全球诊断测试市场 – 行业趋势和 2031 年预测

全球诊断测试市场，按类型（常规测试和专门测试）、组件（服务和产品）、技术（基于免疫测定、基于 PCR、下一代测序、基于光谱、基于色谱、微流体等）、测试模式（基于处方的测试和 OTC 测试）、应用（肿瘤学、心脏病学、骨科、胃肠病学、妇科、神经病学、牙科等）、样本类型（血液、尿液、唾液、汗液、头发等）、测试地点（实验室测试和家庭测试）、测试类型（生物化学、血液学、微生物学、组织病理学等）、年龄（老年、成人和儿童）、最终用户（医院、诊断中心、门诊手术中心 (ASC)、专科诊所、家庭护理、血库、研究实验室和研究所等）、分销渠道（直接招标、零售销售和在线销售）—— 行业趋势和预测到 2031 年。

诊断测试市场分析和规模

推动市场增长的主要因素之一是慢性病患病率的上升。此外，全球范围内进行的体外诊断试剂盒数量不断增加是推动市场增长的另一个关键因素。优惠的报销政策也影响着市场。然而，诊断试剂盒的高成本正在抑制市场的增长。市场参与者的战略举措为市场增长提供了机会。然而，严格的诊断试剂盒审批规则和法规可能会给市场带来挑战。

Data Bridge Market Research 分析称，全球诊断测试市场价值预计将从 2023 年的 2641.7 亿美元达到 2031 年的 4958.5 亿美元，在 2024 年至 2031 年的预测期内以 8.4% 的复合年增长率增长。

市场定义

诊断测试是用于识别和确定个体是否存在特定疾病、病症或标记的医疗程序或设备。这些测试有助于早期发现、诊断和监测各种医疗状况，在医疗保健中发挥着至关重要的作用。

全球诊断测试市场动态

本节旨在了解市场驱动因素、优势、机遇、限制和挑战。下面将详细讨论所有这些内容：

驱动程序

• 慢性病患病率不断上升

慢性病的负担在全球范围内不断增加。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2021 年，慢性病的贡献率约为 60%，占死亡人数的 60%。在大多数西方国家，慢性病数量的增加是由于老龄人口数量的增加。这些疾病的增加率与诊断测试的增长成正比，因为它们用于诊断几乎所有疾病。

随着慢性病的发病率随时间推移而增长，与发病率相关的因素也随之增加。随着疾病的增加，医疗保健和健康状况也随着时间的推移而改善，这是由于多种慢性病的诊断和采用增加。

全球范围内慢性病的日益流行是诊断检测市场增长的主要驱动力。对准确、及时和个性化诊断的需求可以有效管理慢性病，这推动了诊断技术的创新，并促进了诊断检测市场的扩张，以满足不断变化的医疗保健需求。

• 全球范围内进行的体外诊断测试数量不断增加

体外诊断是医疗保健行业最重要的领域之一。它们被认为是诊断领域最重要的工具，有助于早期诊断和预防影响患者情绪和个人生活并耗费经济的疾病。它们用于诊断癌症、预测相关风险等。

由于早期发现疾病而导致的依赖性增加，以及由于 IVD 测试数量的增加而导致的在疾病出现之前预测疾病和预测治疗的不良影响的能力的进步正在推动市场增长

机会

• 市场参与者的战略举措

随着老年人口的增加，各地区慢性和非慢性疾病负担的增加，对开发具有更好功效和更少时间消耗的新型诊断试剂盒和解决方案的需求也随之增加。他们的主要目标是改善健康管理和诊断，以提高质量。他们的首要任务是支持医疗保健终端用户进行诊断，以便做出更好的结构性决策。市场参与者正忙于满足医疗保健专业人士的需求，并花费大量资金购买更好的产品、试剂盒和试剂等。

政府的这些战略举措，包括收购和针对不同细分市场的重点产品发布，正在帮助他们扩大全球影响力，同时也帮助他们扩大和增强公司的产品组合，最终将带来更多的收入，因此市场参与者的这些战略举措正在成为市场增长的机会。

克制/挑战

• 诊断试剂盒审批的规则和规定十分严格

随着老龄人口的增长以及多种可通过早期诊断预防的疾病，全球范围内诊断试剂盒的使用正在迅速增加。同时，市场上诊断试剂盒和试剂的参与者必须遵守某些规定，才能获得上级部门的批准，才能将产品推向市场。必须遵循这些严格的指导方针，这是所有步骤中最困难的任务之一。

美国 FDA 对 DNA 检测试剂盒的监管确保了诊断试剂盒的有效性和安全性，即使在制造和储存试剂盒时也有具体的指导方针；这是参与者面临的主要挑战之一，因为试剂盒需要储存在 -18 至 -80 摄氏度的温度范围内。如果 FDA 发现这些指导方针没有得到强制执行或遵守，他们可能会禁止试剂盒，这被认为是最严格的指导方针之一。

FDA 的这些指导方针是对参与者最具挑战性的任务之一，同时也限制了其他新参与者进入市场。为了满足这些指导方针，需要大量的资本，而这对于中低端参与者来说很难维持，从而阻碍了增长并对全球诊断市场构成了挑战。

