美國骨科手術機器人和導航市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽及至2033年預測

美國骨科手術機器人與導航市場規模

• 2025年美國骨科手術機器人和導航市場規模為30.3億美元 ，預計 2033年將達到114.6億美元，預測期內 複合年增長率為18.1%。
• 市場成長主要得益於機器人系統和即時導航平台的技術進步、微創手術的日益普及、肌肉骨骼疾病和關節置換手術發病率的上升，以及強大的醫療基礎設施和完善的醫療保險報銷環境。
• 此外，對精準度、改善患者預後和縮短術後恢復時間的需求不斷增長，使得機器人和導航技術成為複雜骨科手術的首選入路和引導系統。數位化手術和整合工作流程的融合趨勢正在加速手術機器人和導航解決方案的應用，從而顯著推動了該行業的成長。

美國骨科手術機器人與導航市場分析

• 骨科手術機器人和導航系統涵蓋了先進的機器人輔助平台和電腦輔助導航技術，這些技術應用於關節置換、脊椎手術和其他骨科手術中，其優勢在於能夠提高手術精確度、降低創傷並改善患者預後。
• 這些系統日益增長的需求主要源於以下幾個方面：肌肉骨骼疾病的盛行率不斷上升、膝關節和髖關節置換手術量不斷增加，以及醫療器材公司在機器人技術、人工智慧整合和增強成像能力方面的大量研發投入。
• 人工智慧輔助規劃、觸覺回饋和擴增實境導航等技術進步正在改變外科手術流程，使外科醫生能夠提高手術精度、減少併發症並縮短恢復時間，這正在推動這些技術在醫院和專科手術中心廣泛應用。
• 與醫院IT生態系統的整合以及與影像設備和電子病歷的互通性正成為採購決策的關鍵因素，從而實現無縫資料流、改進手術計劃以及在手術過程中進行即時性能追蹤。
• 該系統細分市場預計將在2025年佔據47.8%的市場份額，這主要得益於其在關節置換和其他骨科手術中的廣泛應用、卓越的精準度以及將導航、成像和機器人輔助等多種功能集成到單一平台的能力。

報告範圍及美國骨科手術機器人及導航市場細分  

美國骨科手術機器人與導航市場趨勢

“透過機器人技術和數位導航實現更高精度的加速”

• 美國骨科手術機器人和導航市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，人工智慧、3D成像和擴增實境（AR）技術與機器人系統的融合日益加深，以提高手術精度。
• 例如，MAKO 機器人手臂系統整合了術前規劃軟體和術中導航功能，能夠實現關節置換手術中的精確骨骼準備和植入物放置。
• 人工智慧在骨科機器人技術中的應用，使系統能夠學習手術模式並提供預測性指導，而擴增實境導航則可在手術過程中提供即時解剖視覺化。
• 機器人精準操作與數位導航的無縫融合，可減少手術誤差，縮短手術時間，並改善患者的術後效果。
• 這種向數位化輔助、高精度和直觀的手術系統發展的趨勢，正在重塑外科醫生對骨科手術的期望和標準。
• 因此，像史賽克和捷邁邦美這樣的公司正在開發下一代機器人技術，這些技術具備人工智慧自適應引導和擴增實境輔助導航功能，用於髖關節和膝關節置換手術。
• 與醫院IT系統和電子病歷的集成，可實現即時數據分析、手術績效追蹤和術後結果監測，從而增強決策能力。
•  對數位化精準度和整合工作流程的重視正在重塑人們對骨科護理的期望，促使醫院和手術中心採用能夠提供更佳臨床效果的下一代系統。
• 利用人工智慧和3D影像技術進行患者個別化規劃，可實現客製化植入物和精準的手術幹預，進而推動機器人輔助手術的廣泛應用。

美國骨科手術機器人與導航市場動態

司機

“骨科疾病日益增多及對微創手術的需求”

• 美國老化和活躍人口中關節疾病、骨關節炎和肌肉骨骼疾病的日益普遍，是推動骨科機器人和導航技術發展的主要動力。
• 例如，醫院正在採用機器人輔助系統來滿足日益增長的髖關節和膝關節置換手術需求，以提高手術精度並減少併發症。
• 機器人和導航系統具有許多優勢，例如減輕術後疼痛、縮短住院時間以及改善植入物對位，因此受到外科醫生和患者的歡迎。
• 人們越來越傾向於微創手術，這推動了對能夠提供精準、安全、高效且減少組織損傷的手術系統的需求。
• 主要企業持續加大研發投入，以提高系統互通性、易用性和工作流程效率，進而推動市場成長。
• 對提高手術精準度、營運效率和病患療效的綜合關注，正在加速美國各醫院和手術中心對該技術的採用。
• 患者對先進外科技術的意識和需求不斷提高，促使醫院投資機器人和導航技術，以實現競爭優勢。
• 主要市場參與者加大研發投入，開發直覺易用、可互通的平台，正在加速產品上市並拓展臨床應用。
• 微創手術的日益普及，以及醫院對提高營運效率和病患滿意度的重視，正在增強對整合機器人和導航解決方案的需求。
• 政府的各項措施和醫院的項目，旨在推廣先進的外科手術護理和提高病人安全標準，這些措施和項目進一步促進了機器人系統的應用。

