全球医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场规模、份额和趋势分析报告 – 行业概况和 2032 年预测

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场分析

全球医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场正在经历强劲增长，这得益于慢性病患病率的上升和医疗保健产品日益复杂化。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，心血管疾病每年导致 1790 万人死亡，而结核病每年新增病例超过 1000 万。这些令人震惊的统计数据凸显了对严格的 TIC 服务的迫切需求，以确保医疗保健产品和流程的安全性、质量和合规性。此外，先进诊断技术的采用加剧了对可靠 TIC 解决方案的需求，特别是在发达的医疗保健系统中，精确度和遵守监管标准至关重要。这一趋势反映了对患者安全的日益重视以及全球向更高效和标准化的医疗保健实践的转变。

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场规模

2024 年全球医疗保健测试、检查和认证 (TIC) 市场规模价值 18.3369 亿美元，预计到 2032 年将达到 34.3448 亿美元，2025 年至 2032 年预测期内的复合年增长率为 8.16%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场趋势

“TIC服务外包日益兴起”

随着医疗保健公司寻求精简运营并专注于核心竞争力，TIC 服务的外包变得越来越普遍。在制药和医疗器械领域，这种趋势使组织能够获得专业知识、先进的测试基础设施和更快的周转时间，而无需保持内部能力。外包供应商通常提供全球覆盖并遵守国际法规，确保在不同市场进行无缝测试、检查和认证。这种方法还可以帮助组织管理日益复杂的监管问题，同时保持成本效益。

报告范围和医疗保健测试、检验和认证 (TIC)市场细分

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场定义

测试、检验和认证 (TIC) 是指确保产品、系统或服务符合监管标准、质量和安全要求的一系列服务。测试涉及评估产品的性能，检验侧重于评估其是否符合规格和安全性，认证则提供产品符合既定标准的正式验证。这些服务对于医疗保健、制造业和技术等各个行业都至关重要，可确保产品的可靠性、安全性和市场接受度。                   

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场动态

驱动程序  

• 慢性病患病率不断上升

心血管疾病、糖尿病和癌症等慢性疾病的发病率不断上升，对医疗保健行业产生了重大影响，推动了对先进医疗器械、药品和诊断工具的需求。随着这些疾病变得越来越普遍，对有效治疗和创新医疗保健解决方案的需求也日益增加。起搏器、胰岛素泵和诊断设备等医疗器械以及新药制剂必须经过严格的测试、检验和认证 (TIC)，以确保其安全性、质量和符合监管标准。这确保了它们长期使用既有效又安全，保护了患者的健康。随着监管要求越来越严格，以及达到国际标准的压力越来越大，医疗保健行业对 TIC 服务的需求正在上升。因此，医疗保健提供商和制造商越来越依赖专业的 TIC 服务来维持旨在管理和治疗慢性病的新产品的高质量标准。例如，根据 Springer Nature Limited 于 2024 年 5 月发表的一篇文章，心血管疾病 (CVD) 是全球死亡的主要原因，每年造成约 1790 万人死亡，占所有死亡人数的 32%，其中 75% 以上发生在中低收入国家。心脏磁共振成像 (CMR) 是一种有效的诊断工具，可提供有关心脏形态、功能、心肌灌注和组织特征的详细信息。随着 CVD 患病率的上升，对 CMR 等先进诊断技术的需求预计将增长，成为市场的主要驱动力。

• 医疗保健技术进步日新月异    

医疗技术的快速发展，包括人工智能驱动的诊断和可穿戴设备，正在重塑医疗保健环境。这些创新提供了显著的好处，例如提高诊断准确性、实现实时监控和增强患者护理。然而，它们的复杂性和与医疗保健系统的集成需要进行彻底的测试、检查和认证，以确保它们符合安全、性能和监管标准。例如，基于人工智能的诊断工具需要经过严格的验证，以确认其在不同临床环境中的准确性和可靠性。可穿戴设备必须经过耐用性、生物相容性和数据安全性测试，以确保它们在不损害患者安全的情况下提供准确的健康见解。随着这些技术变得越来越普遍，对专业 TIC 服务的需求也在增加，因为医疗保健提供者和制造商必须确保新产品符合不断发展的标准和法规。这推动了对先进 TIC 解决方案的需求，以支持将这些创新安全地集成到患者护理中。2022 年 10 月，根据 NCBI 发表的一篇文章，智能技术和先进工具（如无线和可穿戴传感器）越来越多地用于实时监测和持续评估患者的生命体征。预计这一趋势将通过改善患者护理、提高效率和实现更好的健康管理来推动医疗保健行业的增长。

