全球即时诊断检测 (POCT) 市场 – 行业趋势及 2031 年预测

全球即时诊断检测 (POCT) 市场，按产品（血糖监测产品、心脏代谢检测产品、传染病检测产品、妊娠和生育检测产品、肿瘤/癌症标志物检测产品、尿液分析检测产品、胆固醇检测产品、血液学检测产品、药物滥用检测产品、粪便潜血检测产品、快速凝血检测、其他 POC 产品）、应用（输血、心脏监测、凝血、血糖、血液学、无创 SPO2 监测、无创 PCO2 监测、全血分析、生命体征监测、其他）、平台（横向流动分析/免疫色谱测试、试纸、微流体、分子诊断、免疫测定）、处方模式（基于处方的检测、OTC 检测）、检测类型（免疫测定、基于细胞的测定、核酸扩增）测试、临床化学测定、血液学）、最终用户（医院、诊所、实验室、家庭护理、门诊手术中心、其他）、分销渠道（直接招标、零售药店）——行业趋势和预测到 2031 年。

即时诊断检测 (POCT) 市场分析及规模

在血液学中，即时检测 (POCT) 在快速评估患者所在地或附近的各种血液参数方面发挥着至关重要的作用。血液学即时检测设备使医疗保健专业人员能够测量血红蛋白水平、血细胞比容和白细胞计数等关键参数，而无需将样本送往中央实验室。这种能力在紧急情况、重症监护环境以及偏远或资源有限的地区尤其有价值，因为这些地区可能无法使用实验室设施。快速血液学检测有助于诊断贫血、感染和出血性疾病等疾病，从而迅速启动适当的治疗和管理策略。

2023 年全球即时诊断 (POCT) 市场规模价值 363.9 亿美元，预计到 2031 年将达到 808.8 亿美元，2024 年至 2031 年预测期内的复合年增长率为 10.50%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

即时检测 (POCT) 是一种在患者护理地点附近或现场进行的医学诊断检测，例如医生办公室、诊所或床边。它能快速提供结果，允许立即做出临床决策，而无需将样本送往中央实验室。即时检测设备通常便携且易于使用，使医疗保健专业人员能够高效便捷地进行检测。常见的即时检测示例包括血糖监测、妊娠测试和快速链球菌测试。

即时诊断检测 (POCT) 市场动态

驱动程序

• 不断进步的技术提高了诊断设备的可用性

传感器的小型化，新型检测方法的开发，例如 生物传感器 和 微流体以及无线连接的集成提高了 POCT 设备的效率和准确性。此外，材料科学和制造技术的创新使得生产具有成本效益和强大的即时诊断解决方案成为可能。这些技术进步使医疗保健提供者能够提供更快、更可靠的诊断能力，从而改善患者的治疗效果、降低医疗保健成本并提高在各种临床环境中进行检测的可及性。

• 便捷检测需求推动各医疗专业护理技术不断涌现

患者和医疗保健提供者越来越多地寻求能够快速获得结果的检测方法，以便立即做出临床决策并及时干预。POCT 设备通过在护理点或护理点附近提供快速诊断来满足这一需求，从而消除了将样本发送到集中实验室的耗时过程。这种需求在紧急情况、重症监护环境以及实验室设施有限的偏远或资源有限的地区尤为重要。POCT 设备提供的便利性和效率提高了患者满意度，改善了医疗保健结果，并推动了这些技术在各种医疗专业和环境中的采用。

机会

• 慢性病患病率上升促进 POCT 的采用

随着糖尿病、心血管疾病和慢性呼吸系统疾病等慢性病在全球范围内越来越普遍，对这些疾病的频繁监测和早期发现的需求也日益增长。POCT 设备的优势在于可以快速方便地检测与慢性病相关的各种生物标志物，从而能够及时干预和制定个性化治疗计划。POCT 设备有助于主动管理疾病并减轻集中医疗机构的负担，满足了慢性病患者不断变化的医疗保健需求，从而推动了市场增长和普及。

• 加强监管支持，为 POCT 设备的商业化提供明确标准

完善的监管框架可确保 POCT 产品的安全性、有效性和质量，从而增强医疗服务提供者和患者的信心。美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构在简化 POCT 设备审批流程、促进创新和市场增长方面发挥着至关重要的作用。此外，监管支持通常包括加快审批新型 POCT 技术的途径，鼓励制造商投资研发工作，以更快地将创新产品推向市场。

为应对世界卫生组织 (WHO) 强调的全球疟疾负担，由 FDA 和 EMA 等机构监督的明确监管框架在加快批准用于快速准确诊断的创新即时诊断 (POCT) 设备方面发挥着至关重要的作用。这种监管支持不仅确保了即时诊断产品的安全性和有效性，而且还促进了及时获得诊断服务，有助于有效管理和控制全球疟疾疫情。

限制/挑战

• 初期投资成本高，限制即时诊断公司的发展

医疗机构在从这些公司购买 POCT 设备时还面临大量的前期费用，以及培训员工、维护和持续质量控制的额外费用。这些成本可能会阻止一些医疗服务提供商（尤其是资源受限的医疗服务提供商）采用这些公司开发的 POCT 技术。此外，报销政策和资金限制可能无法充分覆盖这些初始投资，从而进一步限制采用并影响即时诊断公司的收入潜力。

