全球實驗室資訊管理系統 (LIMS) 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

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實驗室資訊管理系統（LIMS）市場規模

• 2024 年全球實驗室資訊管理系統 (LIMS) 市場價值為24.9 億美元，預計到 2032 年將達到 52.6 億美元
• 在 2025 年至 2032 年的預測期內，市場可能以9.80% 的複合年增長率成長，主要原因是實驗室自動化需求不斷增長
• 這種成長是由實驗室高效的數據管理、研發和診斷實驗室對自動化日益增長的需求等因素所推動的

實驗室資訊管理系統（LIMS）市場分析

• 實驗室資訊管理系統 (LIMS) 是必不可少的軟體工具，它透過管理樣本、數據、儀器和合規性要求來簡化實驗室工作流程。它們廣泛應用於臨床實驗室、藥物研究、環境測試和生物技術領域
• 實驗室自動化需求的不斷增長、診斷測試數量的不斷增加以及各行業監管合規性的日益嚴格極大地推動了 LIMS 的需求。此外，向基於雲端的 LIMS 解決方案的轉變實現了更好的可擴展性和遠端訪問，進一步促進了採用
• 北美是 LIMS 市場的主導地區之一，得益於其完善的實驗室基礎設施、對研發的高度重視以及早期採用數位實驗室解決方案

• 例如，美國的製藥公司和研究機構越來越多地採用 LIMS 來提高數據準確性，確保符合 FDA 法規，並支持高通量篩選和藥物發現過程

• 在全球範圍內，LIMS 是繼實驗室自動化系統之後，數位實驗室生態系統中最關鍵的組成部分之一，在確保資料完整性、營運效率和監管準備方面發揮關鍵作用

報告範圍和實驗室資訊管理系統 (LIMS) 市場細分

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實驗室資訊管理系統 (LIMS) 市場趨勢

“人工智慧、雲端運算和高級分析的整合”

• 全球 LIMS 市場的一個突出趨勢是人工智慧(AI)、雲端運算和進階分析的集成，以提高實驗室效率和決策能力
• 這些技術可以實現即時數據存取、實驗室設備的預測性維護以及改進的工作流程自動化，從而提高吞吐量和數據準確性

• 例如，人工智慧驅動的 LIMS 可以識別實驗室結果中的模式，以支援早期診斷並簡化研究流程，特別是在臨床診斷和藥物研發等大容量測試環境中

• 基於雲端的 LIMS 平台還提供更好的可擴展性、資料安全性和遠端訪問，這對於多站點實驗室和全球研究合作尤其有價值
• 這一趨勢正在透過實現更智慧、更快速、更具協作性的科學來改變實驗室運營，從而增加了全球對下一代 LIMS 解決方案的需求

實驗室資訊管理系統（LIMS）市場動態

司機

“實驗室自動化和法規遵從性的需求不斷增長”

• 實驗室數據的複雜性和數量不斷增加，加上滿足嚴格監管標準的壓力越來越大，大大推動了各行各業採用 LIMS
• 現代實驗室，特別是製藥、生物技術、臨床診斷和環境測試領域的實驗室，需要高效的資料管理系統來保持準確性、確保可追溯性並支援資料完整性
• FDA 21 CFR 第 11 部分、HIPAA 和 ISO 標準等法規要求採用安全、經過驗證的系統來管理敏感的實驗室數據，這使得 LIMS 成為關鍵解決方案
• LIMS 實現的自動化不僅減少了人為錯誤，還透過簡化樣本追蹤、測試安排和結果報告提高了營運效率
• 隨著實驗室向數位化工作流程和無紙化環境轉型，全球市場對整合、可客製化、基於雲端的 LIMS 平台的需求持續成長

例如，

• 2023 年 1 月，監管事務專業人員協會 (RAPS) 的一份報告強調，臨床試驗和藥物開發中的監管審查日益嚴格，導致對數位實驗室基礎設施（包括 LIMS 平台）的投資增加
• 2022 年 3 月，賽默飛世爾科技注意到，CRO（合約研究組織）和製藥公司對 LIMS 的採用率顯著上升，以滿足對高效、合規研究數據處理日益增長的需求

• 隨著全球實驗室在準確性、可追溯性和更快週轉時間方面面臨越來越大的壓力，採用 LIMS 對於卓越營運和合規性保證至關重要

機會

“利用人工智慧和高級分析增強實驗室運營”

• 實驗室資訊管理系統 (LIMS) 中的 AI 整合正在徹底改變實驗室運營，透過實現即時數據解釋、預測分析和自動決策來提高研究的準確性和效率
• 人工智慧演算法可以分析實驗室實驗的大量數據集，識別模式，標記異常，並優化工作流程，從而減少週轉時間並最大限度地減少人為錯誤
• 此外，人工智慧驅動的 LIMS 可以協助實驗室儀器的預測性維護、樣本追蹤和數據驗證，使其成為高通量研究和臨床環境中不可或缺的一部分

例如，

• 2024 年 2 月，《自然生物技術》雜誌發表的一份報告強調，在基因組學實驗室中使用人工智慧增強型 LIMS 可以簡化變異分析並加速藥物標靶識別，從而顯著提高研究效率
• 2023 年 10 月，根據《實驗室自動化雜誌》報道，整合 AI 的 LIMS 平台幫助臨床實驗室將診斷結果處理時間縮短了高達 40%，同時保持了對 CLIA 和 HIPAA 等監管標準的合規性