机会

• 数字健康解决方案的采用率不断提高

远程医疗、人工智能驱动的诊断和远程患者监控等数字医疗解决方案的采用正在改变医疗保健行业。这些创新改善了患者获得医疗服务的机会，提高了诊断准确性，并实现了对健康状况的持续监测。然而，随着数字医疗技术的迅速崛起，对测试、检验和认证 (TIC) 服务的需求日益增加，以确保这些技术符合严格的安全、性能和监管标准。可穿戴设备和远程监控工具等数字医疗设备需要进行广泛的验证，以保证其在现实医疗环境中的可靠性和准确性。此外，必须对人工智能驱动的平台进行彻底的决策能力测试和隐私法规合规性测试。随着医疗保健变得越来越数字化，TIC 提供商面临着新的机会，可以提供专门的服务来评估和认证这些新兴技术，确保它们能够安全地集成到医疗保健系统中，同时满足监管要求。 2024 年 12 月，根据 Science Direct 发表的一篇文章，推动医疗机构数字化转型的关键技术包括大数据、物联网、数字传感器、云计算、远程监控、协作机器人、增强现实、3D 打印和人工智能。其中，生物医学传感器和云计算应用最为广泛，其次是物联网和大数据。数字技术的日益普及为提高医疗效率、改善患者治疗效果和实现更加个性化的护理解决方案提供了机会。

• 更加注重个性化医疗

个性化医疗日益受到关注，它通过提供针对个人基因特征的定制治疗、提高治疗效果和减少不良反应，正在彻底改变医疗保健。随着基因疗法和靶向治疗等个性化医疗解决方案越来越受欢迎，对精确测试、检查和认证服务的需求也在增长。这些先进的疗法需要严格的评估，以确保其安全性、有效性和符合监管标准。TIC 供应商在测试这些产品的质量、准确性和一致性方面发挥着至关重要的作用，这对于成功将其融入临床实践至关重要。个性化医疗的复杂性，包括基因检测、生物制剂和定制治疗，为 TIC 服务创造了一个利基市场，因为该领域的公司必须满足严格的监管要求。这个不断发展的行业为 TIC 供应商提供了重要的机会，可以扩大其产品范围，并为安全提供个性化医疗解决方案做出贡献，确保患者安全和市场准备就绪。  

限制/挑战

• 测试认证成本高

医疗产品（尤其是医疗器械和药品）的测试、检验和认证 (TIC) 服务成本高昂，这对行业来说是一个重大挑战。需要进行严格的测试以确保产品的安全性、有效性和符合监管标准，但相关成本可能相当高昂。对于中小型企业 (SME) 和初创企业来说，这些费用可能是一个主要障碍，限制了它们获取必要的 TIC 服务的能力。这种财务压力可能会延迟产品开发、阻碍市场进入或降低扩大运营的能力。此外，在资金或资源有限的地区，TIC 服务的成本可能会限制进入国际市场，使公司无法满足全球监管要求。因此，TIC 服务的高成本可能会减缓医疗保健行业的创新和市场扩张，尤其是对于试图引进尖端医疗技术的新参与者而言。    

