Global Medical Device Testing Market
市场规模(十亿美元)
CAGR : %
Forecast Period |
2024 –2031 |
Market Size (Base Year) |
USD 4.70 Million |
Market Size (Forecast Year) |
USD 10.68 Million |
CAGR |
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Major Markets Players |
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>全球医疗器械测试市场,按服务类型(测试服务、检验服务和认证服务)、测试类型(物理测试、化学/生物测试、网络安全测试、微生物学和无菌测试等)、阶段(临床前和临床)、采购类型(内部和外包)、设备类别(I 类、II 类和 III 类)、产品(有源植入医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断医疗器械、眼科医疗器械、骨科和牙科医疗器械、血管医疗器械等)划分,行业趋势和预测至 2029 年
全球医疗器械测试市场分析与洞察
医疗器械测试是证明设备在使用中可靠且安全的过程。在新产品开发中,会应用广泛的设计验证测试。这包括性能测试、毒性和化学分析,有时还包括人为因素甚至临床测试。持续的质量保证测试通常更为有限。这通常包括尺寸检查、一些功能测试和包装验证。市场上有各种类型的医疗测试服务,例如检验服务、认证服务等。
全球医疗器械测试市场预计将在 2022 年至 2029 年的预测期内实现市场增长。Data Bridge Market Research 分析称,在 2022 年至 2029 年的预测期内,该市场将以 10.8% 的复合年增长率增长,预计到 2029 年将从 2021 年的 38.3227 亿美元达到 84.2314 亿美元。
报告指标 |
细节 |
预测期 |
2022 至 2029 年 |
基准年 |
2021 |
历史岁月 |
2020 (可定制至 2019-2014) |
定量单位 |
收入(百万美元),定价(美元) |
涵盖的领域 |
按服务类型(测试服务、检验服务和认证服务)、测试类型(物理测试、化学/生物测试、网络安全测试、微生物学和无菌测试等)、阶段(临床前和临床)、采购类型(内部和外包)、设备类别(I 类、II 类和 III 类)、产品(有源植入医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断医疗器械、眼科医疗器械、骨科和牙科医疗器械、血管医疗器械等) |
覆盖国家 |
美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、意大利、西班牙、荷兰、俄罗斯、瑞士、土耳其、比利时、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、澳大利亚、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、巴西、阿根廷、南美洲其他地区、南非、沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、以色列、中东和非洲其他地区 |
涵盖的市场参与者 |
Intertek Group plc、SGS SA、Bureau Veritas、TUV SUD、TUV Rheinland、Pace、Charles River Laboratories、Biomedical Device Labs、UL LLC、North American Science Associates, LLC、Medistri SA、WuXi AppTec、NSF、Labcorp、Eurofins Scientific、Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company、Gateway Analytical、ITC ZLIN、Element Materials Technology、EndoLab Mechanical Engineering GmbH、Hohenstein、Medical Engineering Technologies Ltd.、Bioneeds、Cigniti、Arbro Pharmaceuticals Private Limited & Auriga Research Private Limited、Q Laboratories、IMR Test Labs 等。 |
市场定义
医疗器械测试是证明设备在使用中可靠且安全的过程。在新产品开发中,会应用广泛的设计验证测试。这包括性能测试、毒性和化学分析,有时还包括人为因素甚至临床测试。持续的质量保证测试通常更为有限。这通常包括尺寸检查、一些功能测试和包装验证。市场上有各种类型的医疗测试服务,例如检验服务、认证服务等。
医疗器械测试市场动态
驱动程序
- 医疗器械验证和确认需求上升
验证和确认方法在医疗保健行业中广泛使用。一般来说,验证是产品是否符合指定要求的开发阶段,而确认则检查产品是否符合预期用途,从而满足可用性要求。医疗器械最常见的验证和确认类型是设计、流程和软件验证和确认。医疗器械也变得越来越小,设计越来越复杂,有时使用先进的工程塑料。这使得确认和确认 (V&V) 变得更加重要。结果是更好的可重复性、更少的错误、更少的返工和重新设计、更快的上市时间、更高的竞争力和更低的生产成本。
- 体外测试需求增加
体外诊断 (IVD)是对从人体采集的血液或组织等样本进行的测试。体外诊断可以检测疾病或其他状况,并可用于监测一个人的整体健康状况,以帮助治愈、治疗或预防疾病。体外测试用于各种疾病检测,例如艾滋病毒感染、疟疾、肝炎等。此类疾病的流行率在全球范围内迅速上升,导致对体外测试和各种医疗设备的需求不断增加。
- 创新与技术的升级