• 在 LIMS 中採用 AI 有望改變實驗室數據管理，透過提供更智慧的洞察、提高營運效率，並實現整個科學和醫療保健領域更準確、更及時的決策

克制/挑戰

“高昂的實施和維護成本限制了採用”

• 購買、客製化和實施實驗室資訊管理系統 (LIMS) 所需的高額初始投資構成了重大障礙，特別是對於成本敏感地區的中小型實驗室而言
• 除了軟體本身之外，與系統整合、培訓、驗證和持續維護相關的費用也會顯著增加總體擁有成本，使得資源受限的設施不太容易採用 LIMS

例如，

• 2023 年 8 月，根據《實驗室經理》雜誌發布的一份報告，許多小型實驗室將成本列為推遲實施 LIMS 的主要原因，並指出長期投資回報往往被與配置和合規性驗證相關的前期和隱性成本所掩蓋
• 在 BioInformatics LLC 於 2022 年開展的一項調查中，超過 40% 的新興市場實驗室決策者認為，儘管認識到 LIMS 等先進資訊系統的營運優勢，但預算限制是採用這些系統的主要障礙。然而，現有資料並未揭露此次調查的具體月份

• 因此，高成本繼續阻礙市場滲透，特別是在發展中地區，限制了實驗室運作的現代化，並擴大了高科技實驗室和傳統營運實驗室之間的差距

實驗室資訊管理系統（LIMS）市場範圍

市場根據組件、產品類型、交付、行業類型和分銷管道進行細分。

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實驗室資訊管理系統（LIMS）市場區域分析

“北美是 LIMS 市場的主導地區”

• 北美憑藉其強大的研究基礎設施、實驗室數位化程度高以及強大的監管框架主導了 LIMS 市場，從而推動了對以合規為重點的實驗室資訊學解決方案的需求
• 美國佔據最大的市場份額，這得益於眾多製藥公司、合約研究組織 (CRO) 和學術機構的存在，這些機構嚴重依賴先進的資料管理系統
• 該地區還受益於對研發的持續投資、對個人化醫療的高度重視以及基於雲端的 LIMS 平台的廣泛實施，以簡化實驗室操作並增強資料安全性
•  此外，基因組學、臨床診斷和生物樣本庫對高效數據處理的需求不斷增長，以及實驗室早期採用人工智慧和自動化，支持了北美市場的持續成長

“亞太地區預計將實現最高成長率”

• 預計亞太地區將經歷 LIMS 市場的最高成長，這得益於製藥和生物技術領域的擴張、對研發的日益重視以及新興經濟體實驗室數位化的提高
• 由於政府對醫療 IT 的投資不斷增加以及全球臨床試驗的參與度不斷提高，中國、印度、韓國和日本等國家正在越來越多地採用 LIMS
• 日本先進的生命科學產業，加上人口老化和對精準診斷的需求，推動了對 LIMS 等高效實驗室資料管理工具的需求
• 在印度和中國，診斷實驗室數量的不斷增長、對品質保證的日益重視以及滿足國際監管標準的努力正在推動對可擴展且經濟高效的 LIMS 解決方案的需求

實驗室資訊管理系統（LIMS）市場佔有率

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• Autoscribe Informatics（美國）
• 諾瓦泰克國際（加拿大）
• Benchling（美國）
• Agaram Technologies Pvt Ltd（印度）
• 安捷倫科技公司（美國）
• LabWare（美國）
• STARLIMS公司（美國）
• IBM（美國）
• Roper Technologies, Inc.（美國）
• Eusoft Srl（義大利）
• Illumina公司（美國）
• McKesson Medical-Surgical Inc.（美國）
• Infors AG（瑞士）
• 西門子（德國）
• Zoho 公司私人有限公司有限公司（印度）
• LabVantage Solutions Inc.（美國）
• 島津製作所（日本）
• 諾瓦泰克國際（加拿大）

全球實驗室資訊管理系統（LIMS）市場的最新發展

• 2025 年 3 月，LabVantage Solutions 宣布推出 LabVantage Analytics 2.0，這是其整合分析平台的進階升級。此版本引入了人工智慧預測模型和可自訂的儀表板，使實驗室能夠從 LIMS 數據中獲得更深入的見解並即時做出數據驅動的決策。此次更新特別針對管理複雜工作流程的生命科學和製藥客戶
• 2025 年 1 月，賽默飛世爾科技擴展了其 SampleManager LIMS 軟體的功能，並將其與增強的合規工具和雲端原生功能結合。此次更新支援即時遠端存取、高級審計追蹤以及與電子實驗室筆記本 (ELN) 的改進集成，從而增強了在 FDA 和 EMA 指導下運營的 CRO 和受監管實驗室的可用性
• 2024 年 11 月，STARLIMS（雅培資訊公司）推出了 STARLIMS Quality Manufacturing V12.2，引入了改進的用戶體驗、行動相容性以及與 ERP 系統的簡化整合。此版本還支援多語言環境，幫助全球製造商在各個區域站點保持一致的品質標準
• 2024年10月，LabWare在CPhI全球會議上推出了LabWare Pharma解決方案（LPS）。這種以行業為中心的新 LIMS 配置專為製藥和生物技術公司量身定制，預先配置了符合 GMP 和 GLP 標準的合規模板，從而減少了部署時間和成本
• 2024 年 8 月，安捷倫科技宣布將其 OpenLab 軟體套件與領先的 LIMS 平台集成，以提供端到端資料可追溯性。這項發展提高了實驗室儀器和數據系統之間的互通性，為食品安全、環境測試和臨床診斷等受監管環境的實驗室提供支持

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