全球医疗器械外包市场 – 2031 年行业趋势及预测

全球医疗器械外包市场，按服务（质量保证、监管事务服务、产品设计和开发服务、产品测试和灭菌服务、产品实施服务、产品升级服务、产品维护服务、原材料服务、医用电气设备服务、合同制造和材料以及化学特性）、产品（成品、电子产品和原材料）、设备类型（I 类、II 类和 III 类）、应用（心脏病学、诊断成像、骨科、IVD、眼科、普通科、整形外科、药物输送、牙科、内窥镜检查、糖尿病护理等）、最终用户（小型医疗器械公司、中型医疗器械公司、大型医疗器械公司等）划分 - 行业趋势和预测到 2031 年。

医疗器械外包市场分析和规模

医疗器械外包市场涵盖医疗器械制造中使用的成品、电子产品和原材料的服务。例如，公司可以外包成品医疗器械的组装和包装、传感器等电子元件的制造或设备生产所需聚合物等原材料的采购。这些外包服务简化了医疗器械行业的运营并提高了效率。

Data Bridge Market Research 分析，全球医疗器械外包市场在 2023 年为 662.8167 亿美元，预计到 2031 年将达到 1688.589 亿美元，在 2024 年至 2031 年的预测期内复合年增长率为 12.4%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

医疗器械外包涉及将与医疗器械的设计、开发、制造、组装或测试相关的特定任务或流程委托给外部供应商或合作伙伴。这些第三方组织提供专业知识、设施和资源，以支持医疗器械公司运营的各个方面，使其能够优化效率和生产力。

全球医疗器械外包市场动态

驱动程序

• 全球化扩大了外包机会和能力

借助互联互通的经济，企业可以获得全球范围内的各种专业知识和资源。这有利于提供具有成本效益的外包解决方案，增强创新能力并提高效率。通过利用全球网络，医疗器械公司可以优化生产流程，确保市场竞争力。因此，全球化是推动医疗器械外包行业增长和创新的关键驱动力。

• 对经济高效的生产解决方案的需求不断上升

对于寻求优化开支同时保持质量的医疗器械公司来说，外包是一种可行的策略。第三方供应商提供专业知识和基础设施，促进高效、经济的制造流程。这种需求驱动因素迫使公司探索外包合作伙伴关系，确保具有竞争力的价格、盈利能力和遵守监管标准。因此，成本效益是塑造医疗器械外包行业格局的关键驱动因素。

机会

• 人口老龄化推动医疗器械需求

随着老年人口的不断增长，对治疗心血管疾病和骨科疾病等与年龄相关疾病的设备的需求也随之增加。外包公司利用这一趋势，提供专门针对老年人独特需求的设备和服务。这推动了市场扩张和创新，因为公司专注于开发解决方案来应对与人口老龄化相关的医疗保健挑战。

• 监管复杂性增加带来支持需求

由于医疗器械开发和审批的监管规定十分严格，因此公司寻求外包合作伙伴来有效满足合规要求。这为外包公司提供了提供监管专业知识、质量保证和合规支持服务的机会。通过提供全面的监管支持，外包提供商可以满足行业需求，促进市场增长并确保遵守不断变化的法规。

限制/挑战

• 外包目的地劳动力成本上涨

劳动力成本增加会降低外包公司的利润率，导致服务价格上涨。这可能会导致竞争力下降和外包服务需求下降，从而可能阻碍市场增长。此外，公司可能会寻求替代策略，例如自动化或重新定位运营，从而影响外包格局的动态。

• 供应链中断影响外包业务

供应链中断对医疗器械外包市场造成了重大制约，影响了运营和交付计划。供应链中断可能导致医疗器械制造和分销延迟，影响整体效率和客户满意度。此类中断会增加成本并降低可靠性，从而阻碍公司进行外包。因此，由于企业在保持医疗器械的持续和及时生产方面面临挑战，市场增长受到阻碍。

本全球医疗器械外包市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关全球医疗器械外包市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

