全球口服蛋白质和多肽市场规模、份额和趋势分析报告 – 行业概况和 2031 年预测

口服蛋白质和多肽市场分析

口服蛋白质和多肽市场正在快速增长，这得益于药物输送技术的进步以及对非侵入性治疗方案的需求不断增长。口服制剂提供了一种比注射更方便的替代方法，有可能提高患者的依从性并改善生活质量。糖尿病和激素紊乱等慢性病病例不断增加，对有效的口服疗法的需求很高，推动了市场的发展。肠溶衣和先进载体等制剂的创新显著提高了这些化合物的稳定性和吸收率。最近批准的口服疗法，如用于治疗糖尿病的索马鲁肽和用于治疗骨病的口服降钙素，凸显了市场的潜力。

口服蛋白质和多肽市场规模

2023 年全球口服蛋白质和肽市场规模价值 11 亿美元，预计到 2031 年将达到 23.8 亿美元，2024 年至 2031 年预测期内的复合年增长率为 10.12%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

口服蛋白质和多肽市场趋势

“先进交付技术的发展”

口服蛋白质和多肽市场的主要趋势是开发先进的给药技术，以提高口服制剂的生物利用度和功效。最近的创新包括使用纳米技术、基于聚合物的给药系统和酶抑制剂来增强蛋白质和多肽在通过胃肠道时的稳定性。例如，公司正在利用纳米封装技术保护这些敏感分子免受消化酶和酸性条件的影响，从而增加它们的吸收。这种趋势反映了人们越来越关注克服与口服蛋白质和多肽相关的挑战，旨在提供更方便、更有效的治疗选择。

报告范围和口服蛋白质和肽市场细分 

口服蛋白质和多肽市场定义

口服蛋白质和多肽是指通过口服而不是注射或其他给药方式给药的由蛋白质或多肽组成的治疗性化合物。这些分子旨在通过消化系统吸收以实现治疗效果。与传统注射剂不同，口服蛋白质和多肽使用方便且易于使用，旨在提高患者对治疗方案的依从性。挑战在于确保这些化合物在通过胃肠道并被吸收到血液中时保持稳定和有效。

口服蛋白质和多肽市场动态

驱动程序

• 慢性病患病率上升

慢性病的发病率不断上升，极大地推动了对有效、便捷治疗方案的需求，而口服蛋白质和多肽制剂正成为一种有希望的解决方案。例如，根据国际糖尿病联合会的数据，到 2045 年，糖尿病成人患者数量预计将达到 7 亿，这凸显了对可及治疗方案的迫切需求。口服制剂（例如正在开发的用于胰岛素和其他基于多肽的疗法的制剂）为传统注射提供了一种非侵入性替代方案，有可能提高患者的依从性和生活质量。这些进步满足了对更有利于患者的治疗日益增长的需求，将口服蛋白质和多肽定位为未来慢性病管理的关键组成部分。

• 患者对口服药物的偏好

患者对口服药物的偏好在塑造口服蛋白质和多肽市场方面发挥着关键作用，因为许多患者选择口服溶液而不是注射剂，因为它们方便易用。美国国家医学图书馆的研究，即患者对每日一次口服和每周一次注射糖尿病药物的偏好：REVISE 研究，强调超过 90% 的参与者服用口服 2 型糖尿病药物而不是注射药物。此外，口服制剂提供了一种更方便用户的方法，有可能提高依从率和患者的整体满意度。因此，开发有效的口服蛋白质和多肽的动力正在不断增长，以满足患者的需求并塑造市场趋势，朝着侵入性更小的治疗方案发展。

机会

• 增加研发投入

加强研发 (R&D) 投资对于推进口服给药系统和蛋白质和多肽制剂至关重要。Novo Nordisk 和 Oramed Pharmaceuticals 等制药公司正在大力投资研发，以开发胰岛素和其他多肽的新型口服制剂。Novo Nordisk 对口服 GLP-1 受体激动剂的投资已在临床试验中得到证实，展示了改善患者治疗效果和市场领导地位的潜力。通过专注于创新方法和尖端技术，公司可以解决当前的局限性，并将自己定位为不断发展的口服蛋白质和多肽市场的领导者。

