全球肿瘤生物仿制药市场 – 行业趋势及 2029 年预测

全球肿瘤生物仿制药市场，按适应症（乳腺癌、肺癌、结直肠癌、宫颈癌、血癌等）、药物类别（单克隆抗体、粒细胞集落刺激因子等）、给药途径（静脉注射、皮下注射等）、最终用户（医院、专科诊所、家庭护理等）、分销渠道（医院药房、零售药房、网上药房等）划分 – 行业趋势和预测（至 2029 年）

市场分析和规模

生物仿制药是一种与之前获批的参考产品非常相似且完全相同的生物产品。这些产品比品牌产品或认证产品便宜。几种肿瘤生物制剂已经失去专利，其他一些也即将到期。随着越来越多的产品失去专利，生物仿制药预计将越来越受欢迎。包括 Allergan Plc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Mylan NV 和 Sandoz（诺华国际集团的一个部门）在内的领先仿制药公司可能会从这些专利到期中受益，并将自己定位为肿瘤生物仿制药市场的领导者。

Data Bridge Market Research 分析称，2021 年肿瘤生物仿制药市场价值为 40 亿美元，预计到 2029 年将达到 155.5 亿美元，在 2022 年至 2029 年的预测期内复合年增长率为 18.5%。除了市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围、市场参与者和市场情景等市场洞察外，Data Bridge Market Research 团队策划的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

生物仿制药是知名生物药物的仿制药。由细胞、组织或蛋白质等活物质制成的药物被称为生物药物。生物仿制药是基于已经过研究、生产、安全性和有效性临床测试并获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准的生物药物的药物。由于生物仿制药是基于已获批准的药物，因此生物药物通常被称为参考药物。生物仿制药的功能与参考药物相同，并且取决于 FDA 的批准。

肿瘤生物仿制药市场动态

驱动程序

• 癌症发病率上升

癌症发病率飙升 是推动 2022-2029 年预测期内肿瘤生物仿制药市场增长的主要因素。癌症是一种生活方式疾病，由异常细胞增殖引起，可导致肿瘤形成。生物药物，通常称为生物制剂，用于大多数有效 癌症治疗 如今，包括靶向治疗和免疫治疗。这些药物来源于细菌、动物或植物细胞等生物体， 酵母 并且需要复杂的制造技术和较长的开发时间。开发品牌癌症生物制剂的生物仿制药作为降低治疗成本的一种方式正日益流行。

• 政府举措不断增多

政府不断推出的举措预计将扩大肿瘤生物仿制药市场。此外，许多国家的政府都在推广生物仿制药，将其作为一种降低成本的解决方案。例如，美国食品药品管理局 (USFDA) 已经为医生和患者制作了有关生物仿制药的教育材料。

此外，人们久坐不动的生活方式和老年人口的激增将导致肿瘤生物仿制药市场的扩张。与此同时，医疗支出的增加和生物仿制药因其成本效益而增加的需求将提高市场的增长率。

机会

• 研发活动数量增加      

预计，针对新适应症和生物制剂专利到期的研发活动数量不断增加，将为未来几年肿瘤生物仿制药市场的增长创造新的机会。参与者正在投资这些研究活动，以测试不同的配方并增加收入。竞争对手还参与战略联盟，这有助于显著影响肿瘤生物仿制药市场的增长率。

此外，对先进技术开发的投资增加和新兴市场数量的增加将为预测期内肿瘤生物仿制药市场的增长进一步提供有利机会。

限制/挑战

另一方面，药物开发和分销的高成本将阻碍市场的增长速度。发展中经济体缺乏医疗基础设施和缺乏熟练的专业人员将对肿瘤生物仿制药市场构成挑战。此外，监管和临床障碍以及生物制剂制造商的阻力将起到制约作用，并进一步阻碍 2022-2029 年预测期内市场的增长率。

本肿瘤生物仿制药市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关肿瘤生物仿制药市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