• 复杂且不断变化的监管环境

由于不同地区的监管环境复杂且不断变化，医疗保健 TIC 市场面临着重大挑战。美国、欧洲和新兴市场等国家/地区拥有不同的监管标准，要求医疗保健产品满足不同的合规性要求。对于 TIC 提供商而言，遵守这些不同的法规可能是一项复杂的任务，因为他们必须确保其测试和认证流程符合每个地区的指导方针。这种复杂性可能会导致认证延迟并增加医疗保健产品进入市场所需的时间，尤其是对于希望在国际上推出产品的公司而言。此外，随着法规的发展（特别是在数据隐私、患者安全和产品标准等领域），TIC 提供商必须不断调整其测试协议以保持合规。这些持续的调整可能会增加认证过程的负担，并阻碍新医疗保健产品的有效推出，尤其是在全球互联的市场中。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场范围

市场根据服务类型、采购类型、应用和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

服务类型

• 测试
  • 实验室测试
  • 临床试验
  • 分析测试
• 检查
  • 设施检查
  • 设备检查
• 认证
  • 合规认证
  • 监管认证

采购类型

• 内部服务
• 外包服务

应用

• 医疗设备
• 制药和生物制剂
• 化妆品
• 其他的

终端用户

• 医院和诊所
• 制药和生物技术公司
• 医疗器械制造商
• 合同研究组织 (CRO)
• 医疗保健监管机构

全球医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场区域分析

对市场进行分析，并按国家、服务类型、采购类型、应用和最终用户提供市场规模洞察和趋势，如上所述。

市场覆盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲其他地区、巴西、阿根廷以及南美洲其他地区。

由于严格的监管标准、先进的医疗保健基础设施以及对医疗器械、药品和医疗保健产品的高需求，北美预计将占据市场主导地位，这些产品需要进行彻底的测试和认证以确保质量和合规性。

由于医疗保健基础设施的快速发展、监管要求的不断提高以及制药和医疗器械行业的投资不断增加，预计亚太地区将成为增长最快的地区。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场份额

市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场的领导者有：

• SGS SA（瑞士）
• 法国国际检验局 (Bureau Veritas SA)
• Intertek Group plc（英国）
• TÜV SÜD AG（德国）
• Eurofins Scientific SE（卢森堡）
• Applus+（西班牙）
• Kiwa 集团（荷兰）
• 劳氏船级社集团有限公司（英国）
• MISTRAS Group, Inc.（美国）
• Zahn Tech（德国）
• BSI 集团（英国）
• Pace Analytical Services, LLC（美国）

医疗保健测试、检验和认证 (TIC) 市场的最新发展

• 2024 年 11 月，SGS 与 GCC Lab 合作，加强中东和北非地区的新能源测试和认证领域。该协议在沙特阿拉伯签署，使 SGS 能够利用 GCC Lab 的平台提供量身定制的测试、检验和认证服务，帮助新能源制造商和服务提供商进入中东和北非市场。此次合作将扩大 SGS 的足迹，并支持该地区对新能源解决方案日益增长的需求
• 2024 年 9 月，Normec 与药物开发领域的主要参与者 2 Bridge 合作，为生命科学公司（包括投资者、生物技术公司和 TTO）提供重要的运营和战略支持。此次合作将增强 Normec 提供针对生命科学领域需求的全面 TICC 服务的能力，加强其在市场中的地位，并扩大其在药物开发和相关领域的服务范围
• 2024 年 5 月，Intertek 与韩国检测与研究机构 (KTR) 签署了主服务协议 (MSA)。此次合作将有助于简化电气和电子产品制造商的全球市场准入，使 Intertek 能够扩大其覆盖范围并在全球范围内提供更高效的认证服务
• 2024 年 3 月，Intertek 与 Hicomply 合作。此次合作为客户提供了全面的技术解决方案，以简化合规流程并简化认证准备工作。此次合作将帮助 Intertek 通过整合先进的合规技术、提高效率和扩大其在信息安全领域的影响力来增强其服务产品
• 2020 年 9 月，必维与 EREN 集团专门从事基础设施监测的子公司 OSMOS 集团建立了战略合作伙伴关系。此次合作旨在利用分析技术为建筑和基础设施市场开发先进的结构健康检查和监测服务。此次合作将帮助必维增强其在基础设施监测方面的服务产品，并扩展其在结构健康高级分析方面的能力，从而巩固其在市场上的地位。

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