全球软件即医疗设备 (SaMD) 市场 – 行业趋势和 2031 年预测

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软件即医疗设备 (SaMD) 市场分析和规模

根据最新数据，约有 620 万 20 岁以上的成年人新诊断出患有心力衰竭。心力衰竭的发病率随年龄增长而增加，在老年人中更为常见。心力衰竭是 65 岁及以上人群住院的主要原因。发病率因种族和民族而异，有些群体患心力衰竭的风险更高。

Data Bridge Market Research 分析，全球软件即医疗设备 (SaMD) 市场在 2023 年的规模为 13.2 亿美元，预计到 2031 年将达到 57.3 亿美元，预计在预测期内的复合年增长率为 20.13%。这表明了市场价值。由于对更好的患者数据管理方法的需求不断增长，“基于云”在全球软件即医疗设备 (SaMD) 市场类型细分市场中占据主导地位。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

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市场定义

软件即医疗设备 (SaMD) 是指旨在用于医疗目的的软件，无需任何额外的硬件组件。SaMD 旨在执行医疗功能，例如诊断、治疗或预防疾病、监测或管理患者病情，或支持医疗保健专业人员的决策过程。软件技术的进步和个人医疗保健系统可访问性的提高是市场的主要驱动因素。

全球软件即医疗设备 (SaMD) 市场动态

驱动程序

• 远程和个性化医疗的需求不断增长

随着远程个性化医疗服务需求的不断增长，SaMD 解决方案也应运而生。这些基于软件的医疗设备让患者能够在家中监测自己的健康状况、获得个性化治疗建议并与医疗专业人员进行远程沟通，从而改善医疗服务并提高患者治疗效果。

• 不断增长的伙伴关系和合作关系

科技公司、医疗保健提供商和制药公司之间的合作正在推动 SaMD 的开发和采用。合作伙伴关系使 SaMD 与现有医疗保健系统、电子健康记录和医疗设备相集成，从而促进无缝数据交换和互操作性。

机会

• 远程医疗和远程患者监控的扩展

COVID-19 疫情加速了远程医疗和远程患者监测解决方案的采用。SaMD 在实现远程咨询、监测患者状况和提供个性化医疗服务方面发挥着至关重要的作用。机会在于开发和增强 SaMD 解决方案，这些解决方案可以与远程医疗平台无缝集成，提供先进的监测功能，并为远程患者管理提供实时数据分析。

• 个性化医疗和精准医疗

SaMD 有潜力通过利用数据分析和人工智能来实现个性化医疗和精准医疗。SaMD 解决方案可以分析大量患者数据，包括遗传信息、病史和实时监测数据，以提供个性化治疗建议、预测病情进展并优化患者治疗效果。机会在于开发复杂的 SaMD 算法，这些算法可以有效地分析和解释复杂的患者数据，从而实现更准确的诊断、量身定制的治疗计划并改善患者治疗效果。

限制/挑战

• 严格的监管挑战

虽然法规对于确保 SaMD 的安全性和有效性必不可少，但应对复杂的监管环境对公司来说可能是一项重大挑战。遵守监管要求（例如获得市场批准和遵守不断变化的法规）可能既耗时又费钱。公司需要投资监管专业知识和资源来确保合规，这可能会减缓 SaMD 解决方案的开发和商业化。

• 数据隐私和安全问题

SaMD 严重依赖敏感患者数据的收集、存储和分析。确保这些数据的隐私和安全对于维护患者信任和遵守数据保护法规至关重要。然而，网络威胁日益复杂，对保护患者数据免受未经授权的访问、数据泄露和网络攻击构成了挑战。开发 SaMD 解决方案的公司需要投资于强大的数据安全措施、加密协议和数据治理框架，以减轻这些风险并保护患者隐私。

本全球软件作为医疗器械 (SaMD) 市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关全球软件作为医疗器械 (SaMD) 市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，以实现市场增长。

全球软件即医疗器械 (SaMD) 市场范围

全球软件即医疗设备 (SaMD) 市场根据类型和应用进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

类型

• 基于云
• 本地

应用

• 筛查和诊断
• 监控和警报
• 慢性病管理

全球软件即医疗设备 (SaMD) 市场区域分析/见解

对全球软件即医疗设备 (SaMD) 市场进行了分析，并按国家、类型和应用提供了上述市场规模洞察和趋势。

全球软件医疗器械 (SaMD) 市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、意大利、英国、法国、西班牙、荷兰、比利时、瑞士、土耳其、俄罗斯、欧洲其他地区、日本、中国、印度、韩国、澳大利亚、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、巴西、阿根廷、南美洲其他地区、南非、沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、以色列、中东和非洲其他地区。

北美是全球医疗器械软件 (SaMD) 市场的主导地区，因为其拥有强大的医疗设施基础、主要市场参与者的强大影响力、卓越的医疗保健基础设施以及大量的患者群体。   

预计亚太地区将在 2024 年至 2031 年的预测期内出现显着增长，原因是政府促进医疗保健的举措增多，人们的健康意识不断增强，对诊断和治疗程序的先进医疗技术的需求不断增长，以及该地区对优质医疗服务的需求不断增长。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势、波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在对国家数据进行预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税的影响以及贸易路线。   

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

全球软件即医疗器械 (SaMD) 市场还为您提供了详细的市场分析，包括每个国家在资本设备医疗保健支出的增长情况、全球软件即医疗器械 (SaMD) 市场不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术的影响以及医疗保健监管场景的变化及其对全球软件即医疗器械 (SaMD) 市场的影响。

竞争格局和全球医疗器械软件 (SaMD) 市场份额分析

全球软件即医疗器械 (SaMD) 市场竞争格局提供了竞争对手的详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对全球软件即医疗器械 (SaMD) 市场的关注有关。

全球软件医疗设备 (SaMD) 市场的一些主要参与者包括：

•  MindMaze（瑞士）
• 西门子医疗（德国）
• Biofourmis（美国）
• Digital Diagnostics Inc.（美国）
• Silicon & Software Systems Ltd.（爱尔兰）
• BrightInsight, Inc.（美国）
• 动脉（美国）
• 美敦力（爱尔兰）
• Viz.ai, Inc.（美国）
• iSchemaView, Inc.（美国）
• 美敦力（爱尔兰）
• 雅培（美国）
• 甲骨文 (美国)
• 4S 信息系统有限公司 (印度)
• Axis Clinical Software, Inc.（美国）
• CV 医疗软件（美国）

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