全球症候群多重診斷市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

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 綜合多重診斷市場規模  

• 2024 年全球症候群多重診斷市場規模為26.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 42.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.10%。
• 市場成長主要得益於傳染病日益流行的趨勢和分子診斷技術的快速進步，從而提高了臨床診斷的效率和準確性
• 此外，對快速、全面和整合的患者診斷解決方案的需求不斷增長，使得綜合徵多重診斷成為同時識別多種病原體的現代方法。這些因素的融合正在加速綜合多重診斷解決方案的採用，從而顯著促進產業成長

綜合多重診斷市場分析

• 綜合多重診斷平台可以從單一患者樣本中全面、同時檢測多種病原體或生物標記物，由於其速度、準確性和效率的提高，已成為醫院和實驗室環境中現代臨床診斷和傳染病管理中越來越重要的組成部分
• 對綜合多重診斷的需求不斷增長，主要是由於傳染病的廣泛流行、對快速準確診斷以指導治療的需求不斷增長，以及對可以識別合併感染的綜合檢測解決方案的偏好日益增加。
• 北美在綜合徵多重診斷市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 41.4%，其特點是醫療保健基礎設施先進、分子診斷採用率高，以及主要行業參與者的強大影響力
• 由於傳染病病率上升、醫療支出增加以及中國、印度和日本等國家診斷基礎設施的改善，亞太地區預計將成為綜合多重診斷市場成長最快的地區，預測期內複合年增長率為 4.6%。
• 呼吸道感染領域在綜合徵多重診斷市場中佔據主導地位，2024 年的市場份額為 32.8%，這主要得益於全球呼吸道感染負擔沉重（例如流感、呼吸道合胞病毒和新冠肺炎），以及對快速準確診斷以區分共傳播病原體並指導適當治療的迫切需求

報告範圍和綜合多重診斷市場細分    

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症候群多重診斷市場趨勢

“透過高級分析和自動化提高精度和效率”

• 全球綜合徵多重診斷市場的一個重要且加速的趨勢是與先進分析工具的深度融合，包括人工智慧 (AI) 和自動化、簡化的工作流程的探索。這種技術融合顯著提高了診斷準確性、操作效率和整體臨床實用性
  • 例如，許多下一代綜合徵面板整合了機器學習演算法來解釋複雜的原始數據，為臨床醫生提供更精確的病原體識別和抗藥性分析。同樣，先進的自動化平台可以同時處理多個樣本，提供快速、高通量的分析，無需大量的人工幹預
• 綜合多重診斷中的人工智慧整合可實現多種功能，例如學習識別基因序列中的細微模式以進行病原體分型，並根據異常診斷結果提供智慧警報。例如，一些先進的系統利用人工智慧來提高隨著時間的推移對罕見病原體的檢測準確性，並且如果檢測到非典型合併感染則可以立即發出警報。此外，自動化功能為實驗室提供了輕鬆的免持操作，使技術人員能夠專注於更高價值的任務，而不是重複的手動流程
• 綜合多重診斷平台與實驗室資訊系統 (LIMS) 和更廣泛的醫院資訊系統的無縫整合有助於對診斷工作流程的各個方面進行集中控制。透過單一介面，使用者可以管理樣本追蹤、檢測結果和流行病學數據，創造統一、自動化的診斷體驗
• 這種朝著更聰明、直觀和互聯的診斷系統發展的趨勢從根本上重塑了人們對快速、全面病原體檢測的期望。因此，各公司正在開發支援人工智慧的診斷平台，其功能包括疫情監測的預測分析和全自動樣本到結果處理

症候群多重診斷市場動態

司機

“傳染病流行率上升和技術進步導致需求不斷增長”

• 全球傳染病的日益流行，加上分子診斷技術進步的加快，是推動綜合多重診斷解決方案需求成長的重要驅動因素
  • 例如，新病原體的不斷出現和抗菌素抗藥性帶來的挑戰促使製造商將最先進的檢測能力整合到他們的診斷平台中。預計主要公司的此類策略將在預測期內推動綜合多重診斷行業的成長
• 隨著醫療保健提供者越來越意識到傳染病的複雜性並尋求提高診斷精度，綜合徵多重檢測面板提供了先進的功能，例如同時檢測多種病原體、快速週轉時間和全面病原體識別，比傳統的單目標測試具有顯著的升級
• 此外，整合診斷工作流程的日益普及以及對更高效實驗室操作的需求，使得綜合多重診斷成為現代醫療保健系統不可或缺的組成部分，可與實驗室資訊系統和電子健康記錄無縫集成
• 全面病原體分析的便利性、針對性治療的快速診斷以及透過單一測試管理複雜感染病例的能力是推動醫院和參考實驗室採用綜合徵多重診斷的關鍵因素。個人化醫療的趨勢和用戶友好的綜合多重診斷選項的日益普及進一步促進了市場的成長

