全球細胞系開發市場規模、份額和趨勢分析報告 – 產業概況和 2032 年預測

全球細胞系開發市場分析

受生物製藥、疫苗和癌症治療需求不斷增長的推動，全球細胞系開發市場正在經歷顯著增長。細胞系開發是生物藥物生產的關鍵過程，涉及宿主細胞的選擇和產生可產生高水平目標治療蛋白的克隆。市場受益於 CRISPR/Cas9 和其他基因組編輯工具等技術的進步，這些技術可以對細胞系進行精確修改，從而提高生產力和效率。此外，癌症等慢性病發病率的上升也推動了創新藥物開發和個人化醫療的需求，進一步推動了市場成長。由於疫苗開發和抗病毒藥物篩選的需求激增，COVID-19 疫情也對市場產生了正面影響。研究人員已經開發出適合抗病毒藥物高通量測試的人類細胞系，凸顯了細胞系開發在應對全球健康挑戰的重要性。隨著生物製藥產業的不斷擴大和對新型療法的需求不斷增長，細胞系開發市場將在未來幾年實現持續成長。

全球細胞系開發市場規模

2024 年全球細胞系開發市場規模價值 764 萬美元，預計到 2032 年將達到 1906 萬美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 7%。

全球細胞系開發市場趨勢

“對細胞療法和生物製劑的需求”

全球細胞系開發市場受到基於細胞的療法和生物製劑日益增長的需求的推動。這些創新治療方法包括重組蛋白、疫苗和單株抗體，代表了現代醫學的前沿，為各種疾病提供了有針對性的有效解決方案。生物技術的進步以及人們對生物製劑相對於傳統小分子藥物的優勢的認識不斷提高，正在推動這種需求。生物製劑具有更高的特異性、更少的副作用，以及治療癌症、自體免疫疾病和傳染病等複雜疾病的能力。開發能夠大量、高純度生產這些生物製劑的細胞係對於滿足日益增長的需求至關重要。此外，COVID-19 疫情凸顯了快速開發和生產疫苗的重要性，並展示了細胞系在這過程中的關鍵作用。隨著生物製藥產業不斷創新和擴張，對高效、可靠的細胞系開發的需求仍然是推動市場成長的關鍵因素。對個人化醫療的重視以及基因療法和再生醫學的持續研究進一步強調了細胞療法和生物製劑在塑造未來醫療保健方面的重要性。

報告範圍和細胞系開發市場細分       

全球細胞系開發市場定義

細胞系開發是生物技術和製藥行業的一個基本過程，專注於創建穩定且可重複的細胞系，用於生產治療性蛋白質、疫苗和其他生物製劑。這個過程涉及選擇合適的宿主細胞，例如中國倉鼠卵巢 (CHO) 細胞或 HEK 293 細胞，並將所需的遺傳物質引入這些細胞。透過一系列的克隆和篩選步驟，鑑定並繁殖出產量最高、最穩定的克隆。所得到的細胞系經過最佳化，可產生高產量的目標分子，且具有一致的品質和純度。這些細胞系經過嚴格的表徵以確保其穩定性、功能性和大規模生產的安全性。

全球細胞系開發市場動態

驅動程式

• 單株抗體和疫苗的需求增加    

單株抗體是在研究實驗室中設計的，用於模仿免疫系統對細胞的攻擊，在現代醫學中發揮關鍵作用。細胞系開發過程確保這些抗體和其他生物製品（如疫苗）的有效生產。隨著全球癌症、新冠肺炎、伊波拉等致命疾病病例的增加，單株抗體的需求激增，推動了細胞系開發市場的成長。隨著這些疾病的盛行率不斷上升，全球對疫苗的需求也隨之增加。根據世界綜合貿易解決方案，比利時、美國、歐盟、中國和德國等國家都進口了大量人用疫苗。這凸顯了細胞系開發在應對全球健康挑戰和推動基本生物製劑生產方面的關鍵作用。因此，隨著對創新有效療法的需求不斷增加，細胞系開發市場預計將大幅成長。

