全球診斷測試市場規模、份額和趨勢分析報告—行業概覽和 2032 年預測

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診斷測試市場規模

• 2024 年全球診斷測試市場規模為2,863.6 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 5,459.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.4%。
• 市場擴張主要受到慢性病和傳染病患者病率上升的強烈推動，這促使全球醫療保健系統對早期和準確診斷工具的需求增加
• 此外，即時檢測、AI整合診斷和分子診斷等技術創新正在改變產業格局，提高準確性和可及性。這些趨勢正在加速應用，並推動診斷檢測市場的強勁成長。

診斷測試市場分析

• 診斷測試可為一系列疾病和病症提供基於實驗室或即時檢測，由於其準確性更高、結果更快速以及與數位健康平台的無縫集成，已成為臨床和家庭環境中現代醫療保健系統的重要組成部分。
• 診斷測試需求的不斷增長主要是由於全球慢性病和傳染病的盛行率不斷上升、對早期疾病檢測的日益重視以及對個人化和預防性醫療保健解決方案的日益偏好
• 北美在診斷檢測市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 42.5%，其特點是醫療基礎設施先進、醫療支出高，以及主要行業參與者實力雄厚，其中美國在分子和基因檢測方面經歷了大幅增長，尤其是在醫院和專科診所，這得益於 PCR 和下一代測序技術的創新
• 由於醫療保健服務的普及以及公共和私人對診斷基礎設施的投資不斷增加，預計亞太地區將成為預測期內診斷測試市場成長最快的地區
• 常規檢測領域在診斷檢測市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 63.82%，這得益於其在各種醫療環境中的定期健康檢查、早期疾病檢測和慢性疾病監測中的廣泛應用

報告範圍和診斷測試市場細分    

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診斷測試市場趨勢

“人工智慧與家庭診斷整合的進步”

• 全球診斷測試市場的一個重要且加速的趨勢是人工智慧 (AI) 與數位診斷平台和家庭測試解決方案的整合，從而大大提高了各種護理環境中的診斷準確性、速度和可訪問性
  • 例如，PathAI 和 Aidoc 等人工智慧平台可以透過快速解釋複雜的影像和病理數據來協助臨床醫生，而 Cue Health 和 LetsGetChecked 等家用診斷工具則提供智慧型手機支援的傳染病檢測試劑盒和一般健康監測
• 診斷領域的人工智慧實現了預測分析、即時結果解讀和臨床決策支援等功能，從而提高了診斷精度並縮短了周轉時間。有些平台還能根據患者數據進行調整和學習，以優化檢測建議，進而增強個人化照護。
• 人工智慧與遠端檢測設備的整合促進了去中心化診斷，使用戶能夠以最少的臨床幹預自我監測糖尿病、膽固醇或感染等疾病。檢測結果可以透過網路應用程式或遠距醫療平台與醫療服務提供者無縫共享。
• 這一趨勢正在推動智慧診斷生態系統的發展，其中可穿戴感測器、人工智慧演算法和行動診斷融合在一起，提供主動和個人化的醫療保健監測
• 隨著醫療保健系統轉向早期檢測、患者賦權和可擴展的數位健康解決方案，臨床和家庭環境中對人工智慧增強、用戶友好的診斷工具的需求正在迅速增長。

診斷測試市場動態

司機

“慢性病和預防保健日益受到重視，需求不斷增長”

• 全球慢性病和傳染病負擔日益加重，加之人們強烈轉向預防性醫療保健實踐，是推動臨床和家庭環境中診斷檢測需求不斷增長的關鍵因素
  • 例如，羅氏診斷於2024年3月推出了新的高通量PCR平台，旨在加快慢性病和傳染源的篩檢速度，提高診斷的可及性和效率。領先企業的此類進步預計將在未來幾年推動市場擴張。
• 由於醫療保健系統優先考慮早期發現和及時幹預以減輕疾病負擔和治療成本，診斷測試已成為所有年齡層篩檢、監測和疾病管理的重要工具
• 此外，在基因組學和生物標記檢測創新的推動下，個人化醫療日益受到重視，診斷已成為客製化治療計畫的核心組成部分
• 現代診斷技術的便利性和準確性，以及其實時提供可操作見解的能力，正在鼓勵患者和醫療服務提供者定期進行檢測。快速、便捷的檢測和行動診斷的日益普及，也擴大了偏遠和服務欠缺地區的醫療服務可近性。