克制/挑戰

“對高初始成本和監管複雜性的擔憂”

• 人們對先進的綜合多重診斷系統的高初始投資成本和監管審批流程的複雜性的擔憂對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。由於這些複雜的平台涉及大量的研究、開發和驗證，因此它們通常價格不菲，這引發了潛在醫療保健提供者對預算限制的擔憂
  • 例如，關於在資源受限的環境中實施新分子診斷平台的成本效益的高調報告，使得一些醫療機構不願採用這些先進的解決方案
• 透過創新的融資模式、清晰簡化的審批途徑以及製造商和醫療保健系統之間的協作努力來解決這些成本和監管問題對於實現更廣泛的應用至關重要。診斷公司越來越重視快速且準確診斷所帶來的長期成本節約，例如減少住院時間和更有針對性的治療。此外，新型診斷測試的複雜監管環境可能會成為新技術進入市場的障礙，特別是對於規模較小的公司或在監管框架不斷演變的地區運營的公司而言
• 雖然某些基本綜合檢測板的價格正逐漸變得更加實惠，但尖端多重檢測技術的溢價仍然可能阻礙其廣泛採用，特別是對於那些無法立即從其提供的綜合功能中獲得投資回報的人來說
• 透過增強價值主張、支持性報銷政策以及開發更實惠的綜合多重診斷方案來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

症候群多重診斷市場範圍

市場根據產品和服務、感染類型、疾病、面板類型和最終用戶進行細分。

• 按產品和服務

根據產品和服務，綜合多重診斷市場細分為試劑和耗材、儀器、軟體和配件以及服務。 2024 年，試劑和耗材領域佔據了最大的市場收入份額，這得益於每次測試對一次性用品的持續需求以及執行的診斷程序數量的不斷增加。實驗室通常優先考慮高品質試劑，因為它們在檢測性能中發揮關鍵作用，並且可以直接整合到現有的測試工作流程中。由於購買的重複性以及針對各種病原體的多種檢測試劑盒的可用性，市場對此領域的需求也十分強勁。

預計儀器領域將在 2025 年至 2032 年間實現顯著增長率，這得益於全球對先進自動化平台的投資增加以及診斷測試能力的擴展。新推出的儀器具有更高的吞吐量、更高的自動化程度以及更好的易用性，正在推動其採用，特別是在高容量實驗室中。

• 按感染類型

根據感染類型，綜合多重診斷市場分為病毒、細菌、寄生蟲和真菌。 2024 年，病毒領域佔據了最大的市場收入份額，這得益於病毒感染（例如流感、呼吸道合胞病毒、SARS-CoV-2）的高流行率和快速傳播，以及對快速準確診斷以指導適當的患者管理和公共衛生應對的迫切需求。

預計細菌領域將在 2025 年至 2032 年間出現顯著的複合年增長率，這主要得益於細菌感染發病率的上升、人們對抗生素抗藥性的日益擔憂，以及對快速識別細菌病原體以指導有針對性的抗生素治療的需求不斷增長。

• 按疾病

根據疾病，症候群多重診斷市場細分為呼吸道感染、胃腸炎、性傳染感染、敗血症、腦膜炎等。 2024 年，呼吸道感染領域佔據了最大的市場收入份額，為 32.8%，這歸因於呼吸道病毒和細菌病原體的沉重負擔、季節性疫情頻繁爆發以及需要區分常見的呼吸道疾病才能有效地護理患者。

預計胃腸炎領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於全球腹瀉病的流行、快速識別病原體以防止疫情爆發的需求，以及涵蓋多種腸道病原體的診斷面板的進步。

