全球甘精胰岛素市场行业概况及 2031 年预测 – 市场分析和市场份额

全球甘精胰岛素市场 - 行业概况

全球甘精胰岛素市场正在经历显著增长，这得益于糖尿病发病率的不断上升，尤其是 2 型糖尿病，约占所有糖尿病病例的 90-95%。甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物，旨在通过每日一次注射提供稳定的 24 小时基础胰岛素水平，从而简化糖尿病管理并提高患者依从性。这种便利性不仅可以提高患者的依从性，还可以提高整体治疗效果，使甘精胰岛素成为医疗保健提供者和患者的首选。

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全球甘精胰岛素市场 – 市场分析和市场规模

甘精胰岛素能够降低低血糖风险，这是其他胰岛素疗法常见的严重副作用，这进一步推动了市场的扩张。这种可预测的药代动力学特征使其成为糖尿病治疗的基石，有助于其广泛采用并推动市场增长。因此，Databridge 市场研究公司深入全面分析了市场，并发现全球甘精胰岛素市场 正以 6.70% 的复合年增长率增长。我们的详细分析预测，2023 年市场价值为 65.6 亿美元，预计到 2031 年将增长至 110.3 亿美元。我们精心编写的报告是通过全面的研究和分析开发的，是一份杰出的论文，揭示了有关市场的令人大开眼界的数据。

全球甘精胰岛素市场 – 市场动态

全球甘精胰岛素市场增长动力

2 型糖尿病病例不断增加

根据 IDF 糖尿病地图集，2021 年有 5.37 亿成年人（十分之一）患有糖尿病，预计到 2030 年这一数字将上升至 6.43 亿，到 2045 年将上升至 7.83 亿。糖尿病病例的预期激增凸显了对先进胰岛素疗法的迫切需求，这使得甘精胰岛素成为市场扩张的主要驱动力。

老年人口不断增加

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，到 2050 年，全球 60 岁及以上人口预计将翻一番，达到 21 亿。随着老年人口的增长，与年龄相关的疾病的患病率也在增加，包括在老年人中更常见的 2 型糖尿病。这个年龄段的人迫切需要有效的糖尿病管理解决方案，而甘精胰岛素具有稳定、长效的血糖控制和每日一次的给药方式，特别适合老年患者。老年人对定制胰岛素疗法的需求不断增长，推动了全球甘精胰岛素市场的增长。

全球甘精胰岛素市场增长机会

政府举措和医疗政策不断增多

印度、巴西和中国等新兴市场在医疗保健基础设施方面进行了大规模投资。例如，印度政府推出了“健康印度”计划，旨在为 5 亿多人提供医疗保健服务，特别是在农村和服务不足的地区。该计划包括在全国范围内建立数千个健康和保健中心，其中许多中心配备了管理糖尿病等慢性疾病的设备，从而促进了全球甘精胰岛素市场的增长。

生物仿制药的开发

甘精胰岛素生物仿制药的开发和批准为全球甘精胰岛素市场带来了巨大的增长机会，尤其是在价格敏感地区。礼来和勃林格殷格翰开发了甘精胰岛素的生物仿制药 Basaglar。Basaglar是美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 批准的首批甘精胰岛素生物仿制药之一。它的批准代表着让甘精胰岛素更便宜、更易获得的关键一步。

全球甘精胰岛素市场增长挑战

复杂的制造工艺

与其他生物制剂一样，甘精胰岛素的生产过程也十分复杂。生产过程需要先进的生物技术工艺、严格的质量控制和遵守监管规范，所有这些都导致生产成本过高。这些费用可能会限制甘精胰岛素的可负担性，特别是在低收入地区，从而限制全球甘精胰岛素市场的扩张。

供应链中断

在 2022 年全球半导体短缺期间，胰岛素制造商面临生产和分销延迟。胰岛素泵和胰岛素笔等胰岛素输送装置生产中使用的关键部件的短缺导致患者获得的甘精胰岛素减少。地缘政治紧张局势，例如中美贸易战期间实施的贸易限制，进一步复杂化了物流和进出口流程，加剧了甘精胰岛素的短缺并增加了成本。这种中断不仅加剧了短缺，还增加了成本，凸显了供应链中的脆弱性如何阻碍全球甘精胰岛素市场的增长。