• 增加哺乳動物細胞系開發的需求  

預計全球細胞系開發市場中的哺乳動物細胞系開發部門將在預測期內加速成長。這個過程涉及從哺乳動物體外獲取生長細胞，對於開發具有遺傳指令的生物療法（例如 CHO 細胞）至關重要。哺乳動物細胞在處理和分泌真核蛋白質方面發揮重要作用，與細菌細胞培養相比具有多種優勢。這項發展廣泛應用於疫苗生產、細胞和基因治療、藥物研發、重組蛋白生產和基礎研究等各個領域。全球對重組蛋白的需求激增是該領域市場的主要驅動力。此外，眾多細胞系開發領域的研究機構和公司也推出了重組蛋白批量生產的創新解決方案。例如，2024 年 5 月，印度科學研究所公佈了一種大規模重組蛋白質生產的新方法。這凸顯了哺乳動物細胞系開發在推進生物醫學研究和滿足全球對治療性蛋白質日益增長的需求方面日益增長的重要性。

機會

• 腫瘤學研究中日益廣泛的應用

腫瘤學研究的激增正在改變細胞系開發的格局。癌細胞系已成為研究癌症生物學、測試新型治療劑和探索抗藥性機制不可或缺的工具。這些細胞系為研究人員提供了一致且可重複的系統，以研究癌細胞內的複雜相互作用及其對各種治療的反應。它們使科學家能夠識別潛在的藥物標靶，了解癌症的分子基礎，並開發更有效和個人化的治療方法。此外，癌細胞係對於臨床前測試至關重要，可以在進入臨床試驗之前評估藥物的功效和安全性。隨著 CRISPR-Cas9 等先進基因編輯技術的出現，研究人員現在可以創建不同癌症類型更準確、更具代表性的模型，從而進一步增強基於細胞系的研究的相關性。人們對免疫腫瘤學日益增長的興趣也刺激了模擬腫瘤微環境的細胞系的開發，為癌細胞和免疫系統之間的相互作用提供了新的見解。總體而言，細胞系在腫瘤學研究中的不斷擴展的應用正在推動我們對癌症的認識和創新治療策略的發展取得重大進展。

• 擴大疫苗生產  

疫苗生產的擴張在很大程度上受到細胞系在研發領域日益廣泛的應用的推動。與原代細胞相比，Vero、CHO 和 HEK293 等永生細胞係由於具有成本效益、穩定性和易於使用等特點，已成為疫苗生產的基石。這些細胞系為生產各種類型的疫苗（包括病毒、細菌和重組蛋白疫苗）提供了可靠且可擴展的平台。它們無限增殖的能力使其能夠實現大規模生產和一致的質量，這對於滿足全球疫苗接種需求至關重要。此外，可以透過基因操作來提高疫苗的功效和產量，為開發下一代疫苗提供多功能工具。 COVID-19 疫情凸顯了快速高效生產疫苗的重要性，進一步加速了細胞系技術的投資和進步。此外，細胞係也有助於生產無法使用傳統以雞蛋為基礎的方法開發的疫苗，例如針對新興傳染病的疫苗。總體而言，永生細胞系在疫苗生產中的應用正在徹底改變該領域，確保在世界範圍內採取更強有力、更具適應性和更有效的方法來預防和控制傳染病。

限制/挑戰

• 細胞系開發投資成本高

開發穩定的細胞係是一個複雜且勞力密集的過程，需要大量的資金投入。先進設備、專用試劑和高技能人員相關的成本對於小型公司和研究機構來說可能是巨大的障礙。對最先進的實驗室、尖端技術和持續研發努力的需求進一步增加了這些費用。此外，採購和維護高品質的細胞培養基、消耗品和其他必需材料也會增加整體成本。需要對細胞系進行徹底的表徵和驗證以確保其穩定性和可重複性，這需要大量的時間和資源，從而增加經濟負擔。此外，遵守嚴格的監管標準並獲得必要的批准既費時又昂貴。小型公司和學術機構通常難以獲得足夠的資金來支持這些努力，這限制了他們開發和維持強大細胞系的能力。因此，與細胞系開發相關的高投資成本帶來了重大挑戰，可能會阻礙該領域的創新和進步。

• 細胞系開發中的監管障礙

由於各監管機構的嚴格要求，細胞系開發市場面臨重大的監管障礙。遵守這些規定對於確保使用細胞系生產的生物製劑的安全性、有效性和品質至關重要。這個過程涉及詳盡的文件、嚴格的測試以及遵守良好生產規範 (GMP)，既耗時又昂貴。公司必須進行廣泛的臨床前和臨床研究來證明其細胞系的一致性和可靠性。此外，獲得 FDA、EMA 和其他國家機構等監管機構的必要批准和認證需要細緻的準備和大量的資金投入。這些監管要求可能會延遲新生物製劑的上市時間，進而影響公司的整體競爭力。由於資源和專業知識有限，小型公司和研究機構通常難以滿足這些嚴格的要求。要應對複雜的監管環境，需要專業知識和不斷更新不斷變化的法規。與合規相關的高成本，加上可能的延誤和拒絕，對細胞系開發市場構成了重大挑戰。需要協作努力和簡化的監管途徑來促進創新，同時確保開發安全有效的生物製劑。

