北美电子临床解决方案市场 – 行业趋势和 2030 年预测

北美电子临床解决方案市场，按产品（电子数据采集和临床试验数据管理系统、临床试验管理系统、临床分析平台、护理协调医疗记录 (CCMR)、随机化和试验供应管理、临床数据集成平台、电子临床结果评估解决方案、安全解决方案、电子试验主文件系统、监管信息管理解决方案等）、交付模式（Web 托管（按需）解决方案、许可企业（本地）解决方案和基于云的 (SAAS) 解决方案）、临床试验阶段（第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段）、组织规模（小型、中型和大型）、用户设备（台式机、平板电脑、手持 PDA 设备、智能手机等）、最终用户（制药和生物制药公司、合同研究组织、咨询服务公司、医疗器械制造商、医院和学术研究机构） - 行业趋势和预测到 2030 年。

北美电子临床解决方案市场分析和规模

北美电子临床解决方案市场本质上是分散的，因为它由许多全球参与者组成，例如 Oracle、IQVIA Inc.、Dassault Systemes 和 Clario 等。这些公司的存在为整个地区的系统服务和软件提供了具有竞争力的价格。由于这些参与者在区域和国际层面的存在，供应商和制造商提供具有不同规格和特点的产品，适合所有预算。电子数据采集 (EDC) 系统和基于云的系统的日益普及正在推动市场增长。此外，对以患者为中心的临床试验的日益关注预计将推动市场增长。

Data Bridge Market Research 分析，北美电子临床解决方案市场预计到 2030 年将达到 81.6732 亿美元，预测期内复合年增长率为 14.5%。本市场报告还深入介绍了定价分析和技术进步。

市场定义

电子临床解决方案的目标是彻底改变临床研究领域。临床管理组织正在努力提高临床研究数据的有效性、效率和可访问性，以便更快地治疗患者。创建电子临床解决方案的想法是找出临床研究数据的问题，解决这些问题，并提供创造性的解决方案，使临床试验数据变得有用且易于获取，并促进临床研究领域的标准化、报告和操作。电子临床解决方案和软件的采用率不断提高，关注度不断提高，预计将推动市场增长。

 电子临床解决方案，例如电子数据采集 (EDC)、电子患者报告结果 (ePRO)、 临床试验管理系统 临床研究管理系统 (CTMS) 和电子试验主文件 (eTMF) 系统是临床研究中用于管理临床数据的软件程序。然而，临床试验研究和产品审批的严格规定和标准预计将抑制市场增长。

北美电子临床解决方案市场动态

本节旨在了解市场驱动因素、机遇、限制因素和挑战。下文将详细讨论所有这些内容：

驱动程序

增加研发活动及相应支出

研发对所有行业都至关重要，包括生命科学和医疗保健。生命科学行业进行广泛的研究和开发以创造收入，并且通常带来包括挽救或改善患者生命的成果。药物开发需要通过临床试验来检查临床数据分析并审查其研究和新的数据见解。

电子临床解决方案用于全面数据审查、自动化数据转换过程和分析以加快进度。制药和生物制药公司进行许多 临床试验 成功完成药物或生物制剂开发。制药和生物制药公司越来越重视研发，对电子临床解决方案的需求也随之增加。

改善医疗基础设施并建立先进的实验室

基础设施是实现这一基本目标的关键支柱，即提高所有患者的护理水平和福祉，以及提供良好的医疗系统体验。与此同时，医疗系统和工作人员必须支持全民有效的健康促进、预防和自我护理。

基础设施必须将医院作为急症和住院护理中心，融入更广泛的医疗保健系统。它应促进优质患者体验、有效性、效率、及时性、安全性、公平性和可持续性这七个领域。基础设施包括建筑环境和支持要素，例如设备、访问、信息技术 (IT)、系统和流程、可持续性计划和员工。这改善了医疗保健基础设施和员工，为电子临床解决方案的发展和取得更好的结果提供了更多机会。

机会

• 各国政府加大对临床试验的投资

临床试验资金来自各种来源，包括政府、商业投资者、非营利组织、学术机构和其他研究组织。从历史上看，美国国立卫生研究院 (NIH) 在基础药物开发研究中投入的资金最多。国防高级研究计划局 (DARPA) 也通过接受一些相对高风险的生物计划为发现阶段做出了贡献。各州政府也越来越多地在这一领域发挥主导作用，部分原因是公众对漫长的发现过程感到沮丧。因此，政府通过试验研究发现新药的举措和投资有望成为市场增长机会。

