全球肽 API 市场规模、份额和趋势分析报告 – 行业概况和 2032 年预测

多肽原料药市场分析

全球肽 API 市场受到慢性疾病日益流行的推动，包括癌症、糖尿病和心血管疾病，这些疾病是全球发病和死亡的主要原因之一。根据国际糖尿病联合会 (IDF) 的数据，2021 年约有 5370 亿 20-79 岁的成年人患有糖尿病，预计到 2045 年这一数字将上升到 7830 亿，对基于肽的治疗 API（如胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物）的需求巨大。此外，世界卫生组织 (WHO) 报告称，2020 年近 100 亿人死于癌症，这凸显了对创新的基于肽的抗癌药物的需求。由于肽具有高特异性和安全性，其在靶向治疗中的应用越来越多，这进一步加速了其在解决这些日益增加的医疗负担方面的应用。

肽 API 市场规模

2024 年全球肽 API 市场规模价值 78.9 亿美元，预计到 2032 年将达到 160.7 亿美元，2025 年至 2032 年预测期内的复合年增长率为 9.30%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

肽 API 市场趋势

“肽合成技术的进展”

肽合成技术的进步简化了生产流程，提高了效率和可扩展性，同时保持了高纯度。固相肽合成 (SPPS) 和液相肽合成 (LPPS) 等技术通过自动化和混合方法得到了增强，从而能够更精确地生产复杂和长链肽。微波辅助肽合成和流动化学等创新进一步缩短了合成时间并最大限度地减少了浪费，解决了传统批量生产带来的挑战。这些进步支持开发更复杂的肽基 API，促进其在肿瘤学、代谢紊乱和罕见疾病等领域的应用。

报告范围和肽 API市场细分 

多肽 API 市场定义

肽 API（活性药物成分）是指由短链氨基酸（肽）组成的生物活性化合物，用于配制治疗药物。肽 API 旨在与体内的特定生物靶标相互作用，产生所需的治疗效果。它们可用于各种治疗领域，包括肿瘤学、糖尿病、心血管疾病和自身免疫性疾病。肽 API 模仿天然存在的生物分子，与传统的小分子药物相比具有高特异性和更少的副作用，这使它们成为现代药物的重要组成部分。                   

肽 API 市场动态

驱动程序  

• 慢性病患病率不断上升

糖尿病、癌症和心血管疾病等慢性病的发病率不断上升，极大地推动了对有效肽类疗法的需求。由于人口老龄化和不健康的生活方式，这些疾病变得越来越普遍，越来越多的患者寻求有针对性的治疗方案。肽具有特异性的优势，使其能够与特定受体相互作用并最大限度地减少对健康细胞的损害，这在癌症治疗中尤为重要。许多肽类疗法，如用于糖尿病管理的胰岛素，已证明在管理这些慢性病方面有效，同时与传统的小分子药物相比，其安全性通常更高。

例如，

• 2022 年 3 月，根据美国国立卫生研究院发表的一篇文章，印度约 21% 的老年人口患有至少一种慢性病，其中农村老年人口占 17%，城市老年人口占 29%。高血压和糖尿病约占这些慢性病的 68%

对肽类疗法的日益依赖凸显了其在应对日益普遍的慢性病方面的关键作用。肽类疗法的特异性、有效性和改进的安全性使其成为现代医学中不可或缺的工具，可满足多样化且不断增长的患者群体不断变化的需求。

• 正在进行的研究和开发

制药和生物技术行业正在大力投资用于治疗慢性疾病的肽类药物的研究和开发，反映出对医疗保健创新的坚定承诺。这种对开发新型肽类疗法的集中关注是由于糖尿病、高血压和癌症等慢性病的发病率不断上升，这些疾病需要有效的治疗方案。随着这些行业推进研发力度，他们可能会发现和开发出新型肽类药物，与现有疗法相比，这些药物可以提供有针对性的、更有效的治疗选择。这种创新型肽类治疗方法的引入不仅满足了患者未满足的医疗需求，而且还刺激了市场需求，因为医疗保健提供者和患者都在寻求这些先进的疗法。因此，对肽类药物开发的持续投资和重视预计将显著促进全球肽类 API 市场的增长。

