全球移植诊断市场 – 行业趋势和 2031 年预测

全球移植诊断市场，按产品类型（移植诊断仪器、移植诊断软件、移植诊断试剂）、技术（基于 PCR 的分子测定、基于测序的分子测定）、移植类型（实体器官移植、干细胞移植、软组织移植、骨髓移植、其他）、应用（诊断应用、研究应用）、最终用户（研究实验室和学术机构、医院和移植中心、商业服务提供商、其他）、分销渠道（直接招标、零售销售和其他）划分 – 行业趋势和预测到 2031 年。

移植诊断市场分析和规模

免疫学检测是移植诊断市场的关键，用于评估捐献者之间的兼容性。以下技术 流式细胞术、酶联免疫吸附试验 (ELISA) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 试验对于识别潜在错配和预测排斥风险至关重要。这些试验在移植前筛查、移植后监测和指导免疫抑制治疗决策方面发挥着关键作用，最终改善移植结果和患者护理。

2023 年全球移植诊断市场规模价值 68.3 亿美元，预计到 2031 年将达到 115.6 亿美元，2024 年至 2031 年预测期内的复合年增长率为 6.8%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

移植诊断涉及器官和组织移植过程中供体-受体相容性的评估和分析。这包括识别组织相容性标记物，例如人类白细胞抗原 (HLA)，以最大限度地降低排斥风险并改善移植结果。移植诊断在选择合适的供体、监测移植受体的排斥迹象以及优化免疫抑制疗法以确保长期移植物存活方面发挥着至关重要的作用。

移植诊断市场动态

驱动程序

• 技术的进步不断提高，诊断工具的应用范围不断扩大

创新包括 新一代测序（NGS)、先进的成像方式和分子分型技术使医疗保健提供者能够对供体和受体的兼容性进行更精确、更全面的评估。这些进步还有助于检测预先存在的抗体和监测移植后的免疫反应，从而改善患者的治疗效果。技术进步推动了移植诊断的发展，使医疗保健专业人员能够使用尖端工具来优化移植效果并改善患者护理。

例如，Immucor 于 2022 年 3 月宣布在其移植诊断产品组合中增加两种新产品，彰显了其致力于推进移植医学组织相容性的决心。Immucor 扩大其产品范围，旨在满足供体-受体匹配方面不断变化的需求，顺应技术进步的大趋势，推动移植诊断市场朝着更准确、更全面的评估方向发展，以改善患者的治疗效果。

• 消费者对早期检测意识的不断增强推动了对移植诊断的需求增加

患者和医疗保健提供者越来越认识到及时准确的诊断测试在早期识别潜在移植并发症（如排斥或感染）方面的关键作用。早期检测可以及时干预和调整治疗策略，从而改善患者结果并提高移植物存活率。因此，对提供灵敏且特异性测试方法来检测与移植排斥或并发症相关的免疫因素和生物标志物的移植诊断的需求不断增加。这一趋势强调了对预防性医疗保健和个性化医疗方法的日益重视，推动了移植诊断领域的市场增长。

机会

• 随着个性化医疗的普及，移植诊断的应用范围不断扩大

个性化医疗利用先进的诊断技术来分析个体患者特征，例如基因构成和免疫反应特征，从而实现捐赠者和接受者的精确匹配。这种方法通过最大限度地降低排斥风险和优化患者护理来改善移植效果。随着医疗保健提供者认识到个性化医疗在提高移植成功率和患者结果方面的重要性，对能够准确评估组织相容性和免疫相容性的复杂移植诊断工具的需求日益增长。随着公司开发创新的诊断解决方案以满足个性化医疗时代不断变化的移植医学需求，这一趋势推动了市场增长。

• 研发投入不断增加促进诊断准确性的提高

有了更多的研发资金，公司和机构可以开发和改进移植诊断的创新技术和方法，从而实现更精确、更可靠的诊断测试。这项持续的投资可以引入新的生物标记物、提高检测灵敏度和增强数据分析技术，最终提高供体-受体匹配和移植后监测的准确性。因此，医疗保健提供者可以就器官兼容性和患者管理做出更明智的决定，从而改善移植结果和患者护理。持续的研发投资促进了移植诊断的不断创新，推动了市场增长和全球先进诊断解决方案的采用。

限制/挑战

• 诊断测试成本高昂 限制高级测试选项

诊断测试（例如 HLA 分型和抗体筛查）需要复杂的实验室程序和专用设备，因此价格昂贵。这些测试的费用可能会给医疗保健预算带来压力，并为寻求移植服务的患者造成经济障碍。高昂的费用可能会阻止医疗保健提供者采用全面的诊断方案，或限制资源有限的地区获得先进的测试选项。