• 耗时的专业培训限制了 POCT 的发展

医疗专业人员需要接受大量培训才能熟练操作 POCT 设备，这给时间和资源带来了很大限制。这一障碍减缓了医疗机构内 POCT 服务的采用和扩展。此外，一些 POCT 技术的复杂性要求具备专业技能，这加剧了培训负担。因此，由于需要全面且耗时的培训计划，市场快速增长的潜力受到限制。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

最近的发展

• 2023 年 5 月，西门子医疗有限公司与 Unilabs 达成价值超过 2 亿美元的合作。根据该协议，Unilabs 将购买 400 台实验室分析仪，旨在增强患者护理的基础设施
• 2022 年 7 月，BioGX 推出了一款获得 CE 认证的三基因多重 POC COVID-19 检测，采用其高效的 Xfree 直接样本检测化学技术。该检测结合了其 Xfree COVID-19 Direct RT-PCR 检测，获得了美国食品药品监督管理局的紧急批准，可提供高效、准确的 COVID-19 诊断
• 2022 年 1 月，罗氏在部分国家/地区推出了获得 CE 标志批准的 Cobas Pulse 系统。该系统代表了罗氏诊断在专业血糖管理的即时诊断解决方案方面的最新进展，为监测血糖水平提供了更大的便利性和效率
• 2021 年 10 月，赛默飞世尔科技获得 FDA 紧急使用授权 (EUA)，利用 Spectrum Solutions SpectrumDNA SDNA-1000 采集设备进行 COVID-19 检测。这款高通量自动化检测系统与 Amplitude Solution 集成，引入了一种新颖的唾液样本采集方法，简化了 COVID-19 检测流程

即时检验 (POCT) 市场范围

市场根据产品、技术、处方、应用、最终用户和分销渠道进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 血糖监测产品
• 心脏代谢测试产品
• 传染病检测产品
• 妊娠和生育测试产品
• 肿瘤/癌症标志物检测产品
• 尿液分析检测产品
• 胆固醇检测产品
• 血液学检测产品
• 药物滥用检测产品
• 粪便潜血检测产品
• 快速凝血检测
• 其他 POC 产品

应用

• 输血
• 心脏监测
• 凝血
• 血糖
• 血液学
• 无创 SPO2 监测
• 无创 PCO2 监测
• 全血分析
• 生命体征监测
• 其他的

平台

• 横向流动分析/免疫层析测试
• 试纸、微流体
• 分子诊断
• 免疫测定

处方模式

• 基于处方的测试
• OTC测试

测试类型

• 免疫测定
• 基于细胞的检测
• 核酸扩增检测
• 临床化学检测
• 和血液学

最终用户

• 医院
• 诊所
• 实验室
• 家庭护理
• 门诊手术中心
• 其他的

分销渠道

• 直接招标
• 零售药店

即时诊断检测 (POCT) 市场区域分析/见解

对市场进行分析，并按上述国家、产品、技术、处方、应用、最终用户和分销渠道提供市场规模洞察和趋势。

市场报告涉及的国家包括北美的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲（MEA）其他地区、中东和非洲（MEA）其他地区、巴西、阿根廷以及南美洲其他地区。

北美预计将在市场上占据主导地位，主要是因为其在医疗保健领域广泛采用了先进技术。此外，该地区还受益于鼓励使用 POCT 设备的优惠报销政策。此外，北美的生活水平较高，这增加了民众对此类先进医疗技术的承受能力和可及性。这些因素共同促成了北美在 POCT 市场的主导地位。例如，2023 年 4 月，雅培宣布 FreeStyle Libre 3 集成连续血糖监测系统的读取器组件已获得美国 FDA 批准，标志着糖尿病管理技术的重大进步。

亚太地区预计将出现显著增长，这得益于对先进诊断解决方案的需求不断增长以及该地区人均收入同步上升。随着亚太地区个人购买力的增强，他们越来越多地投资于尖端医疗技术，包括诊断选项。这一趋势预计将推动强劲扩张，使该地区在预测期内成为全球医疗保健市场的关键参与者。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及由于来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

该市场还为您提供每个国家/地区资本设备医疗支出增长、市场上不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术影响以及医疗监管情景的变化及其对市场的影响的详细市场分析。数据适用于 2016-2021 年的历史时期。

竞争格局和即时诊断检测 (POCT) 市场分析

市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

市场上的一些主要参与者包括：

• 雅培（美国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• BD（美国）
• 西门子医疗私人有限公司（德国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• 丹纳赫集团（美国）
• SEKISUI Diagnostics（美国）
• Trinity Biotech（爱尔兰）
• 生物梅里埃（法国）
• EKF 诊断（德国）
• AccuBioTech 有限公司 (中国)
• 贝克曼库尔特公司（美国）
• PTS Diagnostics（美国）
• Nova Biomedical（美国）
• Chembio 诊断公司（我们）
• QuidelOrtho Corporation（美国）
• Sienco, Inc（美国）