全球下游加工市场概况及 2031 年预测 – 市场分析和市场份额

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全球下游加工市场 - 行业概览

全球下游加工市场是生物制药行业的一个重要领域，专注于从发酵或细胞培养过程中纯化、分离和回收生物制药产品。下游加工市场包括几个关键阶段，包括细胞收获以去除细胞和碎片、细胞裂解以释放细胞内产物，以及通过亲和层析、离子交换和尺寸排阻层析等先进层析技术进行纯化。下游加工技术的创新，例如改进的层析树脂、一次性系统和自动化，正在提高效率、产量和成本效益，从而推动全球下游加工市场的增长。

Data Bridge 市场研究市场报告提供了最新发展、市场份额、基于细分和区域分析的市场趋势、市场参与者的影响、新兴收入领域机会分析、市场法规变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地理扩展、市场技术创新的详细信息。要获取有关市场的更多信息，请联系 Data Bridge 市场研究的专家分析师团队。我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，以实现业务增长。

全球下游加工市场规模

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生物制剂（包括单克隆抗体、治疗性蛋白质和疫苗）需要复杂而精确的下游加工才能达到高水平的纯度、功效和安全性。随着医疗保健行业越来越依赖这些先进的疗法来治疗从癌症到自身免疫性疾病等一系列疾病，对有效的净化和回收过程的需求激增。因此，Databridge Market Research 深入全面分析了市场，并发现全球下游加工市场正以 11.3% 的复合年增长率增长。我们的详细分析预测，该市场在 2023 年的价值为 294 亿美元，预计到 2031 年将增长到 692.3 亿美元。我们通过全面的研究和分析精心编写的报告是一份杰出的论文，揭示了有关市场的令人大开眼界的数据。

全球下游加工市场动态

全球下游加工市场的增长动力

自动化和流程集成

机器人系统和自动化过程控制等自动化技术的集成可显著提高下游加工的一致性、可扩展性和可靠性。自动化系统（例如 Ambr® 250 高通量生物反应器系统）可同时培养多达 24 个生物反应器，从而加快开发和制造周期。这可提高效率、降低运营成本并支持可扩展生产，从而推动全球下游加工市场的增长。

增加对生物制药制造的投资

生物制药生产设施的大量投资，尤其是在亚太等新兴地区，正在推动对下游加工设备和技术的需求。例如，三星生物制药和药明生物在开发其生物制造能力方面进行了大规模投资，这推动了全球下游加工市场的增长。

全球下游加工市场的增长机会

对提高净化效率的需求日益增长

色谱和过滤技术的进步，例如高分辨率色谱树脂和先进的膜过滤系统，大大提高了生物制药纯化的效率和精度。这些改进可提高产品产量并缩短加工时间，从而推动全球下游加工市场的增长。

一次性系统的使用增加

在下游加工中使用一次性系统可降低交叉污染风险、简化清洁过程并降低运营费用。通过简化工作流程并增强生物制造的灵活性，一次性技术正在推动全球下游加工市场的大幅增长。

全球下游加工市场增长挑战

一次性技术的环境问题

一次性技术虽然有利于降低污染风险和降低运营成本，但由于其产生的塑料废物，带来了巨大的环境挑战。生物制药行业使用一次性生物反应器和一次性过滤器会产生大量塑料废物。这个问题在环境法规严格的地区尤其严重，例如加利福尼亚州，那里执行严格的废物管理和减排措施。在这些地区运营的公司面临着越来越大的压力，需要采用可持续的做法，例如投资可回收材料和改进废物处理方法。这些环境问题是全球下游加工市场增长面临的重大挑战。

全球下游加工市场限制

阻碍市场发展的法规

由于各机构制定了严格的标准，下游加工的监管合规性具有挑战性。例如，在印度，中央药品标准控制组织 (CDSCO) 对下游加工，特别是生物制药，实施了严格的指导方针。这些指导方针强调全面的工艺验证和实施质量源于设计 (QbD) 原则，以确保整个制造过程中的产品质量始终如一。如此严格的要求可能会造成重大障碍，增加将新产品推向市场的复杂性和成本，从而限制全球下游加工市场的增长。

全球下游加工市场范围和趋势

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• 色谱树脂的创新（例如提供更高分辨率和更大结合容量的树脂）改善了复杂生物药物的纯化。例如，专为 Protein A 亲和色谱设计的新型树脂（如 Thermo Scientific MabCaptureC）通过增加单克隆抗体的结合特异性和减少杂质来提高其纯度。
• 深层过滤器和切向流过滤 (TFF) 系统已采用先进的材料和设计进行升级，从而提高了吞吐量并最大限度地减少了污垢，以提高过滤技术的分离效率。
• Ambr 250 高通量生物反应器，能够实时监控和调整浓度水平，从而改善过程控制并缩短处理时间。
• 一次性过滤和浓缩系统因其易于使用和降低交叉污染风险而越来越受欢迎。这些系统（包括一次性膜过滤器和浓缩器）无需进行大量清洁和验证，从而简化了流程。

全球下游加工市场区域分析 – 市场趋势

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关键见解

• 美国凭借其成熟的生物制药行业和对创新技术的大量投资，在全球下游加工市场占据主导地位。例如，大型生物制药公司和合同制造组织 (CMO)（如赛默飞世尔科技和龙沙）拥有大量下游加工设施，通过创新和技术进步推动市场增长。
• 亚太地区正经历快速增长，这得益于中国和印度等国生物制药生产能力的提高。例如，中国知名生物制药公司药明康德正在扩大其下游加工能力，以满足对生物制剂和生物仿制药日益增长的需求。
• 随着德国和瑞士等国拥有先进的生物加工设施，欧洲市场正在不断扩大。该地区遵守严格的监管标准，例如欧洲药品管理局 (EMA) 制定的标准，确保了高质量的生产。Sartorius 和 Eppendorf 等公司是市场的主要贡献者，提供先进的下游加工技术和解决方案。

全球下游加工市场的领先企业

• 3M
• 瑞普利根公司
• 勃林格殷格翰国际有限公司
• 埃本德公司
• 龙沙
• 康宁公司
• 旭化成公司
• 多佛集团
• 赛默飞世尔科技公司
• 通用电气公司
• 赛多利斯公司
• 德国达姆施塔特默克集团和/或其附属公司
• 丹纳赫
• 芬纳集团控股有限公司

全球下游加工市场最新发展

• 2024年2月，总部位于德国路德维希港的ASF SE正式宣布开始剥离其在两家合资公司巴斯夫美克化工制造（新疆）有限公司和美克美欧化工（新疆）有限公司的股份，这两家合资公司均位于库尔勒。
• 2024年1月，MilliporeSigma投资超过3亿欧元（3.26亿美元）在韩国大田建设生物加工生产中心。该中心将支持和供应各种生物技术产品，包括工艺液、干粉细胞培养基、小规模生产和无菌取样装置。
• 2024年5月，弗吉尼亚州、北卡罗来纳州和俄亥俄州的金属回收设施运营商Greenwave Technology Solutions, Inc.报告称，由于产量增加和价格上涨，其下游加工系统实现了创纪录的收入。
• 2024 年 6 月，Sartorius 与 Sanofi 联手开发和推广旨在提高下游效率的集成连续生物制造 (ICB) 平台。Sartorius 将在从开发到商业化的所有阶段利用其在硬件、耗材和流程自动化方面的专业知识。

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