克制/挑戰

“高成本和培訓要求限制了其普及應用”

• 機器人和導航系統的高昂購買、安裝和維護成本，嚴重阻礙了其在美國醫院和手術中心的廣泛應用。
• 例如，規模較小的醫院可能會發現前期投資過高，這限制了其在非城市地區的市場滲透率。
• 複雜的系統工作流程以及對外科醫生進行專門培訓的需求，給操作帶來挑戰，並減緩了初期推廣速度。
• 有限的保險報銷和機器人輔助骨科手術覆蓋範圍不一致，進一步阻礙了該技術在醫療保健系統中的普及。
• 與現有醫院IT系統和電子病歷的整合挑戰可能會使資料管理和工作流程效率變得複雜。
• 透過模組化系統、培訓計劃和改進的報銷政策來解決這些成本和推廣障礙，對於市場的持續成長至關重要。
• 對設備可靠性、潛在系統故障和學習曲線誤差的擔憂可能會阻礙謹慎的醫療保健提供者儘早採用該設備。
• 不一致的報銷政策和有限的機器人輔助骨科手術保險覆蓋範圍也會阻礙醫療機構投資這些系統。
• 技術整合雖然能夠改善手術效果，但與現有IT基礎設施和電子病歷的互通性挑戰可能會使臨床工作流程和資料管理變得複雜。
• 傳統手工外科手術技術成本更低、所需基礎設施更少，因此持續受到競爭限制，阻礙其快速佔領市場。

美國骨科手術機器人和導航市場範圍

市場按類型、技術、手術類型、手術方法、機制、年齡層、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型劃分，美國骨科手術機器人和導航市場可分為系統、配件及耗材以及軟體和服務。系統部分佔據市場主導地位，預計2025年將以47.8%的市佔率位居榜首，這主要得益於其在精準執行關節置換和複雜骨科手術方面發揮的關鍵作用。醫院優先採用系統，因為其手術結果可重複，能夠與導航成像系統集成，並支援多種手術操作。 Stryker Mako™ 和 Smith & Nephew CORI™ 等領先系統為外科醫生提供更強大的控制力、更高的精度和更完善的數據追蹤功能。系統部分也受益於與機器人平台相關的耗材、配件和維修服務的持續銷售。外科醫生和醫院傾向於選擇系統進行長期投資，因為系統具有手術操作的靈活性，並且可以與軟體更新無縫整合。美國骨科手術數量的不斷增長進一步鞏固了系統部分的市場主導地位。

預計在2026年至2033年期間，軟體和服務領域將迎來最快的成長，這主要得益於對先進手術規劃、即時分析和人工智慧輔助導航的需求不斷增長。醫院正在投資軟體平台，以提高機器人系統和導航工具的效率。軟體升級和服務合約使醫院能夠優化工作流程、減少併發症並分析手術結果。人工智慧驅動的規劃工具正在幫助外科醫生客製化患者專屬的手術方案，從而改善術後復健。遠距服務和培訓產品也正在被小型醫院和門診手術中心廣泛採用。與完整的機器人系統相比，軟體和服務具有靈活性和更低的初始成本，因此對快速擴張極具吸引力。

•  透過技術

根據技術，市場可細分為磁振造影（MRI）、X光、電腦斷層掃描（CT）、光學影像、透視成像和超音波影像。電腦斷層掃描（CT）憑藉其高解析度成像能力以及與骨科手術導航系統的兼容性，在2025年佔據市場主導地位。 CT影像支援術前規劃、三維重建和精準植入，這對於關節置換和複雜重建手術至關重要。由於其成熟的臨床方案和外科醫生的熟悉程度，醫院和手術中心依賴基於CT的導航。 CT成像與機器人系統的整合可確保手術過程中更高的精確度和可重複性。基於CT的解決方案因其在不同患者群體和手術複雜程度下的可靠性而備受青睞。 CT成像在美國醫院的廣泛應用鞏固了其市場主導地位。