本市場報告詳細介紹了近期發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地市場參與者的影響，分析了新興收入來源方面的機會、市場法規的變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品審批、產品發布、地理擴展、市場技術創新。要獲取更多市場信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

全球細胞系開發市場範圍

市場根據產品、來源、細胞系類型和應用進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中的微薄成長細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

 產品

• 試劑和培養基
• 設備和配件
• 耗材

來源

• 哺乳動物細胞系'
• 非哺乳動物細胞系

細胞系類型

• 重組細胞系
• 雜交瘤
• 連續細胞系和原代細胞系

應用

• 生物生產
• 藥物研發
• 毒性測試
• 疫苗
• 組織工程
• 研究及其他

全球細胞系開發市場分析

對市場進行了分析，並根據上述產品、來源、細胞系類型和應用提供了市場規模的見解和趨勢。

市場報告涉及的國家包括北美洲的美國、加拿大、墨西哥、德國、瑞典、波蘭、丹麥、義大利、英國、法國、西班牙、荷蘭、比利時、瑞士、土耳其、俄羅斯、歐洲的其他地區、日本、中國、印度、韓國、紐西蘭、越南、澳洲、新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓、亞太地區 (APAC) 的其他地區、巴西、阿根廷、南美洲的其他地區（AME）和非洲 (MEA)）。

由於擁有成熟的生物製藥產業、先進的醫療保健基礎設施以及大量的研發投資，北美有望主導市場。對生物製劑和生物相似藥的高需求，加上熟練專業人員和尖端技術的可用性，進一步推動了北美細胞系開發市場的成長。

預計亞太地區將成為全球細胞系開發市場成長最快的地區。預計該地區在預測期內將以 11.63% 的最高複合年增長率 (CAGR) 擴張。亞太地區的成長可歸因於對生物技術和製藥研究的投資不斷增加、對生物製劑和生物相似藥的需求不斷增長以及大量的患者群體。

報告的國家部分還提供了影響單一市場的因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性，以及由於來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰，國內關稅和貿易路線的影響。

全球細胞系開發市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。其中包括公司概況、公司財務、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用主導地位。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場上運營的全球細胞系開發包括：

• Eurofins Scientific（盧森堡）
• 通用電氣公司（美國）
• 龍沙（瑞士）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 雅培（美國）
• 生物梅里埃公司（法國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 丹納赫（美國）
• Promega 公司 (美國)
• 默克集團（德國）
• Sartorius AG（德國）
• 康寧公司（美國）
• Cytovance Biologics（美國）
• JSR Life Sciences, LLC（美國）
• trenzyme GmbH (德國)
• 邁百瑞國際有限公司 (中國)
• 金斯瑞 (中國)
• Charles River Laboratories（美國）
• Abzena Ltd（英國）

細胞系開發市場的最新發展 

• 2024 年 6 月，Mycenax 與 Chitose Laboratory Corp. 合作開發新一代細胞系，專注於 Supercell 超級細胞系。此次合作成功地將 CHITOSE 開發的高產生產克隆轉移到相應的製程中，利用其 Supercell 宿主 CHO-MK 細胞
• 2022 年 7 月，ProBioGen 和 Granite Bio 宣布合作提供 GMP 製造和細胞系開發服務。 Granite Bio 的主要候選藥物是一種新型單株抗體，旨在治療自體免疫和特定癌症症狀。此次合作利用了 ProBioGen 的 DirectedLuck 轉座酶技術，增強了基因傳遞和表達的穩定性，確保了高品質、高效的細胞系開發
• 2022 年 6 月，富士軟片株式會社宣布投資 16 億美元，用於增強和擴大其子公司 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的細胞培養製造服務。此項投資旨在透過擴大其在丹麥希勒勒和美國德克薩斯州的基地，增強世界領先的合約開發和製造組織 (CDMO) FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的能力。此次擴建包括增加大型生物反應器和下游加工流，使 Hillerød 工廠成為歐洲最大的端對端 CDMO。這項投資預計將創造約 450 個就業機會並支持可持續生產改進，符合富士膠片的“綠色價值氣候戰略”，到 2040 財年末實現二氧化碳淨零排放

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