全球电子审判主文件 (eTMF) 系统市场 – 行业趋势和 2030 年预测

全球电子试验主文件 (eTMF) 系统市场，按组件（服务和软件）、交付模式（基于云的 eTMF 和本地 eTMF）、最终用户（制药和生物技术公司、CRO 和其他）划分 - 行业趋势和预测到 2030 年。

电子审判主文件 (eTMF) 系统市场分析和规模

根据美国药品研究人员和制造商协会 (PhRMA) 的数据，美国将在 2020 年占据研发支出的 58%。此外，根据同一消息来源，生物制药公司在美国的研发支出约为 796 亿美元。此外，临床试验报告称，截至 2022 年 8 月 2 日，美国已注册约 133,993 项研究，预计到今年年底这一数字将增长。仅美国就占所有注册研究地点的 32%。这表明该国正在进行大量临床试验，这对所考虑的市场有利，因为需要合适的工具来帮助研究人员跟踪数据并有效地存储数据。

Data Bridge Market Research 分析称，电子试验主文件 (eTMF) 系统市场在 2022 年的规模为 14.4 亿美元，预计到 2030 年将达到 38 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内复合年增长率为 12.9%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

电子审判主文件 (eTMF) 系统市场范围和细分

市场定义

电子（数字内容）格式的试验主文件称为电子试验主文件 (eTMF)。它是一种药品内容管理系统，提供了一种正式的方法来组织和存储药品临床试验的文件、图像和其他数字内容，这些内容可能是政府监管机构要求的。

全球电子审判主文件 (eTMF) 系统市场动态

驱动程序

• eTMF 使用率不断上升

随着信息技术在医疗保健行业的应用越来越广泛，ETMF 的使用也越来越多。使用 eTMF 有几个优点，包括只需安装一次，即可多次重复使用。此外，随着临床试验的进展和扩大，eTMF 应用程序可以轻松管理大量数据的负担。随着 COVID-19 负担的增加，各国的临床试验数量急剧增加。例如，根据官方临床试验，由于 COVID-19，临床试验数据负担预计将翻倍。这意味着试验期间将产生大量数据，预计这将加速该行业对 eTMF 的需求。

机会

• 制药和生物技术行业对 eTMF 系统的需求不断增长

制药和生物技术公司预计将在市场上实现显着增长，这主要是由于对研发活动的投资不断增加。根据印度品牌资产基金会 (IBEF) 2021 年的报告，2021 年制药行业的投资约为 12.06 亿美元。如此大的投资正在增加正在进行的临床试验的数量，从而推动了市场的发展。此外，试验的数量正在增加，因此需要使用 eTMF 系统来管理患者和药物数据。根据欧洲药品管理局的数据，37,293 临床试验 将于 2021 年在欧洲注册。因此，这些因素预计将增加制药和生物技术行业对 eTMF 系统的需求。

限制/挑战

• 缺乏训练有素的专家

预计预算限制将在预测期内阻碍电子审判主文件 (eTMF) 系统市场的增长。另一方面，缺乏经过培训的电子审判主文件 (eTMF) 系统操作专家，可能会对市场的增长造成进一步的挑战。

本电子试验主文件 (eTMF) 系统市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入来源、市场法规变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地理扩展、市场技术创新等方面的机会。如需了解有关电子试验主文件 (eTMF) 系统市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

COVID-19 对电子审判主文件 (eTMF) 系统市场的影响

随着 SARS-CoV-2 疫苗的不断开发，制药公司正试图通过使用电子试验主文件 (eTMF) 系统来提高其敏捷性和速度。事实证明，eTMF 系统在管理关键临床试验文件方面至关重要。创新者利用 eTMF 系统加速了临床试验，并从一开始就制定了可靠的归档策略。另一方面，那些没有足够快地采用这些系统的人目前正在经历延误。简而​​言之，新型冠状病毒增加了对电子试验主文件系统的需求，并可以帮助市场在封锁和经济衰退面前保持弹性。

最近的发展

• 2022 年 6 月，Anju Software Inc. 推出了一款新的基于云的电子试验主文件软件产品 eTMF Master。该解决方案支持申办方、CRO 和试验中心之间的协作，从而在符合监管要求的环境中高效、安全地管理临床试验内容。
• 2021 年 4 月，ETMF 提供商之一 Phlexglobal 宣布，越来越多的制药公司（包括全球十大制药公司中的五家）正在利用 Phlexglobal 的创新 TMF 质量审查解决方案来识别和减轻并购的潜在监管风险并提高检查准备程度。

全球电子审判主文件 (eTMF) 系统市场范围

电子审判主文件 (eTMF) 系统市场根据组件、交付模式和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

成分

• 服务
• 软件

 交付方式

• 基于云的 eTMF
• 本地 eTMF

最终用户

• 制药和生物技术公司
• 合同研究组织
• 其他的

电子审判主文件 (eTMF) 系统市场区域分析/见解

对电子审判主文件 (eTMF) 系统市场进行了分析，并按国家、组件、交付模式和最终用户提供了市场规模洞察和趋势。

电子审判主文件 (eTMF) 系统市场报告涵盖的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 的其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲 (MEA) 的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

由于监管机构的加强，北美在电子审判主文件 (eTMF) 系统市场占据主导地位。

由于积极参与 eTMF 系统应用的大型公司数量不断增加，预计亚太地区将在 2023 年至 2030 年的预测期内实现最高增长率。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化影响了市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

电子试验主文件 (eTMF) 系统市场还为您提供每个国家/地区资本设备医疗保健支出增长、电子试验主文件 (eTMF) 系统市场不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术影响以及医疗保健监管情景的变化及其对电子试验主文件 (eTMF) 系统市场的影响的详细市场分析。数据涵盖 2011-2021 年的历史时期。

竞争格局和电子审判主文件 (eTMF) 系统市场份额分析

电子试验主文件 (eTMF) 系统市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对电子试验主文件 (eTMF) 系统市场的关注有关。

电子审判主文件 (eTMF) 系统市场的一些主要参与者包括：

• IQVIA（美国）
• Labcorp 药物开发（美国）
• TransPerfect（美国）
• 甲骨文 (美国)
• Phlexglobal（美国）
• SureClinical Inc.（美国）
• Aurea, Inc.（美国）
• Veeva Systems（美国）
• MasterControl, Inc.（美国）
• Clinevo Technologies（印度）
• 梅奥医学教育与研究基金会（MFMER）（美国）
• Montrium Inc.（美国）
• NCGD Inc.（美国）
• 英镑（美国）
• arivis AG（德国）、Forte research（美国）
• PHARMAVIGILANT（美国）