美国结节性硬化症药物市场 – 行业趋势和 2030 年预测

美国结节性硬化症药物市场，按基因（TSC2、TSC1）、部位（脑、肾、皮肤、心脏、肺、其他）、药物类别（mTOR 抑制剂、抗惊厥药、大麻二酚或 Epidiolex、其他）、药物类型（品牌药、仿制药）、人群类型（儿童、成人）、给药途径（口服、肠外、其他）、最终用户（医院、专科诊所、学术和研究机构等）、分销渠道（医院药房、零售药房、网上药房）划分 - 行业趋势和预测到 2030 年。

美国结节性硬化症药物市场分析及规模

由于 FDA 批准用于治疗结节性硬化症的新药等因素，美国结节性硬化症药物市场正在大幅增长。每 4 例病例中就有 3 例是遗传缺陷患者，而没有患此病的家庭成员。结节性硬化症会导致轻微疾病，患者成年后未接受治疗，或者会导致严重风险，影响生活质量，或者在 3 至 5 岁之间出现小红斑，主要出现在脸上，呈蝴蝶状。

Data Bridge Market Research 分析了 2023-2030 年预测期内结节性硬化症药物市场的增长率。在上述预测期内，结节性硬化症药物市场的预期复合年增长率约为 23.10%。2022 年市场价值为 2.372 亿美元，到 2030 年将增长至 12.507 亿美元。除了市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围、市场参与者和市场情景等市场洞察外，Data Bridge Market Research 团队策划的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

美国结节性硬化症药物市场范围和细分

市场定义

结节性硬化症是一种散发性遗传性慢性疾病。这种疾病与身体多个器官中良性（非癌性）肿瘤的形成有关。这些肿瘤被称为错构瘤，是一种肿瘤样增殖性生长，由通常在错构瘤形成区域发现的细胞组成。这种疾病的体征和症状因人而异，同一家族的成员之间也存在差异，具有遗传性。

美国结节性硬化症药物市场动态

驱动程序

• 结节性硬化症患病率不断上升

结节性硬化症是一种罕见的遗传性疾病，在美国，每 6,000 名新生儿中就有 1 名患有此病。美国约有 40,000 至 80,000 人患有结节性硬化症。欧洲的发病率预计约为每 25,000 至 11,300 名新生儿中就有 1 名患有此病。男性和女性患病人数大致相同，并且这种疾病在所有种族和民族中都有发生。因此，发病率的上升需要大量药物来促进市场的增长。

• 诊断选项需求不断增长

结节性硬化症的诊断方法多种多样，这推动了市场的需求。分子遗传学检测有助于确诊结节性硬化症。可以使用多种测试来帮助确诊结节性硬化症，或评估或确定个体疾病的严重程度。这些测试包括扫描和 磁共振成像 （MRI）、计算机断层扫描（CT）用于评估大脑中是否存在肿瘤或其他脑部病变。此外，超声心动图和心电图（EKG）等测试可广泛用于评估心脏中是否存在横纹肌瘤。因此，这促进了市场的增长。

机会

• 组织推出的产品越来越多

越来越多的产品发布有助于促进市场增长。美国食品药品监督管理局已批准两种药物用于治疗与结节性硬化症相关的癫痫发作。此外，2018 年，FDA 批准 Afinitor（依维莫司）用于治疗 2 岁及以上患有结节性硬化症的儿童和成人患者的癫痫发作，并在 2020 年批准 Epidiolex（大麻二酚）用于治疗 1 岁及以上的患者。因此，这些产品的发布正在推动市场的增长。

• mTOR 抑制剂需求不断增长

接受 mTOR 抑制剂治疗内脏肿瘤的患者可能会看到皮肤病变有所改善。mTOR 抑制剂的外用制剂在治疗面部血管纤维瘤方面显示出了很大的改善。例如，FDA 批准使用 mTOR 抑制剂治疗肺部并发症，例如 淋巴管平滑肌瘤病 2015 年，结节性硬化症患者中出现了淋巴管平滑肌瘤病（LAM）的病例。育龄年轻女性中经常出现淋巴管平滑肌瘤病，因此科学家预计雌激素等女性激素在该疾病的发展中起着重要作用。因此，mTOR 抑制剂的日益普及有助于市场增长。

限制/挑战

• 药品成本高

许多药物与结节性硬化症有关，例如常规抗惊厥药物、抗癫痫药物以及多种康复和行为治疗方法。这些治疗方法中的大多数成本很高。这些药物的加工导致成本率增加。因此，这些因素限制了市场的增长。

本结节性硬化症药物市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关结节性硬化症药物市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

美国结节性硬化症药物市场范围

结节性硬化症药物市场根据基因、部位、药物类别、药物类型、人群类型、给药途径、最终用户和分销渠道进行细分。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

基因

• TSC2
• TSC1

地点

• 脑
• 肾
• 皮肤
• 心
• 肺
• 其他的

药物类别

• mTOR 抑制剂
• 抗惊厥药
• 大麻二酚或 Epidiolex
• 其他的

药物类型

• 品牌
• 泛型

人口类型

• 孩子们
• 成年人

给药途径

• 口服
• 肠外
• 其他的

最终用户

• 医院
• 专科诊所
• 学术及研究机构
• 其他的

分销渠道

• 医院药房
• 零售药店
• 网上药店

竞争格局和美国结节性硬化症药物市场份额分析

结节性硬化症药物市场竞争格局提供了按竞争对手划分的详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、美国业务、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对结节性硬化症药物市场的关注有关。

结节性硬化症药物市场的主要参与者包括：

• 赛诺菲（法国）
• 诺华公司（瑞士）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 辉瑞公司 (美国)
• 赛诺菲（法国）
• 安进公司（美国）
• 礼来（美国）
• 阿斯利康（英国）
• AbbVie Inc（美国）
• 强生私人有限公司（美国）
• LEO Pharma A/S（丹麦）
• 默克公司（美国）
• Bausch Health Companies Inc（加拿大）
• 百时美施贵宝公司 (美国)
• 武田药品工业株式会社 (日本)
• Par Pharmaceutical（美国）
• Dr Reddy's Laboratories Ltd（印度）
• Jazz Pharmaceuticals, Inc（英国）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（英国）
• Viatris Inc.（美国）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• VistaPharm, Inc.（美国）