全球单克隆抗体市场 – 行业趋势及 2029 年预测

全球单克隆抗体市场，按生产方法（体内、体外）、来源（鼠、嵌合、人源化、人类、其他）、适应症（癌症、自身免疫性疾病、炎症性疾病、传染病、其他）、给药途径（静脉、皮下、玻璃体内、其他）、最终用户（医院、专科诊所、家庭护理、其他）、分销渠道（医院药房、零售药房、网上药房、其他）划分 – 行业趋势和预测（至 2029 年）

市场分析和规模

过去几年，针对免疫检查点（如 CTLA-4、PD-1 和 PD-L1）的各种单克隆抗体已获批准，每种抗体都有各自的作用方式。制造商正集中精力研发多种药物，以治疗从癌症到罕见疾病等各种疾病。单克隆抗体与化疗药物联合使用越来越多地用于治疗各种恶性肿瘤。例如，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 Darzalex (daratumumab) 与泊马度胺联合使用， 地塞米松 于2017年用于治疗此前接受过两种治疗的多发性骨髓瘤患者。

Data Bridge Market Research 分析称，2021 年单克隆抗体市场价值为 1805 亿美元，预计到 2029 年将达到 4936.1 亿美元，在 2022 年至 2029 年的预测期内复合年增长率为 13.40%。除了市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围、市场参与者和市场情景等市场洞察外，Data Bridge Market Research 团队策划的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

单克隆抗体是一种免疫疗法，在实验室中产生单个抗体的多个副本。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准多种单克隆抗体用于治疗炎症、癌症和其他疾病。单克隆抗体根据来源分为鼠源、嵌合、人源化或人类。鼠源抗体仅由鼠源产生，而嵌合抗体结合了鼠源和人类区域。人类抗体由人类抗体与许多小鼠或大鼠单克隆抗体组成。

单克隆抗体市场动态

驱动程序

• 癌症发病率上升

癌症发病率飙升 是推动 2022-2029 年预测期内单克隆抗体市场增长率的主要因素。由于全球单克隆抗体市场的快速增长，单克隆抗体在工业化国家越来越多地用于治疗许多癌症。根据 GOLOBOCAN 2020 年的研究，全球有 1930 万例新癌症诊断和约 1000 万例癌症相关死亡。

• 新冠肺炎疫情爆发

预计 COVID-19 大流行的出现将推动“ ”市场的增长速度。 COVID-19 患者数量的突然增加以及相关的死亡风险促使人们开发可行的治疗方法。此外，由于该病毒具有减轻疾病负担的潜力，各行业参与者都积极参与开发用于预防和治疗 COVID-19 病毒的新型单克隆抗体。

此外，公共和私人组织不断增加的宣传活动以及不断增加的医疗支出将扩大单克隆抗体市场。此外，人们久坐的生活方式和老年人口的激增将导致单克隆抗体市场的扩张。与此同时，个性化医疗需求的增加以及慢性病和传染病的流行率的上升将提高市场的增长率。

机会

• 增加研发活动数量     

研发活动数量不断增加 预计这将为未来几年单克隆抗体市场的增长创造新的机会。新的基因疗法、与单克隆抗体在治疗其他致命疾病（如 COVID-19）中的应用相关的新研究、疾病诊断和其他疾病的治疗（包括自身免疫、病毒性疾病治疗）以及政府对新抗体的批准都可能促进市场的增长。例如，Union Chimique Belge (UCB) 于 2020 年 7 月与 Roche 和 Genentech 签署了一项许可协议，用于制造和商业化 UCB0107，这是一种用于治疗进行性核上性麻痹 (PSP) 和阿尔茨海默病的强效单克隆抗体，但它仍在研究中。

• 监管部门批准和疗法上市数量不断增加

监管机构对单克隆抗体的批准越来越多，这为新药的上市提供了支持，这可能会在预测期内推动市场增长。例如，2018 年，中外制药株式会社（罗氏控股公司的子公司）报告称，其药物 Satralizumab 已获得美国 FDA 的突破性疗法认定。2018 年 5 月，强生公司获得了 FDA 批准使用 Darzalex，这是一种单克隆抗体，可与 Velcade、美法仑和泼尼松联合使用，用于治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 的新诊断多发性骨髓瘤患者。