• 按面板類型

根據面板類型，綜合徵多重診斷市場細分為呼吸道面板、胃腸道面板、性傳染病面板、血液敗血症面板、腦膜炎面板等。 2024 年，呼吸道檢測板領域佔據了最大的市場收入份額，這得益於其對常見呼吸道病原體的全面覆蓋以及在季節性流行病和大流行病期間的關鍵作用。

預計胃腸道檢測板領域將在 2025 年至 2032 年間見證顯著的複合年增長率，該領域因其能夠同時檢測導致胃腸道感染的多種細菌、病毒和寄生蟲而受到青睞，為患者管理提供快速且可操作的結果。

• 按最終用戶

根據最終用戶，綜合多重診斷市場細分為臨床實驗室、醫院、製藥和生物技術公司、研究機構等。臨床實驗室部門在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，這得益於其廣泛的基礎設施、高通量能力以及在處理住院和門診大量診斷測試方面的關鍵作用。這些實驗室是複雜分子診斷測試的中心樞紐。

醫院部門預計將在 2025 年至 2032 年間見證顯著的複合年增長率，這得益於急性護理環境、急診科和重症監護病房對快速診斷的需求日益增加，在這些情況下，及時的結果會直接影響患者的治療結果和感染控制措施。將多重診斷系統直接整合到醫院實驗室進一步推動了該領域的成長

症候群多重診斷市場區域分析

• 北美在綜合多重診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 41.4%，這得益於對快速準確的傳染病診斷的需求不斷增長，以及對先進分子診斷技術的認識和採用不斷提高
• 該地區的醫療保健提供者高度重視綜合多重檢測面板的效率、全面的病原體檢測能力以及與其他實驗室資訊系統的無縫集成
• 高昂的醫療支出、技術先進的醫療基礎設施以及各種傳染病日益流行的進一步支持了這種廣泛應用，使得綜合多重診斷成為臨床和公共衛生應用的首選解決方案

美國綜合多重診斷市場洞察

2024 年，美國綜合多重診斷市場佔據全球市場最大收入份額，達到 56.9%，這得益於先進分子診斷平台的迅速普及以及對快速全面傳染病檢測的需求不斷增長。醫療保健提供者越來越重視透過智慧、多目標測試系統來提高診斷的準確性。人們對整合診斷工作流程的偏好日益增長，加上對自動化系統和電子健康記錄整合的強勁需求，進一步推動了綜合多重診斷產業的發展。此外，尖端技術和支援性監管框架的日益普及也極大地促進了市場的擴張。

歐洲綜合多重診斷市場洞察

預計歐洲綜合多重診斷市場將在整個預測期內以大幅複合年增長率擴張，主要受嚴格的醫療保健法規以及診所和醫院對增強診斷結果的不斷增長的需求推動。傳染病負擔的增加，加上對先進診斷解決方案的需求，正在促進綜合多重診斷的採用。歐洲醫療保健提供者也被這些設備的效率和精確度所吸引。該地區的醫院、臨床實驗室和參考實驗室應用正在經歷顯著增長，先進的診斷平台被納入新的醫療設施建設和現代化項目中。

英國綜合多重診斷市場洞察

英國綜合多重診斷市場預計將在 2025 年至 2030 年間以顯著的複合年增長率增長，這得益於綜合傳染病管理的不斷升級趨勢以及對提高診斷準確性和患者健康的渴望。此外，對呼吸道和胃腸道感染盛行率上升的擔憂也促使醫療保健提供者和公共衛生機構選擇先進的診斷解決方案。英國對現代醫療技術的擁抱，加上其強大的國家醫療服務體系（NHS）基礎設施和強大的研究生態系統，預計將繼續刺激市場成長。 2024 年，英國將佔全球綜合多重診斷市場的約 2.6%。

德國綜合多重診斷市場洞察

受人們對先進分子診斷技術的認識不斷提高以及對高品質、精密設計解決方案的需求的推動，預計德國綜合多重診斷市場在預測期內將以相當大的複合年增長率擴張。德國發達的醫療保健基礎設施，加上對創新和臨床卓越的重視，促進了綜合多重診斷的採用，尤其是在大學醫院和專門的診斷中心。診斷平台與數位實驗室資訊系統的整合也變得越來越普遍，人們強烈傾向於符合當地醫療保健期望的安全、注重資料隱私的解決方案。

