全球寡核苷酸合成市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

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寡核苷酸合成市場規模

• 2024 年全球寡核苷酸合成市場規模為86 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 210.1 億美元，預測期內 複合年增長率為 11.80%。
• 市場成長主要得益於合成寡核苷酸在治療和診斷應用中的日益廣泛應用、新一代定序(NGS) 和 CRISPR 等技術的不斷進步，以及政府和主要參與者在生命科學研究領域的投資不斷增加
• 此外，個人化醫療需求的不斷增長、寡核苷酸藥物的強大臨床管線以及對開發針對多種疾病的標靶療法的日益關注，使得寡核苷酸成為藥物開發和分子生物學中的關鍵工具。

寡核苷酸合成市場分析

• 寡核苷酸、短的 DNA 或 RNA 序列是生命科學的基本組成部分，對於基因組學研究、診斷和治療開發等應用至關重要。它們的精確度和多功能性不斷提高，使其成為現代生物技術中不可或缺的工具
• 寡核苷酸合成需求的不斷增長主要受到個人化醫療領域的蓬勃發展、生命科學研發投資的不斷增加以及下一代定序 (NGS) 和CRISPR 基因編輯等先進技術的廣泛應用的推動。寡核苷酸藥物的強勁研發管線也在市場擴張中發揮重要作用
• 北美在寡核苷酸合成市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 40.7%，其特點是生物技術和製藥行業成熟、研發支出巨大，並且早期採用尖端生物技術。該地區受益於主要行業參與者的強大影響力以及對基因組學和精準醫療計劃的大量投資
• 由於生物技術投資增加、學術研究不斷增長、醫療保健支出不斷增加以及旨在加強基因組學和精準醫療的政府支持政策，預計亞太地區將成為預測期內寡核苷酸合成市場增長最快的地區
• 治療應用領域在寡核苷酸合成市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 42.7%，這得益於用於治療各種神經系統疾病和罕見疾病的寡核苷酸藥物獲得監管部門批准的數量不斷增加，以及對個性化醫療的日益關注以及這些藥物治療以前無法治癒的疾病的潛力

報告範圍和寡核苷酸合成市場細分  

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寡核苷酸合成市場趨勢

“自動化和高通量技術的進步”

• 全球寡核苷酸合成市場的一個重要且加速的趨勢是自動化和高通量技術的深度融合。這項進步從根本上改變了寡核苷酸生產的效率、可擴展性和成本效益，這對於從基礎研究到藥物開發的各種應用至關重要
  • 例如，MerMade系列等自動合成儀可以同時生產數百個寡核苷酸，從而顯著提高吞吐量。基於陣列的合成與其他先進化學技術的整合，可以在單一平台上快速並行合成大量序列，從而提高效率並減少人工錯誤
• 寡核苷酸合成的自動化不僅限於生產。它涵蓋了從試劑分配到淨化和品質控制的簡化工作流程。這可以提高可重複性、降低勞動成本並加快週轉時間，這對於研究和臨床環境至關重要。此外，酵素合成方法的進步為傳統化學合成提供了更環保、可擴展的替代方案
• 高通量能力的無縫整合使研究人員和製藥公司能夠進行大規模篩選，並更快地開發更廣泛的基於寡核苷酸的治療和診斷方法。這對於精準醫療尤其重要，因為精準醫療需要根據個別病患特徵客製化寡核苷酸序列
• 這種更自動化、精確和高效的寡核苷酸合成系統的趨勢從根本上重塑了藥物發現和基因組學研究的模式。因此，各公司不斷投資研發，以開發更複雜、更整合的平台，以滿足對複雜和高品質寡核苷酸日益增長的需求
• 製藥、生物技術和學術領域對提供增強自動化和高通量能力的寡核苷酸合成解決方案的需求正在迅速增長，因為這些進步對於加速研究、藥物開發和基因組醫學的整體進步至關重要

寡核苷酸合成市場動態

司機

“個人化醫療和先進療法的需求不斷增長”

