全球无创产前检测市场 – 2029 年行业趋势及预测

全球无创产前检测市场，按产品和服务（产品、服务）、方法（超声波检测、生化筛查测试、母体血浆检测中的无细胞 DNA）、应用（三体性、微缺失综合征、其他）、最终用户（诊断实验室、医院）、测试类型（Materni21、Harmony、Panorama、Verify、NIFTY、其他）、技术（NGS、WGS、其他）划分 - 行业趋势和预测至 2029 年

市场分析和规模

引入新一代测序技术后，现在可以对胎儿DNA片段进行测序，并构建完整的基因图谱，从而可以在产前无创地检查胎儿基因组。随着分子技术的进步和在母体血浆中识别无细胞胎儿DNA，开发了胎儿染色体非整倍体的新筛查方法。

Data Bridge Market Research 分析，2021 年无创产前检测市场规模为 32.2 亿美元，到 2029 年将飙升至 90.6 亿美元，预计在 2022 年至 2029 年的预测期内复合年增长率为 13.80%。除了市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围、市场参与者和市场情景等市场洞察外，Data Bridge Market Research 团队策划的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

无创产前检测是一种基于 DNA 的血液检测，用于评估发育中胎儿患遗传疾病的风险。该检测可确定您是否患有唐氏综合症、帕陶氏综合症或爱德华氏综合症等。

无创产前检测 市场动态

驱动程序

• 随着母亲年龄的增长，染色体异常的风险也会增加

女性分娩时的年龄称为产妇年龄。产妇年龄增加会导致各种健康问题，包括生育能力下降、高血压以及流产、死产和产妇死亡率增加。此外，由于染色体分裂缺陷，产妇年龄会增加新生儿遗传异常的发病率。小头畸形、短颈、上斜眼、肌肉张力弱以及心脏、肠道和呼吸困难都是新生儿可能出现的结果。这些数据表明，世界各地的产妇高龄化现象有所增加，这可能会导致更多的健康问题。因此，产妇年龄增加，加上染色体异常发病率增加，预计将推动对 NIPT 测试的需求。

• 染色体异常发病率不断上升

染色体异常发生率的上升，以及产品在新应用中的使用率的提高，正在推动市场有机收入的增长。此外，现有测试在扩展功能、改进化学和生物信息学分析方面的创新预计将推动市场增长。普通和低风险妊娠支付政策的改善是市场的主要驱动力之一。Natera 于 2020 年 12 月宣布，其无创产前检测 (NIPT) 将由美国领先的健康保险公司 Aetna 为所有妊娠提供保险。

• 唐氏综合症发病率高

推动无创产前检测 (NIPT) 市场发展的关键因素之一是母亲平均年龄的上升，这引发了人们对胎儿安全的担忧。唐氏综合征是一种染色体疾病，由于细胞分裂错误而形成一条额外的 21 号染色体，它会损害胎儿的认知能力和身体发育。NIPT 筛查测试对母亲和婴儿都是安全的，不会造成流产风险，并且可以检测出 99% 以上的唐氏综合征病例。根据美国唐氏综合征协会和疾病控制与预防中心的数据，美国每 700 名婴儿中就有一名患有唐氏综合征，80% 的唐氏综合征儿童出生时母亲年龄较大。年龄较大的女性生下唐氏综合征婴儿的风险增加推动了无创产前检测市场的发展。

机会

NIPT 可用于检测染色体异常，如唐氏综合征、18 和 13 三体综合征以及 X 或 Y 染色体过量或缺失。胎儿患遗传病的可能性可通过无创产前检查确定。染色体异常儿童数量的增加和诊断成像技术的改进推动了无创产前检测市场的发展。中风险和低风险妊娠的保险覆盖率不断提高也有望使无创产前检测市场受益。