亞太綜合多重診斷市場洞察

受中國、日本和印度等國家城市化進程加快、可支配收入增加和技術進步的推動，亞太地區綜合多重診斷市場在 2025 年至 2032 年預測期內預計將以 4.6% 的最快複合年增長率增長。在政府推動數位化和醫療保健普及措施的支持下，該地區對現代醫療保健基礎設施的傾向日益增強，推動了綜合多重診斷的採用。此外，隨著亞太地區成為診斷組件製造和系統整合的重要中心，綜合多重診斷選項的可負擔性和可近性正在擴展到更廣泛的臨床基礎。

日本綜合多重診斷市場洞察

由於日本的高科技文化、人口快速老化以及對先進醫療效率的需求，日本綜合多重診斷市場正在獲得發展動力。日本市場非常重視診斷的精準度和病患的治療效果，而先進臨床實驗室和專科醫院數量的不斷增加也推動了綜合多重診斷的採用。診斷平台與其他實驗室自動化系統和電子健康記錄的整合正在推動成長。此外，日本人口老化可能會刺激醫院和診所對快速、高精度診斷解決方案的需求。

中國綜合性診斷市場洞察

預計到 2024 年，中國綜合多重診斷市場將實現亞太地區最高的 4.9% 複合年增長率，這歸因於中國不斷壯大的中產階級、快速的城市化以及醫療保健領域的高技術採用率。中國是最大的醫療診斷市場之一，綜合多重診斷解決方案在醫院、臨床實驗室和公共衛生環境中越來越受歡迎。推動醫療設施現代化、診斷選擇日益複雜以及國內製造商實力雄厚是推動中國市場發展的關鍵因素。

症候群多重診斷市佔率

綜合多重診斷產業主要由知名公司主導，包括：

• 診斷直接有限責任公司。（我們）
• Seegene Inc.（韓國）  
• Diasorin SpA（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• BD（美國）。
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• QIAGEN（德國）
• 雅培（美國）
• Hologic公司（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Akonni Biosystems, Inc.（美國）
• Biocartis（比利時）
• QuantuMDx Group Ltd.（英國）
• 博世醫療解決方案有限公司（德國）
• Applied BioCode, Inc.（美國）
• Prominex Inc.（美國）
• Nanomix公司（美國）
• Curetis GmbH（德國）
• MiRXES Pte Ltd（新加坡）

全球症候群多重診斷市場的最新發展

• 2025年2月，生物梅里埃宣布其BIOFIRE FILMARRAY胃腸道（GI）Panel Mid獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准。這個中型分子檢測組可透過單一樣本檢測與胃腸炎相關的 11 種常見細菌、病毒和寄生蟲，大約一小時內即可獲得結果。此次發布擴大了其胃腸道感染綜合檢測產品組合
• 2024 年 9 月，羅氏推出了 cobas 呼吸道彎曲測試，這是第一個使用羅氏新穎的專有 TAGS（溫度活化訊號產生）技術的測試。這項突破性技術能夠高通量地同時檢測單一患者樣本中多達 12 種常見呼吸道病毒，從而增強了其 cobas 5800、6800 和 8800 分子診斷分析儀的診斷能力
• 2024 年4 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 宣布推出首款超靈敏多重數位 PCR 檢測試劑盒 ddPLEX ESR1突變檢測試劑盒。雖然主要用於腫瘤學臨床研究，但這凸顯了 Bio-Rad 在診斷領域多路復用能力方面的進步，能夠同時以高靈敏度檢測單一孔中的多個突變
• 2024 年 1 月，QIAGEN 宣佈在印度推出新的 QIAstat-Dx 症候群檢測面板，包括胃腸道面板 2 和腦膜炎/腦炎面板。這些新檢測組加入了其現有的呼吸道 SARS-CoV-2 檢測組，進一步擴展了 QIAGEN 全面的綜合徵檢測菜單，以便快速準確地診斷該地區的傳染病
• 2022 年 11 月，Cepheid 推出了Xpert Xpress MVP（多重陰道檢測組），以支持在美國更準確的女性健康診斷。這種經 FDA 批准的多重 PCR 檢測可在約 60 分鐘內從單一樣本中檢測出與三種不同疾病（細菌性陰道炎 (BV)、外陰陰道念珠菌病和滴蟲病）相關的生物體的 DNA，有助於更精確的診斷和有針對性的治療

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