克制/挑戰

“資料隱私問題和先進診斷技術的高成本”

• 人們對資料隱私和敏感健康資訊安全處理的日益擔憂，對先進診斷解決方案的廣泛採用構成了重大挑戰，尤其是那些與人工智慧或基於雲端的平台整合的解決方案
  • 例如，包括美國《健康保險流通與責任法》和歐盟《通用資料保護條例》在內的多個監管機構都推出了關於病患資料使用和儲存的嚴格指導方針，要求診斷公司實施強大的網路安全和合規框架
• 確保安全的資料傳輸、儲存和患者知情同意管理對於贏得用戶信任至關重要。企業正在增加對加密技術和基於區塊鏈的系統的投資，以增強診斷數據的安全。
• 此外，諸如新一代定序 (NGS)、分子檢測和基於人工智慧的平台等尖端診斷技術成本高昂，限制了人們獲取這些技術的機會，尤其是在中低收入國家和保險不足的人群中。雖然基礎檢測價格合理，但先進的解決方案通常需要大量的設備和營運成本。
• 透過監管協調、具成本效益的創新和可擴展的基礎設施來彌合這些差距將是擴大診斷途徑和維持不同醫療環境中可持續成長的關鍵。

診斷測試市場範圍

市場根據類型、組件、技術、測試模式、應用、樣品類型、測試地點、測試類型、年齡層、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型，診斷檢測市場可細分為常規檢測和專科檢測。常規檢測佔據主導地位，2024 年市場收入份額最高，達 63.82%，這得益於其在常見健康評估中的廣泛應用以及成本效益。常規檢測因其標準化以及在早期疾病檢測和監測方面的高效性，被廣泛應用於各種醫療保健領域。

預計在預測期內，專業測試將出現最快的成長率，這得益於個人化醫療的進步以及對複雜疾病精準診斷的需求不斷增長

• 按組件

根據組成部分，市場細分為服務和產品。由於醫院和診斷中心對診斷檢測服務的需求不斷增長，服務領域在2024年佔據了最大的市場份額。

預計預測期內產品部門將出現最快成長，這得益於各種測試程序所必需的診斷試劑、儀器和消耗品的創新。

• 依技術

根據技術，市場細分為基於免疫測定、基於PCR、新一代定序、基於光譜、基於色譜、微流體等技術。免疫測定技術因其高靈敏度和在檢測生物標記方面的廣泛應用，在2024年佔據了市場主導地位。