全球甘精胰岛素市场限制

监管和报销挑战

在全球甘精胰岛素 (PPD) 市场，审批延迟是一个主要的监管制约因素，这通常是由 FDA 和 EMA 等组织规定的冗长而复杂的程序造成的。例如，第一种专门用于 PPD 的药物 brexanolone (Zulresso) 花了几年时间才获得批准。尽管取得了突破性进展，但从首次提出到批准的整个过程耗时近十年，这表明监管障碍可能导致新药上市延迟。这种延迟阻碍了新药的引入，从而阻碍了全球甘精胰岛素市场的扩张。

全球甘精胰岛素市场范围和趋势

• 胰岛素 icodec 和索马鲁肽的组合在控制 2 型糖尿病方面显示出良好的效果，可以有效降低糖化血红蛋白水平和体重。胰岛素 icodec 是一种新型长效胰岛素，每周给药一次，可提供持续的血糖控制，而索马鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，可增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌并抑制食欲。
• 赛诺菲在印度推出一款抗糖尿病药物。Soliqua 是一种每日注射一次的复方药物，包括 100 单位/毫升甘精胰岛素（一种长效基础胰岛素）和 GLP-1 受体激动剂利西拉来。

全球甘精胰岛素市场区域分析 – 市场趋势

关键见解

• 在北美，美国和加拿大拥有成熟的甘精胰岛素市场，这得益于高糖尿病患病率和先进的医疗保健系统。由于保险覆盖面广和患者需求量大，美国市场尤其强劲。
• 欧洲市场表现强劲，尤其是西欧，德国和法国等国家在甘精胰岛素应用方面处于领先地位。该地区完善的医疗保健系统和优惠的报销框架促进了广泛的使用。此外，东欧和南欧改善糖尿病护理的举措预计将推动市场增长。
• 亚太地区拥有巨大的增长机会，其中中国和印度处于领先地位。在中国，不断扩大的医疗覆盖范围和不断增加的公共卫生计划正在推动市场扩张，而印度蓬勃发展的医疗保健行业和不断提高的糖尿病意识提供了巨大的增长潜力。日本和韩国等国家对糖尿病管理的日益重视也为市场前景带来了积极影响。
• 中东和非洲部分地区的增长前景乐观。沙特阿拉伯和南非等国家正在扩大其医疗保健基础设施和糖尿病管理计划，为甘精胰岛素创造了有利的环境。医疗保健领域的持续投资和公共卫生举措的增加预计将加速这些地区的市场发展。

全球甘精胰岛素市场领先企业

• Biocon（印度）
• 赛诺菲-安万特（法国）
• 诺和诺德公司（丹麦）
• 礼来（美国）
• LGM Pharma（美国）
• Trumac Healthcare（印度）
• 甘李药业 (中国)
• ADOCIA（法国）
• Lupin 有限公司 (印度)
• WOCKHARDT（印度）
• Cipla Inc.（印度）
• 辉瑞公司（美国）
• Biogenomics Limited（印度）
• Loka Biosciences（印度）
• Amigoz Lifesciences（印度）
• 内分泌技术公司（美国）
• Alfa Chemical Corp.（印度）
• Accurate Chemical & Scientific Corporation（美国）
• Spectrum Chemical Mfg. Corp. (印度)
• Sekisui Diagnostics LLC（美国）

 全球甘精胰岛素市场最新发展

• 2024 年 1 月，印度医生糖尿病研究基金会和 A. Ramachandran 博士的糖尿病医院开展的一项研究发现，两剂胰岛素（基础胰岛素类似物）虽然剂量较高，但在降低 HbA1c（糖化血红蛋白）方面略优于单剂胰岛素（预混胰岛素）。该研究结果强调了按时开始胰岛素治疗的必要性。
• 2024 年 6 月，俄罗斯公司 Geropharm 开始向摩洛哥提供胰岛素产品。第一批装有长效甘精胰岛素的 9.7 万支注射笔已经运往摩洛哥。与摩洛哥的胰岛素供应协议延长至 2026 年。
• 2023 年 3 月，礼来公司宣布将其最广泛使用的胰岛素价格降低 70%，并扩大其胰岛素增值计划，将患者的自付费用限制在每月 35 美元或以下。礼来公司采取这些措施是为了让礼来胰岛素更易于获得，并帮助那些可能难以适应复杂的医疗保健系统而无法获得廉价胰岛素的美国人。

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