• 监管框架的进步

监管支持是推动口服蛋白质和肽市场增长的关键因素，因为监管框架的进步促进了新产品的更快审批和进入市场。例如，美国食品药品监督管理局 (FDA) 实施了《21 世纪治愈法案》，其中包括加快新型药物输送技术审批流程的条款，包括蛋白质和肽的口服制剂。2023 年，FDA 授予 Oramed Pharmaceuticals 的口服胰岛素胶囊快速通道资格，承认其有潜力满足糖尿病管理中未满足的需求。该资格允许与监管审查人员进行更频繁的互动，并加快开发时间表。这种监管进步对于加快口服蛋白质和肽产品的可用性和改善患者护理至关重要。从而促进口服蛋白质和肽市场的发展。

限制/挑战

• 制造过程中的巨大困难

制造困难是口服蛋白质和多肽市场的主要制约因素，尤其是在扩大复杂配方的生产规模时。例如，在生产和储存过程中保持胰岛素等蛋白质的稳定性需要仔细控制温度、湿度和配方条件以防止降解。随着生产规模的扩大，管理这些因素的复杂性增加，可能导致产品质量和稳定性不一致等问题。这种复杂性影响了制造的成本效益，因为需要额外的资源和先进的技术来确保每一批产品都符合严格的质量标准。扩大规模的困难不仅增加了生产成本，而且还带来了产品上市延迟的风险，从而阻碍了口服蛋白质和多肽疗法的整体增长和可及性。

• 患者反应各异

患者对口服蛋白质和多肽的反应各不相同，这对市场构成了重大挑战，影响了治疗效果和患者依从性。与传统药物不同，口服蛋白质和多肽制剂可能受到消化酶水平、胃 pH 值和整体胃肠道健康等个体因素的影响，导致药物吸收不一致和治疗效果各异。这种变化需要开发个性化治疗方法和量身定制的给药方案，使治疗管理复杂化，并可能增加治疗方案的复杂性。因此，确保疗效一致并提高不同患者群体的依从性变得更具挑战性，最终影响口服蛋白质和多肽疗法在市场上的整体成功。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

口服蛋白质和多肽市场范围

市场根据药物类型、应用、产品类型和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

药物类型

• 利那洛肽
• 普卡那肽
• 降钙素
• 胰岛素
• 奥曲肽

应用

• 胃和消化系统疾病
• 骨骼疾病
• 糖尿病
• 荷尔蒙失调

产品类型

• 低分子量右旋糖酐铁
• 葡萄糖酸铁
• 蔗糖铁
• 羧基麦芽糖铁

最终用户

• 医院
• 制药公司
• 其他的

口服蛋白质和多肽市场区域分析

对市场进行分析，并按国家、药品类型、应用、产品类型和最终用户提供市场规模洞察和趋势，如上所述。

市场报告涉及的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区（APAC）的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区（APAC）的其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲（MEA）的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

美国在北美口服蛋白质和多肽市场中处于领先地位，这得益于人们对这些产品益处的认识不断提高以及该地区老年人口的不断增加。此外，医疗基础设施的进步和对创新疗法的高度重视进一步促进了美国市场的增长

预计亚太地区将在 2021 年至 2028 年期间实现最高增长率，这得益于对有效药物和先进技术的需求不断增长。此外，该地区不断扩大的医疗保健基础设施和对改善创新治疗可及性的日益关注将进一步推动市场增长。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。  

口服蛋白质和多肽市场份额

市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

口服蛋白质和肽市场的领导者有：

• Biocon（印度）
• Diabetology Ltd.（英国）
• 诺和诺德公司（丹麦）
• Tarsa Therapeutics, Inc.（美国）
• 赛诺菲（法国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Theriva Biologics（美国）
• Hovione（葡萄牙）
• 诺华公司（瑞士）
• Zydus 集团 (印度)
• 强生服务公司（美国）
• 雅培（美国）
• 辉瑞公司 (美国)
• 阿斯利康（英国）
• AbbVie Inc.（美国）
• Abeona Therapeutics Inc.（美国）
• 安进公司 (美国)
• 拜耳公司（德国）

口服蛋白质和多肽市场的最新发展

• 2024 年 5 月，Biocon Limited 与总部位于韩国的专业制药公司 Handok 签订了独家许可和供应协议，以商业化合成利拉鲁肽。Biocon 将负责监督该药物的开发、制造和供应，而 Handok 将负责获得监管部门的批准并管理其在韩国市场的商业化。
• 2023 年 8 月，Entera Bio 在美国骨矿研究学会 (ASBMR) 年会上展示了其突破性的每日一次口服 hPTH (1-34) 肽片 (EB613) 的摘要，旨在治疗骨折风险高的绝经后女性。

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