預計基於 CR 的技術將在預測期內呈現最快的成長，這得益於其在分子診斷和傳染病檢測中的關鍵作用，尤其是在疫情後。

• 按測試模式

根據檢測模式，市場可分為處方檢測和非處方藥 (OTC) 檢測。 2024 年，處方檢測佔了較大的市場份額，因為它廣泛應用於需要專業監督的臨床環境。

然而，由於消費者意識的增強、對便利性的需求以及技術進步使得準確的家庭測試套件成為可能，OTC 測試預計將在預測期內出現最快的增長。

• 按應用

根據應用，市場細分為腫瘤科、心臟科、骨科、胃腸科、婦科、神經科、牙科等。由於癌症發生率上升以及早期檢測和監測的需求，腫瘤科在2024年佔據了最大份額。

受醫療支出增加和人口老化的影響，心臟病學和其他慢性病相關的診斷測試預計將出現最快的增長。

• 依樣本類型

根據樣本類型，市場細分為血液、尿液、唾液、汗水、頭髮等。 2024年，血液樣本佔據了市場主導地位，這得益於其可靠性以及在各種診斷測試中的廣泛應用。

預計唾液和尿液檢測將在 2025 年至 2032 年間實現最快增長，作為非侵入性替代方法，可提高患者的依從性並簡化樣本採集。

• 按測試站點

根據檢測地點，市場可分為實驗室檢測和家庭檢測。由於擁有先進的設備和專業知識，實驗室檢測在2024年佔據了大部分份額。

然而，受消費者對便利性和快速結果的需求以及技術進步的支持，預計家庭檢測將在預測期內出現最快的增長。

• 按測試類型

根據檢測類型，市場細分為生物化學、血液學、微生物學、組織病理學等。生物化學憑藉其在診斷代謝、器官功能和其他全身性疾病的綜合作用，在2024年佔據了市場主導地位。

由於傳染病管理的持續需求，微生物學檢測預計將在預測期內出現最快的增長。

• 按年齡

根據年齡，市場細分為老年、成人和兒童三個年齡層。由於成人患者疾病負擔較重且診斷需求頻繁，其在2024年佔據最大份額。

由於對兒童先天性疾病和傳染病的認識和篩檢不斷提高，預計 2025 年至 2032 年兒科領域將以更快的複合年增長率成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、診斷中心、門診手術中心 (ASC)、專科診所、家庭護理、血庫、研究實驗室和機構等。醫院和診斷中心在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最高，因為它們是診斷檢測服務的主要機構。

隨著家庭診斷服務和遠距醫療在全球的擴張，預計家庭護理領域將在預測期內出現最快的成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為直接招標、零售和線上銷售。由於醫療機構的批量採購，直接招標在2024年佔據了市場主導地位。

在預測期內，受電子商務擴張和消費者對直接購買家庭診斷試劑盒的偏好增加的推動，線上銷售正在快速增長。

診斷測試市場區域分析

• 北美在診斷測試市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 42.5%，這得益於先進的醫療基礎設施、高昂的醫療支出以及主要行業參與者的強大影響力
• 該地區的消費者高度重視分子和基因檢測等先進診斷技術所提供的準確性、速度和便利性
• 強有力的政府措施、預防保健意識的提高以及慢性病患病率的上升進一步支持了這種廣泛採用，使診斷測試成為醫院、診斷中心和家庭護理環境中現代醫療保健的重要組成部分

美國診斷測試市場洞察

2024年，美國診斷檢測市場佔據北美地區79%的最高收入份額，這得益於先進的醫療基礎設施和尖端診斷技術的廣泛應用。預防性醫療保健和慢性病管理意識的不斷提高，刺激了對常規和專業診斷檢測的需求。人工智慧和數位健康工具在診斷領域的日益融合，加上對個人化醫療的高度重視，進一步加速了市場的成長。大型診斷公司的湧現以及日益增加的居家檢測選擇也促進了美國市場的擴張。

歐洲診斷測試市場洞察

受嚴格的監管框架和不斷增長的醫療支出推動，歐洲診斷檢測市場預計將穩定成長。該地區人口老化和慢性病高發生，增加了對早期精準診斷的需求。分子診斷投資的增加和報銷政策的擴大，支持了醫院和診斷中心對分子診斷的採用。此外，政府推動數位化醫療以及將診斷檢測納入預防性健康計畫的舉措，也推動了歐洲市場的發展。

英國診斷測試市場洞察

英國診斷檢測市場預計將迎來強勁成長，這得益於國家衛生策略對早期疾病檢測和預防保健的重視。患者意識的提升以及政府對先進診斷技術的投入推動了市場擴張。英國發達的醫療保健體係以及日益普及的家庭檢測（尤其是在非處方藥診斷檢測興起的背景下），促進了市場需求的穩定成長。此外，遠距醫療服務的擴展也促進了更多人獲得診斷解決方案。  

德國診斷測試市場洞察

由於強大的醫療基礎設施以及不斷增長的研發創新投入，德國診斷檢測市場預計將大幅成長。德國對精準醫療的重視以及對新一代定序和分子診斷日益增長的需求推動了市場的發展。日益加重的慢性病負擔和支持性的報銷政策促進了醫院和專科診所對診斷檢測的採用。對資料安全和法規合規性的重視符合消費者的期望，從而促進了市場的成長。