过去几年,医疗保健领域的技术发展速度大幅提升。医疗器械技术的进步有助于在疾病管理过程中实现无痛、简单的治疗。此外,医疗器械的创新和升级有助于疾病诊断的精确性和快速性,医疗器械的发明也为疾病治疗过程中基于技术的治疗工具提供了成本效益。此外,许多政府机构和医疗保健组织都在支持医学研究中心。这种支持的主要目的是加强全球医疗保健创新。今后,不断增长的创新和技术进步将推动预测期内医疗器械测试的增长。
机会
-
医疗支出增加
随着各国人民的可支配收入不断增加,全球医疗保健支出也随之增加。此外,为了满足人口需求,政府机构和医疗保健组织正在采取主动行动,加快医疗保健支出。医疗保健支出的增加同时帮助医疗保健机构近年来改善其医疗器械测试服务
此外,主要市场参与者采取的战略举措将为 2022-2029 年预测期内的医疗器械测试市场提供结构完整性和未来机遇。
克制/挑战
- 医疗器械成本高
然而,部分地区医疗器械本地化发展壁垒和医疗器械成本过高可能会阻碍医疗器械生产,从而阻碍市场增长。此外,医疗技术行业竞争激烈,海外认证周期长,也可能成为市场发展的挑战因素
本医疗器械测试市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响,分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解更多信息,请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报,我们的团队将帮助您做出明智的市场决策,实现市场增长。
COVID-19 对医疗器械测试市场的影响
COVID-19 对市场产生了积极影响。这些年来,MRI 扫描仪、呼吸机等医疗设备的使用有所增加。因此,世界人口中各种设备的使用量大幅增加。因此,疫情对这个测试市场产生了积极影响
近期发展
- 2021 年 4 月,TÜV SÜD 宣布已在 Medtec LIVE 上亮相,以展示其作为医疗器械测试一站式服务商的能力。该公司的服务涵盖电气和功能安全、网络安全和软件、EMC 和生物相容性领域的测试。TÜV SÜD 的专家在在线贸易展和会议计划中进行了各种演讲、现场直播和电梯演讲
全球医疗器械测试市场范围
全球医疗器械测试市场分为服务类型、测试类型、阶段、采购类型、设备类别和产品。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场,并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察,以便做出战略决策,确定核心市场应用。
服务类型
- 测试服务
- 检验服务
- 认证服务
根据服务类型,全球医疗器械测试市场分为测试服务、检验服务和认证服务。
测试类型
- 物理测试
- 化学/生物测试
- 网络安全测试
- 微生物学和无菌测试
- 其他的
根据测试类型,全球医疗器械测试市场分为物理测试、化学/生物测试、网络安全测试、微生物学和无菌测试等。
阶段
- 临床前
- 临床
根据阶段,全球医疗器械测试市场分为临床前和临床。
采购类型
- 外包
- 内部
根据采购类型,全球医疗器械测试市场分为内部采购和外包采购。
设备类别
- 一级
- II 类
- III 级
根据设备类别,全球医疗器械测试市场分为 I 类、II 类和 III 类。
产品
- 有源植入医疗器械
- 有源医疗器械
- 无源医疗器械
- 体外诊断医疗器械
- 眼科医疗器械
- 骨科及牙科医疗设备
- 血管医疗器械
- 其他的
根据产品,全球医疗器械测试市场细分为有源植入医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断医疗器械、眼科医疗器械、骨科和牙科医疗器械、血管医疗器械等。
医疗器械测试市场区域分析/见解
对医疗器械测试市场进行了分析,并按国家、服务类型、测试类型、阶段、采购类型、设备类别和产品提供了市场规模见解和趋势。
该市场涵盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、意大利、西班牙、荷兰、俄罗斯、瑞士、土耳其、比利时、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、澳大利亚、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、巴西、阿根廷、南美洲其他地区、南非、沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、以色列、中东其他地区和非洲。
北美在市场份额和市场收入方面占据医疗器械测试市场的主导地位,并将在预测期内继续保持主导地位。这是因为该地区对医疗器械验证和确认的需求不断增加,而快速的研究发展正在推动市场的发展。
报告的国家部分还提供了影响单个市场影响因素和市场法规变化,这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。新旧销售、国家人口统计、疾病流行病学和进出口关税等数据点是预测单个国家市场情景的一些主要指标。此外,在对国家数据进行预测分析时,还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈竞争而面临的挑战以及销售渠道的影响。
竞争格局和医疗器械测试市场份额分析
医疗器械测试市场竞争格局提供了竞争对手的详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度以及应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对医疗器械测试市场的关注有关。
医疗器械测试市场的一些主要参与者包括 Intertek Group plc、SGS SA、Bureau Veritas、TUV SUD、TUV Rheinland、Pace、Charles River Laboratories、Biomedical Device Labs、UL LLC、North American Science Associates, LLC、Medistri SA、WuXi AppTec、NSF、Labcorp、Eurofins Scientific、Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company、Gateway Analytical、ITC ZLIN、Element Materials Technology、EndoLab Mechanical Engineering GmbH、Hohenstein、Medical Engineering Technologies Ltd.、Bioneeds、Cigniti、Arbro Pharmaceuticals Private Limited & Auriga Research Private Limited、Q Laboratories、IMR Test Labs 等。
