印度和欧洲仿制注射剂市场 – 行业趋势和 2035 年预测

印度和欧洲仿制药注射市场，按治疗应用（肿瘤学、心血管疾病、传染病、疼痛管理、代谢紊乱（糖尿病）和免疫学紊乱）、生物仿制药（索马鲁肽、富马酸伊布替利特、依洛尤单抗、阿利罗尤单抗、阿尼芬净、度拉鲁肽、利西拉来肽、艾塞那肽、利拉鲁肽和阿达木单抗）、最终用户（直销分销商、药品批发商、药店、药房、集团采购组织（GPO）等）、分销渠道（药品批发商、合同制造商、药房连锁店、集团采购组织（GPO）等） - 行业趋势和预测到 2035 年。

印度和欧洲仿制注射剂市场分析及规模

仿制注射剂比品牌注射剂更经济，为旨在管理成本而不影响质量的医疗保健系统提供了有吸引力的解决方案，推动了市场的增长。通过增加对合同研究制造的重视，市场增长有望为市场增长创造机会。

Data Bridge Market Research 分析称，在 2024 年至 2035 年的预测期内，印度和欧洲仿制注射剂市场将以 9.0% 的复合年增长率增长，预计到 2031 年将从 2023 年的 434.994 亿美元增至 1190.6377 亿美元。慢性病发病率的上升和仿制注射剂开发和生产的激增预计将推动市场扩张。

市场定义

“仿制注射剂”是指使用仿制药注射给药。这种给药方式之所以受到青睐，是因为它能够提供准确的剂量管理，并且在口服给药不可行或效果不佳时可作为备用。仿制注射药物给药对医疗保健至关重要，因为它提供了价格合理的替代品，同时又不牺牲治疗要求。

印度和欧洲仿制注射剂市场动态

本节旨在了解市场驱动因素、优势、机遇、限制和挑战。下面将详细讨论所有这些内容：

驱动程序

• 仿制注射剂的开发和生产激增

由于仿制注射剂的开发和生产不断增加，市场正在经历显著的增长。包括医疗保健越来越重视成本效益在内的多种因素推动了这一增长。

通用注射剂比品牌注射剂更经济，为旨在不影响质量的情况下管理成本的医疗保健系统提供了有吸引力的解决方案。

各种品牌注射药物专利到期进一步为仿制药开辟了道路，促进了良性竞争，扩大了医疗保健提供者的选择范围。欧洲的监管支持和有利环境在鼓励仿制药注射剂获得批准和进入市场方面发挥着关键作用。此外，对生物仿制药的需求不断增长，尤其是复杂生物注射剂的仿制药，极大地促进了仿制药注射剂开发前景的扩大。

• 慢性病发病率不断上升

慢性病的增多带来了对有针对性和高效治疗干预措施前所未有的需求。注射给药系统已成为应对这些持续健康挑战的复杂问题不可或缺的工具。慢性病的固有性质通常需要精确的剂量控制和持续的药物给药，而注射给药系统在这方面表现出色。随着全球医疗保健系统努力应对日益加重的慢性病负担，该市场通过提供可改善治疗效果、改善患者管理和提高治疗效果的解决方案而脱颖而出。

总之，市场的发展方向与其解决慢性病日益普遍所带来的复杂医疗保健需求的能力密切相关。市场巩固了其作为

机会

• 通过更加重视合同研究制造来促进市场增长

合同研究和制造组织 (CRMO) 在制药企业中越来越受欢迎，尤其是那些从事仿制药开发的企业。合同制造利用专业知识、改进流程并提高仿制药的产量。制药企业可以通过使用 CRMO 来管理生产，专注于其主要技能，包括营销、研究和法规遵从性。制药行业正在发生变化，随之而来的是，对药物发现和生产的效率、经济性和灵活性的需求也在增加。CRMO 或合同研究和制造组织在帮助仿制药生产商满足这些期望方面至关重要，因为它们提供专业服务。由于监管要求有限、药物研究程序日益复杂以及对创新制造技术的需求，制药企业正在将其运营的不同阶段外包。

限制/挑战

• 确保并维持高质量标准

注射剂制造中固有的严格质量控制流程要求在每个阶段都一丝不苟地关注细节。满足这些标准需要在技术、基础设施和熟练人员方面进行大量投资，这可能会导致生产成本上升。此外，严格的合规要求也可能延长新注射剂的上市时间。尽管存在这些挑战，但保持高品质的承诺对于保障患者安全和维护医疗实践的完整性至关重要。

尽管质量保证限制带来了挑战，但它仍然是一个关键方面，凸显了该行业对提供安全有效的注射药物的坚定承诺。这一承诺在确保全球患者的信任和健康方面发挥着根本作用。

• 专业化仓储和运输需求引发的物流

仿制药通常由多家制造商生产，因此配方和包装也各不相同。尽管仿制药的配方各异，但它们在储存和运输过程中更容易受到湿度和温度变化的影响。问题在于，某些仿制药，尤其是那些对稳定性有特定要求的仿制药，可能需要特定的储存设置来保持其有效性和安全性。