亞太地區診斷測試市場洞察

受快速城鎮化、醫療支出成長以及人們對早期疾病檢測意識不斷增強的推動，亞太地區診斷檢測市場預計將在預測期內實現最快的複合年增長率。中國、印度和日本等國家醫療基礎設施的不斷擴張，以及生活方式疾病的日益流行，推動了對常規和專科檢測的需求。政府為改善醫療服務可近性和數位化醫療應用的措施進一步提升了市場滲透率。此外，該地區還受益於成本效益高的製造流程和日益增長的家庭檢測需求。

日本診斷測試市場洞察

日本的診斷檢測市場正在穩步擴張，這得益於高老齡化人口對先進診斷技術的需求，這些技術可用於管理慢性病。日本致力於將診斷檢測與智慧醫療系統和物聯網設備結合，從而推動了診斷檢測的普及。政府對醫療創新和預防醫學計畫的支持力度不斷加大，也刺激了市場的成長。對非侵入式快速診斷檢測的需求正在增長，尤其是在老年護理和腫瘤學領域。

印度診斷測試市場洞察

2024年，印度佔據了亞太地區最大的市場收入份額，這得益於其醫療基礎設施的不斷擴張以及對預防性醫療保健的日益重視。中產階級人口的不斷增長、城鎮化進程的加快以及政府醫療保健計劃的實施，推動了對便捷診斷服務的需求。私人診斷中心的日益壯大以及平價診斷技術的日益普及，也促進了市場擴張。此外，人們對早期疾病診斷的認識不斷提高以及遠距醫療的成長，也促進了印度診斷檢測市場的快速發展。

診斷測試市場份額

診斷測試產業主要由知名公司主導，包括：

• 雅培（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 丹納赫公司（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• BD（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 生物梅里埃（法國）
• QIAGEN（荷蘭）
• Sysmex株式會社（日本）
• Ortho Clinical Diagnostics（美國）
• Hologic公司（美國）
• 造父變星（美國）
• Illumina公司（美國）
• Genomic Health, Inc.（美國）
• Myriad Genetics, Inc.（美國）
• DiaSorin SpA（義大利）
• THERADIAG（法國）
• 精確科學公司（美國）
• 貝克曼庫爾特公司（美國）

全球診斷測試市場的最新發展是什麼？

• 2024年9月，芝加哥大學普利茲克分子工程學院和加州大學洛杉磯分校薩繆利工程學院的研究人員推出了一種新型診斷系統，將場效電晶體與紙質分析盒整合在一起。這種混合生物感測器透過機器學習演算法增強，在測量血清樣本膽固醇水平方面表現出超過97%的準確率。這項創新將電晶體檢測的高靈敏度與紙本測試的經濟實惠和簡單性相結合，有望徹底改變各種健康狀況的居家診斷方式。
• 2024年9月，ARCpoint Inc. 擴大了與 MD Care Group 的合作，增強了其應用程式介面 (API)，使遠距醫療從業者能夠直接透過 ARCpoint 的 MyARCpointLabs 平台訂購診斷測試。此次整合簡化了虛擬醫療服務提供者的診斷測試流程，從而改善了患者獲得及時便捷健康評估的機會。
• 2024年8月，Qiagen與阿斯特捷利康宣布擴大合作，共同開發腫瘤學以外的慢性疾病伴隨診斷產品。此次合作旨在利用Qiagen的QIAstat-Dx平台，創建基因分型檢測，以便在常規臨床評估中識別出適合標靶治療的患者，這標誌著慢性疾病管理向個人化醫療邁出了重要一步。
• 2024年6月，專注於人工智慧應用的生物科技公司BioAI與Genomic Testing Cooperative合作，開發人工智慧驅動的數位病理學解決方案。此次合作的重點是創建基因組生物標記篩檢演算法和檢測方法，並透過先進的計算工具增強臨床研究和診斷應用。
• 2024年6月，世界衛生組織（WHO）與東協成員國在泰國舉行的區域磋商會議上攜手合作，旨在提升高品質診斷檢測的可及性。該倡議旨在支持國家基本診斷清單（NEDL）的製定和實施，確保東南亞地區所有地區都能獲得並享有基本診斷檢測。

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