預計在2026年至2033年間，超音波成像將迎來最快的成長，這主要得益於其成本效益、便攜性和無輻射引導等優勢。基於超音波的導航技術能夠實現即時解剖可視化，並輔助微創手術。人工智慧輔助超音波判讀技術的應用進一步提升了手術的精確度和效率。由於資本支出較低，小型醫院和門診手術中心正越來越多地採用基於超音波的解決方案。 3D超音波成像技術的進步將進一步加速其普及應用。超音波成像與機器人平台相輔相成，使其成為一個極具吸引力的成長領域。

• 依手術類型

根據手術類型，市場可分為開放式手術和微創手術。微創手術因其恢復時間短、切口小、併發症發生率低等優勢，佔據了市場主導地位。外科醫師越來越傾向於採用機器人輔助微創手術進行膝關節、髖關節和脊椎手術。患者也更青睞微創手術，因為這樣術後恢復更快，住院時間更短。機器人系統能夠提供微創手術所需的精準度，進而增強外科醫師的信心並改善手術效果。醫院則受惠於微創手術帶來的手術室效率提升和成本效益提升。門診手術的日益普及進一步鞏固了微創手術的市場主導地位。

預計2026年至2033年間，開放性手術將迎來最快成長，尤其是在複雜創傷、翻修關節置換術和高風險病例方面。機器人導航可提高解剖結構複雜開放手術的精準度。人工智慧輔助規劃工具和機器人引導可改善對位和植入物定位。外科醫生越來越多地採用機器人輔助開放手術，以減少手術差異並改善手術效果。培訓計畫和研究正在推動機器人技術在開放手術中的快速應用。醫院正在整合混合工作流程，將開放性手術與機器人導航結合，從而推動該領域的成長。

• 手術入路

根據手術入路，市場可分為前路、後路和側方入路。後路入路因其在髖關節和脊椎手術中的廣泛應用以及外科醫生的高度熟悉度而佔據市場主導地位。後路入路在導航輔助手術中可提供更好的視野和穩定性。醫院和手術中心依賴後路入路來獲得穩定的手術效果和可預測的手術過程。導航和機器人引導可改善植入物定位並降低術中風險。美國醫院的長期培訓和手術流程標準化是其主導的原因。對於複雜病例和手術量大的骨科中心，後路入路是首選。

預計從2026年到2033年，前側入路手術將迎來最快增長，尤其是在髖關節置換術中，該手術強調更快的恢復和更少的肌肉損傷。機器人和導航系統提高了前側入路手術的精確度，減少了術後併發症。患者越來越傾向於選擇前側入路手術，以實現早期活動和較小的創傷。醫院正在培訓外科醫生掌握機器人輔助的前側入路技術，以拓展手術選擇。人工智慧輔助的術前規劃和即時回饋促進了該技術的快速普及。前側入路手術在大型手術中心的日益普及推動了市場成長。

• 透過機制

根據機械結構，市場可分為直接遙控機械手臂和電腦控制機械手臂。電腦控制機械手臂憑藉更高的精度、與導航成像技術的整合以及在骨科手術中的自動化應用，佔據了市場主導地位。這些系統使外科醫生能夠以最小的誤差完成複雜的動作，並提高手術的重複性。醫院更傾向於選擇電腦控制系統，以提高工作流程效率和手術可靠性。該技術支援先進的規劃、模擬和分析，從而優化手術效果。高手術量和長期服務合約進一步鞏固了其市場主導地位。電腦控制機械手臂已在各醫院廣泛應用於初次手術和翻修手術。

預計從2026年到2033年，直接遙控機械手臂將迎來最快的成長，因為機械手臂將變得更加直觀、符合人體工學，並提供觸覺回饋。外科醫生採用遙控機械手臂系統，以增強在機器人輔助手術中的控制力、靈活性和操作體驗。由於培訓和設置要求較低，小型醫院和門診手術中心發現直接遙控機械手臂更容易採用。即時導航整合進一步促進了其應用。符合人體工學的設計和直覺的介面提高了外科醫生的接受度。模組化遙控機械手臂平台的日益普及推動了市場成長。

• 按年齡組

根據年齡組，市場可細分為兒科、成人和老年科。由於老年族群中骨關節炎、關節退化和複雜手術需求的盛行率較高，老年科市場佔據主導地位。機器人輔助導航可提高手術精度並降低老年患者的翻修風險。保險覆蓋範圍和手術效果推動了該族群對該技術的接受度。由於老年患者的手術量較大，醫院優先考慮為老年患者配備先進技術。老年患者術後恢復效果的提升進一步促進了此技術的普及。美國人口老化趨勢也鞏固了該細分市場的主導地位。