克制/挑战

数据安全和隐私问题

信息系统高度关注隐私和安全。通过数字化医疗保健服务，可以从全球任何地方的任何具有互联网连接的电子设备访问个人健康信息。用户通常不知道他们的数据是如何处理的。云端的医疗保健数据引起了黑客的注意，他们以系统为目标发起攻击并窃取敏感数据以换取经济利益。

自 2019 年以来，数据泄露事件屡见不鲜，已有超过 5000 万份电子医疗记录遭到黑客攻击，预计 2021 年安全漏洞数量将比上一年增加。由于对个人隐私和信息保密性的担忧以及各省和地区最近颁布的隐私和保密立法（患者记录除外），跨司法管辖区数据共享协议的制定以及数据持有的存储和操作受到严重阻碍。因此，预计这将抑制市场增长。

最近的发展

• 2023 年 4 月，达索系统子公司 Medidata 宣布 Lambda Therapeutics 正在部署 Medidata 的云端临床产品 Rave EDC、Rave RTSM 和 Rave Imaging，这是达索系统子公司 Medidata 的一份声明。自动化和优化数据管理操作并安全地提供更高质量的数据以获得更快的洞察将进一步提高临床试验效率。这有助于该公司在全球范围内推广其产品。
• 2023 年 3 月，Clarion 推出了一款基于云的图像查看器，帮助申办方和 CR 查看其临床试验的图像。此前，多个国家必须参与图像传输程序才能查看临床试验的照片。这让原本就充满风险的过程变得更加复杂，并增加了出现延误和错误的可能性。这有助于该公司扩大其服务范围。

北美电子临床解决方案市场范围

北美电子临床解决方案市场根据产品、交付模式、临床试验阶段、组织规模、用户设备和最终用户分为六个显著的部分。

这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和见解，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 电子数据采集和临床数据管理系统
• 临床试验管理系统
• 临床分析平台
• 护理协调医疗记录 (CCMR)
• 随机化和试验供应管理
• 临床数据集成平台
• 电子临床结果评估解决方案
• 安全解决方案
• 电子审判主文件系统
• 监管信息管理解决方案
• 其他的

根据产品，市场细分为电子数据采集和临床数据管理、临床试验管理系统、临床分析平台、护理协调医疗记录 (CCMR)、随机化和试验供应管理、临床数据集成平台、电子临床结果评估解决方案、安全解决方案、 电子审判主文件系统、监管信息管理解决方案等。

交付方式

• Web 托管（按需）解决方案
• 许可企业（本地）解决方案
• 基于云的（SAAS）解决方案

根据交付模式，市场分为网络托管（按需）解决方案、许可企业（本地）解决方案和基于云（SAAS）的解决方案。

临床试验阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

根据临床试验阶段，市场分为 I ​​期、II 期、III 期和 IV 期。

组织规模

• 小型和中型
• 大的

根据组织规模，市场分为小型、中型和大型。

用户设备

• 桌面
• 药片
• 手持式 PDA 设备
• 手机
• 其他的

根据用户设备，市场细分为台式机、平板电脑、手持 PDA 设备、 手机， 和别的。

最终用户

• 制药和生物制药公司
• 合同研究组织
• 咨询服务公司
• 医疗器械制造商
• 医院
• 学术研究机构

根据最终用户，市场细分为制药和生物制药公司、合同研究组织、咨询服务公司、医疗器械制造商、 医院以及学术研究机构。

北美电子临床解决方案市场区域分析/见解

对北美电子临床解决方案市场进行分析，市场规模信息基于产品、交付模式、临床试验阶段、组织规模、用户设备和最终用户。

本市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大和墨西哥。

由于美国对药物研发和输送的投资不断增加，且拥有强大的关键参与者，预计美国将主导北美地区。

报告的国家部分还提供了影响市场当前和未来趋势的各个市场影响因素和国内市场监管变化。新销售、替代销售、国家人口统计、监管法案和进出口关税等数据点是用于预测各个国家市场情景的一些主要指标。此外，在对国家数据进行预测分析时，还考虑了亚太品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈或稀缺竞争而面临的挑战以及销售渠道的影响。

竞争格局和市场份额分析

北美电子临床解决方案市场竞争格局提供了竞争对手的详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度以及应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

北美电子临床解决方案市场的一些主要市场参与者包括 Oracle、Signant Health、MaxisIT、Paraxel International Corporation、Dassault Systèmes、Clario、Mednet、OpenClinica, LLC、4G Clinical、Veeva Systems、Saama Technologies, LLC.、Anju、Castor.、Medrio, Inc.、ArisGlobal、Merative、Advarra、eClinical Solutions, LLC.、Y-Prime LLC、RealTime Software Solutions LLC、Quretec、Research Manager、Datatrack Int. 和 IQVIA Inc. 等。