全球临床试验管理系统 (CTMS) 市场 – 行业趋势和 2031 年预测

全球临床试验管理系统 (CTMS) 市场，按类型（企业和现场）、交付（基于 Web、基于云和本地）、组件（软件和服务）、最终用户（制药和生物技术公司、CRO 和医疗器械公司）划分 - 行业趋势和预测到 2031 年。

临床试验管理系统 (CTMS) 市场分析和规模

在临床试验管理系统 (CTMS) 市场中，精简的数据管理可提高试验效率。CTMS 可实现实时监控、数据收集和法规遵从，从而优化试验流程。它与电子健康记录 (EHR) 的集成可确保无缝数据交换，提高准确性并加速药物开发。总体而言，CTMS 简化了试验监督、降低了成本并加快了监管审批的进程。

世界卫生组织报告称，2020 年全球临床试验数量为 65,409 项，超过 2019 年的 60,543 项。这一增长预计将推动对 CTMS 解决方案的需求，因为它们可以简化试验管理、提高数据准确性并确保法规遵从性。

Data Bridge Market Research 分析，2023 年全球临床试验管理系统 (CTMS) 市场规模为 12.5 亿美元，预计到 2031 年将达到 34.1 亿美元，预测期内（2024 年至 2031 年）的复合年增长率为 13.40%。这表明市场价值。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

临床试验管理系统 (CTMS) 市场范围和细分

市场定义

临床试验管理系统 (CTMS) 是研究人员和制药公司用来有效管理临床试验的软件。它有助于规划、跟踪和报告试验流程，包括参与者招募、数据收集和法规遵从性。CTMS 简化了利益相关者的沟通，提高了数据准确性，并确保试验遵守协议和监管标准，从而促进药物开发。

临床试验管理系统 (CTMS) 市场动态

驱动程序

• 越来越多地采用基于云的解决方案

制药公司、CRO 和学术研究机构越来越多地采用基于云的 CTMS 解决方案。这些平台具有可扩展性、灵活性和成本效益，可满足日益增长的高效临床试验管理需求。借助云技术，组织可以简化流程、增强协作并在开展试验时实现更高的灵活性，从而推动其在行业中的广泛接受。

例如，2021 年 2 月，eClinical Solutions LLC 推出了 elluminate CTMS，这是专为生命科学公司量身定制的解决方案，旨在促进药物开发流程，简化临床试验管理，提高效率和监督能力。

• 与电子健康记录 (EHR) 和电子数据采集 (EDC) 系统集成

整合电子健康记录 (EHR) 和 电子数据采集（EDC）系统 简化数据交换，增强 CTMS 功能。这种集成可确保无缝协作、提高数据质量并消除重复工作，从而推动广泛采用。通过利用现有基础设施，CTMS 解决方案变得更加高效，从而加速临床试验流程并改善患者治疗效果。

机会

• 更加注重以患者为中心

临床研究向以患者为中心的转变强调了患者参与和招募模块在 CTMS 平台中的整合。这种方法旨在通过优先考虑患者的需求和偏好来改善参与者的体验和保留率。这种整合促进了研究人员和研究参与者之间的更大参与和协作，从而增强了整个临床试验过程。

• 实时数据访问需求不断增长

临床试验的利益相关者越来越需要实时访问数据以便快速做出决策。提供实时监控、报告和分析功能的 CTMS 系统备受追捧。这种即时数据可访问性的必要性反映了该行业对管理试验的效率和响应能力的追求，确保及时干预和明智的决策路径。

例如，2021 年 11 月，临床终点技术领导者 ERT 与 Bioclinica 合并成立了 Clario。此次合并增强了公司提供量身定制的技术驱动解决方案的能力，以满足临床试验目标。

限制/挑战

• 数据安全和隐私问题

确保 CTMS 符合 HIPAA 和 GDPR 等法规，在维护患者数据的安全性和隐私性方面面临挑战。满足严格的数据保护标准增加了系统开发和维护的复杂性，需要采取强有力的安全措施并持续保持警惕，以在整个临床试验过程中保护敏感信息。

• 实施和维护成本高

实施临床试验管理系统 (CTMS) 需要大量的初始成本和持续的维护费用，这对中小型组织来说是一个挑战。这一财务障碍限制了他们采用和充分利用 CTMS 解决方案的能力，可能会阻碍他们参与临床研究和试验管理。

本临床试验管理系统 (CTMS) 市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入来源、市场法规变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新等方面的机会。如需了解有关临床试验管理系统 (CTMS) 市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

近期发展

• 2023 年 1 月，专门从事口服剂型的 CDMO Adare Pharma Solutions 选择 V​​eeva Vault Quality Suite 来标准化其整个运营的质量体系，从而提高效率和合规性
• 2022 年 6 月，Medidata 宣布对 Medidata Detect 和 Rave CTMS 进行技术升级，增强了申办方和 CRO 的数据监督和报告能力，从而能够在临床试验管理中进行全面监控和更快的决策
• 2022 年 5 月，Emmes 在 SCT 上推出了第三代 Advantage eClinical，为各种规模的临床试验发起者提供了一个简化研究构建、提高灵活性和量身定制见解的云平台

临床试验管理系统 (CTMS) 市场范围

临床试验管理系统 (CTMS) 市场根据类型、交付、组件和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

类型

• 企业
• 现场

  送货

• 基于网络
• 基于云
• 本地

成分

• 软件
• 服务

最终用户

• 制药和生物技术公司
• 合同研究组织
• 医疗器械公司

临床试验管理系统 (CTMS) 市场区域分析/见解

对临床试验管理系统 (CTMS) 市场进行了分析，并按国家、类型、交付、组件和最终用户提供了市场规模洞察和趋势。

临床试验管理系统 (CTMS) 市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲其他地区、巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

北美预计将占据市场主导地位，主要关键参与者对新技术的重视和不断加大的研发力度将维持这一格局，从而巩固该地区在推动行业增长方面的关键作用。

预计亚太地区的市场将增长，这得益于药物开发活动的不断升级和临床试验的扩大。该地区的动态格局为采用和推进 CTMS 解决方案创造了有利环境，推动了预测期内的市场扩张。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化影响了市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

临床试验管理系统 (CTMS) 市场还为您提供每个国家医疗保健资本设备支出增长、临床试验管理系统 (CTMS) 市场不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术影响以及医疗保健监管场景的变化及其对市场的影响的详细市场分析。

竞争格局和临床试验管理系统 (CTMS) 市场份额分析

临床试验管理系统 (CTMS) 市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

临床试验管理系统 (CTMS) 市场的一些主要参与者包括：

• Forte 研究系统 (印度)
• ICON plc（爱尔兰）
• 合并医疗保健公司（美国）
• Bio-Optronics（美国）
• DSG INC（美国）
• ArisGlobal（印度）
• ERT Clinical Bioclinica（美国）
• 甲骨文公司（美国）
• Medidata Solutions（美国）
• DATATRAK International, Inc.（美国）
• MedNet Solutions, Inc.（美国）
• IQVIA 公司（美国）
• Clario (美国)
• SimpleTrials（美国）
• Calyx（英国）
• RealTime Software Solutions, LLC（美国）
• 美国实验室控股公司（LabCorp）（美国）
• Veeva Systems（美国）
• Wipro 有限公司 (印度)
• PHARMASEAL International Ltd.（英国）