北美医疗器械监管事务外包市场，按服务（监管事务服务、质量咨询和医学写作）、产品（成品、电子产品和原材料）、设备类型（I 类、II 类和 III 类）、应用（心脏病学、诊断成像、骨科、IVD、眼科、普通和整形外科、药物输送、牙科、内窥镜检查、糖尿病护理和其他）、最终用户（小型医疗器械公司、中型医疗器械公司和大型医疗器械公司）、国家（美国、加拿大、墨西哥）划分的行业趋势和预测到 2028 年
市场分析与洞察：北美医疗器械监管事务外包市场
医疗器械监管事务外包市场预计将在 2021 年至 2028 年的预测期内实现市场增长。Data Bridge Market Research 分析称，在 2021 年至 2028 年的预测期内，该市场以 12.4% 的复合年增长率增长，预计到 2028 年将达到 41.6591 亿美元。地域扩张的战略举措预计将推动医疗器械监管事务外包市场的增长
外包是每一个 制药 以及生物技术公司在研发过程中的价值链。监管事务外包服务包括由专业医学作者、质量控制 (QC) 审计员和出版商撰写和发布监管文件，为高质量的临床研究项目做出贡献。新兴经济体临床研究的大幅增加推动了对监管服务外包的需求，为该行业的增长提供了健康的平台。
专利到期数量的增加是医疗器械监管事务外包市场增长的驱动力。各种医疗器械监管事务服务价格的波动是医疗器械监管事务外包市场增长的制约因素。奖项和认可为医疗器械监管事务外包市场的增长提供了绝佳的机会。COVID-19 疫情的爆发对医疗器械监管事务外包市场的增长构成了挑战。
医疗器械监管事务外包市场报告提供了市场份额、新发展和产品线分析、国内和本地市场参与者的影响的详细信息，分析了新兴收入领域、市场法规变化、产品审批、战略决策、产品发布、地域扩张和市场技术创新方面的机会。要了解分析和医疗器械监管事务外包市场情况，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您创建收入影响解决方案以实现您的预期目标。
医疗器械监管事务外包市场范围和市场规模
医疗器械监管事务外包市场根据服务、产品、设备类型、应用和最终用户进行细分。细分市场之间的增长有助于您分析利基增长领域和进入市场的策略，并确定您的核心应用领域和目标市场的差异。
- 根据服务，医疗器械监管事务外包市场细分为 监管事务服务、质量咨询和医学写作。2021 年，监管事务服务领域预计将主导医疗器械监管事务外包市场，因为主要医疗器械公司越来越多地采用监管事务外包。
- 根据产品，医疗器械监管事务外包市场细分为成品、 电子产品 和原材料。由于主要医疗器械公司越来越多地采用成品监管事务外包，预计到 2021 年成品部门将主导医疗器械监管事务外包市场。
- 根据设备类型，医疗器械监管事务外包市场分为 I 类、II 类和 III 类。由于全球对治疗慢性病患者的医疗器械的需求不断增长，预计 2021 年 I 类细分市场将主导医疗器械监管事务外包市场。
- 根据应用，医疗器械监管事务外包市场细分为心脏病学、 诊断成像、骨科、IVD、眼科、普通和整形外科、药物输送、牙科、内窥镜检查、糖尿病护理等。2021 年，心脏病学领域预计将在医疗器械监管事务外包市场中占据主导地位，因为主要医疗器械公司越来越多地采用 III 类医疗器械的监管事务外包。
- 根据最终用户，医疗器械监管事务外包市场分为小型医疗器械公司、中型医疗器械公司和大型医疗器械公司。由于全球对医疗器械的需求不断增长，预计 2021 年中型医疗器械公司将主导医疗器械监管事务外包市场。
医疗器械监管事务外包市场国家级分析
对医疗器械监管事务外包市场进行了分析，并按上述国家、服务、产品、设备类型、应用和最终用户提供了市场规模信息。
医疗器械法规事务外包涉及的国家包括美国、加拿大、墨西哥。
美国在北美医疗器械监管事务外包市场占据主导地位，由于监管事务服务领域越来越多地采用外包模式，预计在 2021 年至 2028 年的预测期内将以最高增长率增长
报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场法规变化，这些变化影响了市场的当前和未来趋势。新销售、替代销售、国家人口统计、监管法案和进出口关税等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些主要指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了北美品牌的存在和可用性以及由于来自本地和国内品牌的激烈或稀少的竞争而面临的挑战、销售渠道的影响。
医疗器械公司不断增加的地域扩张活动正在推动医疗器械监管事务外包市场的增长
医疗器械监管事务外包市场还为您提供每个国家医疗器械监管事务外包行业增长的详细市场分析。此外，它还提供有关医疗器械监管事务外包销售、监管情景影响和医疗器械监管事务外包市场趋势参数的详细信息。数据适用于 2010 年至 2019 年的历史时期。
竞争格局和医疗器械监管事务外包市场份额分析
医疗器械监管事务外包市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、生产基地和设施、公司优势和劣势、产品发布、产品试验渠道、产品批准、专利、产品宽度和广度、应用优势、技术生命线曲线。以上提供的数据点仅与公司对医疗器械监管事务外包市场的关注有关。
报告涉及的主要参与者包括 Parexel International Corporation、North American Science Associates, Inc.、SGS SA、Pace Analytical Services, LLC、Trilogy Writing & Consulting GmbH、Creganna (TE Connectivity 的子公司)、American Preclinical Services, LLC.、Intertek Group plc、WuXi AppTec、Charles River Laboratories、Celestica Inc.、Freyr、Cactus Communications、Eurofins Scientific、TÜV SÜD、Sterigenics US, LLC – A Sotera Health company、TE Connectivity、FLEX LTD.、Heraeus Holding、Integer Holdings Corporation、Nortech Systems, Inc.、IQVIA、Covance、Plexus Corp.、Sanmina Corporation、OMICS International、Tecomet, Inc.、East West Manufacturing、Jabil Inc. 和 Omron Corporation，以及其他国内和北美参与者。DBMR 分析师了解竞争优势并分别为每个竞争对手提供竞争分析。
全球各地的公司也发起了许多合同和协议，这也加速了医疗器械监管事务外包市场的发展。
例如，
- 2020 年 1 月，Charles River Laboratories 宣布收购专门从事细胞治疗的公司 HemaCare Corporation（HemaCare）。该公司的战略性收购扩大了其早期研究和制造支持解决方案的产品组合，从而增加了销售额和收入。
市场参与者的合作、产品发布、业务扩展、奖励和认可、合资企业等策略正在增强公司在医疗器械监管事务外包市场的影响力，这也为组织的利润增长带来了好处。
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