• 個人化醫療的日益普及，即根據個人基因圖譜客製化治療方案，是寡核苷酸合成需求增加的重要驅動因素。同時，針對多種疾病的先進寡核苷酸療法也得到了快速發展和批准
  • 例如，針對神經系統疾病和罕見遺傳疾病等疾病的寡核苷酸藥物（包括反義寡核苷酸 (ASO) 和小幹擾 RNA (siRNA)）的監管批准持續增長，顯示了其治療潛力。 Ionis Pharmaceuticals 和 Alnylam Pharmaceuticals 等公司在開發此類療法方面處於領先地位
• 隨著對疾病遺傳機制理解的不斷深入，寡核苷酸提供了高度特異性和有效的治療幹預措施，為傳統藥物治療方式提供了一個引人注目的替代方案。它們能夠針對特定基因和通路，使其成為個人化治療的理想選擇
• 此外，基因組學和蛋白​​質組學研究的投入不斷增加，加上 CRISPR-Cas9 等基因編輯技術的進步，正在擴大合成寡核苷酸的應用。這些技術在很大程度上依賴於客製化設計的寡核苷酸進行精確的基因操作和分析
• 寡核苷酸藥物的強大臨床管道和對開發標靶療法的持續關注是推動寡核苷酸合成在製藥和生物技術領域應用的關鍵因素。學術機構和產業參與者之間日益加強的合作進一步促進了市場的成長

克制/挑戰

“合成和純化成本高，可擴展性問題”

• 合成和純化寡核苷酸的成本很高，特別是對於更長和更複雜的序列，這對基於寡核苷酸的療法的廣泛採用和商業化構成了重大挑戰。目前合成技術固有的可擴展性問題加劇了這個問題
  • 例如，原料（尤其是亞磷酰胺）價格昂貴，多步驟化學合成過程雖然精確，但可能導致雜質的形成。因此，需要採用 HPLC 等嚴格且通常複雜的純化方法才能達到治療應用所需的高純度水平，從而進一步推高成本
• ·透過提高合成效率、新型化學製程和更具成本效益的淨化技術來解決這些成本和純度挑戰對於擴大市場准入至關重要。公司正在探索酶合成和其他創新方法，以減少對昂貴的化學試劑和製程的依賴
• 此外，將寡核苷酸生產從研究數量擴大到商業需求存在重大技術障礙。傳統的固相合成方法雖然對小規模有效，但在大批量生產時往往難以維持效率和質量，從而難以滿足日益增長的治療級寡核苷酸需求
• 透過開發更具可擴展性、成本效益和高純度的合成平台來克服這些挑戰，對於持續的市場成長和寡核苷酸療法更廣泛的臨床應用至關重要

寡核苷酸合成市場範圍

市場根據產品、類型、應用和最終用戶進行細分。

• 按產品

根據產品，寡核苷酸合成市場分為寡核苷酸、試劑和設備。寡核苷酸領域在 204 年佔據了最大的市場。這種主導地位是由其作為治療應用、診斷和廣泛研究中使用的核心產品的基本作用所驅動的。作為合成過程的直接產出，合成寡核苷酸的絕對數量和價值確立了其領先地位。

預計試劑領域將在 2025 年至 2032 年間呈現最快的成長速度。這種快速擴張是由寡核苷酸合成所需的專用化學品和消耗品的持續增長的需求推動的，這與產量的提高和生產規模的擴大以及合成化學的進步直接相關。設備部門雖然規模較小，但透過對高通量生產至關重要的自動合成器的創新，為產業提供了支持

• 按類型

根據類型，寡核苷酸合成市場分為客製化寡核苷酸和預先設計的寡核苷酸。由於個人化醫療和高度針對性治療的需求激增，客製化寡核苷酸領域在 2024 年佔據了最大的市場份額，這需要針對特定基因目標和個別患者需求量身定制獨特的寡核苷酸序列。此外，廣泛的研究和開發活動，特別是在基因編輯和分子生物學等前沿領域，嚴重依賴客製化設計序列所提供的精確度和靈活性。

預先設計的寡核苷酸部分預計將出現最快的增長，這是由於其在常規研究和診斷應用中的應用日益廣泛，這些應用需要標準化、即用型序列，在高通量環境中提供便利性、成本效益和效率。

