北美人工血液替代品市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

北美人工血液替代品市場規模

• 2025年北美人工血液替代品市場規模為881萬美元  ，預計 到2033年將達到5,740萬美元，預測期內複合年增長率為26.4%。
• 市場成長主要受以下因素推動：為克服捐血者血液短缺而不斷增長的臨床需求、創傷和急診手術病例的增加，以及攜氧療法技術的快速進步。
•  此外，血紅蛋白氧載體（HBOC）的日益普及、有利的監管框架以及醫療保健系統研發投入的增加，正在鞏固北美在人工血液替代品領域的領先地位，並推動市場在預測期內持續增長。

北美人工血液替代品市場分析

• 人工血液替代品，包括基於血紅蛋白的氧載體（HBOC）和基於全氟碳的溶液，在解決血液短缺、創傷救治和外科輸血需求方面日益重要，它們提供了一種合成替代方案，可以在臨床和急救環境中安全地運輸氧氣。
• 對人工血液替代品的需求不斷增長，主要原因是創傷和外科手術病例增加、捐血者血液供應有限，以及生物技術和臨床研究的進步，這些進步正在提高這些替代品的有效性和安全性。
• 預計到2025年，美國將以85.2%的最大市佔率主導人工血液替代品市場。這主要得益於美國早期採用先進醫療技術、強大的研發基礎設施、有利的監管框架以及高創傷和外科手術率。此外，以血紅素為基礎的產品不斷創新，推動了醫院和急診護理機構對這類產品的採用。
• 由於醫療保健投資增加、人們對合成血液解決方案的認識不斷提高以及手術量不斷增長，預計加拿大將在預測期內成為人工血液替代品市場增長最快的國家。
• 基於血紅蛋白的氧載體（HBOCs）在人工血液替代品市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據45.3%的市場份額，這主要得益於其在氧氣運輸方面的卓越療效以及在創傷和外科手術護理等領域的廣泛臨床應用。

報告範圍及北美人工血液替代品市場細分 

北美人工血替代品市場趨勢

基於血紅素的氧載體（HBOCs）的研究進展

• 北美人工血液替代品市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，新一代血紅蛋白基氧載體的研發，這些載體能夠提高氧氣輸送效率並延長保質期，從而增強其臨床應用價值。
  • 例如，OPK Biotech 公司的 Hemopure® 已證明其具有更長的攜氧能力和在創傷和外科手術環境中的兼容性，從而支持其在醫院和急診科的更廣泛應用。
• 血小板氧合器（HBOC）的技術改進使其具備了降低免疫原性、增強穩定性以及靶向氧氣輸送等特性，從而可以改善患者預後並減少輸血相關併發症。
• 將人工血液代用品與醫院血液管理系統結合，使臨床醫生能夠優化輸血方案、監測氧氣輸送，並提高重症監護環境下的患者護理效率。
• 這種朝向更安全、更有效、臨床相容性更好的人工血液製品發展的趨勢，正在從根本上重塑北美地區的輸血實踐。因此，像Sangart這樣的公司正在推動具有更高氧親和力和儲存穩定性的HBOC配方研發。
• 隨著醫療機構致力於緩解捐血者短缺問題並改善患者預後，創傷、外科和急診醫學領域對療效和安全性更高的血液替代品的需求正在迅速增長。
• 將數位健康技術（例如病人監護系統）與人工血液替代品結合，可以即時評估氧氣輸送情況，從而實現個人化輸血策略。

北美人工血液替代品市場動態

司機

創傷和外科手術幹預導致需求不斷增長

• 創傷病例、外科手術和血液短缺的日益增多是推動醫院和急診機構越來越多地採用人工血液替代品的主要因素。
  • 例如，2025年3月，OPK Biotech報告稱，Hemopure®在急診創傷中心成功應用，證明了其能更快地輸送氧氣並改善患者病情穩定性。
• 由於醫院在維持充足血液供應方面面臨挑戰，人工血液替代品提供了可靠的替代方案，特別適用於稀有血型和緊急輸血需求。
• 此外，臨床醫師對輸注供血者血液相關風險（如感染和免疫反應）的認識不斷提高，並且正在加速合成血液替代品的採用。
• 長效配方、即用型產品以及與現有輸血方案的兼容性等便利性，是推動醫院和外科中心廣泛採用的關鍵因素。
• 政府和私人機構為緊急準備和血液供應保障提供的資金支持，為採用人工血液替代品提供了額外的動力。
• 慢性病盛行率上升和人口老化導致外科手術和輸血需求增加，進一步推動了市場成長。

