RNA 標靶並簡化個人化療法的開發，從而顯著減少臨床前和臨床階段的時間和成本
• 此外，機器學習演算法可以透過模擬 RNA 分子與各種載體的相互作用來增強遞送系統的設計，從而提高穩定性、靶向性和安全性

例如，

• 2024 年 2 月，《自然生物技術》雜誌發表的一項研究強調了深度學習模型如何成功預測蛋白質表現的最佳 mRNA 序列，從而更有效地開發疫苗和治療方法
• 2023 年 6 月，根據《轉化醫學雜誌》報道，人工智慧輔助藥物研發平台幫助識別出神經退化性疾病中先前無法用藥的靶點的 siRNA 候選物，為治療開闢了新的可能性 
• 透過將人工智慧融入 RNA 治療流程（從目標識別到治療後結果預測），開發人員可以提高精準度、提高成功率並擴大可治療疾病的範圍，從而使人工智慧成為未來 RNA 醫學的變革力量

克制/挑戰

“開發成本高，監管途徑複雜”

• RNA 療法的開發涉及大量的資金投入和複雜的製造工藝，對廣泛的市場採用和可擴展性構成了重大挑戰
• 研發穩定、有效且有針對性的 RNA 藥物需要先進的技術、高品質的材料和嚴格的測試，這可能導致在商業化之前的成本高達數億美元
• 由於 RNA 療法是相對較新的療法，因此其監管部門的批准仍在不斷發展。應對多樣化和嚴格的全球監管框架可能會延遲市場進入，並給開發商和投資者帶來不確定性

例如，

• 2024 年 10 月，生物技術創新組織的一份報告指出，由於遞送、免疫原性和長期安全性方面的複雜性，RNA 療法在臨床開發過程中面臨比小分子藥物更長的時間和更高的流失率
• 2023 年 7 月，《自然評論藥物發現》雜誌發表的一篇文章指出，生產脂質奈米顆粒 (LNP) 包裹的 RNA 藥物的成本仍然很高，尤其是在商業規模上，這限制了低收入地區的可及性，並為更廣泛的分銷帶來了挑戰 
• 因此，高昂的開發成本和監管挑戰繼續限制 RNA 療法的上市速度，尤其是對於規模較小的生物技術公司和服務不足的醫療保健市場而言

RNA Therapeutics Market Scope

The market is segmented on the basis of product type, material, application, and distribution channel.

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RNA Therapeutics Market Regional Analysis

“North America is the Dominant Region in the RNA Therapeutics Market”

• North America leads the global RNA therapeutics market, primarily driven by strong biotechnology infrastructure, robust funding for research and development, and a favorable regulatory environment that supports innovation
• The United States accounts for the largest share, owing to the presence of major biotech and pharmaceutical companies, high prevalence of chronic and genetic diseases, and widespread adoption of advanced therapeutic technologies
• The Substantial government and private sector investments in RNA-based research, along with successful commercialization of mRNA vaccines, have further accelerated market expansion in the region
• In addition, active collaboration between academic institutions, biotech firms, and regulatory agencies enhances drug development timelines and supports the early adoption of RNA-based therapies

“Asia-Pacific is Projected to Register the Highest Growth Rate”

• Asia-Pacific is poised to experience the fastest growth in the RNA therapeutics market, supported by increasing investments in biotechnology, rising healthcare expenditures, and a growing focus on precision medicine
• Countries such as China, Japan, South Korea, and India are rapidly advancing in RNA research, propelled by government initiatives and expanding clinical trial activities
• Japan remains a leader in biomedical innovation, with strong regulatory support and high demand for novel therapies to treat aging-related and rare genetic disorders
• In China and India, large patient populations, rising prevalence of chronic diseases, and improvements in healthcare infrastructure are boosting demand for advanced therapies such as RNA-based treatment
• The growing presence of international biotech companies and expanding manufacturing capabilities in the region further contribute to the rapid growth of the RNA therapeutics market in Asia-Pacific

RNA Therapeutics Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

The Major Market Leaders Operating in the Market Are:

• Quark Software Inc. (U.S.)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Novo Nordisk A/S (Denmark)
• Arbutus Biopharma (U.S.)
• Benitec Biopharma Inc. (U.S,)
• Sanofi (France)
• Ionis Pharmaceuticals (U.S.)
• Silence Therapeutics (U.K.)
• Sirnaomics (U.S.)
• CureVac SE (Germany)
• BioNTech SE (Germany)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)
• Adhera Health, Inc. (U.S.)
• Moderna, Inc. (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
• Arcturus Therapeutics, Inc. (U.S.)
• ProQR Therapeutics (Netherlands)
• Phio Pharmaceuticals (U.S.)
• GreenLight Biosciences, Inc. (U.S.)

Latest Developments in Global RNA Therapeutics Market

• In October 2024, Sarepta Therapeutics faced a significant setback when European regulators paused all clinical trials of its gene therapy, Elevidys, following the death of a U.S. teenager treated with the drug. Elevidys targets Duchenne muscular dystrophy and had been administered to over 800 patients prior to this incident
• In July 2024, GSK acquired CureVac's stakes in their collaborative influenza and COVID-19 vaccine development, including an upfront payment of 400 million euros and potential milestone payments up to 1.05 billion euros. This move aims to strengthen GSK's mRNA technology capabilities
• In March 2024, Eli Lilly's experimental drug, lepodisiran, demonstrated promising results by reducing lipoprotein(a) levels by 94% for six months with a single shot in a Phase 2 trial. Elevated lipoprotein(a) is a significant risk factor for heart attacks and strokes
• In October 2023, Novo Nordisk received FDA approval for Rivfloza, an RNA interference (RNAi) therapy designed to treat a rare kidney-affecting genetic disorder. This therapy utilizes RNAi technology to lower urinary oxalate levels by silencing genes that contribute to the disease
• In July 2023: Alnylam Pharmaceuticals entered into a strategic agreement with Roche to develop and commercialize zilebesiran, an investigational RNAi therapeutic in Phase 2 development for the treatment of hypertension. This collaboration aims to advance RNAi-based treatments for cardiovascular conditions

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