北美活性药物成分 (API) 市场 – 行业趋势和 2031 年预测

北美活性药物成分 (API) 市场，按分子（小分子和大分子）、类型（创新活性药物成分和通用创新活性药物成分）、制造商类型（专属 API 制造商和商人 API 制造商）、合成（合成活性药物成分和生物技术活性药物成分）、化学合成（对乙酰氨基酚、青蒿素、沙格列汀、氯化钠、布洛芬、氯沙坦钾、依诺肝素钠、卢非酰胺、萘普生、他莫昔芬等）、药物类型（处方药和非处方药）、用途（临床和研究）、效力（低至中等效力活性药物成分和强效至高效活性药物成分）、治疗应用（心脏病学、中枢神经系统和神经病学、肿瘤学、骨科、内分泌学、肺病学、胃肠病学、肾脏病学、眼科和其他治疗应用——行业趋势和预测到 2031 年。

北美活性药物成分 (API) 市场分析及规模

活性药物成分 (API) 市场在药物配方中发挥着至关重要的作用。高质量的 API 可确保药物的有效性、安全性和一致性。制药公司可以从多样化的 API 市场中获益，因为它们可以获得经济高效的选择，实现快速药物开发并满足监管标准。最终，患者可以获得可靠且负担得起的药物，从而改善全球医疗保健结果。

据世界卫生组织 (WHO) 报告，心血管疾病每年夺去 1790 万人的生命，是全球死亡的主要原因。活性药物成分 (API) 是推动药物疗效的核心物质，而配方则涉及优化药物成分混合物。

Data Bridge Market Research 分析，2023 年北美活性药物成分 (API) 市场规模价值 683.2 亿美元，预计到 2031 年将达到 906.7 亿美元，预测期内（2024 年至 2031 年）的复合年增长率为 3.6%。这表明市场价值。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

北美活性药物成分 (API) 市场范围和细分

市场定义

活性药物成分 (API) 是药物中负责治疗效果的生物活性成分。它们是药物配方的精华，提供所需的药用特性。API 经过严格的测试和监管，以确保安全性和有效性。这些物质在药物制造中至关重要，是开发各种药品的关键。

北美活性药物成分 (API) 市场动态

驱动程序

• 不断增长的仿制药市场

仿制药依赖 API 作为活性成分，为品牌药物提供了经济高效的替代品，推动了 API 产量的增长。这一趋势反映了人们对经济实惠的药品选择的日益偏好，尤其是在医疗资源有限且医疗成本不断上涨的地区。仿制药市场的增长（尤其是在发展中国家）推动了 API 需求。

• 慢性病患病率不断上升

癌症、心血管疾病和糖尿病等慢性疾病的激增推动了对活性药物成分 (API) 的需求。API 是制造对抗这些疾病的药物不可或缺的。因此，慢性疾病的日益流行推动了对 API 的需求，API 是针对这些疾病的药物配方中必不可少的成分。

例如， 根据国际糖尿病联合会（IDF）2022年统计数据，预计到2030年糖尿病患者数量将增至6.43亿，到2045年将增至7.84亿，全球糖尿病患病率趋势令人担忧。

机会

• 增加 API 生产外包

在成本优势和监管优势的推动下，将 API 生产外包给专业制造商，推动了合同制造组织 (CMO) 和合同开发和制造组织 (CDMO) 的增长，从而塑造了制药制造业的格局。这一趋势反映了 API 在制药行业动态中的战略转变，优化了生产能力并增强了全球供应链。

例如，2022 年 10 月，Mendus AB 与 Minaris Regenerative Medicine GmbH 合作，促进其主要开发项目 DCP-001 的生产技术转让。DCP-001 正在 ADVANCE II 第 2 阶段试验中进行评估，用于预防 急性髓系白血病 （AML）和卵巢癌的 ALISON 第 1 期试验。

• API 制造的技术进步

API 制造技术的进步彻底改变了合成和生产技术，提高了效率、降低了生产成本并提升了产品质量。这些创新是推动 API 市场增长的关键驱动力，确保提供高质量的药品，同时提高全球患者获得药品的可及性和可负担性。

限制/挑战

• 研发成本上升

新 API 的研发成本正在飙升。研发结果的不可预测性和漫长的研发周期增加了挑战。API 制造商面临巨大的投资风险，必须通过不确定的途径将新产品推向市场，因此需要谨慎分配资源并做出战略决策，以减轻财务和运营障碍。

