全球电子数据采集 (EDC) 系统市场 – 行业趋势和 2031 年预测

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场，按交付模式（网络托管、基于云、许可企业）、临床试验阶段（第一阶段、第二阶段、第三阶段和第四阶段）、最终用户（合同研究组织 (CRO)、制药和生物技术公司、医疗器械公司和医院）划分 - 行业趋势和预测到 2031 年。

电子数据采集 (EDC) 系统市场分析和规模

近年来，电子数据采集 (EDC) 系统市场经历了显著增长，这得益于临床研究领域对高效数据收集、管理和分析的需求不断增长。制药和制药行业临床试验数量不断增加， 生物技术 行业也为 EDC 系统市场的增长做出了贡献。例如，根据世界卫生组织国际临床试验注册平台 (ICTRP) 的数据，全球临床试验从 2019 年的 57,039 项增加到 2021 年的 65,409 项。因此，EDC 成为有效管理大量临床试验数据的重要工具或解决方案，从而得到广泛采用，从而促进市场增长。

Data Bridge Market Research 分析称，全球电子数据采集 (EDC) 系统市场在 2023 年为 17 亿美元，预计到 2031 年将达到 38.1 亿美元，预计在 2024 年至 2031 年的预测期内复合年增长率为 10.6%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

电子数据采集系统 (EDC) 旨在以电子格式收集临床试验数据。EDC 系统中收集的大部分数据主要与管理电子病例报告表 (eCRF) 数据有关。EDC 的常见功能包括用于数据输入的图形用户界面组件以及系统内独特且安全的用户权限。此外，这些系统用于取代传统的纸质数据收集方法，使组织能够简化与数据相关的流程并提高数据准确性和效率。

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场动态

驱动程序

• 增加临床试验和研究活动

全球制药和生物技术行业正经历临床试验和研究活动的激增，其推动因素包括慢性病患病率不断上升、对创新治疗的需求以及药物开发和审批的监管要求。EDC 系统在简化临床试验中的数据收集、管理和分析方面发挥着至关重要的作用，可提供高效、准确和实时的数据访问。全球临床试验数量的增加刺激了对 EDC 系统的需求，从而推动了市场增长。

• 医疗技术和 IT 基础设施的进步

医疗保健 IT 基础设施的技术进步（包括云计算、移动技术和数据分析）改变了临床数据管理的格局。EDC 系统利用这些进步来提供可扩展、安全且用户友好的平台，用于捕获、存储和分析临床试验数据。采用 EDC 系统是出于对互操作性、数据集成和跨地理分散站点实时访问临床数据的需求，从而促进利益相关者之间的有效协作并加快临床试验时间表。

• 医疗设施投资不断增长

人们对改善医疗设施状况和改善整体医疗基础设施的关注度不断上升，这是促进市场增长的另一个重要因素。公共和私营企业之间在资助和应用新技术和改进技术方面建立的伙伴关系和战略合作不断增多，进一步创造了有利可图的市场机会。

机会

• 新兴市场的扩张

新兴经济体，尤其是亚太地区、拉丁美洲和中东地区的新兴经济体，正在经历临床研究和制药行业的快速增长。慢性病患病率的不断上升、医疗支出的不断增加以及监管框架的不断改善为这些地区采用 EDC 系统提供了重大机遇。EDC 供应商可以通过扩大其在新兴市场的影响力、定制产品以满足当地监管要求以及满足不同医疗生态系统的独特需求来利用对临床试验解决方案日益增长的需求。

• 与真实世界数据 (RWD) 源集成

EDC 系统与电子健康记录 (EHR)、可穿戴设备和患者生成的健康数据 (PGHD) 等真实世界数据 (RWD) 源的集成为提升 EDC 平台的价值主张提供了机会。EDC 系统可以全面洞察患者的健康结果、治疗效果和安全性，使研究人员能够开展更可靠的真实世界证据 (RWE) 研究和上市后监测。EDC 供应商可以抓住机会开发可互操作的解决方案，以弥合临床试验和真实世界实践之间的差距，为赞助商、监管机构和医疗保健利益相关者提供整体数据管理解决方案。

限制

• 实施和维护成本高

实施 EDC 系统所需的初始投资（包括软件许可、硬件基础设施和员工培训）可能相当可观。此外，持续的维护和支持成本进一步增加了总拥有成本。对于规模较小的组织，尤其是资源受限或预算有限的组织，EDC 系统相关的高额前期和经常性成本可能会成为采用的障碍，从而抑制市场增长。

