中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场 – 行业趋势和 2030 年预测

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场，按诊断（影像学检查和胰腺功能测试）、治疗（营养管理、胰酶替代疗法 (PERT)、药物类型（通用和品牌）、最终用户（医院、专科诊所、家庭护理、诊断中心、研究和学术机构等）、分销渠道（直接招标、零售药店、第三方分销商等）划分 - 行业趋势和预测到 2030 年。

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场分析和见解

中东和非洲对先进诊断技术的认识不断提高，增强了市场需求。为获得更好的医疗服务而增加的医疗支出也促进了市场的增长。在这一关键时期，主要市场参与者专注于各种服务的推出和批准。此外，工艺和技术的改进也促进了对外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断的需求增加。

由于市场参与者的增加和先进服务的可用性，预计中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场将在预测年内增长。与此同时，制造商正致力于开发活动，以在市场上推出新服务。先进医疗技术的不断发展进一步推动了市场的增长。然而，严格的法规阻碍了外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断行业的发展，与胰腺酶替代疗法 (PERT) 相关的副作用和宗教障碍等困难可能会阻碍中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场在预测期内的增长。

预计医疗保健支出的增加将为市场带来机遇。然而，EPI 诊断和治疗的高成本可能会对市场增长构成挑战。

Data Bridge Market Research 分析称，中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场预计到 2030 年将达到 6.6424 亿美元的价值，预测期内的复合年增长率为 5.8%。

市场 定义

外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 是一种疾病，指胰腺无法产生足够的消化酶来消化肠道中的脂肪、蛋白质和碳水化合物。EPI 可由多种疾病引起，例如慢性胰腺炎、囊性纤维化和胰腺癌。EPI 的治疗方法包括使用胰酶替代疗法 (PERT)，该疗法可提供胰腺无法产生的必要消化酶。PERT 通常与正餐和零食一起服用，以帮助分解食物并正确吸收营养；目前有多种 PERT 产品可供选择，例如胰腺脂肪酶、胰酶和脂肪酶。

EPI 的诊断可能涉及血液检查（测量血液中的消化酶水平）、粪便弹性蛋白酶检查（检查粪便中的胰腺弹性蛋白酶水平）以及影像学检查（例如 CT 扫描、MRI 或内窥镜超声检查）以观察胰腺并检测任何异常。此外，呼吸测试可以测量呼吸中的氢气和甲烷水平，以指示 EPI。

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场动态

本节旨在了解市场驱动因素、机遇、限制因素和挑战。下文将详细讨论所有这些内容：     

驱动程序

• 慢性胰腺炎和囊性纤维化导致胰腺外分泌功能不全（EPI）患病率不断上升

胰腺外分泌功能不全 (EPI) 是由于胰腺无法产生足够的消化酶来帮助消化和吸收营养而引起的一种疾病。慢性胰腺炎是成人 EPI 的主要原因。胰腺炎会导致胰腺发炎和肿胀。随着时间的推移，它会损害产生消化酶的胰腺细胞。同样，囊性纤维化是儿童 EPI 的主要原因之一。它是从父母那里遗传的，会导致肺部积聚浓稠的粘液，造成呼吸困难。粘液也会积聚在胰腺中，阻止消化酶到达小肠。患有 EPI 的人无法从食物中吸收足够的脂肪、蛋白质和碳水化合物，这被称为吸收不良。

因此，慢性胰腺炎和囊性纤维化导致的 EPI 患病率不断上升将推动预测期内市场的增长。

• EPI 诊断和治疗技术不断进步

目前，关于最佳诊断方法尚未达成共识，专家们指出，现有诊断测试不可靠且不具特异性。现有的 EPI 诊断测试包括粪便脂肪定量、粪便弹性蛋白酶-1 测试和 C-混合甘油三酯呼气试验。开发一种机器学习模型，识别商业医疗索赔数据库中可能患有 EPI 但未确诊的患者，是推进 EPI 诊断和治疗框架的最新目标之一。

因此，EPI 诊断和治疗技术的不断进步将推动预测期内市场的增长。

克制

• 严格的法规阻碍了胰腺外分泌功能不全 (EPI) 治疗和诊断行业的发展

随着老龄人口的增长和多种可通过早期诊断预防的慢性疾病，全球范围内针对 EPI 疾病的疗法和药物的使用正在迅速增加。同时，市场上 EPI 疾病产品制造商的参与者必须遵守某些法规，以获得上级部门的批准才能将产品推向市场。必须遵守这些严格的指导方针，这是所有步骤中最困难的任务之一。美国食品药品监督管理局 (FDA) 负责监管美国，欧盟 (EU) 负责监管欧洲。然而，亚太地区和欧洲、中东和非洲地区（包括印度、俄罗斯、中国、韩国、新加坡、香港和澳大利亚）的隐私政策和法规正在迅速发展。包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 在内的一些药品监管机构已指示制造商在销售其产品之前获得监管部门的批准，因为产品可能存在不良影响且效果不佳。这些严格的 FDA 法规使得胰腺脂肪酶产品的批准变得困难。