最近的发展

• 2023 年 5 月，罗氏正式宣布收购 Stratos Genomics。此次收购推动了用于诊断的 DNA 测序的发展。这增强了公司的医疗诊断部门，从而带来了更多的收入
• 2022 年 4 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 正式宣布收购 Celsee, Inc.，该公司提供用于分析细胞并有助于诊断的仪器。此次收购为双方创造了推出新产品的机会，这将改善公司的产品组合
• 2022 年 9 月，雅培推出 FreeStyle Libre 3 传感器，彻底改变了连续血糖监测 (CGM)。该传感器拥有 14 天的佩戴时间，无需刺破手指，可提供患者的实时血糖数据，从而更好地管理糖尿病。Libre 3 延长了佩戴时间，改善了用户体验，解决了糖尿病患者的主要痛点，有可能提高市场份额和患者满意度。
• 2020 年 3 月，罗氏公司获得了 Elecsys GALAD 的 FDA 批准。此项批准增强了公司的产品部门，并有助于癌症的早期诊断。此项批准还增强了公司的财务状况
• 2020 年 3 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 正式宣布与 Testing Labs Worldwide 建立合作伙伴关系。此次合作有助于诊断包括 COVID-19 在内的各种疾病。这有助于增强公司的产品组合。

全球诊断测试市场范围

全球诊断测试市场根据类型、组件、技术、测试模式、应用、样本类型、测试地点、测试类型、年龄、最终用户和分销渠道细分为 11 个值得注意的细分市场。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

类型

• 常规检查
• 专门测试

根据类型，全球诊断测试市场分为常规测试和专门测试。

成分

• 服务
• 产品

根据组成部分，全球诊断测试市场分为服务和产品。

技术

• 基于免疫测定
• 基于PCR
• 下一代测序
• 基于光谱的
• 基于色谱法
• 微流体
• 其他的

根据技术，全球诊断测试市场分为基于免疫测定、基于 PCR、下一代测序、基于光谱、基于色谱、微流体等。

测试方式

• 基于处方的测试
• OTC测试

根据测试模式，全球诊断测试市场分为处方测试和非处方测试。

应用

• 肿瘤学
• 心脏病学
• 骨科
• 胃肠病学
• 妇科
• 神经病学
• 牙科
• 其他的

根据应用，全球诊断测试市场分为肿瘤学、心脏病学、骨科、胃肠病学、妇科、神经病学、牙科学等。

样品类型

• 血
• 尿
• 唾液
• 汗
• 头发
• 其他的

根据样本类型，全球诊断测试市场分为血液、尿液、唾液、汗液、头发和其他。

测试地点

• 实验室测试
• 在家测试

根据测试地点，全球诊断测试市场分为实验室测试和家庭测试。

测试类型

• 生物化学
• 血液学
• 微生物学
• 组织病理学
• 其他的

根据测试类型，全球诊断测试市场分为生物化学、血液学、微生物学、组织病理学等。

年龄

• 老年
• 成人
• 儿科

根据年龄，全球诊断测试市场分为老年人、成人和儿童。

最终用户

• 医院
• 诊断中心
• 门诊手术中心 (ASC)
• 专科诊所
• 家庭护理
• 血库
• 研究实验室和研究所
• 其他的

根据最终用户，全球诊断测试市场分为医院、诊断中心、门诊手术中心 (ASC)、专科诊所、家庭护理、血库、研究实验室和研究所等。

分销渠道

• 直接招标
• 零售销售
• 网上销售

根据分销渠道，全球诊断测试市场分为直接招标、零售和在线销售。

全球诊断测试市场：区域分析/见解

对全球诊断测试市场进行分析，并按国家、类型、组件、技术、测试模式、应用、样本类型、测试地点、测试类型、年龄、最终用户和分销渠道提供市场规模洞察和趋势。

本市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、英国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、波兰、土耳其、荷兰、瑞士、挪威、匈牙利、奥地利、立陶宛、爱尔兰、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、澳大利亚、马来西亚、新加坡、泰国、印度尼西亚、菲律宾、越南、亚太其他地区、巴西、阿根廷、秘鲁、哥伦比亚、委内瑞拉、南美洲其他地区、南非、沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、以色列、科威特以及中东和非洲其他地区。

由于慢性病的发病率不断上升，北美有望主导全球诊断测试市场。由于各制造商的投资水平较高，且该地区对医药产品制造的需求不断增加，美国有望主导北美诊断测试市场。由于慢性病和传染病的发病率不断上升，德国有望主导欧洲诊断测试市场。由于全球 IVD 测试数量不断增加，中国有望主导亚太诊断测试市场。

报告的国家部分还提供了影响市场当前和未来趋势的各个市场影响因素和市场监管变化。下游和上游价值链分析、技术趋势、波特五力分析和案例研究等数据点是用于预测各个国家市场情景的一些指标。此外，在对国家数据进行预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税的影响和贸易路线。

全球诊断测试市场：竞争格局和份额分析

全球诊断测试市场竞争格局提供了竞争对手的详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度以及应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

全球诊断测试市场的一些主要市场参与者包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott、Danaher、Siemens Healthineers AG、BD、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、EKF Diagnostics、ACON Laboratories, Inc. 和 BIOMEDOMICS INC. 等。