克制/挑戰

監管障礙和安全隱患

• 臨床安全性、潛在不良反應以及美國食品藥物管理局（FDA）嚴格的監管要求等方面的擔憂，對人工血液替代品的更廣泛市場滲透構成了重大挑戰。
  • 例如，早期基於血紅蛋白的氧載體試驗中出現的心血管併發症報告，使一些臨床醫生對廣泛應用持謹慎態度。
• 透過嚴格的臨床試驗、上市後監測以及遵守FDA指南來解決這些安全和監管問題，對於建立醫療服務提供者的信心至關重要。
• 此外，與捐血相比，先進人工血液替代品的高昂成本可能會限制小型醫院和預算有限的醫療機構採用這些產品。
• 透過提高產品安全性、降低生產成本以及開展針對醫療保健提供者的教育計劃來克服這些挑戰，對於實現市場的持續成長至關重要。
• 儘管人工血液替代品具有臨床優勢，但由於部分醫療服務提供者對最新人工血液替代品技術的了解不足，可能會減緩其應用普及。
• 某些患者群體使用合成血液製品可能引發倫理方面的擔憂，從而導致監管審查，進而影響市場滲透率和接受度。

北美人工血液替代品市場範圍

市場按產品類型、來源、應用程式和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，市場可分為全氟碳化合物 (PFC) 和血紅蛋白氧載體 (HBOC)。 HBOC 佔據市場主導地位，預計到 2025 年將以 45.3% 的市場份額位居榜首，這主要得益於其在氧氣輸送方面的卓越療效以及在創傷和外科手術護理等臨床環境中的廣泛應用。 HBOC 因其快速供氧能力和與標準輸血方案的兼容性而備受醫院青睞。臨床醫生尤其傾向於在急診室和手術室等無法立即獲得供血的場所，為重症監護患者使用 HBOC。持續的產品創新，例如穩定性增強、免疫原性降低的新一代 HBOC，進一步鞏固了該細分市場的領先地位。北美醫院的高度認可和臨床驗證確保了其強勁的市場接受度和持續的需求。

全氟化合物（PFCs）市場預計將在2026年至2033年間實現19.8%的最快成長，這主要得益於其能夠溶解大量氧氣並將其輸送至重度貧血或呼吸窘迫患者的組織。由於其良好的生物相容性和快速的氧氣釋放特性，PFCs在新生兒和器官移植領域正日益受到關注。研究和臨床試驗證實了其安全性和有效性，這促使醫院更廣泛地採用PFCs。此外，生技公司與醫療中心之間的合作正在加速產品試驗和商業化進程。 PFCs在多種急救和外科手術場景中的多功能性使其有望成為預測期內成長最快的產品類型。

• 按來源

根據來源，市場可細分為人類血液、動物血液、微生物重組血紅蛋白 (rHb)、合成聚合物和幹細胞。微生物重組血紅蛋白 (rHb) 細分市場預計在 2025 年佔據主導地位，因為它無需依賴人類或動物供體即可生產穩定、無病原體的氧氣載體。 rHb 產品廣泛應用於創傷和外科手術護理，可提供可預測的氧氣輸送，且免疫原性風險極低。醫院更傾向於使用 rHb 替代品，因為它們可以減少對傳統血液供應的依賴，並且更容易滿足監管標準。對生物技術和可擴展生產流程的持續投資進一步鞏固了該細分市場的主導地位。美國的臨床成功案例和監管批准也增強了醫療保健提供者的信心。

預計2026年至2033年間，合成聚合物領域將迎來最快成長，這主要得益於聚合物化學的進步，使得可客製化的氧載體得以開發，並具有更高的穩定性和更長的保質期。合成聚合物可根據特定的醫療應用進行客製化，例如器官保存和緊急輸血。研發投入的增加以及大學與生技新創公司之間的合作正在加速產品創新。此外，醫院對合成替代品的日益關注也推動了該領域的快速發展，旨在緩解捐血者短缺的問題。合成聚合物的多功能性和低免疫原性使其在拓展應用領域方面極具吸引力。