研究方法
数据收集和基准年分析是使用具有大样本量的数据收集模块完成的。使用市场统计和连贯模型分析和估计市场数据。此外,市场份额分析和关键趋势分析是市场报告中的主要成功因素。DBMR 研究团队使用的关键研究方法是数据三角测量,其中包括数据挖掘、数据变量对市场影响的分析以及主要(行业专家)验证。除此之外,数据模型还包括供应商定位网格、市场时间线分析、市场概览和指南、公司定位网格、公司市场份额分析、测量标准、全球与区域和供应商份额分析。如有进一步询问,请要求分析师致电。
SKU-
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研究方法
Data collection and base year analysis are done using data collection modules with large sample sizes. The stage includes obtaining market information or related data through various sources and strategies. It includes examining and planning all the data acquired from the past in advance. It likewise envelops the examination of information inconsistencies seen across different information sources. The market data is analysed and estimated using market statistical and coherent models. Also, market share analysis and key trend analysis are the major success factors in the market report. To know more, please request an analyst call or drop down your inquiry.
The key research methodology used by DBMR research team is data triangulation which involves data mining, analysis of the impact of data variables on the market and primary (industry expert) validation. Data models include Vendor Positioning Grid, Market Time Line Analysis, Market Overview and Guide, Company Positioning Grid, Patent Analysis, Pricing Analysis, Company Market Share Analysis, Standards of Measurement, Global versus Regional and Vendor Share Analysis. To know more about the research methodology, drop in an inquiry to speak to our industry experts.
可定制
Data Bridge Market Research is a leader in advanced formative research. We take pride in servicing our existing and new customers with data and analysis that match and suits their goal. The report can be customized to include price trend analysis of target brands understanding the market for additional countries (ask for the list of countries), clinical trial results data, literature review, refurbished market and product base analysis. Market analysis of target competitors can be analyzed from technology-based analysis to market portfolio strategies. We can add as many competitors that you require data about in the format and data style you are looking for. Our team of analysts can also provide you data in crude raw excel files pivot tables (Fact book) or can assist you in creating presentations from the data sets available in the report.