全球诊断快速检测试剂盒市场行业概况及 2031 年预测 – 市场分析和市场份额

全球诊断快速检测试剂盒市场-行业概况

全球诊断快速检测试剂盒市场是大型医疗诊断领域中一个快速增长的细分市场。这一声明可以得到美国政府倡议的支持，该倡议承认白宫于 2022 年 1 月启动了 COVIDTests.gov，使所有美国家庭都有资格获得美国邮政服务提供的免费家庭检测试剂盒。到 2022 年 5 月，近 7000 万个检测试剂盒包裹已送达全国各地的家庭。这只是展示快速检测试剂盒广泛采用的几个例子之一。但事实是，快速检测试剂盒的使用在全球范围内呈上升趋势，因为这些快速检测试剂盒旨在迅速识别 COVID-19、流感、疟疾、艾滋病毒和其他传染病等疾病。它们通常在几分钟或几小时内产生结果，这使得它们对于促进治疗和控制疾病至关重要。

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全球诊断快速检测试剂盒市场规模

在 COVID-19 大流行期间，全球对快速诊断检测试剂盒的关注度不断提高，因为这些工具对于控制病毒传播至关重要。快速准确的诊断对于识别感染者、及时隔离和治疗以及做出明智的公共卫生决策至关重要。因此，Databridge Market Research 深入全面分析了市场，并发现全球诊断快速检测试剂盒市场正以 6.64% 的复合年增长率增长。我们的详细分析预测，该市场在 2023 年的价值为 245.2 亿美元，预计到 2031 年将增长至 410.3 亿美元。我们精心编写的报告是通过全面的研究和分析开发的，是一份杰出的论文，揭示了有关市场的令人大开眼界的数据。

全球诊断快速检测试剂盒市场动态

全球诊断快速检测试剂盒市场增长动力

传染病发病率不断上升

全球疫情的增加以及流感、艾滋病毒、登革热、病毒感染和疟疾等疾病的流行大大增加了对快速诊断解决方案的需求。根据美国国家医学图书馆的数据，仅在 2021 年，全球就使用了超过 32 亿次诊断测试，凸显了这些试剂盒在管理传染病方面发挥的关键作用。快速识别和应对这些情况的能力对于控制疫情和防止广泛传播至关重要，从而推动了全球诊断快速检测试剂盒市场的增长。

易于使用导致需求不断增长

诊断快速检测试剂盒的设计非常方便用户使用，通常只需要极少的培训即可使用，这提高了它们在临床环境和家庭环境中的可用性。它们的应用流程简单，周转时间短，使医护人员和患者能够快速做出明智的决定。因此，快速检测试剂盒的简单性和效率正在推动其使用率的上升，从而推动全球诊断快速检测试剂盒市场的增长。

现在在进行快速测试后进行实验室测试

人们越来越多地使用快速检测作为初步筛查工具，以快速识别流感或链球菌感染等传染病的潜在病例。如果他们的快速抗原检测能够迅速检测出可能的感染并显示阳性结果，他们就会进行实验室检测，以寻求对抗原检测结果的详细确认。将快速检测整合到诊断工作流程中是全球诊断快速检测试剂盒市场增长的关键驱动力，因为它提高了效率并加快了医疗保健环境中的决策。

全球诊断快速检测试剂盒市场增长机会

快速检测使快速检测试剂盒成为首选

传统实验室检测可能需要几天甚至几周才能出结果，导致诊断和治疗延误，从而增加成本。相比之下，快速检测试剂盒可在 15-30 分钟内快速出结果，有助于及时诊断和治疗。此外，快速检测方便用户，可在诊所、药房甚至家中等各种环境中进行。因此，快速检测试剂盒的效率和可及性为全球诊断快速检测试剂盒市场带来了巨大的增长机会，推动了该行业的需求和扩张。

技术融合带来更准确的诊断

生物技术创新，例如开发出更灵敏、更特异的检测方法，大大提高了快速检测试剂盒的准确性和可靠性。例如，核酸扩增检测 (NAAT) 可以检测到微量的病毒遗传物质，并在 COVID-19 检测中表现出更高的灵敏度和特异性，从而以前所未有的精度将其应用扩展到诊断艾滋病毒、结核病和新发病原体等疾病。这一进步为进一步采用快速检测带来了机会。

支持访问实时数据的数字健康技术

数字健康技术与快速诊断试剂盒的整合为提高检测结果的准确性、解释性和可及性提供了变革性的机会。与快速检测试剂盒相连的移动应用程序（例如用于家庭 COVID-19 检测的应用程序）允许用户直接在智能手机上接收实时结果和健康指导。数字集成不仅通过提供及时且可操作的数据来改善患者治疗效果，而且还通过让更广泛的受众更容易获得先进的诊断工具来扩大诊断快速检测试剂盒的市场覆盖范围。

全球诊断快速检测试剂盒市场增长挑战

敏感度比实验室测试相对较低

快速检测可能会产生假阴性结果，尤其是在病原体含量较低或感染周期中检测使用过早的情况下。例如，COVID-19 的快速抗原检测可能无法在无症状或早期感染中检测到病毒，而 PCR 检测具有更高的灵敏度，更有可能识别此类病例，因此成为全球诊断快速检测试剂盒市场增长的障碍。

