全球药品质量控制市场 – 行业趋势和 2030 年预测

全球药品质量控制市场，按产品（消耗品、仪器、服务）、分析类型（无菌测试、生物负荷测试、内毒素测试、稳定性测试、可萃取和可浸出测试、原材料测试）、测试产品（疫苗、血浆产品、药物）划分——行业趋势和预测到 2030 年。

药品质量控制市场分析和规模

技术问题是制约药品质量控制市场增长的关键因素。然而，复杂且耗时的监管政策对药品质量控制市场的增长构成了挑战。药品质量控制市场增长的另一个重要原因是目前已建立的不同市场参与者提供的技术创新和进步不断增加，他们专注于不断升级技术，以提高为不同患者提供的医疗服务的质量。

Data Bridge Market Research 分析，2022 年药品质量控制市场规模为 23.165 亿美元，预计到 2030 年将达到 48.6624 亿美元，预计在预测期内的复合年增长率为 10.23%。由于仿制药市场的不断扩大需要严格的质量控制以确保生物等效性并满足监管要求，“仪器”在药品质量控制市场的产品领域中占据主导地位。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、渠道分析、定价分析和监管框架。

药品质量控制市场范围和细分

市场定义

药品质量控制是指为确保特定药品的特性和纯度而采取的所有程序的整合。人们对药品质量控制意识的提高正在帮助全球药品质量控制市场快速增长。综合分析测试的发展推动了市场的增长。对涵盖药物发现、开发和制造所有阶段的综合分析服务的需求也推动了市场增长进一步提高。

药品质量控制市场动态

驱动程序

• 严格的监管要求

制药行业受到世界各地监管机构制定的严格法规和质量标准的约束。遵守这些法规推动了对强有力的质量控制措施的需求

• 更加关注患者安全

患者安全是制药行业关注的重点。质量控制可确保药物安全、有效且不含污染物，从而确保患者健康和对药品的信任

• 不断增长的仿制药市场

仿制药市场不断扩大，需要严格的质量控制，以确保生物等效性并满足监管要求。质量控制在维护仿制药制剂的安全性和有效性方面起着至关重要的作用

机会

• 增加全球药品产量

人口增长和医疗保健需求的增加推动了对医药产品的需求不断增长，为扩大质量控制服务以满足不断增长的生产量提供了机会

• 质量控制服务外包

许多制药公司将质量控制活动外包给专业服务提供商。这一趋势为提供质量控制服务的合同研究组织 (CRO) 和第三方实验室创造了机会

限制

• 成本和时间限制

质量控制过程可能耗时且成本高昂，涉及大量测试、分析和文档。在严格的质量控制需求与成本和时间效率之间取得平衡对制药公司来说是一项挑战

• 不断变化的监管环境

质量控制的监管要求不断发展，需要不断更新和遵守新准则。遵守不断变化的法规可能具有挑战性，需要持续投资培训和基础设施

挑战

• 复杂的供应链

制药行业依赖全球供应链，由于跨地区的运输、储存和分销等因素，质量控制具有挑战性。确保整个供应链的质量一致性是一项重大挑战

• 分析方法验证

验证质量控制中使用的分析方法对于获得准确可靠的结果至关重要。开发和验证针对复杂药物配方和不同基质的稳健方法对于药物质量控制实验室来说可能是一项挑战

本药品质量控制市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入来源、市场法规变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新等方面的机会。如需了解有关药品质量控制市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长

最近的发展

• 2020 年 7 月，Liberty General Insurance 推出了“Critical Connect”，客户可以从两个计划中选择，保额从 10 万卢比到 1 千万卢比不等。如果客户选择计划 A，他或她可以选择涵盖 9、25 或 43 种重大疾病的重大疾病套餐。而计划 B 提供针对特定疾病的套餐，例如心脏保护、癌症保护、Renoliv 保护和脑保护。通过此次推出，该公司增强了向客户提供的药品质量控制服务
• 2022年11月，拿骚金融集团宣布与特拉华人寿保险公司达成具有约束力的协议，收购纽约特拉华人寿保险公司

全球药品质量控制市场范围

药品质量控制市场根据产品、分析类型和测试产品进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 消耗品
• 仪器
• 服务

分析类型

• 无菌测试
• 膜过滤
• 直接接种
• 生物负荷测试
• 需氧菌落计数检测
• 厌氧菌计数检测
• 孢子计数检测
• 真菌/霉菌数量测试
• 内毒素检测
• 稳定性测试
• 可萃取及可浸出测试
• 原材料检测

测试产品

• 疫苗
• 血浆制品
• 药物

药品质量控制市场区域分析/见解

对药品质量控制市场进行分析，并按国家、产品、分析类型和上述测试产品提供市场规模见解和趋势。

药品质量控制市场报告涉及的国家包括北美的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区（APAC）的其他地区、中东和非洲（MEA）的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区

北美有望引领全球药品质量控制市场。该地区市场的发展主要受到该地区癌症等慢性病病例增加和医疗费用增加的推动。然而，癌症诊断的突然激增和死亡率的上升是推动该地区市场增长的主要因素。

由于印度和中国等人口稠密国家对健康保险政策的需求增加，预计亚太地区在 2023 年至 2030 年的预测期内将出现显著增长。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

竞争格局和药品质量控制市场份额分析

药品质量控制市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对药品质量控制市场的关注有关。

药品质量控制市场的一些主要参与者包括

• 默克集团（德国）
• 生物梅里埃公司（法国）
• Charles River Laboratories International, Inc.（美国）
• Sartorius AG（德国）
• 药明康德 (中国)
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• SGS SA（瑞士）
• Eurofins Scientific（卢森堡）
• Toxikon 公司 (美国)
• 麦肯锡公司（美国）
• Esco Micro Pte. Ltd.（新加坡）
• Lucideon Limited（英国）
• PerkinElmer Inc.（美国）
• SOLVIAS AG（瑞士）
• 岛津科学仪器（日本）
• 梅特勒-托利多（瑞士）
• REMI 集团（印度）
• BRAM-COR SPA（意大利）
• Panomex Inc. (印度)
• 沃特世公司（美国）
• 丹纳赫（美国）