預計2026年至2033年間，成人骨科市場將迎來最快成長，因為年輕患者尋求的是精準且微創的骨科手術。該群體患者要求更快康復並獲得更好的功能恢復。機器人輔助導航可確保活躍成人患者和運動傷害患者的手術精準度。醫院採用先進技術來吸引尋求高級治療的成人患者。人工智慧賦能的規劃工具和預測分析將促進成人手術的成長。門診和日間手術中心的普及將進一步加速該領域的擴張。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、門診手術中心、診斷實驗室、診所和其他機構。醫院憑藉其龐大的手術量、先進的手術室基礎設施以及對機器人系統的投資能力，佔據了市場主導地位。醫院同時也是培訓、研究和參考中心，推動了機器人技術的廣泛應用。醫院進行複雜的關節置換、脊椎和創傷手術，並利用機器人導航技術來改善手術效果。長期服務合約和持續的耗材供應進一步增強了機器人技術的普及。醫院在臨床驗證和技術應用方面發揮核心作用。與現有手術室系統的整合確保了醫院的市場主導地位。

由於門診骨科手術量不斷增長，預計2026年至2033年間，日間手術中心（ASC）將迎來最快成長。日間手術中心採用適用於小型手術室和快速手術的緊湊型機器人系統。患者對恢復時間短的門診解決方案的需求推動了市場成長。技術應用增強了日間手術中心的競爭優勢。較低的資本投入和模組化軟體產品加速了技術的普及。日間手術中心手術量的成長進一步促進了市場擴張。

• 分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標和零售兩種模式。直接招標佔據市場主導地位，醫院和大型醫療系統透過直接招標採購整套機器人系統、配件和服務協議。長期採購確保了價格和支援的可預測性。原始設備製造商（OEM）優先考慮直接招標，以建立機構合作夥伴關係。醫院受益於包含維護、軟體更新和培訓在內的捆綁式服務。高價值的資本投資也傾向於招標採購。機構信任和監管部門的批准進一步鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，零售額將實現最快成長，尤其是軟體、耗材和模組化配件。規模較小的醫院、診所和門診手術中心（ASC）傾向於透過零售管道採購，以降低前期成本。線上銷售和直接面向診所的銷售模式加快了產品應用週期。零售通路支援訂閱式軟體和模組化機器人工具。價格敏感型買家和新興醫療中心受益於靈活的零售產品。模組化程度的提高和人工智慧驅動的軟體解決方案將進一步促進零售額成長。

美國骨科手術機器人和導航市場份額

美國骨科手術機器人和導航產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 直覺外科手術公司（美國）
• Globus Medical（美國）
• Asensus Surgical US, Inc.（美國）
• Monogram Technologies（美國）
• 納維斯維斯（瑞士）
• 微創醫療（跨國公司）
• 史賽克（美國）
• 史密斯+內普（英國）
• Zimmer Biomet（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• THINK Surgical, Inc.（美國）
• Exactech公司（美國）
• Brainlab AG（德國）
• 科林集團（英國）
• 雷尼紹有限公司（英國）
• B. Braun SE（德國）
• Medacta International（瑞士）
• 科林骨科有限公司（英國）
• OrthoSensor公司（美國）
• Intellijoint Surgical（加拿大）

美國骨科手術機器人和導航市場近期有哪些發展？

• 2025年7月，捷邁邦美宣布達成最終協議，將以1.77億美元收購Monogram Technologies，此舉旨在透過半自主和全自動機器人技術增強其機器人產品組合，以期在骨科手術機器人領域實現未來成長。
• 2025年3月，Monogram Technologies公司獲得了FDA 510(k)認證，其Monogram mBôs™ TKA系統是一款基於人工智慧和CT技術的機器人全膝關節置換平台，使該公司能夠推進其商業化進程，並將其整合到更廣泛的骨科手術產品中。
• 2024年8月，強生醫療科技旗下的DePuy Synthes宣布推出首款主動式脊椎機器人導航平台VELYS™主動式機器人輔助系統（VELYS™ SPINE）。該系統旨在透過雙重導航和主動式機器人功能，為複雜的脊椎手術提供規劃和器械操作支援，預計將於2025年上市。
• 2024年2月，史密斯醫療（Smith + Nephew）確認將在2024年美國骨科醫師學會（AAOS）年會上展示先進的人工智慧驅動機器人輔助解決方案，包括其CORI™手術系統的新功能，旨在為膝關節和髖關節手術提供個人化的骨科手術方案。
• 2023年8月，Orthofix Medical在美國全面商業化了7D FLASH™導航系統經皮模組2.0，標誌著首批採用這項基於機器視覺技術的手術成功完成，該技術可為微創和脊柱導航工作流程提供快速3D成像和擴展的規劃功能。

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