• 严格的监管要求增加了先进移植诊断解决方案的复杂性

遵守这些法规（例如 FDA 和 EMA 等监管机构制定的法规）需要进行广泛的临床验证研究和细致的文档记录，从而延长审批时间并增加制造商的成本。此外，监管准则的不断变化要求不断适应和投资监管事务，这进一步增加了在该领域运营的公司所面临的复杂性和挑战。这些严格的要求可能会成为小公司和初创公司进入市场的障碍，限制创新并限制医疗保健提供者和患者获得先进的移植诊断解决方案。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

最近的发展

• 2022 年 8 月，QIAGEN 宣布在《分子病理学杂志》上发表了一项针对其临床决策支持软件 QIAGEN Clinical Insight Interpret One (QCI Interpret One) 的验证研究。该研究由基因组学质量评估 (GenQA) 独立开展，并由 QDI 委托，结果显示 QCI Interpret One 在肿瘤患者样本变异分类方面与专家小组的一致性高于人工审核人员。该验证强调了该软件在临床环境中的可靠性和有效性，增强了 QIAGEN 的研究可信度
• 2022 年 3 月，Immucor, Inc. 增加了两项新产品，扩大了其移植诊断产品组合，表明其致力于提高输血和移植诊断的组织相容性。这些新增产品标志着 Immucor 不断努力满足移植医学领域医疗专业人员和患者不断变化的需求，巩固了其作为创新诊断解决方案领先供应商的地位
• 2022 年 3 月，Biocartis 和 Ophiomics 联手合作，将 HepatoPredict 商业化，这是一种预后基因表达特征测试，旨在识别最能从该手术中受益的肝移植接受者。此次合作将 Biocartis 的商业化专业知识与 Ophiomics 在肝病诊断方面的前沿研究相结合，旨在改善患者预后并简化肝移植决策
• 2022 年 1 月，罗氏公司推出了 Cobas Infinity edge，这是一款基于云的即时医疗平台，可在全球范围内使用。该创新平台为医疗从业者提供先进技术，以高效管理患者数据，增强临床工作流程，并实现全球医疗系统之间的无缝连接。Cobas Infinity edge 的推出反映了罗氏致力于实现产品线多元化，满足数字时代医疗服务提供商不断变化的需求。

移植诊断市场范围

市场细分为产品类型、技术、移植类型、应用、最终用户和分销渠道。细分市场之间的增长有助于您分析利基增长领域和进入市场的策略，并确定您的核心应用领域和目标市场的差异。

产品类别

• 移植诊断仪器
• 移植诊断软件
• 移植诊断试剂

技术

• 基于 PCR 的分子检测
• 基于测序的分子检测

移植类型

• 实体器官移植
• 干细胞移植
• 软组织移植
• 骨髓移植
• 其他移植

应用

• 诊断应用
• 研究应用

最终用户

• 医院和移植中心
• 商业服务提供商
• 研究实验室和学术机构
• 其他的

分销渠道

• 直接招标
• 零售销售
• 其他的

移植诊断市场区域分析/见解

对市场进行分析，并按国家、产品类型、技术、移植类型、应用、最终用户和分销渠道提供市场规模信息。

市场报告涉及的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、意大利、西班牙、俄罗斯、土耳其、比利时、荷兰、瑞士及欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、新加坡、泰国、马来西亚、澳大利亚、菲律宾、印度尼西亚及亚太其他地区、南非、沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、以色列及中东和非洲其他地区。

亚太地区凭借其巨大的增长和盈利潜力在市场上占据主导地位。随着中产阶级的不断壮大和城市化的快速发展，亚太地区为企业扩大客户群和增加市场份额提供了巨大的机会。此外，优惠的政府政策和基础设施发展计划进一步吸引了投资并促进了企业运营。因此，亚太地区已成为寻求利用其充满活力的市场动态并发掘其巨大经济潜力的企业的焦点。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

该市场还为您提供每个国家/地区资本设备医疗支出增长、市场上不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术影响以及医疗监管情景的变化及其对市场的影响的详细市场分析。数据适用于 2016-2021 年的历史时期。

竞争格局和移植诊断市场分析

市场竞争格局提供了竞争对手的详细信息。 详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、生产基地和设施、公司优势和劣势、产品发布、产品试验渠道、产品批准、专利、产品宽度和广度、应用主导地位、技术生命线曲线。 以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

市场上的一些主要参与者包括：

• Hologic, Inc.（美国）
• Biofortuna 有限公司（英国）
• Takara Bio Inc.（日本）
• 雅培（美国）
• Diagnóstica Longwood SL（西班牙）
• 自适应生物技术（美国）
• NanoString Technologies, Inc.（美国）
• 阿彻诊断有限公司（英国）
• altona Diagnostics GmbH（德国）
• ELITechGroup（法国）
• DiaSorin SpA（意大利）
• 堀场有限公司（日本）
• Eurofins Viracor Inc.（美国）
• CareDx Inc.（美国）
• 美国实验室控股公司（美国）
• Randox Laboratories Ltd.（英国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）