全球仿制药市场 – 行业趋势及 2030 年预测

全球仿制药市场，按类型（简单仿制药、超级仿制药）、品牌（纯仿制药、品牌仿制药）、适应症（中枢神经系统 (CNS)、心血管、皮肤病学、肿瘤学、呼吸系统其他）、给药途径（口服、外用、肠外、其他）、最终用户（医院、家庭护理、专科诊所、其他）、分销渠道（医院药房、网上药房、零售药房）划分 - 行业趋势和预测到 2030 年。

仿制药市场分析及规模

世界卫生组织估计，每年有 200 万至 300 万例非黑色素瘤皮肤癌和 13.2 万例黑色素瘤皮肤癌。此外， 银屑病 世界上的发病率从 0.09% 到 11.43% 不等，这是一种严重疾病，影响着全球至少 1 亿人。事实上，局部用药是大多数皮肤病的主要治疗方法，预计未来几年先进局部用药产品的市场将会增长。

Data Bridge Market Research 分析，仿制药市场规模在 2022 年为 6.2202 亿美元，预计到 2030 年将达到 13.2368 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内复合年增长率为 9.9%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

仿制药市场范围和细分

市场定义

仿制药与品牌药在多个方面存在差异，例如药物开发过程中采用的制造工艺、辅料和包装。尽管如此，它们在强度、剂量、质量、安全性、性能和功效方面与品牌药具有生物等效性。当已上市药物的专利到期时，仿制药即可上市。仿制药与特定制造商无关，通常受全球各国政府控制。

仿制药市场动态

驱动程序

• 人工智能（AI）技术需求的增加将推动市场增长

机器人流程自动化 用途 人工智能 （AI）技术来自动化常规的、基于规则的活动。市场的主要运营参与者可以将更多的时间、精力和资源投入到这种自动化的更高价值任务中。仿制药市场未来几年将加速发展的关键发展之一是使用 RPA 来确保遵守法规和标准。制药公司经常利用 RPA 和其他业务流程自动化工具来执行大量研发和生产任务。这些是推动市场增长的某些因素。

• 印度蓬勃发展的制药业推动印度仿制药市场

印度是全球最大的医药市场之一，拥有多家顶级制药公司。根据印度政府投资促进与便利机构 Invest India 的数据，印度医药行业在产量方面排名全球第三，在价值方面排名全球第十四。印度拥有 3,000 多家制药企业和 10,500 多家生产设施，此外，印度还拥有美国境外符合美国 FDA 要求的制药厂数量最多。

机会

• 癌症病例的增加将是一个机会

根据国际癌症研究机构 (IARC) 2020 年的报告，该报告估计了全球 185 个国家/地区 36 种癌症的发病率和死亡率，估计 2020 年全球诊断出 1930 万例新癌症病例，其中男性癌症病例超过 1010 万例，女性癌症病例超过 930 万例。此外，全球 RA 网络 2021 年的研究估计，全球有超过 3.5 亿人患有 关节炎。由于全球老龄人口不断增长等多种因素，这一数字可能还会上升。因此，预计慢性病患病率的上升将增加对有效治疗的需求，从而推动整个预测期内仿制药市场的增长。

限制/挑战

• 严格的监管将阻碍增长

严格的控制是限制仿制药扩张的主要因素之一，因为 FDA 会评估仿制药的准确性、副作用和其他物质。如果生产商不遵守监管要求，药品通常会被召回。影响仿制药质量的关键因素是纯度、效力、稳定性和药物释放。应在适当的限度、范围或分布内管理这些因素，以获得所需的药物质量。由于政府的严格规定，仿制药需要获得批准，这预计将阻碍市场扩张。

本仿制药市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩张、市场技术创新。如需了解有关仿制药市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

COVID-19 对仿制药市场的影响

新冠疫情对仿制药市场产生了重大影响。新冠疫情爆发后，由于各种社交距离规定，几乎所有企业最初都遇到了供应链中断的问题。制药行业也不例外，这对仿制药市场产生了不利影响。后来，由于新冠疫情提供了多种生产治疗这种感染的药物的机会，市场对仿制药的需求有所增加。美国食品药品监督管理局 (FDA) 成立了仿制药计划，通过发送书面信息、在开发过程早期参加会议以及在整个申请审查过程中澄清监管要求来帮助仿制药生产商开发新产品。

最近的发展

• 2020 年，专注于开发、生产和营销高质量品牌和仿制处方药的美国综合性专科制药公司 ANI Pharmaceuticals, Inc. 以 5250 万美元现金收购了 Amerigen Pharmaceuticals, Ltd. 的商业和在研仿制药产品。这笔交易大大增加了 ANI Pharmaceuticals, Inc 的商业产品组合和后期仿制药产品线。

全球仿制药市场范围

仿制药市场根据类型、品牌、适应症、给药途径、最终用户和分销渠道进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

类型

• 简单泛型
• 超级仿制药

品牌

• 纯通用
• 品牌仿制药

指征

• 中枢神经系统 (CNS)
• 心血管
• 皮肤科
• 肿瘤学
• 呼吸系统
• 其他的

给药途径

• 口服
• 主题
• 肠外
• 其他的

终端用户

• 医院
• 家庭护理
• 专科诊所
• 其他的

分销渠道

• 医院药房
• 网上药店
• 零售药店

仿制药市场区域分析/见解

对仿制药市场进行了分析，并按国家、类型、品牌、适应症、给药途径、最终用户和分销渠道提供了市场规模见解和趋势。

仿制药市场报告涵盖的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区的亚太其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲其他地区、巴西、阿根廷和南美洲的其他地区。

北美在仿制药市场占据主导地位，因为该地区已建立仿制药审批流程框架，且在研发活动方面处于全球领先地位。

预计亚太地区将在 2023 年至 2030 年的预测期内以最高增长率增长，这得益于医疗保健基础设施的不断扩大和政府举措的增加。此外，由于公众对医疗状况的了解不断增加以及该地区人口的老龄化。在亚太地区，中国和印度等国家的贡献比其他国家更大。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

竞争格局和仿制药市场份额分析

仿制药市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对仿制药市场的关注有关。

仿制药市场的一些主要参与者包括：

• Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.（以色列）
• Mylan NV，（美国）
• 诺华公司（瑞士）
• 辉瑞公司（美国）
• 太阳制药工业有限公司（印度）
• 费森尤斯公司KGaA.，（德国）
• 鲁冰花（印度）
• Endo International plc.，（爱尔兰）
• Aurobindo Pharma（印度）
• 诺华公司（瑞士）
• Hikma Pharmaceuticals PLC.，（英国）
• STADA Arzneimittel AG（德国）
• 礼来公司 (美国)
• 阿斯彭控股 (南非)