某些复杂配方和仿制药可能容易受到温度变化和光照的影响。如果储存不当，这些药物的完整性可能会受到损害，从而导致治疗效果降低，甚至在服用时出现安全问题。此外，批发商和分销商只是众多经常参与仿制药全球分销网络的中间商中的两个。暴露于不利的储存条件会给供应链的每个阶段带来风险。这在基础设施较不发达或运输温度调节不均衡的地区尤其重要。

最近的发展

• 2024 年 1 月，Sun Pharmaceutical Industries Limited 与 Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 正式签署最终合并协议。根据该协议，Sun Pharma 作为 Taro 的控股股东，将收购 Taro 所有已发行的普通股，但不包括 Sun Pharma 或其关联公司已持有的股份。收购价格为每股 43.00 美元（不含利息）。此次合并预计将创建一个更加强大和具有竞争力的实体，为 Sun Pharma 和 Taro Pharmaceutical Industries Ltd 带来潜在好处，例如提高市场占有率、提高运营效率和扩大能力
• 2023 年 11 月，费森尤斯卡比在欧盟推出了其托珠单抗生物仿制药 Tyenne，参考 RoActemra（托珠单抗）。Tyenne 标志着欧洲首个用于治疗各种炎症和免疫疾病的托珠单抗生物仿制药。它将扩大其产品范围
• 2023 年 8 月，Aurobindo Pharma 获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的最终批准，生产和商业化单剂量瓶装注射用盐酸万古霉素 USP，浓度为 1.25 克/瓶和 1.5 克/瓶。这些制剂与 Mylan Laboratories Ltd 生产的参比药物 (RLD) 注射用盐酸万古霉素 USP 具有生物等效性和治疗等效性
• 2023 年 6 月，雷迪博士实验室有限公司宣布成立新的专门部门“RGenX”，标志着其进入印度商业仿制药市场。雷迪博士认为，这将使患者以更实惠的价格获得更多产品选择。新合资企业将推进公司到 2030 年为超过 15 亿患者提供服务的目标。这有助于公司扩大业务，提供产品
• 2023 年 12 月，Hikma Pharmaceuticals PLC 推出了盐酸苯肾上腺素注射液 USP，有 500mcg/5mL 和 1,000mcg/10mL 两种剂量。该产品目前在美国以即用型小瓶形式供应。其预期用途是提高因麻醉期间血管扩张而导致临床显著低血压的成年人的血压。这有助于该公司扩大其市场。

印度和欧洲通用注射剂市场范围

印度和欧洲仿制药注射剂市场分为三个显著的细分市场，基于治疗应用、最终用户、生物仿制药和分销渠道。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

治疗应用

• 肿瘤学
• 心血管疾病
• 传染性疾病
• 疼痛管理
• 代谢紊乱（糖尿病）
• 免疫学疾病

根据治疗应用，市场分为肿瘤学、心血管疾病、传染病、疼痛管理、代谢紊乱（糖尿病）和免疫系统疾病。

生物仿制药

• 索马鲁肽
• 富马酸伊布替利特
• 依洛单抗
• 阿利罗库单抗
• 阿尼芬净
• 艾塞那肽
• 利西拉来肽
• 度拉鲁肽
• 阿达木单抗

根据生物仿制药，市场细分为索马鲁肽、富马酸伊布利特、依洛尤单抗、阿利罗尤单抗、阿尼芬净、艾塞那肽、利西拉来肽、度拉鲁肽和阿达木单抗。

最终用户

• 直销分销商
• 药品批发商
• 药店
• 药店
• 集团采购组织 (GPO)
• 其他的

根据最终用户，市场细分为直销分销商、医药批发商、药店、药房、集团采购组织（GPO）等。

分销渠道

• 药品批发商
• 合同制造商
• 药店连锁店
• 集团采购组织 (GPO)
• 其他的

根据分销渠道，市场分为医药批发商、合同制造商、药店连锁店、集团采购组织 (GPO) 等。

印度和欧洲通用注射剂市场区域分析/见解

对印度和欧洲仿制注射剂市场进行了分析，并按治疗应用、最终用户、生物仿制药和分销渠道提供了市场规模洞察和趋势。

本市场报告涵盖的国家/地区是印度和欧洲。

由于该地区注射仿制药分子的技术进步，欧洲有望主导印度和欧洲仿制药注射剂市场

报告的国家部分还提供了影响市场当前和未来趋势的各个市场影响因素和市场监管变化。下游和上游价值链分析、技术趋势、波特五力分析和案例研究等数据点是用于预测各个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了区域/国家品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税的影响和贸易路线。

印度和欧洲仿制注射剂市场：竞争格局和份额分析

印度和欧洲仿制注射剂市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、区域业务、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

印度和欧洲仿制注射剂市场的一些主要参与者包括 Cipla Inc.、Dr. Reddy's Laboratories Ltd、Sanofi、Viatris Inc.、Fresenius Kabi AG、Sandoz Group AG、GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD、Gland Pharma Limited、Par Pharmaceutical 和 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 等。