患者流行病学分析

肿瘤生物仿制药市场还为您提供详细的市场分析，包括患者分析、预后和治疗。患病率、发病率、死亡率、依从率是报告中提供的一些数据变量。分析流行病学对市场增长的直接或间接影响，以创建更稳健、更全面的多元统计模型，用于预测增长期的市场。

COVID-19 对肿瘤生物仿制药市场的影响

COVID-19 疫情爆发并随后在全球多个国家实施封锁，对所有行业企业的财务状况产生了巨大影响。私营医疗保健行业是受疫情影响最大的领域之一。冠状病毒疫情对药品开发、生产和供应以及全球不同医疗保健公司的业务产生了重大影响。疫情导致工业企业（生产关键商品的除外）关闭，产品供应链中断。因此，COVID-19 疫情通过导致供应链渠道中断以及对企业和金融市场产生财务影响，对经济产生了影响。由于供应链问题，疫情还损害了仿制药制造商，而仿制药制造商是市场供应量的大部分。预计这将减缓产量。然而，在短期内，这可能会提高药品价格。此外，创新药物生产商可能会弥补供应缺口，从而对整体市场的影响较小。

近期发展

• 2020年12月，安进公司获得美国食品药品监督管理局（USFDA）批准了RIABNI（利妥昔单抗-arrx）。RIABNI（利妥昔单抗-arrx）是利妥昔单抗的生物仿制药，用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、韦格纳肉芽肿和显微镜下多血管炎（MPA）的成年患者。

全球肿瘤生物仿制药市场范围

肿瘤生物仿制药市场根据适应症、药物类别、给药途径、最终用户和分销渠道进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

指征

• 乳腺癌
• 肺癌
• 结直肠癌
• 宫颈癌
• 血癌
• 其他的

药物类别

• 单克隆抗体
• 粒细胞集落刺激因子
• 其他的

给药途径

• 静脉
• 皮下
• 其他的

终端用户

• 医院
• 专科诊所
• 家庭护理
• 其他的

分销渠道

• 医院药房
• 零售药店
• 网上药店
• 其他的

肿瘤生物仿制药市场区域分析/见解

对肿瘤生物仿制药市场进行了分析，并按国家、适应症、药物类别、给药途径、最终用户和分销渠道提供了市场规模洞察和趋势，如上所述。

肿瘤生物仿制药市场报告涵盖的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 的其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲 (MEA) 的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区

北美在市场份额和市场收入方面占据肿瘤生物仿制药市场的主导地位，并将在预测期内继续保持主导地位。这是由于主要关键参与者的存在以及医疗保健支出的增加将进一步推动该地区市场的增长率。此外，癌症发病率的飙升 将进一步推动该地区市场的增长速度。

由于亚太地区拥有大量仿制药制造商，预计该地区在 2022-2029 年的预测期内将实现增长。此外，医疗保健基础设施的发展和老年人口的增加将进一步推动该地区市场的增长率。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化影响了市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

竞争格局和肿瘤生物仿制药市场份额分析

肿瘤生物仿制药市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对肿瘤生物仿制药市场的关注有关。

肿瘤生物仿制药市场的一些主要参与者包括：

• 辉瑞公司 (美国)
• 葛兰素史克公司 (英国)
• 诺华公司（瑞士）
• 迈兰 NV（美国）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• 赛诺菲（法国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Zydus Cadila（印度）
• 鲁冰花（印度）
• Amneal Pharmaceuticals LLC.（美国）
• Cipla Inc.（美国）
• Aurobindo Pharma（印度）
• Glenmark Pharmaceuticals Limited（印度）
• 礼来公司 (美国)
• 太阳制药工业有限公司 (印度)
• 艾尔建（爱尔兰）
• 百时美施贵宝公司 (美国)
• 武田药品工业株式会社 (日本)
• BIOCAD（俄罗斯）
• Apotex Inc.（加拿大）
• Endo International plc（爱尔兰）