此外，对先进技术开发的投资增加和新兴市场数量的增加将为预测期内单克隆抗体市场的增长提供有利的机会。

限制/挑战

另一方面，单克隆抗体的高成本将阻碍市场的增长速度。发展中经济体缺乏医疗基础设施和缺乏熟练的专业人员将对单克隆抗体市场构成挑战。此外，严格的政府法规和专利的丧失将起到制约作用，并进一步阻碍 2022-2029 年预测期内市场的增长率。

本单克隆抗体市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关单克隆抗体市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

患者流行病学分析

单克隆抗体市场还为您提供详细的市场分析，包括患者分析、预后和治疗。患病率、发病率、死亡率、依从率是报告中提供的一些数据变量。分析流行病学对市场增长的直接或间接影响，以创建更稳健、更全面的多元统计模型，用于预测增长期的市场。

COVID-19 对单克隆抗体市场的影响

这 新冠肺炎 疫情爆发并随后在全球多个国家实施封锁，对各行各业企业的财务状况产生了巨大影响。私营医疗行业是受疫情影响最大的领域之一。

COVID-19 病毒的爆发推动了单克隆抗体市场的发展。COVID-19 患者人数的突然增加以及相关的死亡风险促使人们开发可行的治疗方法。此外，由于该病毒具有减轻疾病负担的潜力，各行业参与者都积极参与开发用于预防和治疗 COVID-19 病毒的新型单克隆抗体。此外，在大流行期间，大量用于开发新型药物疗法的活跃临床试验以及用于 COVID-19 治疗的多种紧急用药批准加速了市场的增长。

近期发展

• 2021 年 11 月，百时美施贵宝公司获得美国食品药品监督管理局批准 Opdivo（nivolumab）加 Yervoy（ipilimumab）联合有限化疗作为转移性或复发性非小细胞肺癌的一线治疗。无论 PD-L1 表达与否，鳞状或非鳞状疾病患者均符合治疗条件。1 FDA 的实时肿瘤学检查 (RTOR) 试点计划用于审查此申请，旨在确保尽快为患者提供安全有效的药物。

全球单克隆抗体市场范围

单克隆抗体市场根据生产方法、来源、适应症、给药途径、最终用户和分销渠道进行细分。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

生产方法

• 居住
• 体外

来源

• 鼠类
• 嵌合
• 人性化
• 人类
• 其他的

指征

• 癌症
• 自身免疫性疾病
• 炎症性疾病
• 传染性疾病
• 其他的

给药途径

• 静脉
• 皮下
• 玻璃体内
• 其他的

终端用户

• 医院
• 专科诊所
• 家庭护理
• 其他的

分销渠道

• 医院药房
• 零售药店
• 网上药店
• 其他的

单克隆抗体市场区域分析/见解

对单克隆抗体市场进行了分析，并按国家、生产方法、来源、适应症、给药途径、最终用户和分销渠道提供了市场规模见解和趋势。

单克隆抗体市场报告涵盖的国家包括北美的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区的亚太地区其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲其他地区、巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

北美在市场份额和市场收入方面占据单克隆抗体市场的主导地位，并将在预测期内继续保持主导地位。这是由于主要关键参与者的存在以及医疗保健支出的增加将进一步推动该地区市场的增长速度。此外，研发活动数量的增加和慢性病的高发病率将进一步推动该地区市场的增长速度。

由于亚太地区可支配收入水平的飙升，预计该地区在 2022-2029 年的预测期内将实现增长。此外，医疗保健基础设施的发展和仿制药制造商数量的增加将进一步推动该地区“市场”的增长率。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化影响了市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

竞争格局和单克隆抗体市场份额分析

单克隆抗体市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对单克隆抗体市场的关注有关。

单克隆抗体市场的一些主要参与者包括：

• 辉瑞公司（美国）
• 葛兰素史克公司 (英国)
• 诺华公司（瑞士）
• 迈兰 NV（美国）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• 赛诺菲（法国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• Zydus Cadila（印度）
• 鲁冰花（印度）
• Amneal Pharmaceuticals LLC.（美国）
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.（美国）
• Biogen（美国）
• 礼来公司 (美国)
• AbbVie Inc.（美国）
• 卫材株式会社（日本人）
• 安进公司 (美国)
• 拜耳公司（德国）
• 百时美施贵宝公司 (美国)
• 阿斯利康（英国）
• 强生私人有限公司（美国）