• 疾病模式和治疗趋势的转变

制造商必须迅速适应不断变化的医疗政策、新出现的疾病和不断变化的治疗偏好。如果不能预测和应对这些变化，可能会导致市场份额下降、收入减少，并在竞争激烈的制药行业中被淘汰。疾病模式和治疗趋势的变化通过改变需求动态对 API 市场构成挑战。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

近期发展

• 2023 年 4 月，Aurobindo Pharma 批准将两个 API 单元（单元 V 和 XVII）转让给其全资子公司 Apitoria Pharma Private Limited，从而简化了运营
• 2023 年 1 月，美国 FDA 接受了 Jardiance 的补充新药申请，将其适应症扩大至包括患有慢性肾病的成年人，解决了一项关键的医疗需求
• 2022 年 6 月，辉瑞向美国 FDA 提交了 paxlovid 的新药申请，推进了该组织的产品组合，有望在治疗方案方面实现创新
• 2021 年 10 月，勃林格殷格翰国际有限公司在奥地利维也纳启用了其最先进的生物制药生产设施——大规模细胞培养 (LSCC)，这体现了该公司对尖端技术的承诺和对进步的大量投资
• 2020 年 4 月，雷迪博士实验室有限公司 (Dr. Reddy's Laboratories Ltd.) 获得了美国医疗保健监管机构对其纳尔贡达 (Nalgonda) 活性药物成分制造商的 EIR，提高了制造能力并确保遵守严格的质量标准，提高了生产效率和产品质量

北美活性药物成分 (API) 市场范围

市场根据分子、类型、制造商类型、合成、化学合成、药物类型、用途、效力和治疗应用进行细分。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

分子

• 小分子
• 大分子

 类型

• 创新活性药物成分
• 仿制创新活性药物成分

制造商类型

• 专属 API 制造商
• 商户 API 制造商

合成

• 合成活性药物成分
• 生物技术活性药物成分

 化学合成

• 对乙酰氨基酚
• 青蒿素
• 沙格列汀
• 氯化钠
• 布洛芬
• 氯沙坦钾
• 依诺肝素钠
• 卢非酰胺
• 萘普生
• Tamoxifen
• 其他的

药物类型

• 处方药
• 在柜台

 用法

• 临床
• 研究

 效力

• 低至中等效力的活性药物成分
• 强效至高效活性药物成分

治疗应用

• 心脏病学
• 中枢神经系统和神经病学
• 肿瘤学
• 骨科
• 内分泌学
• 肺科
• 胃肠病学
• 肾脏病学
• 眼科
• 其他治疗应用

北美活性药物成分 (API) 市场区域分析/见解

对市场进行分析，并按国家、分子、类型、制造商类型、合成、化学合成、药物类型、用途、效力和治疗应用提供市场规模洞察和趋势，如上所述。

市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大和墨西哥。

美国是该地区增长最快的国家，其增长动力来自制造商数量的激增、治疗产品审批的增加以及政府和制药组织提高疾病意识的举措。这些因素共同推动了该地区的市场扩张和创新。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

该市场还为您提供每个国家/地区资本设备医疗支出增长、全球自身免疫性疾病诊断市场不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术影响以及医疗监管情景的变化及其对市场的影响的详细市场分析。数据适用于 2016-2021 年的历史时期。

竞争格局和北美活性药物成分 (API) 市场份额分析

市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对活性药物成分 (API) 市场的关注有关。

市场上的一些主要参与者包括：

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度）
• 太阳制药工业有限公司 (印度)
• 葛兰素史克公司 (英国)
• 辉瑞公司 (美国)
• Aurobindo Pharma（印度）
• 赛诺菲（法国）
• 鲁冰花（印度）
• Cipla Inc.（美国）
• 巴斯夫公司（德国）
• 默克集团（德国）
• 诺和诺德公司（丹麦）
• AbbVie Inc.（美国）
• Alembic Pharmaceuticals Limited（印度）
• 阿斯利康（英国）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（爱尔兰）
• Alkem Labs（印度）
• Saneca Pharmaceuticals（斯洛伐克）
• Jubilant Pharmova Limited（印度）
• Neuland 实验室有限公司（印度）