因此，从上述情况可以得出结论，严格的规定可能会抑制预测期内外分泌治疗不足治疗和诊断市场的增长。

机会

• 胰腺疾病及相关疾病的患病率不断上升

EPI 是胰腺疾病（如癌症、囊性纤维化和慢性胰腺炎）的一个显著副作用。这些疾病会损害胰腺，削弱其产生消化酶的能力并导致 EPI。全球范围内胰腺疾病和相关疾病的患病率不断上升，推动了对 EPI 治疗和诊断的需求。这些疾病会对胰腺造成损害，导致产生消化酶的能力下降，从而导致 EPI。囊性纤维化对胰腺的损害使其成为另一种可能导致 EPI 的疾病。被称为囊性纤维化的遗传性疾病会影响生殖系统、消化系统和呼吸系统。囊性纤维化在白种人中更为常见，尤其是那些具有北欧血统的人，在世界范围内更常见。随着这些疾病的发病率不断上升，对 EPI 治疗和诊断的需求预计也会增长。这为制药公司和制造商开发新的有效 EPI 治疗方法和诊断测试提供了重要机会。

因此，胰腺疾病和相关疾病的患病率不断上升有望为市场增长带来机遇。

挑战

• EPI 诊断和治疗相关费用高昂

由于病情复杂，需要进行专门的检查，因此 EPI 的诊断费用昂贵。粪便弹性蛋白酶检测、促胰液素刺激胰腺功能检测以及磁共振成像 (MRI) 和内镜超声检查 (EUS) 等影像学检查是 EPI 最常用的诊断程序。这些检查可能价格昂贵，而且并非所有医疗专业人员都能获得进行这些检查所需的工具和培训。识别 EPI 的高昂费用还可能延误诊断，这可能会加剧症状并随着时间的推移增加医疗成本。未经治疗的 EPI 可能导致患者持续出现消化问题、营养吸收不良和体重减轻，所有这些都会增加医疗费用和困难。

因此，预计与 EPI 诊断和治疗相关的高成本将成为市场增长的挑战。

最近的发展

• 2021 年 8 月，AzurRx 宣布已致力于开发酵母衍生脂肪酶 MS1819，该酶经过改造，与目前的治疗方法相比具有更优异的酶活性。
• 2023 年 2 月，Codexis, Inc. 和雀巢健康科学宣布了第一阶段试验的中期结果，该试验研究了 CDX-7108 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学。一种名为 CDX-7108 的脂肪酶变体是专门为解决当前胰酶替代疗法 (PERT) 的缺点而创建的。这有助于该公司营销该产品。

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场范围

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场分为五个显著的细分市场，例如诊断、治疗、药物类型、最终用户和分销渠道。细分市场之间的增长有助于您分析利基增长领域和进入市场的策略，并确定您的核心应用领域和目标市场的差异。

诊断

• 影像学检查
• 胰腺功能检查

根据诊断，中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场分为影像学测试和胰腺功能测试。

治疗

• 营养管理
• 胰酶替代疗法（PERT）

根据治疗，中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场分为营养管理和胰酶替代疗法 (PERT)。

药物类型

• 通用的
• 品牌

根据药物类型，中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场分为仿制药和品牌药。

最终用户

• 医院
• 专科诊所
• 家庭护理
• 诊断中心
• 研究与学术机构
• 其他的

根据最终用户，中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场分为医院、专科诊所、家庭护理、诊断中心、研究和学术机构等。

分销渠道

• 直接招标
• 零售药店
• 第三方分销商
• 其他的

根据分销渠道，中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场分为直接招标、零售药店、第三方分销商和其他。

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场区域分析/见解

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场分为诊断、治疗、药物类型、最终用户和分销渠道五个显著部分。

本市场报告涉及的国家包括南非、沙特阿拉伯、巴林、科威特、卡塔尔、阿曼、阿联酋、埃及、以色列以及中东和非洲其他地区。

南非因其在最大的消费市场和较高的 GDP 中拥有主要市场参与者而占据主导地位。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。新销售、替代销售、国家人口统计、监管法案和进出口关税等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些主要指标。此外，在对国家数据进行预测分析时，还考虑了中东和非洲品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈或稀少竞争而面临的挑战，以及销售渠道的影响。

竞争格局和中东及非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场份额分析

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、生产基地和设施、公司优势和劣势、产品发布、产品批准、产品宽度和广度、应用主导地位以及产品类型生命线曲线。以上提供的数据点仅与公司对中东和非洲护士呼叫系统市场的关注有关。

中东和非洲外分泌性胰腺功能不全 (EPI) 治疗和诊断市场的一些主要参与者包括 EagleBio、AbbVie。Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.、Digestive Care, Inc.、Cilian AG、Alcresta Therapeutics, Inc.、ChiRhoClin、Abbott、Bioserv Diagnostics、Laboratory Corporation of America、Organon 集团公司 Metagenics LLC、Janssen、Nestlé.、VIVUS LLC. 和 ScheBo Biotech AG 等。