全球药物设备组合市场规模、份额和趋势分析报告 – 行业概况和 2031 年预测

药械组合市场分析

药物-器械组合市场正在经历强劲增长，药物输送技术的进步以及心血管疾病、糖尿病和癌症等慢性疾病的日益流行推动了需求。生物可吸收支架（在达到其目的后可溶解）和微针药物贴片（提供无痛、有针对性的输送）等关键创新正在显著提高治疗的精准度和患者治疗效果。个性化医疗（尤其是在肿瘤学领域）的兴起以及将药物与植入式器械相结合的联合疗法的使用继续推动着市场扩张。美国 FDA 组合产品政策委员会和欧洲药品管理局 (EMA) 为组合产品量身定制的途径等监管机构正在加快审批流程，使新技术能够更快地进入市场。

药物器械组合市场规模

2023 年全球药物设备组合市场规模价值 156.3 亿美元，预计到 2031 年将达到 340 亿美元，2024 年至 2031 年预测期内的复合年增长率为 10.20%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

药械组合市场趋势

“智能药物输送系统的使用日益广泛”

流行的智能药物输送系统，例如 Propeller Health 的联网吸入器和 Tandem Diabetes 的 tX2 胰岛素泵，正在通过将药物管理与实时数字跟踪相结合，彻底改变慢性病管理。此类设备连接到应用程序，使患者能够监控他们的药物使用情况和健康数据，为患者和医疗保健提供者提供有价值的反馈。例如，Propeller 的吸入器跟踪哮喘药物的使用情况并提醒用户注意环境触发因素，从而提高依从性和管理能力。同样，tX2 胰岛素泵根据持续血糖数据调整胰岛素输送，确保糖尿病患者得到更精确和个性化的治疗。这种技术驱动的方法通过促进主动疾病管理，改善了患者的治疗效果并减少了住院治疗。

报告范围及药物设备组合市场细分   

药物器械组合市场定义

药物-器械组合是一种将药物与医疗器械相结合的产品，旨在以可控且有效的方式将药物输送给患者。此类组合可增强药物的治疗效果，同时提供便捷和精准的给药。例如，胰岛素泵用于输送胰岛素来控制糖尿病，吸入器配备传感器来跟踪药物使用情况。药物和器械组件的集成可确保正确给药，并确保器械支持预期的治疗结果。

药物设备组合市场动态

驱动程序

• 慢性病患病率上升

心血管疾病、糖尿病和癌症等慢性疾病的患病率不断上升，是药械组合市场的主要驱动力，因为这些疾病需要长期管理和精准治疗。例如，根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，心血管疾病是全球死亡的主要原因，每年约有 1790 万人死亡。这些统计数据凸显了对创新治疗方案的需求。药械组合，例如用于治疗心脏病的药物洗脱支架和用于治疗糖尿病的胰岛素泵，提供有针对性和持续性的药物输送，提高治疗效果并改善患者依从性。这些慢性疾病的负担越来越重，迫使医疗保健提供者和患者寻求更有效的综合解决方案，从而推动对既方便又能改善健康状况的药械组合的需求。

• 个性化医疗的发展

个性化医疗的发展极大地推动了定制化药物-设备组合的发展，尤其是在肿瘤学领域。这种转变的例子是使用个性化药物输送系统来满足个体患者的需求，从而提高治疗的精确度和疗效。例如，诺华公司的 Kymriah 疗法涉及对患者自身的 T 细胞进行基因改造，以更有效地靶向癌细胞。这种疗法与专门的输液设备配合使用，以确保精确的给药和监测。此外，先进的生物标志物分析和基因检测的整合有助于制定定制的治疗计划，这些计划是根据每位患者癌症的独特基因和分子特征量身定制的。这种方法不仅可以提高治疗效果，还可以最大限度地减少副作用，为个性化肿瘤治疗树立了新标准。因此，个性化医疗趋势正在推动药物-设备组合的重大进步，为更有针对性和更有效的癌症治疗铺平道路。

机会

• 人口老龄化加剧

全球人口老龄化大大增加了对长期疾病管理解决方案的需求，而药物-设备组合非常适合满足这一需求。据联合国统计，到 2050 年，60 岁及以上人口的数量预计将达到 21 亿，这意味着与年龄相关的慢性病患病率将大幅增加。明显的人口结构变化正在推动对创新产品的需求，例如连续血糖监测系统和先进起搏器。例如，Dexcom G6 连续血糖监测系统结合了可穿戴传感器和实时血糖跟踪功能，在管理糖尿病的老年人中越来越受欢迎。这种药物-设备组合不仅可以改善老年人的生活质量，还可以为长期管理慢性病提供实用的解决方案。