• 透過申請

根據應用領域，人工血液替代品市場可細分為心血管疾病、惡性腫瘤、損傷、新生兒疾病、器官移植和孕產婦疾病。 2025年，損傷領域佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於北美地區創傷、事故和急診手術的高發生率。在無法獲得供血的情況下，人工血液替代品對於急救至關重要，能夠快速輸送氧氣。醫院優先考慮使用人工血液替代品，因為它可以提高病患存活率並穩定重症病患病情。臨床醫生對人工血液替代品的認識不斷提高，以及將其納入創傷診療流程，進一步鞏固了其市場主導地位。創傷中心和緊急準備計畫的投入也促進了人工血液替代品的持續應用。此外，臨床試驗的正面結果以及大型醫院的實際應用也增強了人們對人工血液替代品在損傷管理方面的信心。

由於早產兒和低血紅素新生兒對人工血液替代品的需求不斷增長，預計2026年至2033年間，新生兒疾病領域將迎來最快的成長。全氟化合物（PFC）和重組人類血紅蛋白（rHb）產品有助於新生兒加護病房（NICU）的氧氣輸送，從而減少傳統輸血帶來的併發症。人們對新生兒護理最佳實踐的認識不斷提高，以及政府對先進新生兒療法的支持，都推動了這一成長。研究計畫和醫院試點計畫進一步加速了這些產品的普及應用。該領域在提高脆弱新生兒的生存率和發育結果方面發揮著至關重要的作用，並從中受益匪淺。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院和診所、血庫及其他機構。由於醫院和診所直接參與創傷護理、手術和急救，因此在2025年，醫院和診所細分市場佔據主導地位，收入份額最大。醫院是人工血液替代品的主要採用者，因為人工血液替代品可以滿足即時輸血需求，並減少對捐血者的依賴。此細分市場的主導地位得益於其較高的臨床接受度、監管部門的批准以及與患者護理方案的廣泛整合。美國和加拿大的大型醫院網路和創傷中心促進了HBOC和PFC的快速普及。持續進行針對臨床醫生的合成血液益處教育進一步增強了市場需求。此外，該細分市場也受益於與生物技術公司在產品試驗和驗證方面的密切合作。

預計2026年至2033年間，血庫業務板塊將實現最快成長，主要驅動力是人工血液替代品的廣泛應用，以維持緊急儲備並應對血液短缺。血庫正日益將重組血紅素（rHb）和合成聚合物產品納入儲存流程，確保醫院在需求高峰期獲得充足的血液供應。政府為提升國家血液供應韌性而採取的措施以及對合成替代品冷鏈儲存解決方案的投資，也推動了這一成長。人們對捐血者血液供應有限的認識不斷提高，促使血庫採用人工替代品。此外，成本效益高、保質期長的配方也為該板塊的擴張提供了支持，這些配方能夠減少浪費，並提高應對緊急情況的準備能力。

北美人工血液替代品市場區域分析

• 預計到2025年，美國將以85.2%的最大市佔率主導人工血液替代品市場。這主要得益於美國早期採用先進醫療技術、強大的研發基礎設施、有利的監管框架以及高創傷和外科手術率。此外，以血紅素為基礎的產品不斷創新，推動了醫院和急診護理機構對這類產品的採用。
• 美國醫療保健機構高度重視人工血液替代品（尤其是基於血紅蛋白的氧載體 (HBOC) 和全氟碳化合物 (PFC)）在重症監護、急診和外科手術應用中所提供的可靠性、安全性和快速供氧能力。
• 完善的醫院和創傷中心網絡、有利的FDA監管框架以及人們對捐血者短缺日益增長的認識，進一步推動了人工血液替代品的廣泛應用，使其成為急診和外科手術等各種醫療環境中患者護理的首選解決方案。

美國人工血液替代品市場洞察

2025年，美國人工血液替代品市場在北美地區佔據85.2%的最大市場份額，這主要得益於先進的醫療基礎設施、創傷和外科手術護理中較高的臨床應用率以及對合成血液技術的大量研發投入。醫院和急診中心正日益重視使用以血紅素為基礎的氧載體（HBOCs）和全氟碳化合物（PFCs）來應對捐血者短缺的問題。人們對即用型、長效血液替代品的需求不斷增長，以及人工血液被納入醫院輸血流程，進一步推動了市場發展。此外，FDA的批准和持續的臨床驗證也顯著促進了市場的擴張，使美國成為合成血液應用的主導中心。