最近的发展

• 2023 年，Labcorp 宣布其临床开发业务分拆实体将命名为 Fortrea。医疗保健领域的这一发展影响了医疗器械外包市场，因为 Fortrea 的成立可能带来临床试验管理和医疗器械研究方面的潜在合作、伙伴关系或外包机会
• 2023 年，Emergo 与上海医学检验中心 (CMTC) 合作，在中国对医疗器械进行持续可用性测试。此次合作符合中国国家药品监督管理局关于人因工程的指导方针，有望通过解决监管合规问题和提高产品可用性来促进医疗器械外包市场的增长
• 2022 年，NAMSA 与 InspireMD 建立了外包合作伙伴关系，以加快医疗器械的开发和商业化。此次合作有望影响医疗器械外包市场，利用 NAMSA 在监管事务和临床研究方面的专业知识来促进 InspireMD 的产品开发和市场进入战略，从而有可能推动市场增长
• 2021 年，BREATHE 与 IQVIA 的合作旨在加快呼吸系统疾病的早期诊断和治疗，从而有可能推动医疗器械外包市场的增长。这一战略合作伙伴关系旨在改善患有呼吸系统的英国居民的健康状况和生活质量，从而刺激对外包医疗器械开发和分销服务的需求

全球医疗器械外包市场范围

全球医疗器械外包市场根据服务、产品、设备类型、应用和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

服务

• 质量保证
• 监管事务服务
• 产品设计和开发服务
• 产品测试和灭菌服务
• 产品实施服务
• 产品升级服务
• 产品维护服务
• 原材料服务
• 医疗电气设备服务
• 合同制造和材料
• 化学表征

产品

• 完成品
• 电子产品
• 原料

设备类型

• 一级
• II 类
• III 级

应用

• 心脏病学
• 诊断成像
• 骨科
• 体外诊断
• 眼科
• 一般的
• 整形外科
• 药物输送
• 牙科
• 内窥镜检查
• 糖尿病护理
• 其他的

最终用户

• 小型医疗器械公司
• 中型医疗器械公司
• 大型医疗器械公司
• 其他的

全球医疗器械外包市场区域分析/见解

对全球医疗器械外包市场进行了分析，并按上述服务、产品、设备类型、应用和最终用户提供了市场规模洞察和趋势。

全球医疗器械外包市场报告涵盖的国家包括北美的美国、加拿大和墨西哥，欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其，欧洲其他地区，亚太地区的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾，亚太地区的亚太地区其他地区，沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列，中东和非洲其他地区，中东和非洲的其他地区，巴西、阿根廷，南美洲的其他地区。

由于医疗器械公司越来越多地将监管和咨询职能外包，北美预计将主导市场。这一趋势通过利用第三方供应商的专业知识来解决诸如高研发成本等挑战。该地区医疗器械公司的集中通过战略伙伴关系和合作推动了市场增长。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

全球医疗器械外包市场还为您提供每个国家/地区资本设备医疗支出增长、全球医疗器械外包市场不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术影响以及医疗监管情景的变化及其对全球医疗器械外包市场的影响的详细市场分析。数据适用于 2016-2021 年的历史时期。

竞争格局和全球医疗器械外包市场份额分析

全球医疗器械外包市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对全球医疗器械外包市场的关注有关。

全球医疗器械外包市场的一些主要参与者包括：

• SGS Société Générale de Surveillance SA（瑞士）
• 佩斯（美国）
• Intertek Group plc（英国）
• 药明康德 (中国)
• 北美科学协会（美国）
• Sterigenics US, LLC – Sotera Health 旗下公司（美国）
• Charles River Laboratories（美国）
• 天弘公司（加拿大）
• FLEX LTD.（新加坡）
• 贺利氏集团（德国）
• Integer Holdings Corporation（美国）
• Nortech Systems, Inc.（美国）
• Plexus Corp.（美国）
• Sanmina 公司 (美国)
• Eurofins Scientific（法国）
• TE Con​​nectivity (瑞士)
• ICON plc（爱尔兰）
• Parexel International Corporation（美国）
• Labcorp 药物开发（美国）
• Tecomet, Inc.（美国）
• IQVIA（美国）
• 捷普公司（美国）
• Syneos Health（美国）
• PROVIDIEN LLC.（美国）
• East/West Industries, Inc.（美国）
• TÜV南德意志集团（德国）