• 微创手术需求不断增长

微创手术需求的不断增长对药物器械组合市场产生了深远影响，因为这些产品提供了创伤较小的替代方案，有助于加快康复速度并缩短住院时间。微创技术（例如涉及药物洗脱支架和先进内窥镜系统的技术）因其能够减少手术创伤并改善患者预后而越来越受到青睐。例如，药物洗脱支架可释放药物以防止动脉再次变窄，已被证明可以减少重复手术的需要并最大限度地缩短康复时间。对微创方法的日益青睐不仅提高了患者的舒适度和安全性，还有助于提高整体医疗效率，从而推动药物器械组合市场持续扩张和创新。

限制/挑战

• 复杂的知识产权

知识产权问题在药物-设备组合市场中尤为重要，因为保护创新需要应对复杂的专利环境和潜在的侵权纠纷。例如，美敦力最近批准了其药物-设备组合 MiniMed 780G 胰岛素泵，这凸显了保护知识产权的挑战。该公司投入巨资为其技术申请专利，以保护其创新免受竞争对手的侵害。然而，专利纠纷很常见，2023 年的一场诉讼就是明证，竞争对手 Tandem Diabetes 对美敦力的专利权提出质疑，指控其技术侵犯了现有专利。此类纠纷可能导致代价高昂的法律纠纷，并可能阻碍新参与者进入市场。

• 供应链复杂性不断上升

由于需要协调多个供应商和制造商，供应链复杂性是药物-器械组合市场面临的重大挑战。例如，生产胰岛素输送系统（如 Tandem Diabetes tX2 胰岛素泵）需要从全球各个供应商采购组件，包括电子组件、药物储存器和输液器。管理这个复杂的供应链对于确保及时交货和产品质量至关重要。2022 年，Tandem 面临中断，当时一家主要的电子元件供应商出现延误，影响了生产计划并导致市场短缺。这种情况凸显了药物-器械领域供应链的脆弱性，任何延误或中断都可能对制造时间表、产品可用性以及最终的患者护理产生连锁反应。从而阻碍了药物-器械组合市场的发展。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

药物器械组合市场范围

市场根据产品、应用类型、最终用户和分销渠道进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 自动注射器
• 输液泵
  • 植入式输液泵
  • 便携式输液泵
• 光敏剂
• 伤口护理组合产品
• 透皮贴剂
• 微针贴片
• 数字药丸
• 智能吸入器
  • 定量吸入器
  • 干粉吸入器
  • 雾化器
• 药物输送水凝胶
• 药物洗脱镜片
  • 冠状动脉支架
  • 外周血管支架
• 其他的
  • 眼内植入物
  • 药物洗脱珠

应用类型

• 骨科疾病
• 呼吸系统疾病
• 糖尿病
• 肿瘤学
• 心血管疾病
• 其他的

最终用户

• 诊所
• 医院
• 家庭护理设置
• 门诊护理中心
• 其他的

分销渠道

• 直接招标
• 零售销售
• 其他的

药物器械组合市场区域分析

对市场进行分析，并按上述国家、产品、应用类型、最终用户和分销渠道提供市场规模洞察和趋势。

市场报告涉及的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区（APAC）的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区（APAC）的其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲（MEA）的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

北美预计将占据全球药械组合市场的很大份额。这是因为该地区拥有强大的医疗基础设施、对药械组合的认识不断提高以及其广泛使用。此外，慢性病的高发病率进一步推动了市场增长，使北美成为这一不断发展的医疗保健领域的一支主要力量。

预计亚太地区将成为 2024 年至 2031 年全球药械组合领域增长最快的市场。推动这一快速增长的因素包括人口众多、先进技术采用率不断提高、个性化医疗需求不断增长以及慢性病发病率不断上升。因此，亚太地区正在成为不断发展的药械组合产品领域中的关键参与者。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。  

药物器械组合市场份额

市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

在市场上运营的药物设备组合市场领导者是：

• 美敦力（爱尔兰）
• Zimmer Biomet（美国）
• 安进公司 (美国)
• Mediprint Apparatebau GmbH（德国）
• Propeller Health（美国）
• BD（美国）
• CosMED制药株式会社（日本）
• 美光生物医学公司（美国）
• Findair Sp. z oo（波兰）
• MetP Pharma AG（瑞士）
• Sonceboz SA（瑞士）
• Eitan Medical（以色列）
• Vaxess Technologies Inc.（美国）
• 葛兰素史克公司 (英国)
• 拜耳公司（德国）
• NanoPass（以色列）
• Sensirion AG（瑞士）
• Janssen Global Services, LLC（美国）
• Insulet Corporation（美国）
• TheraJect（美国）
• 大冢美国制药公司（美国）
• EOFLOW 有限公司（韩国）
• CGbio（韩国）

药械组合市场最新动态

• 2022年12月，泰尔茂株式会社推出了与协和麒麟株式会社合作开发的药械组合产品G-Lasta皮下注射剂3.6毫克BodyPod，该产品获得了日本厚生劳动省（MHLW）的批准。
• 2024 年 3 月，SHL 与瑞士 CDMO ten23 合作，为需要无菌药物-器械组合产品的公司提供全面服务。此次合作将 ten23 在合同开发和制造方面的专业知识与 SHL Medical 先进的自动注射器设备技术相结合。

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