加拿大人工血液替代品市場洞察

預計在預測期內，加拿大人工血液替代品市場將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動力來自醫療保健支出的增加和政府對應急準備計劃的支持。醫院正在採用人工血液替代品進行創傷護理、新生兒治療和外科手術。該國的醫療保健機構也在利用這些產品來緩解捐血者短缺的問題，而正在進行的臨床試驗和研究計畫正在促進其更廣泛的應用。加拿大日益重視病患安全、先進的醫院網路以及創新醫療技術的應用，預計將持續推動市場成長。

墨西哥人工血液替代品市場洞察

受人們對血液供應短缺的認識不斷提高以及急救醫療服務中快速輸氧需求日益增長的推動，墨西哥人工血液替代品市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長。醫院基礎設施和臨床人員培訓計畫的持續投入，促進了基於血紅蛋白和全氟碳化合物的人工血液替代品的應用。墨西哥創傷中心和外科手術設施數量的不斷增加，以及相關的醫療保健政策，正在推動人工血液替代品融入標準治療方案。此外，與美國生物技術公司的國際合作也進一步促進了墨西哥市場的發展。

北美人工血液替代品市場份額

北美人工血液替代品產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 血紅素氧療公司（美國）
• OxyVita公司（美國）
• NuvOx Pharma LLC（美國）
• KaloCyte公司（美國）
• 海蒙尼克斯公司（美國）
• OPK Biotech LLC（美國）
• NanoBlood LLC（美國）
• Prolong Pharmaceuticals LLC（美國）
• 波士頓治療公司（美國）
• HbO2 Therapeutics LLC（美國）
• Sanguine Biosciences, Inc.（美國）
• FluorO2 Therapeutics, Inc.（美國）
• HemoBioTech Inc.（美國）
• 桑格特公司（美國）
• 百特（美國）
• 合成血液國際公司（美國）
• HemaFlo Therapeutics, Inc.（美國）
• 氧生物治療公司（美國）
• Alpha Therapeutic Corporation（美國）
• VisusMed醫療中心（美國）

北美人工血液替代品市場近期有哪些發展動態？

• 2025年8月，馬裡蘭大學的科學家研發出一種名為ErythroMer的常溫保存合成血液製品。該製品可在室溫下儲存數年，並可在緊急輸血時用水復原，並有望在患者到達醫院前進行挽救生命的復甦。這種冷凍乾燥合成血液利用含血紅蛋白的奈米顆粒，已在動物模型中取得成功，並有望在未來幾年內進行人體試驗。
• 2025年6月，一種無需血型匹配即可輸送氧氣的通用人工血液製品在日本啟動臨床試驗，這標誌著通用替代品的全球推廣應用邁出了重要一步。北美研究人員和投資者密切關注這些產品的發展，認為它們有可能徹底改變輸血醫學的模式。
• 2025年3月，由賓州州立大學主導的多機構研究團隊獲得美國國立衛生研究院（NIH）270萬美元的資助，用於開發下一代合成血液。此合成血液旨在模擬人類紅血球，以期改善氧氣輸送，並使冷凍乾燥「奈米紅血球」（Nano-RBC）替代品適用於創傷和偏遠地區。這項資助支持對基於可變形奈米顆粒的血液替代品進行深入研究，這些替代品有望在無法獲取儲存捐贈血液的地區發揮作用。
• 2025年2月，美國血液中心重點介紹了美國正在進行的人工血液研究工作，指出了旨在合成模擬氧氣運輸的研究，並著重介紹了諸如DARPA資助的關於可長期保存的血液替代品的項目，這些項目有望改變創傷護理和緊急輸血流程。文章探討了在臨床環境中尋找可行的血液替代品的長期探索。
• 2024年7月，多家主流媒體報告稱，美國國防部和聯邦機構正在大力投資研發人工血液替代品，其中包括專注於研發可用於現場部署的、穩定的創傷復甦用血液替代品的項目。這些措施進一步增強了軍方和急救醫學界對人工輸血替代方案的關注。

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