例如，

• 2023 年 10 月，根据美国国立卫生研究院发表的一篇文章，肽的治疗应用是一个越来越受欢迎的研究领域，美国食品药品管理局 (FDA) 在 2016 年至 2022 年期间批准了 26 种肽类药物，在此期间总共批准了 315 种新药。此外，目前有 200 多种肽类药物处于临床开发阶段，约 600 种肽类药物正在进行临床前研究

对肽类药物研发的持续投资凸显了制药和生物技术行业致力于解决未满足的医疗需求。这种对创新的关注有望扩大治疗领域，提供先进且有针对性的治疗方案，以改善患者的治疗效果，并进一步推动全球肽类 API 市场的增长。

机会

• 技术进步

肽合成和纯化技术的创新正在通过显著提高效率和可扩展性来彻底改变肽 API 的生产。自动化合成平台能够快速精确地组装肽链，从而减少合成过程中所需的时间和劳动力。这种自动化可以最大限度地减少人为错误，提高可重复性，并允许生产可能难以手动合成的复杂肽。此外，高效液相色谱 (HPLC) 和膜过滤技术等纯化方法的进步有助于高效地从杂质和副产物中分离和纯化肽。这些增强的纯化过程不仅提高了产量和纯度，而且还降低了生产成本和时间。因此，制药公司可以扩大生产规模，以满足日益增长的肽治疗市场需求，同时确保始终如一的质量。    

• 战略合作与伙伴关系

制药公司和生物技术公司之间的合作在加速研发工作方面发挥着至关重要的作用，特别是在肽疗法领域。通过汇集资源、专业知识和技术，这些合作伙伴关系使双方能够充分利用彼此的优势和能力，从而显著增强创新过程。制药公司通常拥有强大的基础设施、监管知识和广泛的市场准入，而生物技术公司通常会带来尖端研究、专业技术和新颖的肽设计。这种协同作用可以简化研发流程，从而更有效地应对肽合成、优化和临床试验的挑战。此外，合作可以带来共享资金，从而降低与开发新疗法相关的财务风险。综合专业知识加速了发现和开发时间表，促进了可以满足未满足的医疗需求的新肽疗法更快地进入市场。因此，这些战略联盟不仅促进了创新，而且还提高了快速发展的制药环境中的竞争力。  

例如，

• 2024 年 4 月，CordenPharma 和 GENEPEP 迎来了合作一周年，该合作始于 2023 年，旨在支持生物技术公司进行肽的发现、开发和早期临床制造。此次合作将 CordenPharma 的 cGMP 制造、监管专业知识和市场准入与 GENEPEP 的药物开发和发现能力相结合

战略合作与伙伴关系通过结合制药公司和生物技术公司的优势，为推进肽疗法提供了变革性的机会。这种合作方式可加速创新、降低开发风险，并加快新型肽疗法的上市速度，从而增强行业满足未满足医疗需求的能力，同时保持竞争优势。

限制/挑战

• 生产成本高

由于合成过程复杂、需要高纯度原材料和先进的净化技术，肽 API 的生产成本可能很高。这些高昂的生产成本可能会限制肽类疗法的可及性，使制造商难以在市场上保持有竞争力的价格。此外，规模较小的生物技术公司可能难以投资必要的基础设施和技术，这可能会阻碍新型肽类疗法的创新和进入市场。        

例如，

• 肽 API 的生产需要大量的成本和基础设施，因为它涉及复杂的多步骤合成过程，包括多个化学阶段，然后进行密集的净化工作。这些高昂的生产成本和复杂的制造要求限制了全球肽 API 市场的可及性，并增加了小型制造商的障碍

高生产成本是肽类 API 市场的一个重大制约因素，因为它会阻碍价格承受能力、限制可及性，并给试图创新或竞争的小公司带来挑战。解决这些成本障碍对于确保肽类治疗环境中更广泛的应用和持续增长至关重要。