• 按應用

根據應用，寡核苷酸合成市場分為治療應用、診斷、研究和其他。預計到 2024 年，治療應用領域將佔據市場主導地位，市場份額為 42.7%，這得益於以寡核苷酸為基礎的療法（包括反義寡核苷酸 (ASO) 和小幹擾 RNA）的藥物發現和開發的加速，用於治療多種疾病，特別是神經系統疾病、罕見遺傳疾病甚至心血管疾病等棘手疾病。這些新藥獲得監管部門批准的數量不斷增加，以及強大的臨床研發管線，進一步支持了該領域的大幅成長

診斷領域預計將出現最快的成長，這得益於寡核苷酸探針和引子在傳染病分子診斷、基因檢測和伴隨診斷中的廣泛應用，以及對準確和快速檢測方法的需求不斷增加。

• 按最終用戶

根據最終用戶，寡核苷酸合成市場分為學術研究機構、製藥和生物技術公司、診斷實驗室等。 2024 年，製藥和生物技術公司佔據了最大的市場收入份額。這種主導地位源於它們在開發新型寡核苷酸藥物、對候選藥物進行高通量篩選以及臨床前和臨床試驗所需的高品質、大規模寡核苷酸合成方面不斷增長的研發投入。

診斷實驗室部門預計將成為成長最快的最終用戶部門。這種快速擴張的動力來自於各種疾病的分子診斷技術的日益普及、基因檢測需求的不斷增長以及嚴重依賴合成寡核苷酸的新型診斷檢測方法的不斷發展。學術研究機構也佔有相當大的市場份額，是基因組學、分子生物學和基因表現研究基礎研究的重要中心

寡核苷酸合成市場區域分析

• 北美在寡核苷酸合成市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 40.7%，這得益於其成熟的生物技術和製藥行業、大量的研發支出以及早期採用尖端生物技術。該地區受益於主要行業參與者的強大影響力以及對基因組學和精準醫療計劃的大量投資
• 該地區受益於生命科學研究的大量資金、主要市場參與者的強大影響力以及對個人化醫療和基因治療的日益關注，而這些領域嚴重依賴合成寡核苷酸
• 強大的醫療保健基礎設施、學術機構與產業之間日益加強的合作以及良好的監管環境進一步支持了這種廣泛應用，使北美成為寡核苷酸生產和應用領域的領導者

美國寡核苷酸合成市場洞察

美國寡核苷酸合成市場佔據北美最大的收入份額，這得益於其在生物技術和製藥研發領域無與倫比的領導地位。該國擁有強大的生物技術公司、學術機構以及大量政府和私人生命科學資金的生態系統，推動了對合成寡核苷酸的需求。對基因治療、個人化醫療和先進分子診斷的投資不斷增加，加上 CRISPR 等尖端技術的高採用率，進一步促進了市場的擴張。

歐洲寡核苷酸合成市場洞察

預計歐洲寡核苷酸合成市場在整個預測期內將以大幅複合年增長率擴張，主要得益於其強大的製藥和生物技術公司基礎以及對基因組學研究不斷增加的投資。該地區完善的學術研究基礎設施，加上慢性病和遺傳疾病的日益流行，促進了對基於寡核苷酸的治療和診斷的需求。政府的支持性措施和歐洲各國的合作研究環境進一步刺激了市場成長。

英國寡核苷酸合成市場洞察

預計英國寡核苷酸合成市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於英國世界一流的研究型大學、蓬勃發展的生物技術行業以及政府對基因組學和精準醫療計劃的大量資助。該國高度重視先進的醫療保健解決方案和藥物研發，特別是在 RNA 治療和基因編輯等領域，這鼓勵採用高品質的合成寡核苷酸。預計英國強大的監管框架和研究基礎設施將繼續刺激市場成長。

德國寡核苷酸合成市場洞察

預計在預測期內，德國寡核苷酸合成市場將以相當大的複合年增長率擴張，這得益於其強大的製藥業、高額的研發支出以及對精準醫療和先進分子診斷的高度關注。德國發達的科學基礎設施，加上對醫療保健創新的重視，促進了寡核苷酸合成在學術和工業環境中的應用。基因組研究與臨床實踐的結合也變得越來越普遍，這與當地消費者對先進醫療解決方案的期望一致。

