全球内毒素检测试剂市场 – 行业趋势及 2029 年预测

内毒素检测试剂市场分析及规模

FDA 规定内毒素检测是所有处于制剂最后阶段的药物最重要的质量控制检测。内毒素通常与所有革兰氏阴性细菌有关，因此，它们会对人和动物产生不利影响，即使在低浓度下也具有剧毒。此外，内毒素被认为在许多疾病的发生和发展中起着重要作用。GenScript 强烈建议使用尖端检测方法来检测内毒素。GenScript 的内毒素检测试剂盒用于对人和动物的生物制品、医疗器械和肠外药物进行体外最终产品内毒素检测。

Data Bridge Market Research 分析，内毒素检测试剂市场规模在 2021 年为 6.9235 亿美元，到 2029 年将飙升至 18.0184 亿美元，预计在 2022 年至 2029 年的预测期内复合年增长率为 12.70%。除了市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围、市场参与者和市场情景等市场洞察外，Data Bridge Market Research 团队策划的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

内毒素检测试剂市场范围和细分      

市场定义

内毒素检测脂多糖，也称为内毒素，是革兰氏阴性细菌的主要细胞壁成分。第一种广泛用于检测药物中内毒素的方法是兔子热原试验，最初于 1925 年描述。内毒素通常与所有革兰氏阴性细菌有关，它们对人和动物都有不利影响，即使在低浓度下也具有剧毒。

全球内毒素检测试剂市场动态

驱动程序

• 传染病不断增加

过去十年来，主要传染病和流行病的流行率不断上升  ，导致对内毒素检测技术的需求稳步上升。由于全球传染病的流行率不断上升，预计在预测期内，对用于内毒素和微生物鉴定的热原检测方法的需求将会增加。用于鉴定内毒素的产品有可能改善传染病管理，特别是在医疗基础设施有限的地方。

• 内毒素产品不断上升

由于有多种产品可供选择，包括内毒素检测和去除试剂盒、低内毒素回收 (LER) 产品和内毒素去除产品，市场将在 2022-2029 年的预测期内经历扩张。

另一方面，新产品的推出和无动物测试的日益普及将进一步创造机会，从而推动预测期内内毒素检测试剂市场的增长。

机会

• 技术发展

弗吉尼亚州里士满 - 富士胶片和光化学美国公司（FUJIFILM Wako）是日本富士胶片和光纯化学株式会社的全资子公司，该公司已在美国推出了 PYROSTARTM ES-F 系列鲎变形细胞裂解物 (LAL) 试剂，用于检测细菌内毒素的存在。

为了减少成品中的细菌污染，必须在各种行业（包括疫苗和医疗器械生产）中检测内毒素。由于 COVID-19 的影响，疫苗生产预计将增加，细菌内毒素检测将成为保证患者安全的重要质量控制方法。

限制/挑战

• 成本高

另一方面，研究投入成本高以及可负担性问题将阻碍内毒素检测试剂市场的增长速度。

本内毒素检测试剂市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关内毒素检测试剂市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

近期发展

• 2022 年 1 月，EmpowerDX（Eurofins）在美国市场推出了 PFAS Exposure™。这是一种直接面向消费者的测试，可以在家中进行，以确定血液中的 PFAS 水平和 PFAS 永久化合物。
• 2020年6月，据日本富士胶片和光纯化学株式会社的全资子公司富士胶片和光化学美国公司（FUJIFILM Wako Chemicals USA Corporation，简称“FUJIFILM Wako”）称，用于检测细菌内毒素存在的PYROSTARTM ES-F系列鲎变形细胞裂解物（LAL）试剂已在美国上市。
• 2021年7月，欧洲药典宣布将在未来五年内停止使用传统的兔子热原测试，并敦促业界改用单核细胞活化测试。

全球内毒素检测试剂市场范围

内毒素检测试剂市场根据产品、检测类型和应用进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 内毒素检测产品
• 鲎试剂
• 支原体的检测和去除
• PCR支原体检测试剂盒
• 支原体消除混合物
• 支原体检测及清除定制服务
• 配件
• 仪器仪表
• 内毒素去除产品
• 低内毒素回收率 (LER) 产品
• 脂多糖

测试类型

• 凝胶凝块内毒素检测
• 显色内毒素检测
• 浊度法内毒素检测

 应用

• 医疗器械制造
• 制药制造业

内毒素检测试剂市场区域分析/见解

对内毒素检测试剂市场进行了分析，并按国家、产品、测试类型和应用提供了市场规模见解和趋势。

内毒素检测试剂市场报告涵盖的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 的其他地区、中东和非洲 (MEA) 的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

由于先进检测试剂盒的广泛使用以及美国和加拿大领先制造商的盛行，北美占据内毒素检测试剂市场的主导地位。

由于日本和中国等新兴经济体对内毒素检测的认识不断提高及其应用，预计亚太地区将在 2022 年至 2029 年的预测期内实现最高增长率。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

竞争格局和内毒素检测试剂市场份额分析

内毒素检测试剂市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对内毒素检测试剂市场的关注有关。

内毒素检测试剂市场的一些主要参与者包括：

• Accugen Laboratories Inc.（美国）
• Wako USA（美国）
• Avantor, Inc.（美国）
• Charles River Laboratories（美国）
• 富士和光纯化学株式会社 (日本)
• Pacific BioLabs（美国）
• 默克集团（德国）
• 龙沙（瑞士）
• STERIS（美国）
• 尼尔森实验室有限责任公司（美国）
• Bio-Synthesis Inc（美国）
• Biogenuix（印度）

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