• 肽设计和合成的复杂性

肽设计和合成的复杂性对全球肽 API 市场构成了重大挑战。肽通常由 20 种或更多种氨基酸组成，需要精确的序列排列才能达到预期的治疗效果。这种复杂的设计过程涉及平衡稳定性、溶解度和生物利用度，同时最大限度地减少免疫原性和酶降解。合成这些分子进一步使生产复杂化，因为它需要固相或液相合成等先进技术以及严格的纯化工艺来实现高纯度和高产量。此外，长链或环状肽的合成通常会导致聚集、错误折叠或效率低下，从而增加成本和时间。加入非天然氨基酸或复杂的修饰来增强治疗特性又增加了一层难度。这些挑战需要专业知识、尖端技术和大量投资，这可能会阻碍肽类药物的快速开发和商业化，尤其是对于市场上规模较小或新兴的参与者而言。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

多肽 API 市场范围

市场根据产品类型、治疗领域、给药途径、来源和应用进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品类型

• 激素肽
• 环肽
• 线性肽
• 肽衍生物

治疗领域

• 肿瘤学
• 糖尿病
• 心血管
• 中枢神经系统 (CNS)
• 传染病及其他

给药途径

• 注射剂
• 口服
• 其他的

来源

• 天然来源
• 合成来源

应用

• 研究与开发
• 商业化生产

多肽 API 市场区域分析

对市场进行分析，并按上述国家、产品类型、治疗领域、给药途径、来源和应用提供市场规模洞察和趋势。

市场覆盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲其他地区、巴西、阿根廷以及南美洲其他地区。

北美有望主导市场，因为它拥有强劲的生物技术行业、在研发方面的大量投资、先进的医疗保健基础设施以及对肽疗法创新的高度重视。

由于医疗支出不断增加、慢性病发病率不断上升、生物制药行业不断发展以及新兴经济体获得先进治疗选择的机会不断扩大，预计亚太地区将成为增长最快的地区。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

肽 API 市场份额

市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

在市场上运营的肽 API 市场领导者是：

• 诺和诺德公司（丹麦）
• Bachem Holding AG（瑞士）
• 阿斯利康（英国）
• 默克集团（德国）
• 安进公司 (美国)
• H. Lundbeck A/S（丹麦）
• PeptiDream Inc.（日本）
• 法国PolyPeptide集团
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• AmbioPharm, Inc.（美国）
• CordenPharma International GmbH（德国）
• 龙沙集团有限公司 (瑞士)
• CSBio Company, Inc.（美国）
• 睿智化学有限公司 (中国)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• 辉凌制药（瑞士）
• 辉瑞公司 (美国)

肽API市场最新动态

• 2024 年 5 月，Donaldson Company, Inc. 与 PolyPeptide Group AG 合作开发用于肽纯化的大型溶剂回收系统。用作 API 的肽正在肿瘤学、代谢紊乱和神经病学等治疗领域不​​断扩展。此次合作将提高生产效率、降低成本并支持对基于肽的疗法日益增长的需求
• 2024 年 4 月，CordenPharma 和 GENEPEP 在 2023 年的合作中，将 CordenPharma 的 cGMP 制造和监管专业知识与 GENEPEP 在肽药物发现和开发方面的优势结合起来。此次合作支持生物技术公司推进肽药物的早期临床阶段。它将增强公司提供高质量肽疗法的能力，同时加快创新疗法的上市时间
• 2024 年 3 月，阿斯利康达成协议，收购专注于罕见内分泌疾病的临床阶段生物技术公司 Amolyt Pharma。此次收购将加强 Alexion Rare Disease 产品线，并通过用于治疗甲状旁腺功能减退症的 III 期试验肽 eneboparatide (AZP-3601) 扩大其骨代谢产品组合。这将增强阿斯利康在罕见病治疗领域（尤其是骨代谢领域）的地位，并支持其在这一专业治疗领域的发展
• 2024 年 1 月，药明康德在中国常州和泰兴新建了两家多肽工厂，扩大了生产能力，将固相多肽合成反应器的容量增加到 32,000 升。这些工厂将采用数字系统和自动溶剂输送，以优化生产并缩短周期时间。此次扩建将提高生产效率、提高可扩展性，并有助于满足对多肽治疗药物日益增长的需求
• 2023 年 11 月，诺和诺德宣布计划从 2023 年起投资超过 420 亿丹麦克朗，扩建其位于丹麦卡隆堡的生产设施，主要侧重于提高活性药物成分 (API) 产能以及包装能力。这项投资预计将提高该公司的全球生产能力，使其能够满足对其产品不断增长的需求并支持未来的增长

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