• 数据安全和隐私问题

EDC 系统涉及敏感临床试验数据的收集、存储和传输，包括患者健康信息和研究结果。确保数据安全、保护患者隐私以及遵守监管要求（例如美国的《健康保险流通与责任法案》 (HIPAA) 和欧洲的《通用数据保护条例》 (GDPR)）是 EDC 供应商和医疗保健组织的关键考虑因素。对数据泄露、网络安全威胁和监管不合规的担忧可能会阻碍采用或减缓 EDC 系统的实施，尤其是在对数据安全要求严格的组织中。

挑战

• 系统集成和互操作性的复杂性

EDC 系统需要与现有的电子健康记录 (EHR) 系统、实验室信息管理系统 (LIMS) 和其他临床试验管理平台无缝集成，以实现数据交换和互操作性。然而，系统集成的复杂性、兼容性问题以及不同系统之间的互操作性挑战可能会阻碍实施过程。医疗保健组织可能难以实现无缝集成，从而导致延迟、成本增加和运营中断。

• 抵制变革和员工培训

EDC 系统的实施通常需要改变医疗机构和临床研究团队中现有的工作流程、角色和流程。利益相关者（包括研究人员、研究协调员和研究人员）对变革的抵制可能会对采用造成重大障碍。此外，对最终用户的培训和支持不足可能会导致用户接受度低、系统利用率降低以及数据采集和管理效率低下。

这份全球电子数据采集 (EDC) 系统市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地理扩展、市场技术创新。如需了解有关全球电子数据采集 (EDC) 系统市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

近期发展

• 2022 年 2 月，泰国领先的 CRO Clinixir Company Limited 选择 Oracle 的药物警戒和临床研究解决方案作为其 eClinical 平台。其中包括 Oracle Clinical One EDC 作为实施的解决方案的一部分。这一战略帮助该公司提高了收入增长
• 2020 年 3 月，关键信息分析提供商 Elsevier 推出了 Veridata EDC，用于收集患者数据以供临床研究。该解决方案免费提供给致力于开发 COVID-19 疫苗和其他疗法的研究人员。这有助于公司扩大其产品供应和客户群

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场范围

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场根据交付模式、临床试验阶段和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

交付方式

• 基于云的（SAAS）解决方案
• Web 托管（按需）解决方案
• 授权企业（本地）解决方案

临床试验阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

最终用户

• 合同研究组织 (CRO)
• 制药和生物技术公司
• 医疗器械公司
• 医院
• 其他最终用户

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场区域分析/见解

对全球电子数据采集 (EDC) 系统市场进行了分析，并按国家、交付模式、临床试验阶段和最终用户提供了市场规模洞察和趋势。

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、英国、德国、法国、西班牙、意大利、荷兰、瑞士、俄罗斯、比利时、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、澳大利亚、韩国、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 其他地区、巴西、南美洲的南美洲其他地区、南非、以及中东和非洲 (MEA) 的中东和非洲其他地区。

北美电子数据采集 (EDC) 系统市场占据主导地位，因为大型制药和生物技术公司、医疗器械公司以及研究和学术机构的强大立足点推动了市场增长。此外，先进的基础设施进一步推动了区域增长。

由于对远程医疗和医疗保健支持的迫切需求，亚太地区的电子数据采集 (EDC) 系统市场预计将出现大幅增长。此外，预计电信的现代化和发展将在未来几年进一步推动该地区电子数据采集 (EDC) 系统市场的增长。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及由于来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场还为您提供了每个国家/地区资本设备医疗保健支出增长、全球电子数据采集 (EDC) 系统市场不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术影响以及医疗保健监管情景的变化及其对全球电子数据采集 (EDC) 系统市场的影响的详细市场分析。数据适用于 2016-2021 年的历史时期。

竞争格局和全球电子数据采集 (EDC) 系统市场份额分析

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对全球电子数据采集 (EDC) 系统市场的关注有关。

全球电子数据采集 (EDC) 系统市场的一些主要参与者包括：

• OpenClinica, LLC（美国）
• Medidata Solution, Inc.（美国）
• Datatrak International, Inc.（美国）
• Eclinical 解决方案（美国）
• Acceliant（美国）
• Oracle —（美国）
• Omni Comm Systems, Inc.（美国）
• DSG, Inc.（美国）
• Veeva Systems-（美国）
• MedNet（美国）