供应链中断

供应链中断可能会对全球诊断快速检测试剂盒市场产生重大影响，对其增长构成重大挑战。例如，在 COVID-19 大流行期间，诊断测试需求激增导致试剂、拭子和塑料材料等基本组件严重短缺。这些短缺导致生产和分销延迟，导致大量积压并增加制造商的成本。这种中断不仅妨碍了检测试剂盒的及时供应，而且还为扩大生产和满足全球需求造成了障碍，最终抑制了全球诊断快速检测试剂盒市场的增长。

教育和培训需求

对医疗服务提供者和用户进行充分的培训和教育对于有效使用快速诊断检测至关重要，而确保人员接受适当的培训来管理和解释这些检测是全球诊断快速检测试剂盒市场面临的一项重大挑战。例如，在 COVID-19 大流行期间，对快速抗原检测的使用进行适当的培训对于确保准确采集样本和解释结果至关重要，这对公共卫生结果有直接影响。培训不足可能导致检测使用不当，从而导致诊断不准确并危及患者安全。

全球诊断快速检测试剂盒市场限制

阻碍市场增长的法规

获得新诊断测试的批准可能很复杂且耗时。例如，在美国，食品药品监督管理局 (FDA) 要求制造商提交详细的上市前批准 (PMA) 申请。对于紧急情况，FDA 可能会颁发紧急使用授权 (EUA)，但仍然需要提供测试可靠性的证据。严格的审批会延迟新快速诊断试剂盒的上市，限制其可用性并限制制造商快速应对新出现的健康危机的能力。从而限制了全球诊断快速测试试剂盒市场的增长。

全球诊断快速检测试剂盒市场范围和趋势

• 近年来，横向流动分析 (LFA) 取得了重大进展，提高了其准确性、灵敏度和应用范围。创新包括集成更灵敏的检测方法，例如纳米粒子和量子点，这改善了视觉读数并允许检测较低浓度的分析物。
• 心脏代谢测试快速诊断试剂盒目前具有多分析物功能，可以同时测试胆固醇、甘油三酯和血糖水平等各种生物标志物，通过单次测试全面评估患者的心脏代谢健康状况。
• 生育和妊娠测试快速诊断试剂盒已取得重大进展，为用户提供了更高的准确性、便利性和可及性。现代妊娠测试现在具有高灵敏度，能够在妊娠早期（通常是在月经推迟之前）检测出低水平的激素 hCG（人绒毛膜促性腺激素）。生育测试也取得了进展，现在有试剂盒可以通过实时测量 LH（促黄体激素）和雌激素等激素水平来跟踪排卵，帮助用户更准确地确定最容易受孕的日子。

全球诊断快速检测试剂盒市场区域分析 – 市场趋势

关键见解

• 在北美，尤其是美国和加拿大，全球诊断快速检测试剂盒市场发展强劲，这得益于其先进的医疗基础设施、对医疗创新的大量投资以及对快速检测解决方案的高需求。大型诊断公司的存在以及对技术进步的高度重视，促成了该地区的市场主导地位。
• 欧洲的诊断快速检测试剂盒市场受益于其完善的医疗保健体系，该体系强调公共卫生和疾病管理。市场的主要参与者包括英国、德国和法国，这些国家严格的监管标准确保了高质量和准确的诊断。该地区的多疾病检测试剂盒和数字健康解决方案的集成正在增长
• 预计亚太地区将在 2022 年至 2029 年的预测期内经历最高增长率，这得益于该地区受慢性病和传染病影响的患者人数不断增加以及该地区的研发力度加大。
• 在非洲，全球诊断快速检测试剂盒市场有望逐步增长，这得益于医疗基础设施的不断改善和医疗支出的增加。该地区的医疗发展投资不断增加，人们对疾病管理的认识也不断提高，尤其是在南非、肯尼亚和尼日利亚等国家。

全球诊断快速检测试剂盒市场领先企业

• 西门子（德国）
• Hologic, Inc.（美国）
• 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 (中国)
• 雅培（美国）
• BD（美国）
• 霍夫曼-罗氏有限公司 (瑞士)
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• Koninklijke Philips NV（荷兰）
• NeuroLogica Corp.（美国）
• 岛津医疗（印度）私人有限公司（日本）
• 通用电气（美国）
• Quest Diagnostics Incorporated（美国）
• 希森美康印度列兵。株式会社（日本）
• 日立有限公司（日本）
• 佳能公司（日本）
• 富士胶片控股公司（英国）

全球诊断快速检测试剂盒市场的最新发展

• 肯尼亚打算生产和分发 2000 万套快速诊断自检试剂盒，此举反映了该国在提升区域诊断能力和支持国际医疗保健举措方面日益扩大的作用。
• 2024 年 2 月 Chula 的研究人员开发出一种创新的无线乙肝病毒检测试剂盒，该试剂盒可以快速、全面、一步到位地筛查感染并收集在线数据库的数据。该试剂盒将投入工业生产，供全国使用。
• 2024 年 8 月，位于基利菲的 Revital Healthcare (EPZ) Limited 准备生产非洲首批 Mpox 快速检测试剂盒，这代表着非洲大陆快速诊断和管理 Mpox 感染能力的重大进步。
• 2024 年 2 月，一家新成立的衍生公司将开发专为囊性纤维化患者设计的快速诊断试剂盒。这些试剂盒旨在提供快速准确的检测，以帮助管理与该疾病相关的慢性呼吸道和消化系统并发症。

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