亞太寡核苷酸合成市場洞察

受中國、日本和印度等國家研發投資增加、可支配收入增加和技術進步的推動，預測期內亞太寡核苷酸合成市場預計將以 14.8% 的最快複合年增長率成長。在政府推動生物技術和藥物開發的舉措的支持下，該地區對先進醫療保健的傾向日益增強，推動了寡核苷酸合成的應用。此外，隨著亞太地區成為合約研究和製造組織的重要中心，寡核苷酸合成服務的可及性和可負擔性正在擴展到更廣泛的研究和工業基礎。

日本寡核苷酸合成市場洞察

由於日本的高科技研究文化、對生命科學的大量投資以及對先進醫療解決方案的需求，日本寡核苷酸合成市場正在獲得發展動力。日本市場非常重視基因研究和藥物發現，寡核苷酸合成的應用受到生物技術企業和製藥研發活動的不斷增加的推動。寡核苷酸在基因檢測和基因治療等各種應用中的整合正在推動其成長。此外，日本人口老化可能會刺激學術和臨床領域對新型診斷和治療解決方案的需求。

印度寡核苷酸合成市場洞察

2024 年，印度寡核苷酸合成市場在亞太地區佔據了相當大的市場收入份額，這歸功於該國不斷擴大的生物技術部門、不斷增加的研發活動以及大量熟練的科學專業人員。印度是合約研究和製造領域不斷發展的中心，寡核苷酸合成在學術研究、藥物開發和診斷應用中越來越受歡迎。推動可負擔的醫療保健解決方案和具有成本效益的研究服務以及強大的國內科學能力是推動印度市場的關鍵因素。

寡核苷酸合成市場份額

寡核苷酸合成產業主要由知名公司主導，包括：

• Integrated DNA Technologies, Inc.（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Twist Bioscience（美國）
• 默克集團（德國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• Eurofins Scientific（盧森堡）
• LGC有限公司（英國）
• GenScript（美國）
• 丹納赫公司（美國）
• Sarepta Therapeutics, Inc.（美國）
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Nitto Avecia（美國）
• TriLink BioTechnologies（美國）
• Bio-Synthesis Inc.（美國）
• 味之素生物製藥（日本）
• ATDBio有限公司（英國）
• Microsynth AG（瑞士）
• Macrogen Inc.（韓國）
• Kaneka Eurogentec SA（比利時）

全球寡核苷酸合成市場的最新發展

• 2024 年 12 月，Co-Diagnostics, Inc. 及其印度合資企業 CoSara Diagnostics Pvt. Ltd. 在印度拉諾利開設了 CoSara 寡核苷酸合成設施。該新工廠旨在透過生產該公司專利的 Co-Primers 化學品來支持「印度製造」計劃，該化學品是 Co-Dx 和 CoSara 基於實驗室的PCR診斷測試的基礎
• 2023 年 11 月，Twist Bioscience Corporation 推出了 Twist Express Genes，該公司透過提供高品質的合成 DNA 來幫助客戶取得成功。這項新的基因合成服務擁有快速的訂單到發貨週轉時間，只需五到七個工作日，大大加快了基因編輯、藥物發現和其他基因組應用的研發工作流程
• 2023 年 10 月，丹納赫集團生命科學部門營運公司 Integrated DNA Technologies (IDT) 宣佈在愛荷華州科勒爾維爾建成新的治療性寡核苷酸製造工廠。這一重要里程碑標誌著 IDT 進入治療領域，能夠生產 cGMP 級細胞和基因治療試劑，以滿足基因組醫學日益增長的需求
• 2023 年 5 月，Twist Bioscience Corporation 和 CeGaT GmbH 宣布合作推出 Twist Alliance CeGaT RNA Fusion Panel。此次合作旨在為腫瘤學研究提供專門的工具，促進 RNA 融合的有效檢測，並實現癌症研究中的轉錄變異分析，展現了在針對性研究解決方案方面日益加強的合作
• 2023 年 2 月，福陸公司宣布被安捷倫科技公司選中，為安捷倫位於科羅拉多州弗雷德里克的寡核苷酸療法製造工廠的擴建提供工程和採購服務。此次合作標誌著一項重大投資，旨在擴大治療性寡核苷酸的大規模生產能力，這對於滿足基因醫學日益增長的需求至關重要

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