限制/挑战

• 检测结果的可靠性，尤其是对于肥胖女性

NIPT 检测适用于孕龄 10 至 20 周的患者。这些检测需要从母体血液中提取胎儿 DNA，以确定染色体异常。母体血液中循环的游离 DNA 大部分来自母亲，只有 10-15% 来自胎儿。血液中胎儿分数的含量受多种情况影响。例如，母亲体重对母体血液中胎儿分数的含量有显著影响。肥胖女性血浆中胎儿 DNA 含量低可能导致检测三体性和其他疾病时出现错误结果。

体重超过 250 磅的患者可能会出现不明确的结果，因为 NIPT 无法检测肥胖女性的染色体异常。此外，阳性的 NIPT 结果可能需要进行羊膜穿刺术和 CVS 等侵入性确认测试。这对非侵入性产前检测市场扩张构成了重大威胁。

本无创产前检测市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关无创产前检测市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

COVID-19 对无创产前检测的影响 市场

尽管 COVID-19 大流行继续改变众多市场的增长，但疫情的直接影响是多种多样的。由于为限制 COVID-19 病毒的传播而暂停了无创产前筛查 (NIPS) 服务，预计此次疫情将对无创产前检测 (NIPT) 行业产生影响。实际上，阻碍医院和诊断中心提供无创产前筛查 (NIPS) 服务的障碍之一是医院对 COVID-19 患者治疗的需求巨大。COVID 隔离也将 NIPT 推到了风口浪尖，因为它提供了高精度筛查且感染风险低，与羊膜穿刺术和绒毛膜绒毛取样 (CVS) 等侵入性程序不同，这两项程序都可能需要住院治疗并使医生和患者都接触到 COVID 病毒。由于目前的封锁，NIPT 的处方量激增。原因可能很复杂；在封锁期间，医院的选择性治疗数量减少了，而且患者可能因为害怕感染新冠病毒而犹豫是否接受治疗。

近期发展

• 2022 年 1 月，为了向 QIAGEN 的 dPCR 业务提供无创产前检测 (NIPT) 解决方案，QIAGEN 与 Atila BioSystems 建立了合作伙伴关系。
• 2021 年 6 月，下一代基因组学和 Illumina 泰国公司推出了 VeriSeq NIPT 解决方案 v2，这是一种基于下一代测序 (NGS) 的解决方案，有助于检测有针对性的测试遗漏的异常。

全球无创产前检测 市场范围

无创产前检测市场根据产品、方法、应用、检测类型、技术和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 产品
• 耗材
• 检测试剂盒和试剂
• 一次性用品
• 仪器
• NGS 系统
• PCR 仪器
• 微阵列
• 超声波设备
• 其他仪器
• 服务

方法

• 超声波检测

• 生化筛选测试

• 母体血浆中的游离 DNA 检测

应用

• 三体性
• 微缺失综合征
• 其他应用

测试类型

• 玛特尼21
• 和谐
• 全景
• 核实
• 漂亮的
• 其他的

技术

• 新一代测序
• 全基因组测序
• 其他的

最终用户

• 诊断实验室
• 医院

无创产前检测 市场区域分析/洞察

对无创产前检测市场进行了分析，并按国家、产品、方法、应用、测试类型、技术和最终用户提供了市场规模洞察和趋势。

无创产前检测市场报告涵盖的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 的其他地区、中东和非洲 (MEA) 的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

预计在 2022 年至 2029 年的预测期内，北美将占据无创产前检测市场的最大份额。

由于医疗保健基础设施的发展和 NIPT 宣传计划的不断加强，预计亚太地区的复合年增长率最高。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化影响了市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

竞争格局和无创产前检测 市场份额分析

无创产前检测市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对无创产前检测市场的关注有关。

非侵入性产前检测市场的一些主要参与者包括：

• Illumina 公司（美国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 通用电气（美国）
• 华大基因集团（中国）
• 安捷伦科技公司（美国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• PerkinElmer Inc.（美国）
• 美国实验室控股公司（美国）
• 纳特拉公司（虱）
• Yourgene Health（美国）
• Eurofins LifeCodexx GmbH（德国）
• Quest Diagnostics Incorporated（美国）
• Myriad Genetics Inc.（美国）
• NIPD 遗传学（塞浦路斯）
• Next Biosciences（南非）